Dipyridamol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Maisstärke - 67,75 mg, Lactosemonohydrat 28,50 mg, Natriumstärkeglycolag - 3,75 mg, Povidon K-30 - 2,50 mg, Siliciumdioxidkolloid hydrophob - 1,25 mg, Magnesiumstearat - 1,25 mg;

Folienhülle: [Hypromellose - 2500 mg, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 0,99700 mg, Talk 0,9630 mg, Titandioxid 0,5435 mg, Eisenoxidoxid gelb (Eisenoxid) 0,0235 mg] oder [Trockenmischung für die Filmbeschichtung, enthaltend Hipromellose (50%), Giprolose (Hydroxypropylcellulose ) (19,4%), Talk (19,26%), Titandioxid (10,87%), Eisenoxidoxid gelb (Eisenoxid) (0,47%)] 5,0 mg.

Dosierung von 75 mg

aktive Substanz: Dipyridamol 75,00 mg;

Hilfsstoffe: Maisstärke - 33,75 mg, Lactosemonohydrat 12,50 mg, Natriumstärkeglycolat - 3,75 mg, Povidon K-30 - 2,50 mg, Siliciumdioxidkolloid hydrophob - 1,25 mg, Magnesiumstearat - 1,25 mg;

Folienhülle: [Hypromellose - 2500 mg, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 0,9700 mg, Talk 0,9630 mg, Titandioxid 0,4520 mg, Eisenoxidoxid gelb (Eisenoxid) 0,1150 mg] oder [Trockenmischung für die Filmbeschichtung, die Hipromellose (50%), Giprolose ( Hydroxypropylcellulose) (19,4%), Talk (19,26%), Titandioxid (9,04%), Eisenoxidoxid gelb (Eisenoxid) (2,30%)] - 5,0 mg.

Beschreibung:

Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer Filmschicht aus hellgelber (für eine Dosierung von 25 mg) und gelber (für eine Dosierung von 75 mg) der Farbe überzogen sind. Auf dem Querschnitt ist der Kern leuchtend gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator

ATX: & nbsp;

B.01.A.C.07 Dipyridamol

Pharmakodynamik:

Dipiridamol hemmt die Aggregation und Adhäsion von Thrombozyten, verbessert die Mikrozirkulation, hat eine leichte vasodilatierende Wirkung. Der Mechanismus, mit dem Dipyridamol wirkt sich verzögernd auf die Plättchenaggregation aus, ist mit der Hemmung von Adenosin-Wiederaufnahme- (Plättchenreaktivitätsinhibitor) Zellen des Endothels, der Erythrozyten und der Plättchen verbunden; Aktivierung von Adenylylcyclase und Hemmung von Thrombozytenphosphodiesterasen. Auf diese Weise, Dipyridamol verhindert die Freisetzung von Thrombozytenaggregationsaktivatoren - Thromboxan (ТхА₂), ADP, Serotonin und andere. Dipyridamol erhöht die Synthese von Prostacyclin PgI₂ Endothel der Gefäßwand, normalisiert das Verhältnis PgI₂ und ТхА₂Verhinderung der Aggregation von Thrombozyten; verbessert die Synthese von endothelialem Stickoxid (N0). Dipiridamol reduziert die Haftfähigkeit von Blutplättchen, verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen und stabilisiert den Blutfluss in der Ischämiequelle.

Dipiridamol dosisabhängig verlängert die pathologisch verkürzte Lebensdauer der Thrombozyten.

Dipiridamol trägt aufgrund der gefäßerweiternden Eigenschaften zu einer Verringerung des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes bei, verbessert die Mikrozirkulation und hat eine angioprotektive Wirkung. Diese Effekte sind auf die erhöhte Aktivität von endogenem Adenosin zurückzuführen (Adenosin beeinflusst die glatte Muskulatur der Gefäße und verhindert die Freisetzung von Noradrenalin. Dipyridamol hat sowohl angiogene als auch arteriogene Aktivität und stimuliert die Bildung neuer Kapillaren und kollateraler Arterien.

