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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    actif substance - indapamide 2,5 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline 108,4 mg, stéarate de magnésium 1,1 mg;

    Composition du corps de la capsule: colorant azorubine 0,0199%, couleur de diamant bleu 0,0110%, dioxyde de titane 2,2075%, gélatine jusqu'à 100%;

    composition de la capsule de cap: colorant diamant noir 0,1401%, oxyde de colorant de fer noir 0,6367%, dioxyde de titane 0,9006%, gélatine jusqu'à 100%.

    La description:

    Capsules № 2: le corps est gris-lilas opaque, Le couvercle est bleu foncé opaque.

    Le contenu des capsules est de la poudre ou un mélange de poudre et de granulés allant du blanc au blanc avec une nuance crémeuse de couleur. Il est permis de compacter le contenu de la capsule en fonction de la forme de la capsule, en se désintégrant lorsqu'elle est légèrement pressée avec une tige de verre.

    Groupe pharmacothérapeutique:diurétique
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    Un agent hypotenseur, un diurétique de type thiazidique avec une force modérée et une longue durée d'action, un dérivé de benzamide.A des effets saluriques et diurétiques modérés, qui sont associés au blocage de la réabsorption du sodium, du chlore, des ions hydrogène et, dans une moindre mesure, des ions potassium dans les tubules proximaux et le segment cortical du tubule distal du néphron. Les effets vasodilatateurs et la réduction de la résistance vasculaire périphérique globale sont basés sur les mécanismes suivants: une diminution de la réactivité de la paroi vasculaire à la norépinéphrine et à l'angiotensine II; une augmentation de la synthèse des prostaglandines avec une activité vasodilatatrice; oppression du courant de calcium dans les parois musculaires lisses des vaisseaux sanguins.

    Réduit le tonus des muscles lisses des artères, réduit la résistance périphérique globale des vaisseaux. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. En doses thérapeutiques n'affecte pas le métabolisme des lipides et des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant).

    L'effet antihypertenseur se développe à la fin de la première / début de la deuxième semaine avec l'ingestion constante du médicament et persiste pendant 24 heures sur le fond de la dose unique.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; la biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la complétude de l'absorption.

    La concentration maximale dans le plasma sanguin est de 12 heures après l'ingestion. Avec l'administration réitérée des hésitations de la concentration de l'indapamide dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les doses de deux doses diminuent. La concentration d'équilibre est établie après 7 jours d'ingestion régulière. La demi-vie est de 18 heures, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 79%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie. Les reins excrètent 60-80% sous la forme de métabolites (sous forme inchangée, environ 5% est excrété), à travers l'intestin - 20%.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas.

    Ne pas cumuler.

    Les indications:Hypertension artérielle.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'indapamide et à d'autres composants du médicament, ainsi qu'à d'autres dérivés du sulfamide, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), hypokaliémie, encéphalopathie hépatique ou dysfonction hépatique sévère, grossesse, allaitement, âge inférieur à 18 ans ( l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies); la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

    Soigneusement:

    En cas de violations de la fonction hépatique et / ou rénale, de troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, d'hyperparathyroïdie chez les patients affaiblis ou chez les patients recevant un traitement combiné avec d'autres antiarythmiques, tout en prenant des médicaments allongeant l'intervalle QT (voir "Interactions avec d'autres médicaments ""), le diabète sucré, l'hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire).

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, ne prescrivez pas de médicaments diurétiques. Ne pas utiliser ces médicaments pour traiter l'enflure physiologique pendant la grossesse. Diurétique les médicaments peuvent provoquer une ischémie fœto-placentaire et entraîner une altération du développement fœtal (hypotrophie). Application de la drogue Indapamide pas recommandé pendant grossesse.

    Indapamide excrété dans le lait maternel. Étant donné le potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons, l'allaitement pendant le traitement avec le médicament Indapamide Non recommandé.

    Dosage et administration:

    Les capsules sont prises par voie orale, sans mâcher.

    Dose journalière - 1 capsule Indapamide 1 fois par jour (le matin), avec beaucoup de liquide.

    Lors du traitement de patients souffrant d'hypertension, la dose du médicament ne doit pas dépasser 2,5 mg (risque accru de actions sans amplification effet antihypertenseur).

