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  • Forme de dosage: & nbspInjection.
    Composition:

    Composition du médicament (par ml):


    Substance active: cyanocobalamine 200 μg ou 500 μg.

    Excipients: chlorure de sodium - 9,0 mg; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent du rose clair au rose vif, couleur (dosage 200 μg / ml) ou liquide clair du rouge clair au rouge vif (dosage 500 μg / ml).
    Groupe pharmacothérapeutique:Vitamine.
    ATX: & nbsp

    B.03.B.A.01   Cyanocobalamine

    Pharmacodynamique:La vitamine B12 a un effet métabolique et hématopoïétique. Dans le corps (principalement dans le foie) est converti en une forme de coenzyme - adénosylcobalamine, ou kobamide, qui est une forme active de la vitamine B12 et fait partie de nombreuses enzymes, y compris dans la composition de la réductase, la restauration de l'acide folique tétrahydrofolique. A une activité biologique élevée.
    Cobamamide participe au transfert de méthyle et d'autres fragments carbonés simples, il est donc nécessaire pour la formation de désoxyribose et d'ADN, de créatine, de méthionine, le donneur des groupes méthyle, dans la synthèse du facteur lipotropique - choline, pour la conversion du méthylmalonique acide à ambre, qui fait partie de la myéline, pour l'utilisation de l'acide propionique.
    Il est nécessaire pour l'hématopoïèse normale - favorise la maturation des globules rouges.
    Favorise l'accumulation dans les érythrocytes de composés contenant groupes sulfhydryle, ce qui augmente leur tolérance à l'hémolyse.
    Active le système de coagulation sanguine, à fortes doses provoque augmentation de l'activité thromboplastique et de l'activité de la prothrombine.
    Réduit le cholestérol dans le sang. A un effet bénéfique sur fonctions du foie et du système nerveux. Augmente la capacité des tissus à régénération.
    Besoins quotidiens en vitamine B12: pour les hommes adultes - 1-2 mg; pour personnes âgées -1,2-1,4 mg; pour les femmes 1-2 mg (pour les femmes enceintes, plus de 0,5 mg, en soins infirmiers - de 0,6 mg); pour les enfants - en fonction de l'âge - 0,3-1,4 mg.
    Pharmacocinétique
    Dans le sang, la vitamine B12 se lie aux transbalanamines I et II, qui la transportent dans les tissus. Il est principalement déposé dans le foie.
    Relation avec les protéines dans le plasma - 90%. La concentration maximale après injection sous-cutanée et intramusculaire - après 1 heure. Pénétrer à travers la barrière placentaire, le lait maternel.
    Du foie est excrété avec de la bile dans l'intestin et le sang est à nouveau absorbé.
    La demi-vie dans le foie est de 500 jours.
    Il est excrété par la fonction rénale normale -7-10% par les reins, environ 50% - avec les veaux; avec une diminution de la fonction rénale - 0-7% des reins, 70-100% avec les veaux.
    Les indications:
    - Conditions accompagnées d'une carence en vitamine B12:
    anémie chronique, survenant avec une carence en vitamine B12 (maladie d'Addison-Birmer, anémie macrocytaire alimentaire), dans le cadre d'une thérapie complexe de l'anémie (y compris carence en fer, posthémorragique, aplasique, anémie, causée par des substances toxiques et / ou drogues).

    - En thérapie complexe: hépatite chronique, cirrhose, insuffisance hépatique, alcoolisme.

    - En neurologie: polynévrite, radiculite, hypotrophie, névralgie (incl.
    névralgie du nerf trijumeau), la myélose funiculaire, la maladie du système nerveux périphérique de la genèse traumatique, la sclérose latérale amyotrophique, la paralysie cérébrale, la maladie de Down.

    - En dermatologie: psoriasis, photodermatose, dermatite herpétiforme, dermatite atopique.

    - À but préventif: administration de biguanides, acide paraminosalicylique, acide ascorbique à fortes doses, anomalies de l'estomac et des intestins avec une absorption réduite de vitamine B12 (résection d'une partie de l'estomac, intestin grêle, maladie de Crohn, maladie cœliaque, syndrome de malboration) , sprue), entérite, diarrhée, formations malignes du pancréas et des intestins, maladie des rayons.
    Contre-indicationsHypersensibilité, thromboembolie, érythrémie, érythrocytose, grossesse, allaitement.
    Soigneusement:Angine de poitrine, néoplasmes bénins et malins, accompagnés d'une anémie mégaloblastique et d'une carence en vitamine B12, propension à former des caillots sanguins.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation contre-indiquée de la drogue quand. (il existe des indications distinctes des effets tératogènes possibles des vitamines B à fortes doses) et pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:
    Le médicament est administré par voie sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse et intralumineuse.

