Metoclopramide-ESCOM - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Pharmacodynamique:Antiémétique, est un bloqueur spécifique de la dopamine (D₂) et les récepteurs de la sérotonine. Élimine les nausées et le hoquet. Réduit l'activité motrice de l'œsophage, augmente le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage, accélère la vidange de l'estomac et accélère le mouvement des aliments à travers l'intestin grêle, sans provoquer de diarrhée. Stimule la sécrétion de prolactine. Le début de l'action sur le tractus gastro-intestinal se produit après 1-3 min. après l'administration intraveineuse et après 10-15 minutes. après l'injection intramusculaire et se manifeste par l'accélération de l'évacuation du contenu de l'estomac et l'effet antiémétique.

PharmacocinétiqueLa concentration maximale (C_max) dans le sang est observée 1-2 heures après la prise du médicament. Temps de demi-vie (T_1/2) - 3-5 heures, avec une violation de la fonction rénale - jusqu'à 14 heures L'excrétion se produit principalement par les reins pendant 24 heures sous forme inchangée et sous forme de conjugués. Passes à travers la barrière placentaire et la barrière hémato-encéphalique, pénètrent dans le lait maternel.

Les indications:

Adultes. Prévention des nausées et des vomissements postopératoires. Le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie. Pour améliorer le péristaltisme dans les études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal.

Enfants. La deuxième ligne de traitement pour les nausées et les vomissements postopératoires.La deuxième ligne de prévention des nausées et des vomissements retardés causés par la chimiothérapie.

Contre-indications

-Augmentation de la sensibilité au métoclopramide et aux composants du médicament;

- saignement gastro-intestinal, obstruction intestinale mécanique, perforation de la paroi de l'estomac et des intestins, conditions dans lesquelles la stimulation du péristaltisme du tractus gastro-intestinal représente un risque;

- phéochromocytome confirmé ou soupçonné en relation avec le risque de développer une hypertension artérielle sévère;

- dyskinésie tardive, qui s'est développée après traitement par neuroleptiques ou métoclopramide dans l'histoire;

- Epilepsie (augmentation de la fréquence et de la sévérité des crises);

- La maladie de Parkinson;

- l'utilisation simultanée avec la lévodopa et les agonistes des récepteurs de la dopamine;

- Méthémoglobinémie due à la carence en métoclopramide ou nicotinamide adénine dinucléotide (NADH) du cytochrome b5 dans l'histoire;

- prolactinome ou tumeur dépendante de la prolactine:

- L'âge des enfants jusqu'à 1 an;

- grossesse III trimestre;

- la période d'allaitement.

Soigneusement:Chez les patients âgés, altération de la conduction cardiaque (y compris allongement de l'intervalle QT), perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, bradycardie, utilisation d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT, hypertension artérielle, maladies neurologiques concomitantes, médicaments le système nerveux central, la dépression (histoire), l'insuffisance rénale de gravité modérée et sévère (KK15- 60 ml / min), l'insuffisance hépatique de gravité sévère, la grossesse (trimestres I-II).

Grossesse et allaitement:Métoclopramide peut être utilisé pendant la grossesse (trimestres I-II) seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. En ce qui concerne les caractéristiques pharmacologiques (comme d'autres neuroleptiques), lorsque le métoclopramide est utilisé en fin de grossesse, il est impossible d'exclure la possibilité de développer des symptômes d'extrapiramidés chez un nouveau-né. Métoclopramide Ne pas utiliser en fin de grossesse (pendant le troisième trimestre). Métoclopramide en petites quantités excrétées dans le lait maternel. Il est impossible d'exclure la possibilité de développer des réactions indésirables chez l'enfant. L'utilisation de métoclopramide pendant l'allaitement est contre-indiquée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

Intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (in / m). Dans / dans le médicament doit être administré bolus lentement (au moins 3 minutes). Pour éviter un surdosage, un intervalle minimum de 6 heures entre l'administration du médicament doit être observé.

Adultes. Prévention des nausées et des vomissements postopératoires.

La dose unique recommandée est de 10 mg.

Le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie.

La dose unique recommandée de 10 mg est administrée jusqu'à trois fois par jour. Pour améliorer le péristaltisme lors de la réalisation d'études de contraste radiogénique du tractus gastro-intestinal.

Bolus IV recommandé administration lente de 10-20 mg pendant 10 minutes avant le début de l'étude.

La dose quotidienne maximale est de 30 mg ou 0,5 mg / kg. La période d'administration du médicament sous la forme d'injections doit être aussi courte que possible, avec une transition ultérieure à une forme posologique pour l'administration orale.

Les enfants ont entre 1 an et 18 ans.

