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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Substance active:

    chlorhydrate de métoclopramide monohydraté (en termes de substance anhydre) - 5 mg

    Excipients:

    disulfite de sodium (pyrosulfite de sodium) - 0,075 mg

    Chlorure de sodium 8 mg

    édétate disodique (acide disodique esteradiaminetétraacétique, Trilon B) 0,25 mg d'eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A   Stimulateurs de motilité GIT

    A.03.F.A.01   Métoclopramide

    Pharmacodynamique:Un inhibiteur spécifique des récepteurs de la dopamine (D2) et de la sérotonine (5-HT3), inhibe les chémorécepteurs de la zone de déclenchement du tronc cérébral, affaiblit la sensibilité des nerfs viscéraux transmettant les impulsions du pylore et du duodénum au centre du vomissement. A travers l'hypothalamus et le système nerveux parasympathique (l'innervation du tractus gastro-intestinal) a un effet régulateur et coordonnateur sur le tonus et l'activité motrice du tractus gastro-intestinal supérieur (y compris le tonus du sphincter digestif inférieur au repos). Augmente le tonus de l'estomac et des intestins, accélère la vidange de l'estomac, réduit la stase hyperacide, prévient le reflux pylorique et œsophagien, stimule le péristaltisme intestinal. Normalise la séparation de la bile, réduit le spasme du sphincter d'Oddi, sans changer de ton, élimine la dyskinésie de la vésicule biliaire. N'affecte pas le tonus des vaisseaux sanguins du cerveau, la pression artérielle (BP), la fonction respiratoire, ainsi que les reins et le foie, la sécrétion sanguine, gastrique et pancréatique. Comme les autres bloqueurs des récepteurs dopaminergiques, il stimule la sécrétion de prolactine, augmente la sensibilité des tissus à l'acétylcholine (l'action ne dépend pas de l'innervation vagale, mais est éliminée par les holinobloquants), stimulant la sécrétion d'aldostérone (rétention hydrique possible).
    PharmacocinétiqueCommence à agir 1-3 minutes après l'injection intraveineuse, ou 10-15 minutes après l'injection intramusculaire; l'effet dure 1-2 heures.Il est métabolisé dans le foie. Demi-vie de 3-5 heures, avec insuffisance rénale chronique - 14 heures. Il est excrété par les reins dans les 24-72 heures (85% de la dose), 30% dans la forme inchangée. Pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel.
    Les indications:

    Vomissements, nausées (avec anesthésie, radiothérapie, maladie hépatique et rénale, traumatisme cranio-cérébral, migraine), syndrome de la Tourette (tics généralisés et vocalismes chez l'enfant), correction des effets secondaires des médicaments (préparations de digitaliques, cytostatiques, antibiotiques, morphine), le vomissement des femmes enceintes (II-III trimestre), le hoquet de divers genèse, atonie et hypotension de l'estomac et du duodénum (y compris postopératoire, sur fond de neuropathie diabétique), reflux oesophagite, dyskinésie des voies biliaires, flatulence.

    Il est également utilisé dans le cadre de la thérapie complexe de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​pour accélérer le péristaltisme au cours des études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal.

    Contre-indicationsAugmentation de la sensibilité individuelle au métoclopramide ou aux composants du médicament, saignement dans le tractus gastro-intestinal, obstruction intestinale, sténose du pylore de l'estomac, perforation du tractus gastro-intestinal (y compris lorsque l'activité motrice du tractus gastro-intestinal est indésirable); phéochromocytome (crise hypertensive possible, due à l'éjection de catécholamines de la tumeur), épilepsie, glaucome, troubles extrapyramidaux, maladie de Parkinson, tumeurs prolactinodépendantes, vomissements pendant le traitement ou surdosage avec des antipsychotiques. Vomissements chez les patients atteints d'un cancer du sein.
    Soigneusement:Insuffisance rénale / hépatique, asthme bronchique, hypertension artérielle, âge avancé, petite enfance (jusqu'à 2 ans) (risque accru de syndrome dyskinétique).
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue est contre-indiquée dans le premier trimestre de la grossesse. Dans les trimestres II et III, le médicament est utilisé uniquement dans les cas d'extrême nécessité, si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. Si nécessaire, l'allaitement doit être arrêté pendant toute la durée du traitement. le médicament est excrété dans le lait maternel.
    Dosage et administration:

    Adultes avec des vomissements, des nausées sévères - par voie intramusculaire ou intraveineuse, 10 mg (2 ml de solution 5 mg / ml) 1-3 fois par jour. La dose unique maximale est de 20 mg, la dose quotidienne maximale est de 60 mg (pour toutes les voies d'administration).