    Sous-cutanée: avec l'anémie d'Addison-Birmer, 100-200 μg / jour tous les deux jours; avec la myélose funiculaire, l'anémie macrocytique avec la fonction diminuée du système nerveux - 400-500 mcg / day dans la première semaine - tous les jours, puis avec un intervalle entre les administrations jusqu'à 5-7 jours (prescrire concomitantly l'acide folique); dans la période de rémission, la dose d'entretien est de 100 μg / jour 2 fois par mois, et pour les violations des fonctions du système nerveux 200-400 μg 2-4 fois par mois.

    Dans l'anémie aiguë posthemorrhagic et la carence en fer - 30-100 mcg 2-3 fois par semaine; avec l'anémie aplasique - 100 mcg, avant le début de l'amélioration clinique et hématologique. S'il y a une violation du système nerveux - 200-400 mcg 2-4 fois par mois.

    Dans les maladies du système nerveux central et du système nerveux périphérique, 200-500 mcg tous les deux jours pendant 2 semaines.

    Dans les maladies du système nerveux périphérique de la genèse traumatique - 200-400 mcg tous les deux jours pendant 40-45 jours.

    Avec l'hépatite et la cirrhose du foie - 30-60 mcg / jour ou 100 mcg tous les deux jours pendant 25-40 jours;

    Avec le mal des rayons, 60-100 mg par jour pendant 20-30 jours. Avec la myélose funiculaire, la sclérose latérale amyotrophique - intralumbalno, 15-30 mcg avec une augmentation progressive de la dose à 200-250 mcg par injection.

    Pour éliminer la carence en vitamine B12 est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse, 1 mg par jour pendant 1-2 semaines.

    Les jeunes enfants atteints d'anémie alimentaire et les bébés prématurés sont sous-cutanés de 30 μg par jour par jour pendant 15 jours. Dans les dystrophies chez les jeunes enfants, la maladie de Down et la paralysie cérébrale - sous-cutanée, 15-30 mcg tous les deux jours.

    Effets secondaires:
    Avec une sensibilité accrue à la cyanocobalamine, des réactions allergiques, des maux de tête, des étourdissements, une excitation nerveuse, des douleurs dans le cœur, une tachycardie, une diarrhée peuvent être observés.
    Lorsqu'il est utilisé à fortes doses - hypercoagulation, violation du métabolisme des purines.
    Interaction:
    Pharmaceutiquement incompatible avec l'acide ascorbique, les sels de métaux lourds (inactivation de la cyanocobalamine), le bromure de thiamine, la pyridoxine, la riboflavine (car l'ion cobalt contenu dans la molécule de cyanocobalamine détruit les autres vitamines). Vous ne pouvez pas combiner avec des médicaments qui augmentent la coagulabilité du sang. Aminoglycosides, salicylates, médicaments antiépileptiques, la colchicine, les médicaments de potassium réduisent l'absorption.
    Le risque de développer des réactions allergiques causées par la thiamine.
    Le chloramphénicol réduit la réponse hématopoïétique.
    Instructions spéciales:
    La carence en vitamine B12 doit être confirmée par un diagnostic avant de prescrire, car elle peut masquer la carence en acide folique.
    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller les paramètres du sang périphérique: au 5ème-8ème jour de traitement, le nombre de réticulocytes, la concentration en fer, est déterminé. Le nombre de globules rouges, l'hémoglobine et l'indice de coloration doivent être surveillés pendant 1 mois 1 à 2 fois par semaine, puis 2 à 4 fois par mois. La rémission est obtenue avec une augmentation du nombre de globules rouges à 4-4,5 ppm, lorsque la taille normale des globules rouges est atteinte, l'aniso- et la poïkilocytose disparaissent, la teneur en réticulocytes est normalisée après la crise réticulocytaire. rémission hématologique, le contrôle du sang périphérique est effectué au moins une fois tous les 4 à 6 mois.
    Soyez prudent chez les personnes sujettes à la thrombose, l'angine de poitrine (en petites doses jusqu'à 0,1 mg par injection). Prenez beaucoup de temps avec l'anémie pernicieuse, les opérations à venir sur le tractus gastro-intestinal. Lorsque utilisé aux doses recommandées, il n'y avait pas de réactions indésirables chez les personnes âgées, sauf pour ce qui précède.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament ne nuit pas à la capacité de conduire et / ou d'autres mécanismes.
    Forme de libération / dosage:
    Solution injectable 200 μg / ml ou 500 μg / ml.

    Emballage:
    1 ml par ampoule de verre neutre.
    Pour 10 ampoules avec mode d'emploi et un couteau pour ouvrir les ampoules ou un scarificateur
    L'ampoule est placée dans une boîte de carton.
    Par 5 ou 10 ampoules par paquet de cellules de contour en film ou bande de polychlorure de vinyle
    polyéthylène téréphtalate et feuille d'aluminium ou papier avec revêtement de polyéthylène ou sans feuille, ou sans papier. Pour 1 ou 2 carrés de contour avec des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur ampoule est placé dans un paquet de carton.
    Lorsque vous emballez les ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, l'ouvre-ampoule ou le batteur d'ampoule n'est pas mis en place.
    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température de 10 à 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003084 / 01
    Date d'enregistrement:05.10.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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