Il est recommandé IV bolus administration lente à une dose de 0,1-0,15 mg / ml jusqu'à 3 fois par jour.La dose quotidienne maximale de 0,5 mg / kg / jour. La durée maximale de la métoclopramide pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires est de 2 jours. Pour prévenir les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie - 5 jours.

Les patients âgés peuvent avoir besoin de réduire la dose en raison d'une diminution de la fonction rénale et hépatique.

Chez les patients en stade terminal d'insuffisance rénale (CQ inférieure à 15 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 75%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (KK 15-60 ml / min), la dose doit être réduite de 50%.

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent être réduits de 50%.

Effets secondaires:Nausées, diarrhée, constipation, méthémoglobinémie, sulfogémoglobinémie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, bradycardie, arrêt cardiaque, blocage auriculo-ventriculaire, blocage du nœud sinusal, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie pirouette, diminution de la pression artérielle, choc cardiogénique, tension artérielle aiguë augmentation chez les patients atteints de phéochromocytome, aménorrhée, hyperprolactinémie, gelactorrhée, gynécomastie, polyurie, incontinence urinaire, dysfonction sexuelle, priapisme, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), réactions allergiques (urticaire, éruption maculopapulaire), somnolence, asthénie, troubles extrapyramidaux, parkinsonisme, acacia, dystonie, altération de la conscience, convulsions, dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, dépression, hallucinations, confusion.

Surdosage: Symptômes: hypersomnie, désorientation, troubles extrapyramidaux, somnolence, confusion, hallucinations, irritabilité, vertiges, arrêt cardiaque et respiratoire, douleurs abdominales. La symptomatologie disparaît après l'arrêt du médicament dans les 24 heures. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

L'utilisation simultanée contre-indiquée de métoclopramide avec lévodopa ou les agonistes de récepteur de dopamine en rapport avec l'antagonisme mutuel existant. L'alcool augmente l'effet sédatif du métoclopramide. En relation avec l'effet procinétique du métoclopramide, l'absorption de certains médicaments peut être altérée.M-holinoblokatory et dérivés de la morphine ont un antagonisme mutuel avec le métoclopramide en ce qui concerne l'effet sur le péristaltisme du tractus gastro-intestinal.Des médicaments qui dépriment le système nerveux central (dérivés de la morphine, tranquillisants, H1-antagonistes des récepteurs histaminiques, antidépresseurs avec effet sédatif, barbituriques , la clonidine et d'autres médicaments de ces groupes) peuvent augmenter l'effet sédatif sous l'influence du métoclopramide. Métoclopramide améliore l'action des neuroleptiques par rapport aux symptômes extrapyramidaux. Avec l'utilisation concomitante de métoclopramide et de tétrabeine-nasine, il existe une possibilité de carence en dopamine, pouvant s'accompagner de spasmes musculaires, de difficultés à parler et à avaler, d'anxiété, de tremblements, de mouvements involontaires des muscles, y compris des muscles faciaux. L'utilisation de métoclopramide avec des médicaments sérotoninergiques, par exemple, avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, augmente le risque de développer un syndrome sérotoninergique (intoxication à la sérotonine). Métoclopramide réduit la biodisponibilité de la digoxine, augmente la biodisponibilité de la cyclosporine. L'exposition au métoclopramide augmente avec l'utilisation simultanée de puissants inhibiteurs des isoenzymes CYP2D6, par exemple la fluoxétine et la paroxétine. Avec l'utilisation concomitante de métoclopramide et d'atovaquine, la concentration d'atovahona dans le plasma est significativement réduite (environ 50%). métoclopramide augmente la concentration de bromocriptine dans le plasma sanguin, améliore l'absorption de la tétracycline, la mexilétine et le lithium, réduit l'absorption de la cimétidine.

Instructions spéciales:Pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé l'utilisation de l'alcool éthylique. Le médicament n'est pas efficace pour vomir la genèse vestibulaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 5 mg / ml.

Emballage:

2 ml de la drogue dans des ampoules en verre neutre.

Pour 10 ampoules, ainsi que des instructions pour un usage médical et un scarificateur, l'ampoule est placée dans un paquet de carton avec des cloisons en carton, ou 5 ou 10 ampoules sont placées dans une boîte de cellule de contour faite d'un film de chlorure de polyvinyle.

Lors de l'utilisation d'ampoules avec une encoche ou une bague de fracture, le scarificateur n'est pas inséré.Sur 1 ou 2 contour acheikova emballage avec l'instruction sur l'application placer dans un paquet à partir d'un carton.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000282

Date d'enregistrement:17.02.2011 / 05.12.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russie

Fabricant: & nbsp

ESKOM NPK, OAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Métoclopramide-ESCOM (Metoclopramide-Eskom)