Metoclopramide-Vial - instructions d'utilisation, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: édétate disodique 0,03 mg, hydrosulfite de sodium 1,2 mg, acide chlorhydrique 0,1 M q.s. à pH 3,0-5,0, eau pour injection q.s. jusqu'à 1 ml.

La description:Liquide incolore transparent.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central

ATX: & nbsp

A.03.F.A Stimulateurs de motilité GIT

A.03.F.A.01 Métoclopramide

Pharmacodynamique:

Un antiémétique, un bloqueur spécifique des récepteurs de la dopamine (D2) et de la sérotonine (5-HT3), déprime les chémorécepteurs de la zone de déclenchement du tronc cérébral, affaiblit la sensibilité des nerfs viscéraux qui transmettent les impulsions du pylore au centre du vomissement. Par l'intermédiaire de l'hypothalamus et le système nerveux parasympathique (innervation du tractus gastro-intestinal) a un effet de régulation et de coordination sur le ton et l'activité motrice du tractus gastro-intestinal supérieur (y compris le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage). Augmente le tonus de l'estomac et des intestins, accélère la vidange de l'estomac, réduit la stase hyperacide, prévient le reflux pylorique et œsophagien, stimule le péristaltisme intestinal. Normalise la séparation de la bile, réduit le spasme du sphincter d'Oddi. Sans changer de ton, il élimine la dyskinésie de la vésicule biliaire. N'affecte pas le tonus des vaisseaux sanguins du cerveau, la pression artérielle, la fonction respiratoire, ainsi que nochek et le foie, sur l'hématopoïèse, la sécrétion gastrique et pancréatique. Stimule la sécrétion de prolactine.

Augmente la sensibilité des tissus à l'acétylcholine, (l'action ne dépend pas de l'innervation vagale, mais est éliminée par holinoblokatorami) .Stimuler la sécrétion d'aldostérone, améliore la rétention des ions de sodium et l'excrétion des ions potassium. Le début de l'action sur le tractus gastro-intestinal est noté 1-3 minutes après l'administration intraveineuse, 10-15 minutes après l'injection intramusculaire et se manifeste par l'accélération de l'évacuation du contenu de l'estomac (environ 0,5-6 heures selon la voie d'administration) et effet antiémétique (dure 12 heures).

PharmacocinétiqueLa connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 30%. Il est métabolisé dans le foie. La demi-vie (T1 / 2) est de 3-5 heures, avec un dysfonctionnement rénal jusqu'à 14 heures. L'élimination de la drogue se produit principalement par les reins pendant 24 heures sous forme inchangée et en tant que conjugués. Traverse la barrière placentaire et la barrière hémato-encéphalique pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Adultes. Prévention des nausées et des vomissements postopératoires. Le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie. Pour améliorer le péristaltisme dans les études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal.

Enfants La deuxième ligne de traitement pour les nausées et les vomissements postopératoires.La deuxième ligne de prévention des nausées et des vomissements retardés causés par la chimiothérapie.

Contre-indicationsHypersensibilité au métoclopramide et aux composants du médicament; saignement gastro-intestinal; obstruction intestinale mécanique, perforation de la paroi de l'estomac ou de l'intestin, conditions dans lesquelles la stimulation du péristaltisme du tractus gastro-intestinal représente un risque; phéochromocytome confirmé ou soupçonné en rapport avec le risque de développer une hypertension artérielle sévère; dyskinésie tardive, qui s'est développée après traitement avec des neuroleptiques ou métoclopramide dans l'histoire; épilepsie (augmentation de la fréquence et de la sévérité des crises); La maladie de Parkinson; application simultanée avec la lévodopa et les agonistes des récepteurs de la dopamine; méthémoglobinémie due à la prise de métoclopramide ou d'une déficience en nicotinamide adénine dinucléotide (NADH) cytochrome b5 dans l'anamnèse; prolactinome ou tumeur dépendante de la prolactine; les enfants de moins d'un an; la période d'allaitement.