Dipiridamole normalisiert venösen Abfluss, reduziert die Inzidenz von tiefen Venenthrombosen in der postoperativen Phase. Verbessert die Mikrozirkulation in der Netzhaut des Auges und der Nierenglomeruli.

In der neurologischen Praxis werden solche pharmakodynamischen Wirkungen von Dipyridamol als Verringerung des Tonus der Hirngefäße und Verbesserung der Hirndurchblutung verwendet. Angiographischen Studien zufolge kann die Anwendung von Dipyridamol in Kombination mit Acetylsalicylsäure das Fortschreiten der Atherosklerose verlangsamen.

In der Geburtshilfe Dipyridamol verwendet, um den Blutfluss in der Plazenta zu verbessern und dystrophische Veränderungen in der Plazenta zu verhindern, Hypoxie des fötalen Gewebes zu beseitigen und Glykogen in ihnen anzusammeln.

Pharmakokinetik:

Absorption

Verschlucken Dipyridamol schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert: die meisten im Magen und teilweise im Dünndarm. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37-66%, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt etwa 2 Stunden.

Verteilung

Dipyridamol bindet fast vollständig an Blutplasmaproteine. Nach oraler Verabreichung gibt es einen zweiphasigen Charakter einer Abnahme der Konzentration von Dipyridamol im Blutplasma.

Stoffwechsel

Dipyridamol wird in der Leber durch Bindung an Glucuronsäure metabolisiert.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit in der Anfangsphase ist 20-30 Minuten und in der letzten Phase der Ausscheidung - 10-12 Stunden. Wird hauptsächlich in vergeben Galle und wird durch den Darm in Form von Monoglucuronid ausgeschieden. Eine geringe Menge Dipyridamol (1-3%) wird über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

- Behandlung und Prävention von zerebralen Durchblutungsstörungen nach dem ischämischen Typ;

- Enzephalopathie;

- primäre und sekundäre Prävention der koronaren Herzkrankheit (KHK), insbesondere mit Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure (für eine Dosierung von 75 mg);

- Prävention von arteriellen und venösen Thrombosen und deren Komplikationen;

- Prophylaxe von Thromboembolien nach der Operation von Herzklappenprothesen;

- Prävention von Plazentainsuffizienz bei komplizierten Schwangerschaften;

- als Teil der komplexen Therapie für irgendwelche Verstöße der Mikrozirkulation irgendwelcher Genese;

- als Induktor von Interferon und Immunmodulator zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza, akute respiratorische Virusinfektionen (ARI) (für eine Dosierung von 25 mg).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;

akuter Myokardinfarkt;

- instabile Angina;

- weit verbreitete stenosierende Koronararterien-Atherosklerose;

- Subaortenstenose;

Dekompensierte Herzinsuffizienz;

- schwere arterielle Hypotonie;

- schwere arterielle Hypertonie;

- schwere Herzrhythmusstörungen;

- chronisch obstruktive Lungenerkrankung;

Dekompensiertes Nierenversagen;

- Leberversagen;

- hämorrhagische Diathese;

- Krankheiten mit Neigung zur Blutung (Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms usw.);

- Kinder unter 12 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht).

Vorsichtig:

Patienten im fortgeschrittenen Alter (kann orthostatische Hypotonie verursachen).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und während des Stillens ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom Arzt festgelegt.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten werden oral, auf nüchternen Magen, mit einer kleinen Menge Wasser gewaschen, ohne zu brechen und nicht zu reißen. Die Dosis des Arzneimittels wird in Abhängigkeit von den Indikationen, der Schwere der Erkrankung und der Reaktion des Patienten auf die Behandlung ausgewählt. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Um die Aggregation der Thrombozyten zu reduzieren, wird empfohlen, das Medikament in einer täglichen Dosis von 75-225 mg (3-9 Tabletten zu 25 mg oder 1-3 Tabletten zu 75 mg) einzunehmen.

In schweren Fällen kann die Tagesdosis auf 600 mg (8 Tabletten zu 75 mg) erhöht werden.

