Acetylsalicylsäure + Coffein - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

NSAIDs - Salicylsäurederivate

In der Formulierung enthalten

Aspirat® plus

Pillen nach innen

VALENTA PHARMA, PAO Russland

АТХ:

N.02.B.A.71 Acetylsalicylsäure in Kombination mit Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, dessen Wirkung auf seine Bestandteile zurückzuführen ist. Acetylsalicylsäure hat entzündungshemmende, antipyretische und analgetische Wirkung, hemmt die Aggregation von Thrombozyten. Koffein erhöht die Reflexerregbarkeit des Rückenmarks, erregt die respiratorischen und vasomotorischen Zentren, erweitert die Blutgefäße der Skelettmuskulatur, des Gehirns, des Herzens, der Nieren, reduziert die Thrombozytenaggregation; reduziert Schläfrigkeit, ein Gefühl der Müdigkeit, steigert die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit.

Pharmakokinetik:

Acetylsalicylsäure

Die Absorption ist vollständig, schnell. Während der Resorption erfolgt eine präsystemische Elimination in der Darmwand und in der Leber (deacetyliert). Halb-Elimination (Halbwertszeit) - 15-20 Minuten, schnell zu Salicylate (im Magen-Darm-Trakt, Leber und Blut) hydrolysiert. Im Körper zirkuliert es (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion von Salicylsäure verteilt. Konzentration der Substanz im Plasma (Serum) von Blut ist in ca. 2 Stunden erreicht. Bei der Biotransformation in der Leber gebildet Metaboliten, in vielen Geweben und Urin gefunden. Die Ausscheidung von Salicylaten erfolgt hauptsächlich durch aktive Sekretion in den Tubuli der Nieren in unmodifizierter Form und in Form von Metaboliten. Die Ausscheidung von unveränderten Substanzen und Metaboliten hängt vom pH-Wert des Urins ab (die Alkalisierung des Urins erhöht die Ionisierung der Salicylate, ihre Reabsorption verschlechtert sich und die Ausscheidung nimmt signifikant zu).

Koffein

Koffein und seine wasserlöslichen Salze werden gut im Darm aufgenommen (einschließlich Fett). Die Halb-Elimination (Halbwertszeit) beträgt etwa 5 Stunden, bei manchen Personen bis zu 10 Stunden. Der Hauptteil ist demethyliert und oxidiert. Etwa 10% werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Mäßig oder leicht ausgeprägtes Schmerzsyndrom verschiedener Genese (Kopfschmerz, Zahnschmerzen, Migräne, Neuralgie, Arthralgie, Lumbago, radikuläres Syndrom, Muskelschmerzen, Menstruationsschmerzen).

Die erhöhte Temperatur des Körpers bei den Erkältungen und anderen infektiös-entzündlichen Erkrankungen (bei den Erwachsenen und den Kindern ist 15 Jahre älterer).

ICD-10

VI.G40-G47.G43 Migräne

X.J10-J18.J10 Influenza durch ein identifiziertes Influenza-Virus verursacht

XIII.M50-M54.M54.4 Hexenschuss mit Ischias

XIII.M70-M79.M79.2 Neuralgie und Neuritis, nicht näher bezeichnet

XIV.N80-N98.N94.6 Dysmenorrhoe, nicht näher bezeichnet

XVIII.R50-R69.R50.0 Fieber mit Schüttelfrost

XVIII.R50-R69.R51 Kopfschmerzen

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Xanthine und andere Komponenten des Arzneimittels;

Erosiv-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation).

Gastrointestinale Blutung.

Hämophilie, hämorrhagische Diathese, Hypoprothrombinämie.

Bronchialasthma, das durch die Einnahme von Salicylaten und anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern ausgelöst wird.

Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierenden Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure.

Organische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich akutem Myokardinfarkt, Atherosklerose, exfoliierendes Aortenaneurysma).

Hypertonie, portale Hypertension.

Glaukom.

Nierenversagen

Angststörungen, erhöhte Erregbarkeit, Schlafstörungen.

Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Gleichzeitige Aufnahme mit Methotrexat in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche.

Kinder unter 6 Jahren mit Schmerzsyndrom (für diese Darreichungsform).

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren (bei Anwendung als Antipyretikum) mit akuten Atemwegsinfektionen, die durch Virusinfektionen verursacht werden, aufgrund des Risikos, Reyes-Syndrom zu entwickeln (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akuter Leberinsuffizienz).

Schwangerschaft (I und III Trimester).

Stillzeit.