Soigneusement:Chez les patients âgés, altération de la conduction cardiaque (y compris allongement de l'intervalle QT), perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, bradycardie, prise d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT, hypertension artérielle, maladies neurologiques concomitantes, lors de la prise de médicaments le système nerveux central, la dépression (dans l'histoire), l'insuffisance rénale de sévérité modérée et sévère (clairance de la créatinine 15-60 ml / min), l'insuffisance hépatique de gravité sévère, la grossesse.

Grossesse et allaitement:

Le métoclopramide peut être utilisé pendant la grossesse (trimestres I-II) seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. En ce qui concerne les caractéristiques pharmacologiques (comme d'autres neuroleptiques), l'utilisation du métoclopramide en fin de grossesse ne peut exclure la possibilité de développer des symptômes extrapyramidaux chez un nouveau-né. Métoclopramide Ne pas utiliser en fin de grossesse (pendant le troisième trimestre).

Métoclopramide en petites quantités excrété dans le lait maternel. Il est impossible d'exclure la possibilité de développer des réactions indésirables chez l'enfant. L'utilisation de métoclopramide pendant l'allaitement est contre-indiquée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

Intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (in / m) .In / dans le médicament doit être administré bolus lentement (au moins 3 minutes). Pour éviter un surdosage, un intervalle minimum de 6 heures entre l'administration du médicament doit être observé.

Adultes.

Prévention des nausées et des vomissements postopératoires: la dose unique recommandée de 10 mg.

Le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie. La dose unique recommandée de 10 mg doit être administrée jusqu'à trois fois par jour.

Pour améliorer le péristaltisme dans les études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal.

Bolus IV recommandé administration lente de 10-20 mg pendant 10 minutes avant le début de l'étude.

La dose quotidienne maximale est de 30 mg ou 0,5 mg / kg.

La période d'administration du médicament sous la forme d'injections doit être aussi courte que possible, suivie par une transition vers une forme posologique pour l'administration orale.

Les enfants ont entre 1 an et 18 ans.

Il est recommandé d'administrer lentement le bolus IV à une dose de 0,1-0,15 mg / kg jusqu'à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale de 0,5 mg / kg / jour.

La durée maximale de la métoclopramide pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires est de 2 jours. Pour prévenir les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie - 5 jours.

Les patients âgés peuvent avoir besoin de réduire la dose en raison d'une diminution de la fonction rénale et hépatique.

Chez les patients en stade terminal d'insuffisance rénale (CQ inférieure à 15 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 75%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (KK 15-60 ml / min), la dose doit être réduite de 50%.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de 50%.

Effets secondaires:

Du système nerveux: troubles extramédullaires - spasme de la musculature faciale, trismus, protrusion rythmique de la langue, type de parole bulbaire, spasme des muscles extraoculaires (y compris crise oculogique), torticolis spastique, opisthotonus, hypertonie musculaire; Parkinsonisme (hyperkinésie, la rigidité musculaire est une manifestation de l'action de blocage de la dopamine, le risque de développement chez les enfants et les adolescents augmente lorsque la dose est dépassée 0,5 mg / kg / jour); dyskinésie (chez les personnes âgées, avec insuffisance rénale chronique); somnolence, fatigue, anxiété, confusion, céphalée, acouphènes, asthénie, acacia, dystonie, altération de la conscience, convulsions, dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, dépression, hallucinations, confusion.

Du système digestif: constipation ou diarrhée, bouche sèche, nausée.

De l'hématopoïèse: mégémoglobinémie, sulfgemoglobinémie, leucopénie, neutropénie, en début de traitement, l'agranulocytose est possible.

Du système cardiovasculaire: bradycardie, arrêt cardiaque, blocage auriculo-ventriculaire, blocage du nœud sinusal, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie pirouette, abaissement de la pression artérielle, choc cardiogénique, augmentation aiguë de la pression artérielle chez les patients atteints de phéochromocytome.

Réactions allergiques réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), réactions allergiques (urticaire, éruption maculopapulaire).

Du système endocrinien: avec admission à long terme à fortes doses - gynécomastie, galactorrhée, trouble menstruel, aménorrhée, hyperprolactinémie.

Du système génito-urinaire: polyurie, incontinence, dysfonction sexuelle, priapisme.

