Metoclopramide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Une ampoule contient: substance active - chlorhydrate de métoclopramide en termes de substance à 100% - 10,0 mg; Excipients: chlorure de sodium - 16,0 mg, sulfite de sodium anhydre 0,5 mg, édétate disodique (acide éthylènediamine tétraacétique disodique) 0,8 mg, propylèneglycol 200,0 mg, solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 4,5, eau pour injection jusqu'à 2,0 ml.

La description:Liquide incolore transparent.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central

ATX: & nbsp

A.03.F.A Stimulateurs de motilité GIT

A.03.F.A.01 Métoclopramide

Pharmacodynamique:Un bloqueur spécifique de la dopamine (D₂ ) et la sérotonine (5-HT₃ ) des récepteurs du système nerveux central, a un effet antiémétique prononcé (sauf pour les vomissements d'origine psychogène et vestibulaire), régule le tonus et la fonction motrice des parties supérieures du tube digestif, principalement l'estomac et le duodénum, sans affecter la sécrétion gastrique et pancréatique . Outre, métoclopramide augmente le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage et réduit le reflux gastro-œsophagien. L'effet procinétique du métoclopramide diminue dans la direction distale du tube digestif. Normalise la séparation de la bile, réduit le spasme du sphincter d'Oddi. Sans changer de ton, il élimine la dyskinésie de la vésicule biliaire. Stimule la sécrétion de prolactine et d'aldostérone. Il améliore la rétention des ions sodium et l'excrétion des ions potassium.

Pharmacocinétique

Le début de l'action sur le tractus gastro-intestinal est noté 1-3 minutes après l'administration intraveineuse et 10-15 minutes après l'injection intramusculaire.

Il est métabolisé dans le foie. L'élimination de la drogue se produit principalement par les reins pendant 24-72 heures (85% de la dose), 30% inchangé. Pénètre facilement à travers la barrière placentaire et hémato-encéphalique, excrétée dans le lait maternel.

Les indications:

Adultes. Prévention des nausées et des vomissements postopératoires. Traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie.Pour améliorer le péristaltisme dans les études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal.

Enfants La deuxième ligne de traitement pour les nausées et les vomissements postopératoires. La deuxième ligne de prévention des nausées et des vomissements retardés causés par la chimiothérapie.

Contre-indications

- Hypersensibilité au métoclopramide et aux composants du médicament;

- saignement gastro-intestinal, obstruction intestinale mécanique, perforation de la paroi de l'estomac et des intestins, conditions dans lesquelles la stimulation du péristaltisme du tractus gastro-intestinal représente un risque;

- phéochromocytome confirmé ou soupçonné en relation avec le risque de développer une hypertension artérielle sévère;

- dyskinésie tardive, qui s'est développée après traitement par neuroleptiques ou métoclopramide dans l'histoire;

- Epilepsie (augmentation de la fréquence et de la sévérité des crises);

- La maladie de Parkinson;

- l'utilisation simultanée avec la lévodopa et les agonistes des récepteurs de la dopamine;

- Méthémoglobinémie due au métoclopramide ou au deficiencynico-tinamidadenindinucléotide (NADH) du cytochrome b5 dans l'anamnèse;

prolactinome ou tumeur dépendante de la prolactine;

- L'âge des enfants jusqu'à 1 an;

- grossesse III trimestre;

- la période d'allaitement.

Soigneusement:Lorsqu'il est utilisé chez les patients âgés, trouble de la conduction cardiaque (prolongation de l'intervalle QT), perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, bradycardie, utilisation d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT, hypertension artérielle, maladies neurologiques concomitantes, lors de la prise de médicaments. système nerveux central, dépression (dans l'anamnèse), insuffisance rénale de sévérité modérée et sévère (QC 15-60 ml / min), insuffisance hépatique de sévérité sévère, grossesse (I -11 trimestres).

Grossesse et allaitement:Métoclopramide peut être utilisé pendant la grossesse (trimestres I-II) seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. En ce qui concerne les caractéristiques pharmacologiques (comme d'autres neuroleptiques), l'utilisation du métoclopramide en fin de grossesse ne peut exclure la possibilité de développer des symptômes extrapyramidaux chez un nouveau-né. Métoclopramide Ne pas utiliser en fin de grossesse (pendant le troisième trimestre). Métoclopramide en petites quantités excrétées dans le lait maternel. Il est impossible d'exclure la possibilité de développer des réactions indésirables chez l'enfant. L'utilisation de métoclopramide pendant l'allaitement est contre-indiquée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

Intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (in / m). Dans / dans le médicament doit être administré bolus lentement (au moins 3 minutes). Pour éviter un surdosage, un intervalle minimum de 6 heures entre l'administration du médicament doit être observé.

Adultes. Prévention des nausées et des vomissements postopératoires.

La dose unique recommandée est de 10 mg.

Le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie.

La dose unique recommandée de 10 mg doit être administrée jusqu'à trois fois par jour.

Pour améliorer le péristaltisme dans les études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal.

Bolus IV recommandé administration lente de 10-20 mg pendant 10 minutes avant le début de l'étude.

La dose quotidienne maximale est de 30 mg ou 0,5 mg / kg. La période d'administration du médicament sous la forme d'injections doit être aussi courte que possible, suivie par une transition vers une forme posologique pour l'administration orale.

Les enfants ont entre 1 an et 18 ans.

