TSiprolet - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Tsiprolet - 250: 1 comprimé enrobé contient 250 mg de ciprofloxacine, 57,87 mg d'amidon de maïs, 7,5 mg de cellulose microcristalline, 10,0 mg de croscarmellose sodique, 5,0 mg de silice colloïdale anhydre, 7,0 mg de talc, 3,510 mg de stéarate de magnésium, 6,0 mg d'hypromellose, 0,1 mg d'acide sorbique, 2,5 mg de dioxyde de titane. mg, macrogol 1,7 mg, polysorbate 0,1 mg, diméthicone 0,1 mg

Tsiprolet - 500: 1 comprimé enrobé contient du chlorhydrate de ciprofloxacine monohydraté à une dose équivalente à 500 mg de ciprofloxacine et des auxiliaires - cellulose microcristalline 5,0 mg, croscarmellose sodique 20 mg, amidon de maïs 37,25 mg, stéarate de magnésium 4,5 mg, silice colloïdale 5,0 mg, talc 8,5 mg, hypromellose 7,0 mg, acide sorbique 0,1 mg, dioxyde de titane 2,5 mg, macrogol 1,7 mg, polysorbate 0,1 mg, diméthicone 0,1 mg

La description:

Comprimés biconvexes ronds blancs ou presque blancs avec une surface lisse des deux côtés, pelliculés. Vue de la pause - Blanc ou masse presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

J.01.M.A.02 Ciprofloxacine

Pharmacodynamique:

Un agent antimicrobien à large spectre, un dérivé de la fluoroquinolone, supprime l'ADN-gyrase bactérienne (topoisomérases II et IV, responsable du processus de surenroulement de l'ADN chromosomique autour de l'ARN nucléaire, nécessaire à la lecture de l'information génétique), perturbe la synthèse de l'ADN , croissance et division des bactéries; provoque des changements morphologiques significatifs (y compris la paroi cellulaire et les membranes) et la mort rapide de la cellule bactérienne.

Il agit bactéricide sur les organismes Gram négatif pendant le repos et la division (puisqu'il affecte non seulement l'ADN-gyrase, mais aussi provoque la lyse de la paroi cellulaire), les micro-organismes Gram-positifs ne sont efficaces que pendant la période de fission.

La faible toxicité pour les cellules de macro-organismes s'explique par l'absence d'ADN-gyrase. Dans le contexte de la prise de ciprofloxacine, il n'y a pas de développement parallèle de résistance aux autres antibiotiques n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs de l'ADN-gyrase, ce qui le rend très efficace contre les bactéries résistantes aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines , les tétracyclines et de nombreux autres antibiotiques.

Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: les entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Autres bactéries à Gram négatif (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), Certains pathogènes intracellulaires - Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; Bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Il est actif contre Bacillus anthracis in vitro.

La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine. Sensibilité Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium(localisé intracellulaire) - modéré (pour les supprimer, des concentrations élevées sont requises).

Pour la résistance aux médicaments: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Il est efficace contre Treponema pallidum.

La résistance se développe très lentement, car d'une part, après l'action de la ciprofloxacine sont laissés avec des micro-organismes persistants, et d'autre part - les cellules bactériennes ne possèdent pas les enzymes qui l'inactivent.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et assez complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal (GIT), principalement dans le 12-doigt et le jéjunum. Manger ralentit l'absorption, mais ne change pas la concentration maximale (C_max) et la biodisponibilité.La biodisponibilité est de 50-85%, le volume de distribution est de 2-3,5 l / kg, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 20-40%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TC_max) avec prise orale - 60-90 min, C_max linéairement dépend de la valeur de la dose prise et est à des doses de 250, 500, 750 et 1000 mg, respectivement, 1,2; 2,4; 4,3 et 5,4 ug / ml.

Après 12 heures après l'ingestion de 250, 500 et 750 mg, la concentration du médicament dans le plasma est réduite à 0,1; 0,2 et 0,4 μg / ml, respectivement.

