Cyanocobalamine (Cyanocobalamine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCyanocobalamineCyanocobalamine
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    Injection.
    Composition:

    Composition par ml:

    Substance active: cyanocobalamine - 0,2 mg ou 0,5 mg;

    Excipients: chlorure de sodium - 9,0 mg, eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml.

    La description:Liquide transparent de couleur rose clair à rose vif (pour une dose de 0,2 mg / ml) ou liquide clair de couleur rose vif à rouge vif (pour un dosage de 0,5 mg / ml).
    Groupe pharmacothérapeutique:Vitamine.
    ATX: & nbsp

    B.03.B.A.01   Cyanocobalamine

    Pharmacodynamique:Cyanocobalamine (vitamine B12) dans le corps (principalement dans le foie) est converti en méthylcobalamine et en 5-désoxyadénosyl cobalamine. La méthylcobalamine participe à la réaction de conversion de l'homocystéine méthionine et la S-adénosylméthionine sont des réactions clés du métabolisme de la pyrimidine et des bases puriques (et, par conséquent, de l'ADN et de l'ARN). Si la vitamine est déficiente dans cette réaction, elle peut être remplacée par l'acide méthyltétrahydrofolique, les réactions du métabolisme de l'acide folique étant perturbées.
    La 5-désoxyadénosylcobalamine sert de cofacteur dans l'isomérisation de la L-méthylmalonyl-CoA dans la succinyl-CoA, une importante réaction métabolique des hydrates de carbone et des lipides.
    La carence en vitamine B12 conduit à une violation de la prolifération des cellules à division rapide du tissu hématopoïétique et de l'épithélium, ainsi qu'à la violation de la formation de la gaine de myéline des neurones.
    Pharmacocinétique
    En sang cyanocobalamine se lie aux transbalanamines I et II, qui le transportent dans les tissus. Il est principalement déposé dans le foie.
    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Rapidement et complètement absorbé après injection intramusculaire et sous-cutanée. La concentration maximale après injection intramusculaire est atteinte après 1 heure. Du foie, la bile est excrétée dans l'intestin et de nouveau absorbée dans le sang. La demi-vie est de 500 jours. Il est excrété à la fonction rénale normale - 7-10% par les reins, environ 50% - par l'intestin. Avec la fonction rénale réduite - 0-7%) rein, 70-100% - l'intestin. Pénètre à travers la barrière placentaire, dans le lait maternel.
    Les indications:Affections accompagnées d'une carence en vitamine B12: anémie chronique avec carence en vitamine B12 (maladie d'Addison-Birmer, anémie macrocytaire alimentaire), dans le cadre d'un traitement complexe de l'anémie (notamment carence en fer, hémorragique, aplasique, anémique, ou drogues).

    En thérapie complexe:
    Gastrite chronique, cirrhose, insuffisance hépatique, alcoolisme.

    En neurologie: polynévrite, radiculite, hypotrophie, névralgie (y compris la névralgie du trijumeau), maladies du système nerveux périphérique d'origine traumatique.

    À but préventif: administration de biguanides, acide paraaminosalicylique (PASK), acide ascorbique à fortes doses, pathologie de l'estomac et des intestins avec une violation de l'absorption de la cyanocobalamine (résection d'une partie de l'estomac, intestin grêle, maladie de Crohn, malabsorption syndrome, sprue), entérite, diarrhée, maladie des rayons.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la cyanocobalamine et à d'autres composants du médicament, cobalt, thromboembolie, érythrémie, érythrocytose, grossesse (il existe des indications distinctes d'effets tératogènes possibles des vitamines B à fortes doses), période de lactation.
    Soigneusement:Angine de poitrine, néoplasmes bénins et malins, accompagnés d'anémie mégaloblastique et de carence en cyanocobalamine, propension à former des caillots sanguins.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation contre-indiquée du médicament pendant la grossesse (il existe des indications distinctes des effets tératogènes possibles des vitamines B à fortes doses) et pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:
    Le médicament est administré par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse (lentement).Sous-cutanée, avec anémie d'Addison-Birmer, 100-200 μg / jour tous les deux jours; avec la myélose funiculaire, l'anémie macrocytique avec la fonction diminuée du système nerveux - 400-500 mcg / day, dans la première semaine - tous les jours, puis avec des intervalles entre les administrations jusqu'à 5-7 jours (prescrire concomitantly l'acide folique); pendant la rémission, la dose d'entretien est de 100 mcg / jour 2 fois par mois, avec des violations du système nerveux à 200-400 mcg 2-4 fois par mois.

    Dans l'anémie aiguë posthemorrhagic et de fer carence de 30 - 100 μg 2-3 fois par semaine; avec l'anémie aplasique - 100 mcg avant le début de l'amélioration clinique et hématologique.

