Indapamid-Teva - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydrate 63,5 mg, amidon de maïs 20,0 mg, povidone 7,0 mg, phosphate de calcium dihydraté 3,0 mg, stéarate de magnésium 1,5 mg, talc 2,5 mg;

pelliculage: tomber (Opadry® OY-B-28920) 2,5 mg (alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), talc, lécithine de soja, gomme de xanthane).

La description:

Comprimés biconvexes recouverts d'une pellicule, presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques

ATX: & nbsp

C.03.B.A.11 Indapamide

Pharmacodynamique:

Un hypotenseur, un diurétique de type thiazidique avec une force modérée et une longue durée d'action, un dérivé de benzamide.A des effets saluriques et diurétiques modérés, qui sont associés au blocage de la réabsorption du sodium, du chlore, des ions hydrogène et, à dans une moindre mesure, les ions potassium dans les tubules proximaux et le segment cortical du tubule distal du néphron.Les effets vasodilatateurs et la réduction de la résistance vasculaire périphérique globale sont basés sur les mécanismes suivants: une diminution de la réactivité de la paroi vasculaire à la norépinéphrine et à l'angiotensine II; élargissement synthèse de prostaglandines avec une activité vasodilatatrice; oppression du courant de calcium dans les parois musculaires lisses des vaisseaux sanguins.

Réduit le tonus des muscles lisses des artères, réduit la résistance périphérique globale des vaisseaux. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. En doses thérapeutiques n'affecte pas le métabolisme des lipides et des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant).

L'effet antihypertenseur se développe à la fin de la première / début de la deuxième semaine avec l'ingestion constante du médicament et persiste pendant 24 heures sur le fond de la dose unique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu la vitesse, mais n'affecte pas la complétude de l'absorption. La concentration maximale dans le sang est atteinte 1-2 heures après l'ingestion. La concentration à l'équilibre est atteinte après 7 jours d'ingestion régulière. La préparation se lie aux protéines du plasma sanguin de 70 à 80%. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaires), pénètre dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie. La demi-vie de l'indapamide est en moyenne de 14 à 18 heures. Il est excrété du corps par les reins (jusqu'à 80%) principalement sous la forme de métabolites, à travers l'intestin - 20%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas.

Ne pas cumuler.

Les indications:

Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament et à d'autres dérivés de sulfonamide, intolérance au lactose, galactosémie, syndrome d'absorption du glucose / galactose; insuffisance rénale sévère (stade de l'anurie), hypokaliémie, insuffisance hépatique exprimée (y compris avec encéphalopathie), âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies); la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

Soigneusement:

En cas de violations de la fonction hépatique et / ou rénale, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, hyperparathyroïdie, augmentation du délai d'attente QT sur un électrocardiogramme (ECG) ou recevoir une thérapie de combinaison avec d'autres médicaments antiarythmiques, le diabète sucré dans le stade de décompensation, hyperuricémie (en particulier accompagné par la goutte et la lithiase urinaire).

Grossesse et allaitement:

Le médicament n'est pas utilisé pendant la grossesse, car les diurétiques peuvent provoquer une ischémie fœto-placentaire avec un risque d'hypotrophie fœtale.

L'indapamide est excrété dans le lait maternel. Compte tenu de la possibilité d'événements indésirables chez les nourrissons, l'allaitement pendant le traitement n'est pas recommandé.

Dosage et administration:

À l'intérieur, de préférence le matin, peu importe l'apport alimentaire de 2,5 mg (1 comprimé) par jour, presser une quantité suffisante de liquide.

La dose quotidienne maximale est de 1 comprimé.

Effets secondaires:

Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, modifications de l'ECG (en tant que manifestations de l'hypokaliémie), arythmie, palpitations.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, nervosité, asthénie, somnolence, vertige, insomnie, dépression, rarement - fatigue, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété.

Du système digestif: constipation ou diarrhée, dyspepsie (y compris nausées, vomissements), bouche sèche, anorexie, douleurs abdominales, encéphalopathie hépatique (contre insuffisance hépatique).

Du système génito-urinaire: infection, nycturie, polyurie.

Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rarement - rhinite.

