Subkutan, abwechselnd in der linken oder rechten lateralen oder lateralen Bauchwand. Während der Injektion muss sich der Patient hinlegen.Während der Injektion wird die Nadel vertikal in ihre gesamte Länge in die Dicke der Haut eingeführt, die zwischen Daumen und Zeigefinger liegt. Die Hautfalte wird erst am Ende der Injektion ausgebreitet. Nach der Injektion kann die Injektionsstelle nicht vermahlen werden.
Das Medikament kann nicht intramuskulär verabreicht werden! Die vorgefüllte Einwegspritze ist gebrauchsfertig.
Prävention von Venenthrombosen und Thromboembolien. insbesondere bei orthopädischen und allgemeinchirurgischen Operationen: Patienten mit einem moderaten Risiko für Thrombose und Thromboembolien (allgemeine Operation) - 20 bis 40 mg einmal täglich. Die erste Injektion wird 2 Stunden vor der Operation durchgeführt.
Patienten mit einem hohen Risiko für Thrombose und Thromboembolie (orthopädische Chirurgie) - 40 mg einmal täglich, die erste Dosis wird 12 Stunden vor der Operation verabreicht, oder 30 mg 2-mal täglich mit Beginn der Anwendung 12-24 Stunden nach der Operation. Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage. Falls erforderlich, wird die Therapie so lange fortgesetzt, wie ein Risiko für Thrombose und Thromboembolie besteht (in der Orthopädie gilt eine Dosis von 40 mg einmal täglich für 5 Wochen).
Mit Spinal- / Epiduralanästhesie, sowie mit perkutaner Koronararterie Angioplastie: Um das mögliche Risiko einer Blutung aus dem Wirbelkanal bei einer Periduralanästhesie oder Spinalanästhesie zu reduzieren, wird die Installation oder Entfernung des Katheters am besten mit einer geringen gerinnungshemmenden Wirkung von Natrium Enoxaparin durchgeführt.
Die Installation oder Entfernung des Katheters sollte 10-12 Stunden nach der Verwendung von präventiven Dosen des Medikaments bei der Prävention von tiefen Venenthrombosen durchgeführt werden. In den Fällen, in denen Patienten höhere Dosen von Enoxaparin-Natrium erhalten (1 mg / kg 2-mal täglich oder 1,5 mg / kg einmal täglich), sollten diese Verfahren für einen längeren Zeitraum (24 Stunden) verschoben werden. Die nachfolgende Verabreichung des Arzneimittels sollte frühestens 2 Stunden nach der Entfernung des Katheters erfolgen.
Wenn der Arzt eine Antikoagulantientherapie während der Epiduralanästhesie / Spinalanästhesie vorschreibt, ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich, um neurologische Anzeichen und Symptome wie Rückenschmerzen, sensorische und motorische Funktionsstörungen (Taubheit oder Schwäche der unteren Extremitäten) zu identifizieren Funktion des Darms und / oder der Blase. Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt sofort zu informieren, wenn eines der oben genannten Symptome auftritt.
Wenn es Anzeichen oder Symptome gibt, die für das Hämatom des Hirnstamms charakteristisch sind, ist eine dringende Diagnose und Behandlung erforderlich, einschließlich einer Dekompression der Wirbelsäule, falls erforderlich.
Prävention von Venenthrombosen und Thromboembolien bei Patienten mit Bettruhe: 40 mg einmal täglich für 6-14 Tage.
Behandlung von tiefer Venenthrombose in Kombination mit oder ohne Lungenembolie: 1,5 mg / kg einmal täglich oder 1 mg / kg 2 mal täglich. Bei Patienten mit komplizierten thromboembolischen Erkrankungen - 1 mg / kg 2-mal täglich. Dauer der Behandlung - 10 Tage. Es ist ratsam, die Therapie mit oralen Antikoagulanzien sofort zu beginnen, während die Natrium Enoxain-Therapie fortgesetzt werden muss, bis eine ausreichende gerinnungshemmende Wirkung erreicht wird (die international normalisierte Ratio (MNO) sollte 2,0-3,0 betragen).
Behandlung von instabiler Angina und Myokardinfarkt ohne Zubia O: 1 mg / kg alle 12 Stunden bei gleichzeitiger Verabreichung von ASS in einer Dosis von 100-325 mg einmal täglich.Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 2-8 Tage (bis der klinische Zustand des Patienten stabilisiert ist).
Behandlung von Myokardinfarkt mit Segmenthebung ST. Medikamente oder perkutane Koronarintervention
Die Behandlung beginnt mit der intravenösen Bolusgabe Natrium Enoxaparin in einer Dosis von 30 mg und unmittelbar danach (innerhalb von 15 Minuten) eine subkutane Injektion Natrium Enoxaparin in einer Dosis von 1 mg / kg (und bei den ersten zwei subkutanen Injektionen können 100 mg Natrium Enoxaparin so viel wie möglich verabreicht werden). Nachfolgende subkutane Dosen werden dann alle 12 Stunden mit einer Rate von 1 mg / kg Körpergewicht verabreicht (d. H. Mit einem Körpergewicht von mehr als 100 kg kann die Dosis 100 mg überschreiten).
Personen im Alter von 75 Jahren oder älter haben keine anfängliche intravenöse Bolusinjektion. Natrium Enoxaparin wird alle 12 Stunden subkutan in einer Dosis von 0,75 mg / kg verabreicht (außerdem können bei den ersten beiden hypodermischen Injektionen 75 mg Natrium Enoxaparin so viel wie möglich verabreicht werden). Nachfolgende subkutane Dosen werden dann alle 12 Stunden mit einer Rate von 0,75 mg / kg Körpergewicht verabreicht (d. H. Mit einem Gewicht von mehr als 100 kg kann die Dosis 75 mg überschreiten).
In Kombination mit Thrombolytika (Fibrin-spezifisch und Fibrin-unspezifisch) Natrium Enoxaparin sollte im Bereich von 15 Minuten vor Beginn der Thrombolysetherapie bis 30 Minuten nach der Verabreichung verabreicht werden. So bald wie möglich nach dem Nachweis eines akuten Myokardinfarkts mit Segmenthebung ST Zur gleichen Zeit sollte ASA begonnen werden und, wenn es keine Kontraindikationen gibt, sollte es für mindestens 30 Tage in Dosen von 75 bis 325 mg täglich fortgesetzt werden.
Die empfohlene Behandlungsdauer mit dem Medikament beträgt 8 Tage oder bis der Patient das Krankenhaus verlässt, wenn der Krankenhausaufenthalt 8 Tage dauert. Die Bolusgabe von Natrium - Enoxaparin sollte über einen Venenkatheter durchgeführt werden Natrium Enoxaparin sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder zusammen verabreicht werden. Um zu vermeiden, dass im System Spuren von anderen Arzneimitteln und deren Wechselwirkung mit Enoxaparin-Natrium Venenkatheter sollte mit einer ausreichenden Menge von 0,9% Natriumchlorid oder Dextrose vor und nach einem intravenösen Bolus von Enoxaparin Natrium gespült werden. Natrium Enoxaparin kann mit 0,9% Natriumchloridlösung und 5% Dextroselösung sicher verabreicht werden.
Zur Bolusgabe von 30 mg Natrium Enoxaparin bei der Behandlung von akutem Myokardinfarkt mit Segmenthebung ST aus Glasspritzen 60 mg, 80 mg und 100 mg entfernen Sie die überschüssige Menge des Medikaments, so dass sie bleiben nur 30 mg (0,3 ml). Eine Dosis von 30 mg kann direkt intravenös verabreicht werden.
Vorgefüllte Spritzen für die subkutane Verabreichung von 60 mg, 80 mg und 100 mg können verwendet werden, um eine intravenöse Bolusinjektion von Enoxaparin-Natrium durch einen Venenkatheter durchzuführen. Es wird empfohlen, 60-mg-Spritzen zu verwenden, da dies die Menge des aus der Spritze entfernten Arzneimittels reduziert. Spritzen von 20 mg werden nicht verwendet, da sie nicht zur Bolusverabreichung von 30 mg Enoxaparin-Natrium ausreichen. 40-mg-Spritzen werden nicht verwendet, da es keine Spaltungen gibt und es daher unmöglich ist, die Menge von 30 mg genau zu messen.
Bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, wurde im Fall, dass die letzte subkutane Injektion von Enoxaparin-Natrium weniger als 8 Stunden vor dem Einsetzen des Ballonkatheters in die Engstelle der Koronararterie erfolgte, keine zusätzliche Verabreichung von Natrium-Enoxaparin erforderlich. Wenn die letzte subkutane Injektion von Natrium Enoxaparin mehr als 8 Stunden vor dem Aufblasen des Ballonkatheters durchgeführt wurde, sollte ein zusätzlicher Bolus Natrium Enoxaparin in einer Dosis von 0,3 mg / kg verabreicht werden.
Um die Genauigkeit der zusätzlichen Bolusinjektion von kleinen Volumina in den Venenkatheter während perkutaner Koronarinterventionen zu erhöhen, wird empfohlen, das Arzneimittel auf eine Konzentration von 3 mg / ml zu verdünnen. Die Verdünnung der Lösung wird unmittelbar vor der Verabreichung empfohlen Um eine Lösung von Enoxaparin-Natrium in einer Konzentration von 3 mg / ml mit einer vorgefüllten 60-mg-Spritze zu erhalten, wird empfohlen, einen Behälter mit einer Infusionslösung von 50 ml (dh mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung) zu verwenden. . 30 ml der Lösung werden mit einer herkömmlichen Spritze aus dem Behälter mit der Infusionslösung entnommen. Natrium Enoxaparin (Der Inhalt der Spritze zur subkutanen Verabreichung von 60 mg) wird in die verbleibenden 20 ml der Infusionslösung in den Behältern eingeführt. Der Inhalt des Behälters mit verdünnter Natrium-Enoxaparin-Lösung wird vorsichtig gemischt. Zur Verabreichung mittels einer Spritze wird das erforderliche Volumen der verdünnten Lösung von Natrium-Enoxaparin extrahiert, welches durch die Formel berechnet wird:
Volumen der verdünnten Lösung = Körpergewicht des Patienten (kg) x 0,1 oder verwenden Sie die Tabelle unten.
Mengen, die nach der Rekonstitution intravenös zu verabreichen sind
| Körpergewicht des Patienten [kg] | Die erforderliche Dosis (0,3 mg / kg), [mg] | Das Volumen der Lösung wurde auf eine Konzentration von 3 mg / ml verdünnt, [ml1 |
| 45 | 13,5 | 4,5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16,5 | 5,5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19,5 | 6,5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22,5 | 7,5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25,5 | 8,5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28,5 | 9,5 |
| 100 | 30 | 10 |
Verhinderung der Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse: eine Dosis von 1 mg / kg Körpergewicht anwenden. Mit einem hohen Entwicklungsrisiko Die Blutungsdosis ist bei doppeltem Gefäßzugang auf 0,5 mg / kg oder bei einfachem Gefäßzugang auf bis zu 0,75 mg reduziert. Bei der Hämodialyse sollte das Medikament zu Beginn der Hämodialysesitzung in den arteriellen Teil des Shunts injiziert werden.Eine einzelne Dosis reicht in der Regel für eine 4-stündige Sitzung aus, wenn jedoch Fibrinringe mit einer längeren Hämodialyse nachgewiesen werden, können 0,5-1 mg / kg hinzugefügt werden.
Bei schwerer Niereninsuffizienz wird die Dosis in Abhängigkeit von der Größe des CC angepasst: mit QC von weniger als 30 ml / min -1 mg / kg 1 Mal pro Tag für therapeutische Zwecke und 20 mg 1 Mal pro Tag für prophylaktische Zwecke. Dosierungsschema gilt nicht für Fälle von Hämodialyse.
Bei leichter und mäßiger Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung bei Kindern sind nicht erwiesen.
Ältere Patienten
Außer der Behandlung von Myokardinfarkt mit Segmenterhöhung ST (siehe oben) für alle anderen Indikationen für eine Verringerung der Dosis von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten, wenn sie keine Nierenfunktionsstörung haben, ist nicht erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Schwere Nierenfunktionsstörung (endogene Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min):
Die Dosis von Natrium-Enoxaparin ist gemäß den nachstehenden Tabellen reduziert, da diese Patienten das Arzneimittel akkumulieren.
Wenn das Medikament zu einem therapeutischen Zweck verwendet wird, wird die folgende Korrektur des Dosierungsregimes empfohlen:
| Das übliche Dosierungsschema | Dosierungsschema für schwere Niereninsuffizienz |
| 1 mg / kg subkutan 2 mal täglich | 1 mg / kg subkutan einmal täglich |
| 1,5 mg subkutan einmal täglich | 1 mg / kg subkutan einmal täglich |
| Behandlung von akutem Myokardinfarkt mit Segmenthebung ST bei Patienten <75 Jahre alt |
| Einmal: Bolus intravenös 30 mg plus 1 mg / kg subkutan; gefolgt von einer subkutanen Verabreichung in einer Dosis von 1 mg / kg zweimal täglich (maximal 100 mg für jede der beiden ersten subkutanen Injektionen) | Einmal: Bolus intravenös 30 mg plus 1 mg / kg subkutan; gefolgt von einer subkutanen Verabreichung in einer Dosis von 1 mg / kg einmal täglich (maximal 100 mg für die erste subkutane Injektion) |
| Behandlung von akutem Myokardinfarkt mit Segmenthebung ST bei Patienten> 75 Jahre alt |
| 0,75 mg / kg subkutan zweimal täglich ohne Bolusgabe (maximal 75 mg für jede der ersten beiden subkutanen Injektionen) | 1 mg / kg subkutan einmal täglich ohne Bolusgabe (maximal 100 mg bei der ersten subkutanen Injektion) |
Bei Verwendung des Arzneimittels zu prophylaktischen Zwecken die folgende Korrektur des Dosierungsregimes
| Das übliche Dosierungsschema | Dosierungsschema für schwere Niereninsuffizienz |
| 40 mg subkutan einmal täglich | 20 mg subkutan einmal täglich |
| 20 mg subkutan einmal täglich | 20 mg subkutan einmal täglich |
Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz
Heparin-induzierte Thrombozytopenie
Mit äußerster Vorsicht sollte das Arzneimittel an Patienten verabreicht werden, bei denen in der Vergangenheit Informationen über eine durch Heparin verursachte Thrombozytopenie in Kombination mit oder ohne Thrombose vorliegen. Das Risiko einer durch Heparin verursachten Thrombozytopenie kann mehrere Jahre anhalten. Wenn das Vorhandensein von Thrombozytopenie, die durch Heparin verursacht wird, anamnestisch ist, dann Thrombozytenaggregationsassays in vitro sind von begrenzter Bedeutung für die Vorhersage des Risikos ihrer Entwicklung. Die Entscheidung, das Medikament in diesem Fall zu verschreiben, kann nur nach Rücksprache mit dem entsprechenden Spezialisten getroffen werden.
Wenn sich eine Thrombozytopenie entwickelt, wird sie in der Regel zwischen dem 5. und 21. Tag nach Beginn der Natrium-Enoxaparin-Therapie nachgewiesen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Anzahl der Thrombozyten regelmäßig vor und während der Arzneimittelverabreichung zu überwachen.
In Gegenwart einer bestätigten signifikanten Abnahme der Anzahl von Blutplättchen (um 30-50% verglichen mit dem anfänglichen Index) ist es notwendig, sofort abzubrechen Natrium Enoxaparin und transferiere den Patienten zu einer anderen Therapie.
Perkutane Koronarangioplastie
Um das Risiko von Blutungen bei invasiven Gefäßmanipulation bei der Behandlung von instabiler Angina und Herzinfarkt ohne einen Zahn zu reduzieren Q, Der Katheter sollte nicht innerhalb von 6-8 Stunden nach der subkutanen Verabreichung des Arzneimittels entfernt werden. Die nächste berechnete Dosis sollte frühestens 6-8 Stunden nach Entfernung des Katheters verabreicht werden. Der Ort der Verabreichung sollte rechtzeitig überwacht werden, um Anzeichen für Blutungen und die Bildung eines Hämatoms zu erkennen.
Spinal- / Epiduralanästhesie
Es gibt seltene Fälle von Rückenmarkshämatom bei der Behandlung Enoxaparin-Natrium auf dem Hintergrund der spinalen / epiduralen Anästhesie mit der Entwicklung von persistierenden oder irreversiblen Lähmungen. Das Risiko des Auftretens dieser Phänomene nimmt mit der Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 40 mg oder weniger ab. Das Risiko erhöht sich mit einer Erhöhung der Dosis des Medikaments sowie mit der Verwendung von peridenten Epiduralkathetern nach der Operation oder mit der gleichzeitigen Verwendung zusätzlicher Medikamente, die Hämostase beeinflussen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten"). Das Risiko erhöht sich auch mit traumatischer Exposition oder wiederholter spinaler Punktion. Bei der Verschreibung einer Antikoagulanzientherapie während der Epiduralanästhesie ist eine sorgfältige, ständige Überwachung des Patienten erforderlich, um neurologische Symptome (mittlere Rückenschmerzen, Verletzung der sensorischen und motorischen Funktionen, einschließlich Taubheit oder Schwäche der unteren Extremitäten, Funktionsstörung Gastrointestinaltrakt und / oder oder Harnblase). Bei der Identifizierung der Symptome, die für das Hämatom des Hirnstamms charakteristisch sind, ist eine dringende Diagnose und Behandlung erforderlich, einschließlich, falls erforderlich, einer Dekompression der Wirbelsäule.
Künstliche Herzklappen
Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Natrium Enoxaparin zur Prävention thromboembolischer Komplikationen bei Patienten mit künstlichen Herzklappen vor.Die Verwendung des Medikaments zu diesem Zweck kann nicht empfohlen werden (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").
Labortests
In Dosen, die verwendet werden, um thromboembolische Komplikationen zu verhindern, beeinflusst das Arzneimittel nicht signifikant den Zeitpunkt der Blutung und allgemeine Koagulationsraten sowie die Blutplättchenaggregation oder die Bindung an Fibrinogen. Mit zunehmenden Dosen kann die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) und die Gerinnungszeit verlängert werden. Der Anstieg der APTT und der Gerinnungszeit steht nicht in einem direkten linearen Zusammenhang mit dem Anstieg der antithrombotischen Aktivität des Arzneimittels, so dass es nicht notwendig ist, seine Aktivität zu überwachen.
Im Falle einer akuten Infektion ist die prophylaktische Gabe von Natrium Enoxaparin nur dann gerechtfertigt, wenn die oben genannten Bedingungen mit einem der folgenden Risikofaktoren für eine Venenthrombose kombiniert werden: Alter über 75 Jahre, maligne Neoplasien, Thrombose und Thromboembolie in der Anamnese, Fettleibigkeit, Hormon Therapie, Herzversagen, chronisches Lungenversagen.
Wechseln Sie nicht die Anwendung Natrium Enoxaparin und andere niedermolekulare Heparine, da sie sich im Herstellungsverfahren voneinander unterscheiden, molekular Gewicht, spezifische Anti-Xa-Aktivität, Maßeinheiten und Dosierung und als Ergebnis - unterschiedliche Pharmakokinetik und biologische Aktivität (Anti-Pa-Aktivität, Wechselwirkung mit Thrombozyten). Es wird empfohlen, dass die Verwendung von Medikamenten, die Hämostase (Salicylate, einschließlich Acetylsalicylsäure, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Ketorolac; Dextran mit einer Molekülmasse von 40 kD, Ticlopidin, Clopidogrel; Glukokortikosteroidpräparate, thrombolytische Mittel, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, einschließlich Glykoprotein IIb / IIIa-Rezeptorantagonisten) wurde vor der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium abgesetzt, außer in Fällen, in denen ihre Verwendung klinisch notwendig ist. Wenn Kombinationen von Natrium Enoxaparin mit diesen Medikamenten gezeigt werden, sollte eine sorgfältige klinische Beobachtung und Überwachung der relevanten Laborparameter durchgeführt werden.