Bien réparti dans les tissus du corps (à l'exclusion du tissu riche en graisse, par exemple, le tissu nerveux). La concentration dans les tissus est de 2 à 12 fois plus élevée que dans le plasma. Concentrations thérapeutiques dans la salive, les amygdales, le foie, la vésicule biliaire, la bile, l'intestin, les organes abdominaux et pelviens, l'utérus, le liquide séminal, le tissu prostatique, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires, les organes rénaux et urinaires, les sécrétions bronchiques tissu, muscles, liquide synovial et cartilage articulaire, liquide péritonéal, peau. Dans le liquide céphalo-rachidien pénètre dans une petite quantité, où la concentration, en l'absence d'inflammation des méninges, est de 6-10% de celle dans le sérum sanguin, et en présence d'inflammation - 14-37%. Ciprofloxacine pénètre aussi bien dans le fluide oculaire, la sécrétion bronchique, la plèvre, le péritoine, la lymphe, à travers le placenta. La concentration de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum sanguin.

Métabolisé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites de faible activité (oxo-, diéthyl-, sulfo-, formylciprofloxacine).

La demi-vie (T1) est d'environ 3-5 heures, avec insuffisance rénale chronique (IRC) jusqu'à 12 heures. Il est principalement excrété par les reins à travers la filtration tubulaire et la sécrétion tubulaire sous forme inchangée (40-50%) et sous la forme de métabolites (15%), le reste - à travers l'intestin. Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel. Clairance rénale - 3-5 ml / min / kg; la clairance totale est de 8-10 ml / min / kg.

Lorsque CRF (clairance de la créatinine (CC) est supérieure à 20 ml / min), le pourcentage de médicament retiré par les reins est réduit, mais le corps ne se cumule pas en raison d'une augmentation compensatoire du métabolisme du médicament et de son excrétion par l'intestin.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la ciprofloxacine.

Adultes:

- infections des voies respiratoires inférieures: aiguë et chronique (au stade de l'exacerbation) bronchite, pneumonie, maladie bronchique, complications infectieuses de la fibrose kystique;

- infection des organes ORL: sinusite aiguë;

- infection des reins et des voies urinaires: cystite, pyélonéphrite;

- infection des organes génitaux, y compris annexites, gonorrhée, prostatite;

- infection de la cavité abdominale (infections bactériennes du tractus gastro-intestinal, voies biliaires);

- infections de la peau et des tissus mous: ulcères infectés, plaies, brûlures, abcès, phlegmon;

- infection des os et des articulations: ostéomyélite, arthrite septique;

- septicémie et péritonite;

- l'infection dans le contexte de l'immunodéficience, qui survient dans le traitement de médicaments immunosuppresseurs ou chez des patients atteints de neutropénie;

- prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax.

Enfants et adolescents (de 5 à 17 ans):

- la thérapie des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons;

- prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection Bacillus anthracis).

Contre-indications

Hypersensibilité à la ciprofloxacine et à d'autres médicaments du groupe quinolone et des substances auxiliaires, âge des enfants (jusqu'à 18 ans avant la fin du processus squelettique, sauf pour le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons de 5 à 17 ans, prévention et traitement de la forme pulmonaire des ulcères de Sibérie), accueil simultané avec tizanidine (risque de réduction marquée de la pression artérielle, somnolence), grossesse, allaitement (allaitement maternel).

Soigneusement:

Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, troubles de la circulation cérébrale, maladie mentale, épilepsie, insuffisance rénale et / ou hépatique marquée, âge avancé, risque accru d'allongement de l'intervalle QT ou développement d'arythmie pirouette (syndrome de prolongation QT congénitale), cardiopathie ( insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie), utilisation simultanée de médicaments allongeant l'intervalle QT (incluant les classes antiarythmiques IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques), application simultanée d'inhibiteurs d'isoenzymes CYP450 1A2 (y compris Théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirole, olanzapine), les patients qui ont une indication d'anamnèse de la défaite des tendons dans le traitement antérieur avec quinolones, myasthenia gravis gravis, carence en glucose-6-phosphate-dendrogénase.

Dosage et administration:

Les comprimés doivent être pris par voie orale, indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé avec une petite quantité de liquide.Si le médicament est utilisé à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement. Dans ce cas, les comprimés ne doivent pas être lavés avec des produits laitiers ou des boissons enrichies en calcium (par exemple, lait, yogourt, jus à forte teneur en calcium). Le calcium, contenu dans la pauvreté ordinaire, n'affecte pas l'absorption de la ciprofloxacine.