Réactions allergiques: prurit, éruption cutanée-papuleuse, urticaire, vascularite hémorragique.

De la part des organes de l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

Indicateurs de laboratoire: hypercalcémie, hyperuricémie, hypochlorémie, hyponatrémie, hyperglycémie, hypokaliémie, hypercalciurie, augmentation de l'azote uréique sanguin, hypercreatininémie, glucosurie.

Autre: syndrome grippal, douleur thoracique, douleur dorsale, infection, diminution de la puissance, diminution de la libido, rhinorrhée, transpiration, perte de poids, picotements dans les membres, pancréatite, exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Surdosage:

Symptômes: nausée, vomissement, faiblesse, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal, troubles hydro-électrolytiques, abaissement de la tension artérielle, dépression respiratoire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un coma hépatique peut apparaître.

Traitement: lavage gastrique et / ou le rendez-vous du charbon actif, suivi de la restauration de l'équilibre hydro-électrolytique normal, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée d'indapamide avec des préparations de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible.

Astémizole, l'érythromycine (w / w), pentamidine, sultopride, wincamine, antiarythmiques IA (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, la fragilité, sotalol) peut augmenter la probabilité de troubles du rythme cardiaque par type torsades de pointes (tachycardie ventriculaire de type "pirouette").

Anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les sympathomimétiques réduisent l'effet hypotenseur, baclofène augmente.

Salurétiques, glycosides cardiaques, gluco- et minéralocorticostéroïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (IV), les laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie. Avec l'utilisation simultanée avec les glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitale augmente, avec des préparations de calcium - hypercalcémie, avec la metformine - peut-être l'aggravation de l'acidose lactique.

L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale n'est pas complètement exclue.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine augmentent le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

Des médicaments contenant de l'iode contrastés à fortes doses augmentent le risque de dysfonction rénale (déshydratation). Avant d'utiliser des médicaments contenant de l'iode de contraste, les patients doivent restaurer la perte de liquide.

Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque d'hypotension orthostatique.

La cyclosporine augmente le risque d'hypercreatininaemia.

Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (correction posologique éventuellement requise).

Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

Instructions spéciales:

Avec l'utilisation à long terme ou avec l'utilisation du médicament Indapamide-Teva à fortes doses, des troubles électrolytiques tels que l'hyponatrémie, l'hypokaliémie, l'alcalose hypochlorémique peuvent se développer. Ces troubles sont plus souvent observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (II-IV f.k. par classification NYHA); maladies du foie, avec des vomissements et la diarrhée, ainsi que chez les personnes suivant un régime sans sel. L'administration simultanée du médicament Indapamid-Teva avec des glycosides cardiaques et des corticostéroïdes augmente le risque d'hypokaliémie. En outre, la libération de magnésium dans l'urine peut augmenter, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie.

Peut-être l'apparition de l'hypotension orthostatique, qui peut être provoquée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants et la réception simultanée d'autres médicaments antihypertenseurs.

Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi attentif de la teneur en potassium et en créatinine est montré. Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients présentant une cirrhose du foie, une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque chronique.

Le groupe à risque accru comprend également les patients avec une augmentation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (congénital ou développé sur le fond du procès pathologique). La première mesure de la concentration de potassium dans le sang doit être effectuée dans la semaine suivant le traitement.

Hypercalcémie avec l'utilisation de la drogue Indapamida-Teva peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite). Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

La drogue indapamide-Teva peut donner un résultat positif dans le contrôle de dopage.

Les patients hypertendus et hyponatrémiques (diurétiques dus) nécessaires 3 jours avant le début des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les diurétiques s'arrêtent (si nécessaire, les diurétiques peuvent être repris plus tard) ou on leur attribue la faible dose initiale d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

Les dérivés de sulfonamide peuvent s'aggraver pour le lupus érythémateux disséminé (à prendre en compte lors de la prescription d'Indapamide-Teva).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 2,5 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée en PVC / feuille d'aluminium; 3 plaquettes thermoformées par carton ainsi que les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006069/08

Date d'enregistrement:31.07.2008 / 04.08.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

BALKANPHARMA-DUPNITSA, AD Bulgarie

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indapamid-Teva (Indapamide-Teva)