    Dans les maladies du système nerveux central et du système nerveux périphérique - 200-500 mcg tous les deux jours pendant 2 semaines.

    Dans les maladies du système nerveux périphérique de la genèse traumatique - 200-400 mcg tous les deux jours pendant 40-45 jours.

    Avec l'hépatite et la cirrhose du foie - 30-60 mcg / jour ou 100 mcg tous les deux jours pendant 25-40 jours.

    Avec le mal des rayons - 60-100 mcg par jour pendant 20-30 jours. Pour éliminer la carence en vitamine B) 2 administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse, 1 mg par jour pendant 1-2 semaines; pour la prophylaxie - 1 mg une fois par mois par voie intramusculaire ou intraveineuse.

    Les jeunes enfants atteints d'anémie alimentaire et les prématurés sont sujets à 30 mcg par jour pendant 15 jours. Dans les dystrophies chez les jeunes enfants - sous-cutanée 15-30 mcg tous les deux jours.
    Effets secondaires:Les réactions allergiques (y compris les éruptions cutanées, des démangeaisons), extrêmement rarement - anaphylaxie. Agitation nerveuse, cardialgie, tachycardie, diarrhée, maux de tête, vertiges. Lorsqu'il est utilisé à fortes doses, hypercoagulation, violation du métabolisme des purines.
    Surdosage:
    En cas de surdosage: œdème pulmonaire, insuffisance cardiaque congestive, thrombose vasculaire périphérique, urticaire, choc anaphylactique.
    Traitement: symptomatique, retrait du médicament.
    Interaction:Pharmaceutiquement incompatible avec l'acide ascorbique, les sels de métaux lourds (inactivation de la cyanocobalamine), le bromure de thiamine, la pyridoxine, la riboflavine (car l'ion cobalt contenu dans la molécule de cyanocobalamine détruit les autres vitamines). Le risque de développer des réactions allergiques augmente lorsqu'il est associé à la thiamine. Chloramphénicol réduit la réponse hématopoïétique de la cyanocobalamine. Aminoglycosides, salicylates, médicaments antiépileptiques, la colchicine, préparations de potassium, cimétidine, metformine, contraceptifs oraux, ranitidine, triamtérène, méthotrexate réduire l'absorption de la cyanocobalamine.
    Instructions spéciales:La carence en cyanocobalamine doit être confirmée par le diagnostic avant de prescrire, car elle peut masquer la carence en acide folique. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller les paramètres du sang périphérique: le 5ème jour, le contenu des réticulocytes , la concentration de fer est déterminée. Le nombre d'érythrocytes, l'hémoglobine et l'indice de couleur doivent être surveillés pendant un mois, 1-2 fois par semaine, puis 2-4 fois par mois.
    La rémission est obtenue avec une augmentation du nombre de globules rouges à 4-4,5 millions / μl, lorsque la taille normale des érythrocytes atteint, aniso-et la poïkilocytose disparaissent, en normalisant le contenu des réticulocytes après une crise réticulocytaire. Après avoir atteint la rémission hématologique, le contrôle du sang périphérique est effectué au moins une fois en 4-6 mois.
    Soyez prudent chez les personnes sujettes à la thrombose, avec angine de poitrine (à des doses plus faibles allant jusqu'à 0,1 mg par injection). Des cas d'arythmie secondaire à l'hypokaliémie au cours de la période initiale d'anémie mégaloblastique ont été rapportés, et il est donc recommandé de surveiller la teneur en potassium pendant cette période.
    Les antimétabolites et la plupart des antibiotiques peuvent affecter les résultats de la détermination quantitative de la cyanocobalamine en utilisant une technique microbiologique.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet indésirable du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à entreprendre d'autres activités nécessitant une concentration et une vitesse de réactions psychomotrices n'a pas été signalé. Cependant, étant donné que le médicament peut causer des vertiges, il faut faire attention lors de la mise en œuvre de ces activités.
    Forme de libération / dosage:
    Solution injectable 0,2 mg / ml et 0,5 mg / ml.

    Emballage:
    1 ml par ampoule de verre neutre incolore HC-1 ou NS-3 ou des ampoules de verre neutre incolore de type I avec un anneau de rupture de couleur ou avec un point coloré et une encoche ou sans rift, point de couleur et encoche. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique peuvent en outre être appliqués aux ampoules. 5 ampoules par emballage de cellule de circuit constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film polymère ou sans feuille et sans film. Ou 5 ampoules sont placées dans une forme préfabriquée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose des ampoules.Un ou deux packs cellulaires contour ou plateaux en carton, avec l'instruction d'utilisation et une ampoule couteau ou ampoule scarificateur, ou sans une ampoule couteau et ampoule scarificateur placé dans un emballage en carton (faisceau).
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002681
    Date d'enregistrement:28.10.2014
    Date d'annulation:2019-10-28
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2015
    Instructions illustrées
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