Schéma posologique recommandé:

Adultes

infections des voies respiratoires (selon la gravité de l'infection et l'état du patient): de 500 mg deux fois par jour, jusqu'à 750 mg deux fois par jour;

infections du système génito-urinaire: aiguë, non compliquée: de 250 mg deux fois par jour à 500 mg deux fois par jour; cystite chez les femmes (avant la ménopause): 500 mg une fois par jour; compliqué: de 500 mg deux fois par jour à 750 mg deux fois par jour; infection des organes génitaux (sauf gonorrhée): de 500 mg deux fois par jour à 750 mg deux fois par jour; gonorrhée: 500 mg une fois par jour une fois; - Diarrhée: 500 mg 2 fois par jour;

- autres infections (voir rubrique "Indications d'utilisation"): 500 mg 2 fois par jour; particulièrement grave, qui constituent une menace pour la vie (surtout si Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), En cas de pneumonie à streptocoques, infections des os et des articulations, septicémie, péritonite: 750 mg 2 fois par jour.

Régime posologique chez les patients âgés (après 65 ans): les patients âgés doivent recevoir des doses plus faibles de ciprofloxacine, en fonction de la gravité de la maladie et du taux de clairance de la créatinine.

Régime posologique pour les patients atteints d'insuffisance rénale:

- avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min / 1,73 m² ou sa concentration dans le plasma sanguin de 1,4 à 1,9 mg / 100 ml, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine est de 1000 mg;

- lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min / 1,73 m² ou des concentrations plasmatiques de 2 mg / 100 ml ou plus, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine est de 500 mg;

- patients avec insuffisance rénale sous hémodialyse: avec clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min / 1,73 m² ou sa concentration dans le plasma sanguin de 1,4 à 1,9 mg / 100 ml, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine est de 1000 mg; à une clairance de la créatinine de 30 ml / min / 1,73 m² et moins ou sa concentration dans le plasma sanguin à partir de 2 mg / 100 ml ou plus, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine est de 500 mg. En jours d'hémodialyse ciprofloxacine prendre après la procédure.

Patients ambulatoires atteints d'insuffisance rénale, en dialyse péritonéale continue: la ciprofloxacine quotidienne maximale est de 500 mg.

Les patients avec hépatique insuffisance: la correction de la dose n'est pas requise.

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie, du contrôle clinique et bactériologique. Il est important de continuer le traitement systématiquement, au moins 3 diènes après la disparition de la fièvre ou d'autres symptômes cliniques. Durée moyenne du traitement: 1 jour avec gonorrhée aiguë non compliquée et cystite; jusqu'à 7 jours pour les infections des nuits, les voies urinaires, les infections intra-abdominales; toute la période de neutropénie chez les patients immunodéprimés; pas plus de 2 mois avec ostéomyélite; de 7 à 14 jours avec d'autres infections. Dans les infections causées par Streptococcus spp., en raison du risque de complications tardives, le traitement devrait durer au moins 10 jours; infections causées par Chlamydia spp., le traitement doit également être poursuivi pendant au moins 10 jours.

Pour la prévention et le traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax - 500 mg deux fois par jour pendant 60 jours.

Le médicament doit être pris immédiatement après une infection suspectée ou confirmée.

Enfants et adolescents

En l'absence d'autres rendez-vous, le schéma posologique suivant doit être suivi:

Dans le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants de 5 à 17 ans atteints de fibrose kystique du poumon - 20 mg / kg 2 fois par jour (dose maximale de 1500 mg). La durée du traitement est de 10-14 jours. Avec une forme pulmonaire de l'anthrax (prévention et traitement) - 15 mg / kg 2 fois par jour. La dose unique maximale est de 500 mg, la dose quotidienne est de 1000 mg. La durée totale de la prise de ciprofloxacine est de 60 jours.

Enfants atteints d'insuffisance rénale

Il n'y a pas d'information sur le schéma d'ajustement posologique pour les enfants présentant une insuffisance rénale.

Effets secondaires:

Selon la fréquence d'apparition, les groupes d'effets secondaires suivants sont identifiés: fréquents (> 1% et <10%), peu fréquents (> 0,1 et <1%), rares (> 0,01 et <0,1%), très rares ( <0,01%).