    Patients âgés

    Les patients âgés devraient surveiller le plasma la concentration de créatinine en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe.

    Une drogue Indapamide dans une dose 2,5 mg / jour (1 capsule) peut être administré aux patients assez âgés avec la fonction rénale normale ou légèrement diminuée (voir des "Contre-indications").

    Effets secondaires:

    La plupart des effets indésirables (indicateurs biologiques et de laboratoire) dépendent de la dose.

    L'incidence des effets indésirables pouvant être causés par les diurétiques thiazidiques, y compris indapamide, est donné sous la forme de la gradation suivante: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); fréquence (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    Du côté du système sanguin et lymphatique

    Très rarement: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique.

    Du système nerveux central

    Rarement: vertiges, fatigue, maux de tête, paresthésie.

    Du côté du système cardio-vasculaire

    Très rarement: arythmie, abaissement de la pression artérielle.

    Du système digestif

    Rarement: vomissements.

    Rarement: nausée, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale.

    Très rarement: pancréatite.

    Du système urinaire

    Très rarement: insuffisance rénale.

    Du foie et des voies biliaires

    Très rarement: une violation du foie.

    Fréquence non spécifiée: la possibilité de développement. encéphalopathie hépatique en cas d'insuffisance hépatique (voir les sections «Contre-indications», «Instructions spéciales»).

    De la peau

    Réactions d'hypersensibilité, principalement dermatologiques, chez les patients prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques:

    - Souvent: éruption maculo-papuleuse.

    - Rarement: vascularite hémorragique.

    - Très rarement: angiœdème et / ou urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.

    - Fréquence non précisée: la détérioration de la présence d'une forme aiguë de lupus érythémateux disséminé est possible.

    Des cas de réactions de photosensibilité sont décrits.

    Indicateurs de laboratoire:

    Très rarement: hypercalcémie.

    Fréquence non spécifiée:

    - réduction de la teneur en potassium et développement de l'hypokaliémie, particulièrement importante chez les patients à risque (voir rubrique "Instructions spéciales");

    - hyponatrémie, accompagnée d'hypovolémie, de déshydratation et d'hypotension orthostatique. La perte simultanée d'ions chlorure peut conduire à une alcalose métabolique compensatrice, cependant, la fréquence de développement de l'alcalose et sa gravité sont négligeables;

    - Augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le plasma sanguin.

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de goutte et de diabète.

    Surdosage:

    L'indapamide, même à très forte dose (jusqu'à 40 mg, c'est-à-dire 27 fois plus que la dose thérapeutique) n'a pas d'effet toxique.

    Symptômes: les signes d'intoxication aiguë sont principalement associés à une violation de l'équilibre hydro-électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie). Des symptômes cliniques de surdosage, de nausées, de vomissements, d'abaissement de la tension artérielle, de convulsions, de vertiges, de somnolence, de confusion, de polyurie ou d'oligurie conduisant à l'anurie (en raison d'une hypovolémie) peuvent survenir.

    Traitement: les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination du médicament du corps: lavage gastrique et / ou la nomination de charbon actif, suivi de la restauration de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Interaction:

    Combinaison indésirable de médicaments

    - Préparations au lithium:

    Avec l'utilisation simultanée de préparations d'indapamide et de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin peut être observée en raison d'une diminution de son excrétion, accompagnée de l'apparition de signes d'un surdosage. Si nécessaire, les médicaments diurétiques peuvent être utilisés en combinaison avec des préparations de lithium, tout en choisissant soigneusement la dose de médicaments, en surveillant constamment la teneur en lithium dans le plasma sanguin.

    Une combinaison de médicaments qui nécessite une attention particulière

    Préparations pouvant provoquer une arythmie de type "pirouette":

    - médicaments anti-arythmiques IA classe (quinidinel'hydroquinidine, le disopyramide);

    - médicaments antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotaloldofétilide, ibutilide);

    - Certains neuroleptiques: les phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoroperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), les butyrophénones (droperidol, halopéridol);

    - autres: beprideil, cisapride, difemannil, l'érythromycine (iv), l'halofantrine, la misolastine, la pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, astémizole, wincamine (w / w).

    Risque accru d'arythmies ventriculaires, en particulier d'arythmies telles que les pirouettes (facteur de risque - hypokaliémie).

    Il est nécessaire de déterminer la teneur en potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, de l'ajuster avant de commencer la thérapie combinée avec l'indapamide et les médicaments ci-dessus. Il est nécessaire de surveiller l'état clinique du patient, le contrôle des électrolytes plasmatiques, les paramètres ECG.

    Les patients présentant une hypokaliémie doivent utiliser des médicaments qui ne causent pas d'arythmie, tels que «pirouette».

    - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour administration systémique), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, de fortes doses de salicylates (≥ 3 g / jour):

    Il est possible de réduire l'effet antihypertenseur de l'indapamide.

    Avec une perte importante de liquide, une insuffisance rénale aiguë peut se développer (en raison d'une diminution du taux de filtration glomérulaire).

    Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA):

    L'administration d'inhibiteurs de l'ECA à des patients présentant une concentration réduite d'ions sodium dans le sang (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale) s'accompagne d'un risque d'hypotension artérielle soudaine et / ou d'insuffisance rénale aiguë.

    Patients hypertendus et éventuellement réduits, du fait de l'utilisation de diurétiques, la teneur en ions sodium du plasma sanguin doit:

    - 3 jours avant le début du traitement avec un inhibiteur de l'ECA, arrêter de prendre des diurétiques. À l'avenir, si nécessaire, la réception des diurétiques peut être reprise;

    - ou initier une thérapie avec un inhibiteur de l'ECA à partir de faibles doses, suivie d'une augmentation progressive de la dose si nécessaire.

    Dans l'insuffisance cardiaque chronique, le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit débuter avec de faibles doses, avec éventuellement une réduction préliminaire des doses de diurétiques.

    Dans tous les cas, dans la première semaine de prise d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale (concentration de créatinine dans le plasma sanguin).

    - Autres médicaments pouvant causer une hypokaliémie: amphotéricine B (IV), gluco- et minéralocorticostéroïdes (pour administration systémique), tétracosactide, laxatifs, stimulant la motilité intestinale:

    Risque accru d'hypokaliémie (effet additif).

    Une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le plasma sanguin est nécessaire; si nécessaire - sa correction. Une attention particulière doit être accordée aux patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques. Il est recommandé d'utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale.

    - Baclofène:

    Il y a une augmentation de l'effet antihypertenseur.

    Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    - Glycosides cardiaques:

    L'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques.

    Avec l'utilisation simultanée de l'indapamide et des glycosides cardiaques, il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    Une combinaison de médicaments qui nécessite une attention

    - Diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène):

    L'association d'indapamide et de diurétiques épargneurs de potassium convient chez certains patients, mais la possibilité d'hypokaliémie (en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et de patients atteints d'insuffisance rénale) ou d'hyperkaliémie n'est pas exclue.

    Il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    - Metformine:

    Insuffisance rénale fonctionnelle, qui peut se produire dans le contexte de diurétiques, en particulier "boucle", avec la nomination simultanée de la metformine augmente le risque d'acidose lactique.

    Ne pas utiliser metformine, si la concentration de créatinine dépasse 15 mg / L (135 μmol / L) chez les hommes et 12 mg / L (110 μmol / L) chez les femmes.

    - Agents de contraste contenant de l'iode:

    La déshydratation du corps dans le contexte de la prise de diurétiques augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de fortes doses de produits de contraste contenant de l'iode.

    Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, les patients doivent compenser la perte de liquide.

    - Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques):

    Les préparations de ces classes augmentent l'effet antihypertenseur de l'indapamide et augmentent le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

    - Sels de calcium:

    Avec l'administration simultanée, il est possible de développer une hypercalcémie due à une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins.

    - Cyclosporine, tacrolimus:

    Il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine en circulation, même avec une teneur normale en ions liquides et sodium.

    - Corticostéroïdes, tétracosactide (avec affectation du système):

    Réduction de l'action antihypertensive (rétention hydrique et ions sodium dus à l'action des corticoïdes).

    Instructions spéciales:

    Dysfonctionnement du foie

    Dans la prise en charge des diurétiques thiazidiques et thiazidiques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, il est possible de développer une «encéphalopathie hépatique», notamment en cas d'atteinte de l'équilibre hydro-électrolytique, auquel cas les diurétiques doivent être immédiatement arrêtés.

    Photosensibilité

    Chez les patients recevant des diurétiques thiazidiques et thiazidiques, des cas de photosensibilité ont été signalés (voir rubrique «Effets indésirables»). Dans le cas du développement de réactions photosensibilité dans le contexte de la prise du médicament devrait arrêter le traitement. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement avec des diurétiques, il est recommandé de protéger la peau de l'exposition à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels.

    Équilibre eau-électrolyte:

    - Contenu des ions sodium dans le plasma sanguin:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire de déterminer la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin. Dans le contexte de la prise du médicament devrait surveiller régulièrement ce chiffre. Tous les diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie, ce qui entraîne parfois des conséquences extrêmement graves. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en ions sodium car, initialement, une diminution de la teneur en sodium dans le plasma sanguin peut ne pas s'accompagner de l'apparition de symptômes pathologiques. Le contrôle le plus complet de la teneur en ions sodium est indiqué chez les patients atteints de cirrhose du foie et de personnes âgées (voir les sections «Effet secondaire» et «Surdosage»).

    - La teneur en ions potassium dans le plasma sanguin:

    Avec les diurétiques thiazidiques et thiazidiques, le principal risque est une forte diminution du potassium dans le plasma sanguin et le développement de l'hypokaliémie. Il est nécessaire d'éviter le risque de développer une hypokaliémie (<3,4 mmol / l) chez les patients âgés affaiblis ou recevant un traitement médicamenteux concomitant avec d'autres médicaments antiarythmiques et médicaments pouvant augmenter l'intervalle QT, patients atteints de cirrhose, œdème périphérique ou ascite , cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque. L'hypokaliémie chez ces patients augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie.

    De plus, les patients ayant un intervalle QT accru courent un risque accru, mais peu importe que cette augmentation soit due à des causes congénitales ou à des effets de médicaments.

    L'hypokaliémie, de même que la bradycardie, est une affection qui favorise le développement d'arythmies sévères et, en particulier, d'arythmies de type pirouette pouvant mener à la mort. Dans tous les cas décrits ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin. La première mesure de la teneur en potassium dans le sang doit être effectuée dans la première semaine après le début du traitement.

    En cas d'hypokaliémie, un traitement approprié doit être prescrit.

    - Calcium dans le plasma sanguin:

    Il convient de garder à l'esprit que les diurétiques thiazidiques et thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins, entraînant une augmentation légère et temporaire du calcium dans le plasma sanguin. L'hypercalcémie exprimée peut être une conséquence d'une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant.

    Il est nécessaire d'annuler la réception des médicaments diurétiques avant l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes.

    Concentration de glucose dans le plasma sanguin:

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré, en particulier en présence d'hypokaliémie.

    Acide urique:

    Chez les patients atteints de goutte, la fréquence des crises peut augmenter ou l'évolution de la goutte peut s'aggraver.

    Les médicaments diurétiques et la fonction rénale:

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques ne sont efficaces que chez les patients présentant une fonction rénale normale ou légèrement altérée (concentrations plasmatiques de créatinine chez les adultes inférieurs à 25 mg / L ou 220 μmol / L chez les adultes). Chez les patients âgés, la concentration normale de créatinine dans le sang le plasma est calculé en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe.

    Il convient de garder à l'esprit qu'au début du traitement chez les patients peut diminuer le taux de filtration glomérulaire due à l'hypovolémie, qui à son tour est causée par la perte de liquide et d'ions sodium dans le contexte de la prise de diurétiques. En conséquence, le plasma sanguin peut augmenter la concentration d'urée et de créatinine. Si la fonction rénale n'est pas altérée, une telle insuffisance rénale fonctionnelle temporaire passe généralement sans conséquences, mais avec l'insuffisance rénale existante, l'état du patient peut s'aggraver.

    Application aux athlètes

    La substance active, qui fait partie de la préparation Indapamide, peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage chez les athlètes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules, 2,5 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 30 capsules dans un contour emballage cellulaire de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 capsules dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate ou des boîtes de polymère pour médicaments.

    Un pot ou 1, 2, 3, 4 ou 5 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000115
    Date d'enregistrement:28.12.2010
    Date d'annulation:2015-12-28
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015
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