Aktive SubstanzAcetylsalicylsäure + KoffeinAcetylsalicylsäure + Koffein
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    VALENTA PHARMA, PAO     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    aktive Substanzen: Acetylsalicylsäure - 500 mg; Koffein 50 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 35 mg, Maisstärke 84 mg, Povidon 10 mg, Stearinsäure 7 mg, Crospovidon 14 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten weiß oder weiß mit einer gelblichen oder kremovatym gefärbten Farbe, flach-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (nichtsteroidale Antirheumatika + Psychostimulanzien)
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.A.71   Acetylsalicylsäure in Kombination mit Psycholeptika

    Pharmakodynamik:
    Kombiniertes Medikament, dessen Wirkung von den Komponenten bestimmt wird, die seine Zusammensetzung ausmachen. Die Kombination der Komponenten des Medikaments bietet eine bessere Verträglichkeit der Symptome von Unwohlsein und Fieber bei "Erkältung" und anderen entzündlichen Infektionskrankheiten, Schmerzsyndrom verschiedener Herkunft zu reduzieren. Acetylsalicylsäure hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen, die mit der Unterdrückung der Cyclooxygenase 1 und 2 assoziiert sind und die Synthese von Prostaglandinen regulieren. Dadurch werden keine Prostaglandine gebildet, die zur Bildung von Ödemen und Hyperalgesien führen. Die Reduktion des Gehalts an Prostaglandinen (hauptsächlich E1) im Zentrum der Thermoregulation führt aufgrund der Ausdehnung der Gefäße der Haut zu einer Abnahme der Körpertemperatur und verstärktes Schwitzen. Die analgetische Wirkung ist sowohl auf die zentrale als auch auf die periphere Wirkung zurückzuführen. Reduziert Aggregation, Thrombozytenadhäsion und Thrombusbildung durch Unterdrückung der Synthese von Thromboxan A2 in Thrombozyten. Der antiaggregative Effekt bleibt 7 Tage nach einer Einzeldosis bestehen (bei Männern stärker ausgeprägt als bei Frauen).

    Koffein erhöht die Reflexerregbarkeit des Rückenmarks, erregt die respiratorischen und vasomotorischen Zentren, erweitert die Blutgefäße der Skelettmuskulatur, Gehirn, Herz, Nieren, reduziert die Thrombozytenaggregation, reduziert Schläfrigkeit und Müdigkeit, steigert die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit.

    Pharmakokinetik:

    Acetylsalicylsäure wird während der Resorption in der Darmwand und in der Leber systemisch eliminiert (deacetyliert). Der absorbierte Teil wird schnell durch Plasma-Cholinesterasen und Albuminesterase hydrolysiert, also der Zeitraum Halbwertszeit (T1 / 2) - nicht mehr als 15-20 Minuten.Im Körper zirkuliert es (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion von Salicylsäure verteilt. Maximale Konzentration Cmax Salicylsäure ist nach ca. 2 Stunden erreicht. Leicht dringt in viele Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich in die Liquor-, Peritoneal- und Synovialflüssigkeit. Die Penetration in die Gelenkhöhle wird bei Hyperämie und Ödemen beschleunigt und verlangsamt sich in der proliferativen Phase der Entzündung. In geringen Mengen finden sich Salicylate im Nervengewebe, Spuren in der Galle, Schweiß, Kot.

    Wenn eine Azidose auftritt, wird der größte Teil des Salicylats in eine nicht-ionisierte Säure umgewandelt, die gut in das Gewebe einschließlich des Gehirns eindringt. Passiert schnell die Plazenta, in kleinen Mengen wird in die Muttermilch ausgeschieden. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber mit der Bildung von 4 Metaboliten, gefunden in vielen Geweben und im Urin. Es wird hauptsächlich durch aktive Sekretion in den Nierentubuli in Form von Salicylsäure (60%) und seinen Metaboliten ausgeschieden. Die Entfernung von unverändertem Salicylat hängt von dem pH-Wert des Urins ab (mit der Alkalisierung des Harns erhöht sich die Ionisation von Salicylaten, ihre Reabsorption verschlechtert sich und die Exkretion nimmt signifikant zu). Die Ausscheidungsrate hängt von der Dosis ab: wenn kleine Dosen von T1 / 2 - 2 eingenommen werden -3 Stunden, mit einer Erhöhung der Dosis kann bis 15-30 Stunden erhöhen.