Du système nerveux central et périphérique: rarement - vertiges, maux de tête, fatigue accrue; rarement - insomnie, tremblement; très rarement - anxiété, rêves cauchemardesques, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), augmentation de la transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, y compris l'hypertension intracrânienne bénigne, confusion, dépression (pouvant conduire à un comportement autodestructeur comme un comportement / des pensées suicidaires) ainsi que d'autres manifestations de réactions psychotiques (qui peuvent conduire à des comportements autodestructeurs comme des comportements / pensées suicidaires, ainsi que des tentatives de suicide ou des suicides), migraine, syncope, thrombose cérébrale , agitation, désorientation, paresthésie et dysesthésie, hypesthésie, convulsions, vertiges, altération de la coordination des mouvements, troubles de la marche, hyperesthésie, neuropathie périphérique et polyneuropathie, crises d'épilepsie.

Depuis les organes des sens: rarement - une violation du goût; rarement - troubles visuels, acouphènes, perte d'audition; très rarement - une violation de l'odorat, une violation de la perception des couleurs, une déficience auditive.

Du système cardiovasculaire: dans de très rares cas - tachycardie, autres troubles du rythme cardiaque, abaissement de la pression artérielle, allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires (y compris le type «pirouette»).

Du système digestif: rarement - nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, flatulence, diminution de l'appétit et ingestion de nourriture; rarement - jaunisse cholestatique (en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie), pancréatite; très rarement - hépatite, hépatotécrose.

De la part du système hématopoïèse: rarement - l'éosinophilie, la leucopénie, la granulocytopénie, la thrombocytopénie, l'anémie; Très rarement - leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, maladie sérique.

Du système urinaire: rarement - hématurie, cristallurie (en particulier dans l'urine alcaline et faible diurèse), dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie; très rarement - glomérulonéphrite, saignement urétral, diminution de la fonction rénale de l'azote, néphrite interstitielle, insuffisance rénale.

De la part du système respiratoire: rarement une violation de la respiration (y compris le bronchospasme).

Réactions allergiques: rarement - démangeaisons cutanées, urticaire, formation de cloques accompagnées de saignement et apparition de petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies ponctuelles sur la peau (pétéchies); rarement - gonflement du visage ou du larynx, dyspnée, éosinophilie, augmentation de la photosensibilité; très rarement vascularite, érythème nodulaire, érythème exsudatif multiforme (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.

A partir des indicateurs de laboratoire: rarement - l'augmentation de l'activité des transaminases «foie» et la phosphatase alcaline, l'hyperbilirubinémie; rarement - un changement dans la teneur de la prothrombine (y compris l'hypoprothrombinémie), l'hyperglycémie ou l'hypoglycémie, l'augmentation de l'activité de l'amylase; la fréquence est inconnue - hypercreatininaemia.

Autre: rarement - les "marées" de sang au visage; rarement - arthralgie, arthrite, tendovaginite; très rarement - ruptures des tendons (principalement Achille), asthénie, myalgie, augmentation du tonus musculaire, faiblesse musculaire, exacerbation de la myasthénie grave, surinfection (candidose, colite pseudomembraneuse); fréquence inconnue - exanthème pustuleux généralisé aigu, augmentation du rapport international normalisé (chez les patients recevant des antagonistes de la vitamine K).

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, confusion, agitation mentale. Traitement: un antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, effectuer un lavage gastrique et d'autres mesures d'urgence, assurer un apport hydrique suffisant. Afin de prévenir le développement de cristallaria, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, y compris le pH et l'acidité de l'urine. Avec l'aide de la dialyse hématopoïétique ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) du médicament peut être excrétée.

Interaction:

Médicaments provoquant un allongement de l'intervalle RT

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la ciprofloxacine, ainsi que d'autres fluoroquinolones, chez les patients recevant des médicaments qui induisent une prolongation de l'intervalle QT (par exemple, antiarythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques).

Formation de composés chélatés

Administration simultanée de comprimés de ciprofloxacine et de préparations contenant des cations, de suppléments minéraux contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium, du fer, du sucralfate, des antiacides, des composés de phosphate polymériques (sevelamer, le carbonate de lanthane) et les préparations ayant une grande capacité tampon (telles que les comprimés de didanosine) contenant du magnésium, de l'aluminium ou du calcium, réduisent l'absorption de la ciprofloxacine. Dans ces cas ciprofloxacine devrait être pris ou dans 1-2 heures avant, ou après 4 heures après la réception de ces médicaments.