Autre: rarement (lorsqu'il est utilisé à fortes doses) - hyperémie de la muqueuse nasale.

Surdosage:Symptômes: hypersomnie, désorientation et troubles extrapyramidaux, somnolence, confusion, hallucinations, irritabilité, vertiges, bradycardie, modifications de la pression artérielle, arrêt cardiaque et respiratoire, douleurs abdominales. La symptomatologie disparaît après l'arrêt du médicament dans les 24 heures. Si nécessaire, le traitement avec holinoblokatorami et progivoparkinsonicheskimi signifie. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Renforce l'action de l'éthanol sur le système nerveux central, l'effet sédatif des hypnotiques, augmente l'efficacité de la thérapie avec H2 bloquants histaminiques. Augmente l'absorption du diazépam, de la tétracycline, de l'ampicilline, du paracétamol, de l'acide acétylsalicylique, de la lévodopa, de l'éthanol; ralentit l'absorption de la digoxine et de la cimétidine.

Avec l'utilisation simultanée de neuroleptiques, le risque de développer des symptômes extrapyramidaux augmente.

L'action du métoclopramide peut affaiblir les médicaments anticholinestérasiques. L'utilisation simultanée contre-indiquée de métoclopramide avec lévodopa ou les agonistes de récepteur de dopamine en rapport avec l'antagonisme mutuel existant. En relation avec l'effet inokinetic du métoclopramide, l'absorption de certains médicaments peut être altérée.M-holinoblokatory et dérivés de la morphine ont un antagonisme mutuel avec le métoclopramide en ce qui concerne l'effet sur le péristaltisme du tractus gastro-intestinal. Médicaments qui dépriment le système nerveux central (dérivés morphiniques, tranquillisants, antagonistes H)₁-gistaminovyh les récepteurs, les antidépresseurs avec effet sédatif, les barbituriques, la clonidine et d'autres médicaments de ces groupes) peuvent augmenter l'effet de sédation du métoclopramide. En cas d'utilisation concomitante de métoclopramide et de tégénazine, il existe une possibilité de carence en dopamine pouvant s'accompagner de spasmes musculaires, de difficultés à parler et à avaler, d'anxiété, de tremblements, de mouvements involontaires des muscles, y compris des muscles faciaux. L'utilisation de métoclopramide avec des médicaments sérotoninergiques, par exemple, avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, augmente le risque de développer un syndrome sérotoninergique (intoxication à la sérotonine). Métoclopramide réduit la biodisponibilité de la digoxine, augmente la biodisponibilité de la cyclosporine. L'exposition de la métoclopramide augmente avec l'utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6, par exemple, fluoxetine et paroxetine.Avec l'utilisation simultanée de métoclopramide avec atovahona réduit significativement la concentration d'atovahona dans le plasma sanguin (environ 50%). Métoclopramide augmente la concentration de bromocriptine dans le plasma sanguin, améliore l'absorption de la tétracycline, la mexilétine et le lithium, réduit l'absorption de la cimétidine.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé l'utilisation d'éthanol.

Il n'est pas efficace pour le vomissement de la genèse vestibulaire.

Dans le contexte de l'utilisation de métoclopramide, il existe des distorsions possibles de ces paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et la détermination de la concentration de l'aldostérone et de la prolactine dans le plasma.

La plupart des effets secondaires se produisent dans les 36 heures suivant le début du traitement et se produisent dans les 24 heures suivant l'annulation. Le traitement doit être aussi court que possible.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 5 mg / ml.

Emballage:Par 2 ml dans des ampoules de verre neutre incolore avec un point pour indiquer l'emplacement de la fracture. Chaque étiquette est étiquetée ou étiquetée avec une peinture à fixation rapide. 10 ampoules par paquet de cellules de contour en PVC. Un paquet de contour avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000066

Date d'enregistrement:06.12.2010 / 21.03.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:CES. Ouy Pharmaceutical Co. Ltd.CES. Ouy Pharmaceutical Co. Ltd. Chine

Fabricant: & nbsp

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Co.Ltd. Chine

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Metoclopramide-Vial (Metoclopramide-Vial)