    Die Absorption von Coffein erfolgt hauptsächlich durch einfache Diffusion. Cmax - wird ungefähr in 50-75 Minuten nach der Einnahme erreicht. Schnell in allen Organen und Geweben des Körpers verteilt; dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta ein. Die Kommunikation mit Blutproteinen (Albuminen) beträgt 25-36%. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber. Bei Erwachsenen werden etwa 80% der Koffeindosis zu Paraxanthin, etwa 10% zu Theobromin und etwa 4% zu Coffein metabolisiert Theophyllin. Diese Verbindungen werden anschließend zu Monomethylxanthinen und dann zu methylierten Derivaten der Harnsäure demethyliert. T1 / 2 bei Erwachsenen - 3,9 - 5,3 Stunden (manchmal bis zu 10 Stunden). Die Ausscheidung von Koffein und seinen Metaboliten erfolgt durch die Nieren.

    Indikationen:

    - Mäßig oder leicht ausgeprägtes Schmerzsyndrom verschiedener Genese (Kopfschmerz, Zahnschmerzen, Migräne, Neuralgie, Arthralgie, Lumbago, radikuläres Syndrom, Muskelschmerzen, Menstruationsschmerzen).

    - Die erhöhte Temperatur des Körpers bei den Erkältungen und anderen infektiös-entzündlichen Erkrankungen (bei den Erwachsenen und den Kindern ist 15 Jahre älterer).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Xanthine und andere Komponenten des Arzneimittels;

    - erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation);

    - Magen-Darm-Blutungen

    - Hämophilie, hämorrhagische Diathese, Hypoprothrombinämie;

    - Das Bronchialasthma, das durch die Einnahme von Salicylaten und anderen NSAIDs induziert wird;

    - vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure;

    - organische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich akutem Myokardinfarkt, Atherosklerose, exfolierendes Aortenaneurysma);

    - arterielle Hypertonie, portale Hypertension

    - Glaukom;

    - Nierenversagen;

    - Angststörungen, erhöhte Erregbarkeit, Schlafstörungen;

    - Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;

    - gleichzeitiger Empfang mit Methotrexat in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche;

    - Kinder unter 6 Jahren mit Schmerzsyndrom (für diese Darreichungsform);

    - Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren (bei Anwendung als Antipyretikum) mit akuten Atemwegsinfektionen, die durch Virusinfektionen verursacht werden, in Verbindung mit dem Risiko, Reyes-Syndrom zu entwickeln (Enzephalopathie und akute Fettleber mit akutem Verlauf der Leberinsuffizienz) ).

    Geburt (I und III Trimester);

    - Laktationszeit

    Vorsichtig:

    Mit Gicht, Hyperurikämie, weil. Acetylsalicylsäure in kleinen Dosen kann einen Gichtanfall bei Patienten mit Prädisposition für die Entwicklung von Gicht (mit verminderter Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper) provozieren.

    Vorsicht ist geboten, wenn in der Anamnese ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltrakts (GI-Trakt), gastrointestinale Blutungen, Nieren- und Leberinsuffizienz aufgetreten sind. Auch sollte auf Vitamin-K-Mangel und Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel geachtet werden.

    Die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure mit Methotrexat in Dosen von weniger als 15 mg pro Woche kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen der Hämatopoese führen.

    Die Anwendung von Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmen bei Patienten mit Bronchialasthma, Heuschnupfen, Polyposis der Nasenschleimhaut, chronischen Erkrankungen der Atemwege, allergischen Reaktionen auf andere Arzneimittel verursachen.

    Es ist zu beachten, dass bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure die Wirkung von Heparin und indirekten Antikoagulanzien verstärkt wird.

    Patienten mit Epilepsie und Krampfanfällen sollten in Anbetracht der Tatsache, dass Koffein reduziert die schützende Wirkung von Antiepileptika.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Hat eine teratogene Wirkung: bei der Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft führt zur fetalen Spaltung des oberen Gaumens, im dritten Trimester - Ursachen der Hemmung der Wehen (Unterdrückung der Prostaglandinsynthese), vorzeitiger Verschluss des Arterienganges im Fötus, Hyperplasie von Lungengefäßen und Bluthochdruck in der kleinen Zirkulation. Die Aufnahme des Präparates im II. Trimester ist möglich, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

    Salicylate und ihre Metaboliten dringen in kleinen Mengen in die Muttermilch ein, das Stillen sollte für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:
    Innerhalb. Um die Reizwirkung auf den Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollte das Medikament nach den Mahlzeiten eingenommen werden, mit Wasser, Milch, alkalischem Mineralwasser gewaschen werden.

    Zur Behandlung von Schmerzen und erhöhter Körpertemperatur Erwachsene und Kinder über 15 Jahre 1-2 Tabletten; maximale Einzeldosis von 2 Tabletten; die maximale Tagesdosis von 6 Tabletten.

    Zur Behandlung von Schmerzen, außer bei akuten Infektionen der Atemwege durch virale Infektionen (Risiko der Entwicklung Reye-Syndrom), Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, 1/2 Tablette, 12 bis 15 Jahre, 1 / 2-1 Tablette.

    Falls erforderlich, nehmen Sie eine Einzeldosis 3-4 mal täglich im Abstand von mindestens 4 Stunden ein. Die Dauer der Behandlung (ohne Rücksprache mit einem Arzt) sollte nicht mehr als 7 Tage als Anästhetikum und 3 Tage als Antipyretikum verordnet werden.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, verminderter Appetit, Magenschmerzen, Durchfall.

    Seitens des Hämatopoiesesystems: Thrombozytopenie, Anämie und Leukopenie.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, Bronchospasmus.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Schlaflosigkeit.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

    Andere: beeinträchtigte Leber- und / oder Nierenfunktion; Reye-Syndrom (Enzephalopathie und akute Fettleberdystrophie mit schneller Entwicklung von Leberversagen).

    Bei längerem Gebrauch, Schwindel, Kopfschmerzen, Erbrechen, erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes, Hypokoagulation, Blutungen (einschließlich im Verdauungstrakt), Sehbehinderung, reduzierte Ohrschmerzen, Tinnitus, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis, prärenale Azotämie mit Hypercreatinämie und Hyperkalzämie, Papillennekrose, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, aseptische Meningitis, erhöhte Symptome der chronischen Herzinsuffizienz, Ödeme, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen.

    Wenn solche Symptome auftreten, wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen.
    Überdosis:

    Die Symptome einer Überdosierung durch Acetylsalicylsäure können nach einmaliger Verabreichung einer großen Dosis oder bei längerem Gebrauch auftreten.Wenn eine Einzeldosis weniger als 150 mg / kg beträgt, gilt die akute Vergiftung als mild, 150 - 3,02 mg / kg - mäßig und bei Verabreichung über 300 mg / kg - als schwer.

    Symptome: Mit leichter Vergiftung - Salicylismus-Syndrom (Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Sehbehinderung, Schwindel, starke Kopfschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Fieber - ein schlechtes prognostisches Zeichen bei Erwachsenen).

    Mit einer signifikanten Überdosierung - Verwirrtheit, Benommenheit, Krämpfe und Koma, Tremor, nicht kardiogene Lungenödem, Dyspnoe, Erstickung, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen, Nierenversagen, Kollaps und Schock.

    Das größte Risiko für eine chronische Intoxikation besteht bei älteren Menschen mit mehr als 100 mg / kg / Tag über mehrere Tage. Bei Kindern und älteren Patienten sind die ersten Anzeichen von Salicylismus nicht immer erkennbar, daher ist es ratsam, den Salicylatgehalt im Blut regelmäßig zu bestimmen: eine Konzentration über 70 mg% deutet auf eine mittelschwere oder schwere Vergiftung hin; über 100 mg% - etwa extrem schwer, prognostisch ungünstig. Bei mittelschwerer und schwerer Vergiftung ist ein Krankenhausaufenthalt notwendig.