    Avant l'examen radiologique de l'adulte par voie intraveineuse, 10-20 mg (5-15 minutes avant le début de l'étude).

    Les patients présentant une insuffisance rénale hépatique exprimée cliniquement au début du traitement reçoivent une dose deux fois plus faible que d'habitude, la dose suivante dépend de la réaction individuelle du patient à métoclopramide.

    Pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par l'utilisation de cytostatiques ou de radiothérapie, le médicament est administré par voie intraveineuse à une dose de 2 mg / kg 30 minutes avant l'utilisation de cytostatiques ou de radiothérapie; Si nécessaire, répétez l'introduction après 2-3 heures.

    Les enfants de plus de 6 ans - 5 mg 1 à 3 fois par jour.

    Les enfants de moins de 6 ans - la dose quotidienne est de 0,5 à 1 mg / kg, la fréquence d'application - 1-3 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: troubles extrapyramidaux: spasme de la musculature faciale, trismus, protrusion rythmique de la langue, type de parole bulbaire, spasme des muscles extraoculaires (y compris crise oculogique), torticolis spasmodique, opisthotonus, hypertonie musculaire; Parkinsonisme (hyperkinésie, la rigidité musculaire est une manifestation de l'action de blocage de la dopamine, le risque de développement chez les enfants et les adolescents augmente lorsque la dose est dépassée 0,5 mg / kg / jour); dyskinésie (chez les personnes âgées, avec insuffisance rénale chronique), somnolence, fatigue, anxiété, maux de tête, acouphènes.

    Du système digestif: constipation ou diarrhée, bouche rarement sèche.

    Réactions allergiques urticaire.

    Du système endocrinien: rarement (avec admission prolongée à fortes doses) - gynécomastie, galactorrhée, cycle menstruel.

    Autre: au début du traitement, l'agranulocytose est possible, rarement (lorsqu'il est utilisé à des doses élevées) - hyperémie faible asymptomatique de la muqueuse nasale.

    Surdosage:

    Il peut y avoir: hypersomnie, désorientation et troubles extrapyramidaux. En règle générale, la symptomatologie disparaît après l'arrêt du médicament dans les 24 heures.

    Si nécessaire, un traitement avec des moyens holinoblokatorami et antiparkinsonien.

    Interaction:Métoclopramide renforce l'action de l'éthanol sur le système nerveux central et l'effet sédatif des hypnotiques, l'efficacité de la thérapie avec H2-histamin blockers.Augmente l'absorption de l'acide acétylsalicylique, paracétamol, diazépam, éthanol, lévodopa, tétracycline, ampicilline (en raison de l'évacuation plus rapide des contenu de l'estomac). Réduit l'absorption de la digoxine et de la cimétidine (accélération de la motilité intestinale). Lorsqu'il est combiné avec des neuroleptiques (en particulier la série des phénothiazines et des dérivés du butyrofénol), ainsi qu'avec l'administration simultanée d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, il existe un risque de développer des symptômes extrapyramidaux. L'effet du métoclopramide peut être affaibli par des médicaments anticholinestérasiques.
    Instructions spéciales:

    Le médicament n'est pas efficace pour vomir la genèse vestibulaire. Ne pas nommer après une intervention chirurgicale sur le tractus gastro-intestinal (pyloroplastie, ou anastomose de l'intestin), car les contractions musculaires vigoureuses inhibent la cicatrisation.

    Dans le contexte de l'utilisation de métoclopramide, il existe des distorsions possibles de ces paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et la détermination de la concentration de l'aldostérone et de la prolactine dans le plasma.

    La plupart des effets secondaires surviennent dans les 36 heures suivant le début du traitement et disparaissent dans les 24 heures suivant l'annulation. Le traitement doit être aussi court que possible. Pendant la période de traitement, ne pas consommer éthanol en raison du risque de complications possibles.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 5 mg / ml.
    Emballage:

    2 ml par ampoule de verre neutre.

    Pour 10 ampoules avec instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur, l'ampoule est placée dans une boîte en carton.

    5 ou 10 ampoules sont placées dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle ou d'un ruban de polyéthylène téréphtalate et d'une feuille d'aluminium ou de papier avec un revêtement de polyéthylène ou sans feuille, ou sans papier. Pour 1 ou 2 carrés de contour avec des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur ampoule est placé dans un paquet de carton.

    Lorsque vous emballez les ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, l'ouvre-ampoule ou le batteur d'ampoule n'est pas mis en place.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 15 ° C à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002157 / 01
    Date d'enregistrement:26.11.2007 / 20.02.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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