Cette restriction ne s'applique pas aux médicaments appartenant à la classe des antagonistes des récepteurs H2-histamine.

Admission de la pauvreté et des produits laitiers

La ciprofloxacine et les produits laitiers ou les boissons enrichies en minéraux (lait, yogourt, jus d'orange enrichi en calcium) doivent être évités en même temps, car l'absorption de la ciprofloxacine peut diminuer. Cependant, le calcium, qui fait partie d'autres aliments, n'a pas d'effet significatif sur l'absorption de la ciprofloxacine.

Oméprazole

Avec l'utilisation combinée de ciprofloxacine et d'oméprazole, il peut y avoir une légère_maxdans le plasma et une diminution de la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC).

Théophylline

L'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de préparations contenant Théophylline, peut provoquer une augmentation indésirable de la concentration de théophylline dans le plasma sanguin et, par conséquent, l'apparition d'événements indésirables induits par la theophylline; Dans de très rares cas, ces événements indésirables peuvent mettre la vie du patient en danger. Si l'utilisation simultanée de ces deux médicaments est nécessaire, il est recommandé qu'un contrôle continu de la concentration de théophylline dans le plasma sanguin et, si nécessaire, réduire la dose de théophylline.

Autres dérivés de xanthine

L'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la caféine ou de la pentoxifylline (oxpentifylline) peut entraîner une augmentation de la concentration des dérivés de xanthine dans le sérum sanguin.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens

La combinaison de très fortes doses de quinolones et de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) peut provoquer des convulsions.

Cyclosporine

Avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments contenant ciclosporine, il a été observé

une augmentation transitoire transitoire de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin. Dans de tels cas, la concentration de créatinine dans le sang doit être déterminée deux fois par semaine.

Oral agents hypoglycémiants

Avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et d'hypoglycémiants oraux, principalement des sulfonylurées (par exemple, glibenclamide, glimépiride), le développement de l'hypoglycémie peut être dû à l'effet accru des hypoglycémiants oraux.

Probénécide

Le probénécide ralentit le taux d'excrétion de la ciprofloxacine par les reins. L'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de préparations contenant du probénécide entraîne une augmentation de la concentration de ciprofloxacine dans le sérum sanguin.

Phénytoïne

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la phénytoïne, il y a eu un changement (augmentation ou diminution) de la teneur en phénytoïne dans le plasma sanguin. Il est recommandé de surveiller la phénytoïne chez les patients prenant les deux médicaments, y compris la détermination de la phénytoïne dans le plasma sanguin.

Méthotrexate

Avec l'utilisation simultanée du méthotrexate et de la ciprofloxacine, le transport tubulaire rénal du méthotrexate peut être ralenti, ce qui peut s'accompagner d'une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin. Cela peut augmenter la probabilité d'effets secondaires du méthotrexate. À cet égard, pour les patients recevant un traitement concomitant par le méthotrexate et la ciprofloxacine, une surveillance étroite doit être établie.

Tizanidine

À la suite d'une étude clinique impliquant des volontaires sains avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments contenant tizanidine, une augmentation de la concentration de tizanidine dans le plasma sanguin: une augmentation de C_max en 7 fois (de 4 à 21 fois), augmentation de l'ASC de 10 fois (de 6 à 24 fois). Avec l'augmentation de la concentration de tizanidine dans le sérum sanguin, des effets secondaires hypotensifs et sédatifs sont associés. Ainsi, l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de préparations contenant tizanidine, est contre-indiqué.

Duloxétine

Des études cliniques ont montré que l'utilisation simultanée de la duloxétine et de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP450 1A2 (tels que fluvoxamine) peut entraîner une augmentation de l'ASC et de la C_max la duloxétine. Malgré l'absence de données cliniques sur l'interaction possible avec la ciprofloxacine, il est possible de prévoir la probabilité d'une telle interaction avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la duloxétine.

Ropinirole

L'utilisation simultanée du ropinirole et de la ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP450 1A2, entraîne une augmentation_max et AUC de ropinirole de 60% et 84%, respectivement. Il est nécessaire de contrôler les effets indésirables du ropinirole pendant son utilisation conjointe avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après la fin du traitement d'association.