    Behandlung: Provokation von Erbrechen, die Ernennung von Aktivkohle und Laxantien, Alkalisierung des Urins (gezeigt bei einer Salicylatkonzentration über 40 mg%, wird durch intravenöse Infusion von Natriumbicarbonat - 88 mÄq pro 1 Liter 5% ige Dextroselösung, mit einer Rate von 10-15 ml / kg / h), Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens und Induktion von Diurese (erreicht durch Zugabe von Natriumbicarbonatlösung in der gleichen Dosis und Verdünnung, 2-3 mal wiederholen); Es ist zu beachten, dass eine intensive Flüssigkeitsinfusion älterer Menschen zu Lungenödemen führen kann. Wir empfehlen die Verwendung von Acetazolamid zur Alkalisierung des Urins nicht (Azidose kann toxische Wirkungen haben und Salicylate verstärken). Hämodialyse ist in Salicylat Konzentration von 100-130 mg% angezeigt, und bei Patienten mit chronischer Vergiftung - 40 mg% oder weniger, wenn indiziert (refraktäre Azidose, fortschreitende Verschlechterung schwere Schädigung des zentralen Nervensystems, Lungenödem und Nierenversagen). Es wird in der Lungenödem-künstlichen Ventilation mit einer Mischung gezeigt, die am Ende der Ausatmung am positiven Druckmodus mit Sauerstoff angereichert ist; Zur Behandlung von Ödemen des Gehirns werden Hyperventilation und osmotische Diurese eingesetzt.

    Koffein in Dosen mehr 300 mg / Tag (einschließlich der Hintergrund Missbrauch Kaffee - eine Tasse natürlichen Kaffee 4, 150 ml) kann dazu führen, Angst, Zittern, Kopfschmerzen, Schmerzen, Verwirrung, Extrasystole. Behandlung: Erbrechen Provokation, Empfang von aktiviertem Kohle.

    Interaktion:

    Acetylsalicylsäure, erhöht Methotrexat Toxizität, reduziert die renale Clearance, Effekte. narkotische .analgetikov, andere NSAIDs, orale Antidiabetika, Heparin, Antikoagulanzien, Thrombolytika und Thrombozytenaggregationshemmer; reduziert die Wirkung von urikosurischen Arzneimitteln (Benzbromaron, Sulfinpyrazon), Antihypertensiva, Diuretika (Spironolacton, Furosemid); erhöht die Konzentration von Digoxin, Barbituraten, Lithiumsalzen im Plasma. Glukokortikosteroide, Ethanol und Ethanol-haltige Arzneimittel erhöhen die negative Wirkung auf die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts und erhöhen das Risiko, eine gastrointestinale Blutung zu entwickeln. Antazida, die Magnesium und / oder Aluminium enthalten, verlangsamen und verschlechtern die Absorption von Acetylsalicylsäure. Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Koffein reduziert die Wirkung von narkotischen Analgetika und Hypnotika, reduziert die Resorption von Ca2 + -Präparaten im Verdauungstrakt, erhöht die Ausscheidung von Li + -Arzneimitteln im Urin, beschleunigt die Aufnahme und verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden und erhöht deren Toxizität. Die gemeinsame Anwendung von Coffein mit Beta-Blockern kann zu einer gegenseitigen Unterdrückung der therapeutischen Wirkungen führen. Mexiletin - reduziert Koffeinentzug auf 50%; Nikotin - Erhöht die Geschwindigkeit der Koffeinentfernung.
    Spezielle Anweisungen:

    Vor dem chirurgischen Eingriff, um Blutungen während der Operation und in der postoperativen Phase zu reduzieren, sollten Sie die Einnahme des Medikaments für 5-7 Tage abbrechen und den Arzt informieren.

    Es sollte bedacht werden, dass bei prädisponierten Patienten Acetylsalicylsäure (auch in kleinen Dosen) reduziert die Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper und kann zur Entwicklung eines akuten Gichtanfall führen.

    Während der Behandlung sollten Sie auf Alkohol verzichten (erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen).

    Übermäßiger Konsum von koffeinhaltigen Produkten (Kaffee, Tee) auf dem Hintergrund der Behandlung kann Symptome einer Koffeinüberdosierung verursachen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht beschrieben.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 500 mg + 50 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer konturierten Zellpackung aus einer PVC-Folie oder PVC / PVDC und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    1 Die konturierte Zellpackung wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 des Jahres.Nach dem Ablaufdatum auf der Verpackung nicht verwenden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LS-001378
    Datum der Registrierung:30.03.2011 / 21.08.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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