Vorsichtig:

Mit Vorsicht ernennen für Gicht, Hyperurikämie, tk. Acetylsalicylsäure in kleinen Dosen kann einen Gichtanfall bei Patienten mit Prädisposition für die Entwicklung von Gicht (mit verminderter Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper) provozieren. Vorsicht ist bei Anamnese von Colitis ulcerosa, gastrointestinalen Blutungen, Nieren- und Leberinsuffizienz geboten. Auch sollte auf Vitamin-K-Mangel und Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel geachtet werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure mit Methotrexat in Dosen von weniger als 15 mg pro Woche kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen der Hämatopoese führen.

Die Anwendung von Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmen bei Patienten mit Bronchialasthma, Heuschnupfen, Polyposis der Nasenschleimhaut, chronischen Erkrankungen der Atemwege, allergischen Reaktionen auf andere Arzneimittel verursachen.

Es ist zu beachten, dass bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure die Wirkung von Heparin und indirekten Antikoagulanzien verstärkt wird.

Patienten mit Epilepsie und Krampfanfällen sollten in Anbetracht der Tatsache, dass Koffein reduziert die schützende Wirkung von Antiepileptika.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen Essen und Droge Verwaltung (Die US Food and Drug Administration istDie Kategorie ist nicht definiert.

Es hat eine teratogene Wirkung: bei Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft kommt es zur fetalen Spaltung des oberen Himmels, im dritten Trimenon zur Hemmung der Wehen (Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen), vorzeitigem Verschluss des arteriellen Ganges in der Fetus, Hyperplasie der Lungengefäße und Bluthochdruck in einem kleinen Kreislauf. Die Aufnahme des Präparates im II. Trimester ist möglich, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

Salicylate und ihre Metaboliten dringen in kleinen Mengen in die Muttermilch ein, das Stillen sollte für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Um die Reizwirkung auf den Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollte das Medikament nach den Mahlzeiten eingenommen werden, mit Wasser, Milch, alkalischem Mineralwasser gewaschen werden.

Zur Behandlung von Schmerzen und erhöhter Körpertemperatur Erwachsene und Kinder über 15 Jahre 1-2 Tabletten; maximale Einzeldosis von 2 Tabletten; die maximale Tagesdosis von 6 Tabletten.

Zur Behandlung von Schmerzen, außer bei Erkrankungen mit akuten Infektionen der Atemwege durch Virusinfektionen (Risiko der Entwicklung von Reye-Syndrom), Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, 1/2 Tablette, 12 bis 15 Jahre 1 / 2-1 Tablette.

Falls erforderlich, nehmen Sie eine Einzeldosis 3-4 mal täglich im Abstand von mindestens 4 Stunden ein. Die Dauer der Behandlung (ohne Rücksprache mit einem Arzt) sollte nicht mehr als 7 Tage als Anästhetikum und 3 Tage als Antipyretikum verordnet werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, verminderter Appetit, Magenschmerzen, Durchfall.

Aus dem hämopoetischen System: Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, Bronchospasmus.

Vom zentralen Nervensystem: Schlaflosigkeit.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

Sonstiges: beeinträchtigte Leber- und / oder Nierenfunktion; Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleberdystrophie mit schneller Entwicklung von Leberversagen).

Bei längerem Gebrauch, Schwindel, Kopfschmerzen, Erbrechen, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, Hypokoagulation, Blutungen (einschließlich im Magen-Darm-Trakt), Sehstörungen, verminderte Ohrschmerzen, Tinnitus, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis, prärenale Azotämie mit Hypercreatinämie und Hyperkalzämie Papillennekrose, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, aseptische Meningitis, erhöhte Symptome der chronischen Herzinsuffizienz, Ödeme, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen.

Überdosis:

Symptome: mit leichter Vergiftung - Salicylismus-Syndrom (Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Sehbehinderung, Schwindel, starke Kopfschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Fieber - schlechtes prognostisches Zeichen bei Erwachsenen).

Mit einer signifikanten Überdosierung - Verwirrtheit, Benommenheit, Krämpfe und Koma, Tremor, nicht kardiogene Lungenödem, Dyspnoe, Erstickung, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen, Nierenversagen, Kollaps und Schock.

Das größte Risiko einer chronischen Intoxikation wird bei älteren Patienten mit einer Dosis von mehr als 100 mg / kg pro Tag über mehrere Tage beobachtet. Bei Kindern und älteren Patienten sind die ersten Anzeichen von Salicylismus nicht immer erkennbar, daher ist es ratsam, den Salicylatgehalt im Blut regelmäßig zu bestimmen: eine Konzentration über 70 mg% deutet auf eine mittelschwere oder schwere Vergiftung hin; über 100 mg% - etwa extrem schwer, prognostisch ungünstig. Bei mittelschwerer und schwerer Vergiftung ist ein Krankenhausaufenthalt notwendig.