Il est recommandé d'administrer lentement le bolus IV à une dose de 0,1-0,15 mg / kg jusqu'à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale de 0,5 mg / kg / jour. La durée maximale de la métoclopramide pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires est de 2 jours. Pour prévenir les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie - 5 jours.

Les patients âgés peuvent avoir besoin de réduire la dose en raison d'une diminution de la fonction rénale et hépatique.

Chez les patients en stade terminal d'insuffisance rénale (CQ inférieure à 15 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 75%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (KK 15-60 ml / min), la dose doit être réduite de 50%.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de 50%.

Effets secondaires:Nausées, diarrhée, constipation, méthémoglobinémie, sulfogloboglobinémie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, bradycardie, arrêt cardiaque, pression artérielle aiguë chez les patients atteints de phéochromocytome, aménorrhée, hyperprolactinémie, galactorrhée, gynécomastie, polyurie, incontinence, insuffisance cardiaque, blocus auriculo-ventriculaire, blocus de la nœud sinusal, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie pirouette, dysfonctionnement sexuel, priapisme, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), réactions allergiques (urticaire, éruption maculopapulaire), somnolence, asthénie, usheniya extrapyramidal, parkinsonisme akataziya, dystonie, troubles de la conscience, convulsions, dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, dépression, hallucinations, confusion.

Surdosage:

Symptômes: hypersomnie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, dysfonctionnement du système cardiovasculaire avec bradycardie, désorientation et troubles extrapyramidaux, somnolence, confusion, hallucinations, irritabilité, vertiges, arrêt cardiaque et respiratoire, douleurs abdominales.

La symptomatologie disparaît après l'arrêt du médicament dans les 24 heures.

Traitement: en cas d'empoisonnement sévère, les troubles extrapyramidaux peuvent être rapidement éliminés par une administration intraveineuse lente de biperidène (les doses pour les adultes sont de 2,5 à 5 mg, pour les enfants de 0,04 mg / kg de poids corporel). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:L'utilisation simultanée contre-indiquée de métoclopramide avec lévodopa ou les agonistes de récepteur de dopamine en rapport avec l'antagonisme mutuel existant. L'alcool augmente l'effet sédatif du métoclopramide. En relation avec l'effet procinétique du métoclopramide, l'absorption de certains médicaments peut être altérée. M-holinoblokatory et dérivés de la morphine ont un antagonisme mutuel avec le métoclopramide en ce qui concerne l'effet sur le péristaltisme du tractus gastro-intestinal. Médicaments qui dépriment le système nerveux central (dérivés morphiniques, tranquillisants, antagonistes H)₁ récepteurs de l'histamine, antidépresseurs avec effet sédatif, barbituriques, la clonidine et d'autres médicaments de ces groupes) peuvent augmenter l'effet de sédation du métoclopramide. Métoclopramide intensifie l'action des neuroleptiques par rapport aux symptômes extrapyramidaux. Avec l'utilisation concomitante de métoclopramide et de tétrabénazine, il existe une possibilité de carence en dopamine pouvant s'accompagner de spasmes musculaires, de difficultés à parler et à avaler, d'anxiété, de tremblements, de mouvements involontaires des muscles, y compris les muscles faciaux. L'utilisation de métoclopramide avec des médicaments sérotoninergiques, par exemple, avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, augmente le risque de syndrome sérotoninergique (intoxication à la sérotonine). Métoclopramide réduit la biodisponibilité de la digoxine, augmente la biodisponibilité de la cyclosporine. L'exposition au métoclopramide augmente avec l'utilisation simultanée de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6, par exemple la fluoxétine et la paroxétine. Avec l'utilisation simultanée de la métoclopramide avec atovahona réduit de manière significative la concentration d'atovahona dans le plasma sanguin (environ 50%). Métoclopramide augmente la concentration de bromocriptine dans le plasma sanguin, améliore l'absorption de la tétracycline, la mexilétine et le lithium, réduit l'absorption de la cimétidine.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement devrait s'abstenir de boire de l'alcool.

Chez les adolescents et les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale, il existe un risque accru d'effets secondaires.

Dans le contexte de l'utilisation de métoclopramide, il existe des distorsions possibles de ces paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et la détermination de la concentration de l'aldostérone et de la prolactine dans le plasma.

Le médicament n'est pas efficace pour vomir la genèse vestibulaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 5 mg / ml.

Emballage:

2 ml par ampoule de verre.

Pour 10 ampoules, avec un couteau ou un scarificateur pour ouvrir les ampoules et les instructions pour un usage médical, mettre dans une boîte de carton.

10 ampoules dans une plaquette thermoformée. Pour 1 blister avec un couteau ou un scarificateur pour l'ouverture des ampoules et des instructions pour un usage médical sont placés dans un paquet de carton.

Pour 10 ampoules, avec un couteau ou un scarificateur pour ouvrir les ampoules et des instructions pour un usage médical, mettre dans un paquet avec un insert en carton pour fixer les ampoules du carton.

En cas d'utilisation d'ampoules avec un anneau de rupture ou une encoche et un point de rupture, l'insertion du couteau pour l'ouverture des ampoules n'est pas prévue.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003722

Date d'enregistrement:12.07.2016

Date d'expiration:12.07.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie

Fabricant: & nbsp

USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Métoclopramide (Métoclopramide)