Lidocaine

Dans une étude sur des volontaires sains, il a été constaté que l'utilisation simultanée de médicaments contenant lidocaïne, et la ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP450 1A2, conduit à une diminution de la clairance de la lidocaïne de 22% avec son administration intraveineuse. Malgré la bonne tolérance de la lidocaïne, l'utilisation simultanée avec la ciprofloxacine peut augmenter les effets secondaires dus à l'interaction.

Clozapine

Avec l'administration simultanée de chlamydia et de ciprofloxacine à une dose de 250 mg pendant 7 jours, une augmentation des concentrations sériques de chlamydia et de N-déméthylclozapine de 29% et de 31%, respectivement. Il est nécessaire de surveiller l'état du patient et, si nécessaire, de corriger la posologie est le poulet lorsqu'il est combiné avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après l'achèvement de la thérapie d'association.

Sildénafil

Avec l'utilisation simultanée chez des volontaires sains de la ciprofloxacine à la dose de 500 mg et du sildénafil à la dose de 50 mg, il y a eu_max et Sildenafil AUC dans 2 fois. À cet égard, l'application de cette combinaison n'est possible qu'après l'évaluation du rapport bénéfice / risque.

Antagonistes de la vitamine K

L'utilisation combinée de la ciprofloxacine et des antagonistes de la vitamine K (p. Ex. Warfarine, acénocoumarol, fenprocumone, fluindone) peut entraîner une augmentation de leur effet anticoagulant. L'ampleur de cet effet peut varier en fonction des infections concomitantes, de l'âge et de l'état général du patient. Il est donc difficile d'évaluer l'effet de la ciprofloxacine sur l'augmentation du rapport international normalisé (RIN). Il suffit souvent de surveiller l'INR pendant l'utilisation conjointe de la ciprofloxacine et des antagonistes de la vitamine K, et aussi pendant une courte période après la fin du traitement d'association.

Instructions spéciales:

Infections graves, infections à staphylocoques et infections causées par des bactéries anaérobies à Gram positif

Dans le traitement des infections sévères, des infections staphylococciques et des infections causées par des bactéries anaérobies, ciprofloxacine devrait être utilisé en combinaison avec des agents antibactériens appropriés.

Infections dues à Streptococcus pneumoniae

La ciprofloxacine n'est pas recommandée pour le traitement des infections causées par Streptococcus pneumoniae, en raison de l'efficacité limitée contre le pathogène.

Infections de l'appareil reproducteur

Dans les infections génitales probablement causées par des souches Neisseria gonorrhoeae, résistant aux fluoroquinolones, les informations locales sur la résistance à la ciprofloxacine doivent être prises en compte et la sensibilité de l'agent causal doit être confirmée par des tests de laboratoire.

Maladie cardiaque

La ciprofloxacine a un effet sur la prolongation de l'intervalle QT.Étant donné que les femmes ont une durée moyenne de l'intervalle QT supérieure à celle des hommes, elles sont plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Chez les patients âgés également, il existe une sensibilité accrue à l'action de ces médicaments. Utiliser avec précaution ciprofloxacine en association avec des médicaments allongeant l'intervalle QT (par exemple, médicaments antiarythmiques des classes IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques) ou chez des patients présentant un risque accru de prolonger l'intervalle QT ou de développer des arythmies de type pirouette (ex. Syndrome du QT), cardiopathie (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), déséquilibre électrolytique corrigé (p. Ex. Hypokaliémie, hypomagnésémie).

Utiliser chez les enfants

La ciprofloxacine, comme d'autres médicaments de cette classe, provoque une arthropathie des grosses articulations chez les animaux. Lors de l'analyse des données actuelles sur la sécurité de la ciprofloxacine chez les enfants de moins de 18 ans, dont la plupart ont une fibrose kystique du poumon, il n'y a pas d'association entre les lésions cartilagineuses et les articulations avec administration de médicaments. Il n'est pas recommandé d'utiliser ciprofloxacine chez les enfants pour le traitement d'autres maladies, sauf pour le traitement des complications de la fibrose kystique des poumons (chez les enfants de 5 à 17 ans) associée à Pseudomonas aeruginosa et pour le traitement et la prévention de la forme pulmonaire de l'anthrax.