Behandlung: Provokation von Erbrechen, die Ernennung von Aktivkohle und Abführmitteln, Alkalisierung des Urins (bei Salicylat Konzentrationen über 40 mg% intravenöse Infusion von Natriumbicarbonat gezeigt - 88 meq pro 1 Liter 5% ige Dextrose-Lösung, mit einer Rate von 10-15 ml / kg pro Stunde), Wiedergewinnung des zirkulierenden Blutvolumens und Induktion von Diurese (erreicht durch Zugabe von Natriumbicarbonatlösung in der gleichen Dosis und Verdünnung, wiederholen Sie 2-3 mal); Es ist zu beachten, dass eine intensive Flüssigkeitsinfusion älterer Menschen zu Lungenödemen führen kann. Wir empfehlen die Verwendung von Acetazolamid zur Alkalisierung von Urin (Azidose kann toxische Wirkungen haben und Salicylate verstärken). Hämodialyse ist in Salicylat Konzentration von 100-130 mg% angezeigt, und bei Patienten mit chronischer Vergiftung - 40 mg% oder weniger, wenn indiziert (refraktäre Azidose, fortschreitende Verschlechterung schwere Schädigung des zentralen Nervensystems, Lungenödem und Nierenversagen). Es wird in der Lungenödem-künstlichen Ventilation mit einer Mischung gezeigt, die am Ende der Ausatmung am positiven Druckmodus mit Sauerstoff angereichert ist; Zur Behandlung von Ödemen des Gehirns werden Hyperventilation und osmotische Diurese eingesetzt.

Koffein in Dosen von mehr als 300 mg pro Tag (einschließlich der Missbrauch von Kaffee - mehr als 4 Tassen natürlichen Kaffee bei 150 ml) kann Angst, Zittern, Kopfschmerzen, Verwirrung, Extrasystole verursachen.

Behandlung: Provokation von Erbrechen, Empfang von Aktivkohle.

Interaktion:

Acetylsalicylsäure erhöht die Toxizität von Methotrexat, reduziert die renale Clearance, die Wirkung von narkotischen Analgetika, anderen nichtsteroidalen Antirheumatika, oralen hypoglykämischen Arzneimitteln, Heparin, indirekten Antikoagulanzien, Thrombolytika und Antiaggreganten; reduziert die Wirkung von urikosurischen Arzneimitteln (Benzbromaron, Sulfinpyrazon), Antihypertensiva, Diuretika (Spironolacton, Furosemid); erhöht die Konzentration von Digoxin, Barbituraten, Lithiumsalzen im Plasma. Glukokortikosteroide, Ethanol und ethanolhaltige Arzneimittel erhöhen die negative Wirkung auf die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts und erhöhen das Risiko, gastrointestinale Blutungen zu entwickeln. Antazida, die Magnesium und / oder Aluminium enthalten, verlangsamen und verschlechtern die Absorption von Acetylsalicylsäure. Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Koffein reduziert die Wirkung von narkotischen Analgetika und Hypnotika, verringert die Aufnahme von Ca2 + -Präparaten im Magen-Darm-Trakt, erhöht die Ausscheidung von Li + im Urin, beschleunigt die Aufnahme und verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden, erhöht deren Toxizität. Die gemeinsame Anwendung von Coffein mit Beta-Blockern kann zu einer gegenseitigen Unterdrückung der therapeutischen Wirkungen führen. Mexiletin - reduziert Koffeinentzug auf 50%; Nikotin - Erhöht die Geschwindigkeit der Koffeinentfernung.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem chirurgischen Eingriff, um Blutungen während der Operation und in der postoperativen Phase zu reduzieren, sollten Sie die Einnahme des Medikaments für 5-7 Tage abbrechen und den Arzt informieren.

Es sollte bedacht werden, dass bei prädisponierten Patienten Acetylsalicylsäure (auch in kleinen Dosen) reduziert die Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper und kann zur Entwicklung eines akuten Gichtanfall führen.

Während der Behandlung sollten Sie auf Alkohol verzichten (erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen).

Übermäßiger Konsum von koffeinhaltigen Produkten (Kaffee, Tee) auf dem Hintergrund der Behandlung kann Symptome einer Koffeinüberdosierung verursachen.

Kinder sollten keine Medikamente verschrieben bekommen, die Acetylsalicylsäure enthalten, da sie im Falle einer Virusinfektion das Risiko erhöhen können, das Reye-Syndrom zu entwickeln. Symptome des Reye-Syndroms sind anhaltendes Erbrechen, akute Enzephalopathie und Vergrößerung der Leber.

Bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels ist die Kontrolle des peripheren Blutes und des funktionellen Zustands der Leber notwendig.

Patienten mit Überempfindlichkeit oder mit asthmatischen Reaktionen auf Salicylate oder deren Derivate Acetylsalicylsäure können nur mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen verschrieben werden (in Notaufnahmen).

Anleitung

Acetylsalicylsäure + Koffein (Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum)