Vero-Indapamide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline, lactose (lait de sucre), fécule de pomme de terre, povidone (polyvinylpyrrolidone), colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), talc (hydroxylate de magnésium), stéarate de magnésium;

composition de la coquille: méthylcellulose hydrosoluble, tween-80 (polysorbate), povidone (polyvinylpyrrolidone), dioxyde de titane, talc (hydroxylate de magnésium).

La description:

Les comprimés recouverts d'une pellicule, de couleur blanche ou presque blanche, de forme biconcave. Deux couches sont visibles sur la section transversale. La couche interne est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques

ATX: & nbsp

C.03.B.A.11 Indapamide

Pharmacodynamique:

Agent hypotenseur (diurétique, vasodilatateur). Par les propriétés pharmacologiques est proche de diurétiques thiazidiques (violation de la réabsorption d'ions N / a⁺ dans le segment cortical de la boucle Henle). Augmente l'excrétion urinaire des ions N / a⁺, DEl^- et dans une moindre mesure, K⁺ et Mg²⁺ . Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la teneur en lipides du plasma sanguin (triglycérides, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité); n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant). Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse de la prostaglandine E2, réduit la production de radicaux libres et stables de l'oxygène.

L'effet hypotenseur se développe à la fin de la première semaine, persiste pendant 24 heures sur fond de dose unique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; la biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité d'indapamide absorbée. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 1-2 heures après l'ingestion. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent. La concentration d'équilibre est établie après 7 jours d'ingestion régulière. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 79%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel. La demi-vie d'élimination est de 18 heures. Métabolisé dans le foie.

Les reins excrètent 60-80% sous la forme de métabolites (sous forme inchangée, environ 5% est excrété), à travers l'intestin - 20%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

Les indications:

Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament et aux autres dérivés des sulfamides, anurie, hypokaliémie, hépatique exprimée (y compris avec encéphalopathie) et / ou insuffisance rénale, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies); la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT, intolérance au lactose, galactosémie, syndrome d'absorption du glucose / galactose.

Soigneusement:Avec diabète sucré au stade de décompensation, hyperuricémie (notamment accompagnée de goutte et de lithiase urinaire), troubles du métabolisme hydro-électrolytique, insuffisance hépatique et / ou rénale, allongement de l'intervalle QT, hyperparathyroïdie.

Dosage et administration:

Les comprimés sont pris par voie orale, le matin.

La dose quotidienne du médicament est de 2,5 mg (1 comprimé) par jour.

Si, après 4 à 8 semaines de traitement, l'effet thérapeutique souhaité n'est pas atteint, la dose du médicament ne doit pas être augmentée (augmentation du risque d'effets secondaires sans augmentation de l'effet antihypertenseur). Au lieu de cela, il est recommandé qu'un autre médicament antihypertenseur qui n'est pas un diurétique soit inclus dans le régime médicamenteux. Dans les cas où le traitement doit débuter avec la prise de deux médicaments, la dose d'indapamide demeure de 2,5 mg le matin une fois par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées / anorexie, bouche sèche, gastralgie, vomissements, diarrhée, constipation, encéphalopathie hépatique (contre insuffisance hépatique).

Du système nerveux central: asthénie, nervosité, mal de tête, vertiges, somnolence, vertige, insomnie, dépression, rarement - fatigue, faiblesse générale, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété.

Depuis les organes des sens: conjonctivite, vision altérée.

Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rarement - rhinite.

Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, modifications de l'électrocardiogramme (hypokaliémie), arythmie, palpitations.

Du système urinaire: infections fréquentes, nycturie, polyurie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, vascularite hémorragique.

De la part des organes de l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hyperglycémie, hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie, hypercalciurie, augmentation du plasma sanguin de l'azote uréique, hypercreatininémie, glucosurie.

Autre: syndrome grippal, douleur thoracique, douleur dorsale, infection, diminution de la puissance, diminution de la libido, rhinorrhée, transpiration, perte de poids, picotements dans les membres, pancréatite, exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal, troubles électrolytiques d'entrée, dans certains cas - abaissement excessif de la pression artérielle, dépression respiratoire. Les patients atteints de cirrhose peuvent développer un coma hépatique.

Traitement: lavage gastrique, correction de l'équilibre hydro-électrolytique, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Salurétiques, glycosides cardiaques, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (avec administration intraveineuse), les laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie.

Avec l'admission simultanée avec des glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitalique augmente; avec des préparations de calcium - hypercalcémie; avec la metformine - peut aggraver l'acidose lactique.

Augmente la concentration d'ions Li⁺ dans le plasma sanguin (diminution de l'excrétion dans l'urine), le lithium a un effet néphrotoxique.

Astémizole, l'érythromycine (avec administration intraveineuse), pentamidine, sultopride, terfénadine, wincamine, médicaments antiarythmiques I A class (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, la fragilité, sotalol) peut conduire au développement d'arythmies du type "torsades de pointes".

Anti-inflammatoires non stéroïdiens, agents glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les sympathomimétiques réduisent l'effet hypotenseur, baclofène - Renforce.

L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas complètement exclue.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine augmentent le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

Augmente le risque de dysfonction rénale lors de l'utilisation de fortes doses de médicaments iodés contrastés (déshydratation du corps) .Avant d'utiliser des substances contrastantes contenant de l'iode, les patients doivent rétablir la perte de liquide.

Les antidépresseurs imipramine (tricycliques) et les antipsychotiques augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque de développer une hypotension orthostatique.

La cyclosporine augmente le risque d'hypercreatininaemia.

Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

Instructions spéciales:

Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, dans le contexte de l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, le contrôle du taux de potassium et de créatinine dans le sang est montré.

Dans le contexte de la prise d'indapamide, la concentration d'ions K⁺, N / a⁺, Mg²⁺ dans le sang (peut provoquer des troubles électrolytiques), le pH, la concentration de glucose, d'acide urique et d'azote résiduel.

Le contrôle le plus complet est montré dans les patients avec la cirrhose du foie (particulièrement avec l'oedème développé ou l'ascite - le risque de développer l'alcalose métabolique, encéphalopathie hépatique), les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, ainsi que chez les personnes âgées.

Au groupe du risque augmenté aussi les patients avec l'intervalle augmenté QT sur l'électrocardiogramme (congénital ou développé sur le fond du procès pathologique).

La première mesure de la concentration d'ions K⁺ dans le sang doit être effectuée au cours de la première semaine après le début du traitement.

Hypocalcémie sur le fond de prendre indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, en particulier en présence d'hypokaliémie.

Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite). Les patients doivent compenser la perte d'eau et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

Les patients hypertendus et hyponatrémiques (en raison de diurétiques) doivent arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant de prendre des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (si nécessaire, prendre un diurétique un peu plus tard) ou prescrire initialement des inhibiteurs de l'angiotensine.

Les dérivés du sulfamide peuvent aggraver l'évolution du lupus érythémateux systémique (il faut en tenir compte lors de l'administration d'indapamide).

L'efficacité et la sécurité chez les enfants ne sont pas établies.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 2,5 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

Pour 20 ou 30 comprimés dans une boîte de verre résistant à la lumière.

Chaque banque ou paquet de 2 ou 3 mailles de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Stocker dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000980 / 01

Date d'enregistrement:19.11.2007 / 08.10.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Représentation: & nbspVEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vero Indapamide (Vero-Indapamide)