Hypersensibilité

Dans de rares cas, après la première application, des réactions anaphylactiques peuvent survenir jusqu'au choc anaphylactique. Dans ces cas, l'utilisation de la ciprofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être administré.

Tube digestif

Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après le traitement, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être supprimé, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

Système hépatobiliaire

Lorsque la ciprofloxacine a été utilisée, des cas de nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique potentiellement mortelle ont été notés. En présence de tels symptômes de la maladie du foie comme l'anorexie, la jaunisse, l'assombrissement de l'urine, les démangeaisons, l'abdomen douloureux, l'utilisation de la ciprofloxacine doit être interrompue.

Chez les patients recevant ciprofloxacine et ceux qui souffrent d'une maladie du foie, il peut y avoir une augmentation temporaire de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline ou de l'ictère cholestatique.

Système musculo-squelettique

Les patients atteints de myasthénie grave ciprofloxacine devrait être utilisé avec prudence, comme une exacerbation possible des symptômes. Aux premiers signes de tendinite (gonflement douloureux, inflammation de la région articulaire), le traitement par la ciprofloxacine doit être arrêté et l'activité physique doit être éliminée.

Lorsque la ciprofloxacine est utilisée, une tendinite et une rupture du tendon (principalement du tendon d'Achille) peuvent survenir, parfois bilatérale, dans les 48 heures suivant l'instauration du traitement. Une inflammation et une rupture du tendon peuvent survenir quelques mois après l'arrêt du traitement par ciprofloxacine. Chez les patients âgés et les patients atteints de maladies des tendons, recevant simultanément un traitement avec des glucocorticostéroïdes, il existe un risque accru de tendinopathie. Ciprofloxacine doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'indications de maladies tendineuses associées à l'administration de quinolones.

Système nerveux

La ciprofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, peut provoquer des convulsions et réduire le seuil de convulsion. Patients atteints d'épilepsie et d'une maladie avancée du SNC (abaissement du seuil de convulsion, convulsions convulsives dans l'histoire, troubles circulatoires cérébraux, lésions cérébrales organiques ou accident vasculaire cérébral) en raison de la survenue d'effets indésirables du système nerveux central, ciprofloxacine Il ne devrait être appliqué qu'après l'évaluation du rapport bénéfice / risque.

Lorsque la ciprofloxacine a été utilisée, des cas d'état épileptique ont été rapportés.

En cas de convulsions, le médicament doit être arrêté.

Des réactions mentales peuvent survenir même après la première utilisation de fluoroquinolones, y compris ciprofloxacine. Dans de rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques peuvent évoluer vers des pensées suicidaires et des comportements autodestructeurs, comme les tentatives de suicide, y compris celles qui se sont produites, si un patient développe l'une de ces réactions et arrête de prendre le médicament.

Chez les patients prenant des fluoroquinolones, il y a eu des cas de neuropathie sensorielle ou sensorimotrice. Si des symptômes tels que douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse apparaissent, le patient doit être informé par le médecin avant de poursuivre l'utilisation de la ciprofloxacine.

Housses de peau

Pendant la période de traitement, évitez tout contact direct avec la lumière du soleil et les rayons UV dans le solarium.

Cytochrome P450

La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des isoenzymes du CYP450 1A2. Des précautions doivent être prises avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments métabolisés par ces enzymes tizanidine, Théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, ropinirole, clozapine, olanzapine), car une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le sérum sanguin, due à l'inhibition de leur métabolisme par la ciprofloxacine, peut provoquer des réactions indésirables spécifiques.

Prophylaxie de la cristallurie

Pour éviter le développement de cristallurie, le dépassement de la dose journalière recommandée est inadmissible, un apport hydrique adéquat et un maintien de la réaction urinaire acide sont également nécessaires.

Diagnostic de l'infection causée par Mycobacterium spp.

Dans des conditions in vitro ciprofloxacine peut interférer avec la recherche bactériologique Mycobacterium tuberculosis, supprimant toute croissance, ce qui peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic de ce pathogène chez les patients prenant ciprofloxacine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 250 mg et 500 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés en plaquette thermoformée PVC / aluminium. Pour 1 ou 2 plaquettes thermoformées avec notice d'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N16161 / 01

Date d'enregistrement:07.05.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

DR. LABORATOIRES DE REDDY, LTD. Inde

Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.10.2015

Instructions illustrées

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