Zur Vorbeugung von Plazentainsuffizienz wird empfohlen, das Medikament einzunehmen Dipyridamol in einer Dosis von 25 mg oder 75 mg (1 Tablette von 25 mg oder 75 mg 3-mal täglich). Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 225 mg (9 Tabletten zu 25 mg oder 3 Tabletten zu 75 mg).

Zur Prävention und Behandlung von zerebralen Durchblutungsstörungen beträgt die tägliche Dosis von Dipyridamol 225-450 mg (1 Tablette 75 mg 3-6 mal pro Tag).

Patienten mit ischämischer Herzkrankheit werden empfohlen, das Medikament einzunehmen Dipyridamol 75 mg 3 mal am Tag. Falls erforderlich, kann die Dosis unter der Aufsicht eines Arztes erhöht werden.

Zur Vorbeugung von Influenza und anderen akuten Atemwegsinfektionen, insbesondere während Epidemien, wird empfohlen, das Medikament einzunehmen Dipyridamol nach folgendem Schema: 50 mg (2 Tabletten à 25 mg) einmal wöchentlich für 4-5 Wochen.

Für die Prävention von Rückfällen bei Patienten mit respiratorischen Virusinfektionen, die oft krank sind, wird empfohlen, das Medikament zu nehmen Dipyridamol nach folgendem Schema: 100 mg (2 Tabletten à 25 mg zweimal täglich im Abstand von 2 Stunden) einmal wöchentlich für 8-10 Wochen.

Dipyridamol ist für eine Langzeitbehandlung geeignet.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß Empfehlungen

Weltgesundheitsorganisation (WHO):

sehr oft ≥ 1/10;

häufig von ≥ 1/100 bis <1/10;

selten von ≥ 1/1000 bis <1/100;

selten von ≥ 1/10000 bis <1/1000;

sehr selten <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten;

die Frequenz ist unbekannt - aus den verfügbaren Daten kann die Häufigkeit des Auftretens nicht ermittelt werden.

Herzkrankheit:

selten - die Tachykardie, "spült" das Blut ins Gesicht, das Syndrom des Koronarstehlens (bei der Anwendung in der Dosis mehr 225 Milligramme / Tag)

Gefäßerkrankungen:

selten - Senkung des Blutdrucks (besonders in Kombination mit anderen Vasodilatatoren).

Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Oberbauchschmerzen.

In der Regel verschwinden diese Nebenwirkungen, die zu Beginn der Behandlung auftreten, mit einer längeren Anwendung des Arzneimittels.

Auf Seiten des Blutes und des Systems der Homöostase:

selten - Thrombozytopenie, Veränderungen in den funktionellen Eigenschaften von Thrombozyten, Blutung;

sehr selten - erhöhte Blutung nach chirurgischen Eingriffen.

Vom Immunsystem:

selten - allergische Reaktionen, wie Hautausschlag, Nesselsucht.

Andere:

Häufigkeit unbekannt - Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Hautrötung, Arthritis, Myalgie, Rhinitis, erhöhte Symptome von IHD, wie Angina pectoris, Myokardinfarkt.

Überdosis:

Symptome

Ausgeprägter Blutdruckabfall, Entwicklung oder Verschlimmerung von Anginaattacken, Tachykardie, Hitzegefühl, "Gezeiten" von Blut im Gesicht, vermehrtes Schwitzen, Angstzustände, Schwäche und Schwindel.

Maßnahmen zur Überdosierung

Induktion von Erbrechen, Magenspülung, die Verwendung von Adsorbentien zur Verringerung der Absorption (Aktivkohle etc.). Die unerwünschte vasodilatatorische Wirkung des Arzneimittels kann durch eine langsame (50-100 mg / min) intravenöse Injektion von Aminophyllin unterdrückt werden. Im Falle von Symptomen einer Angina pectoris ist eine sublinguale Verabreichung von Nitroglycerin indiziert.

Interaktion:

Xanthinderivate (Kaffee, Tee, Theophyllinderivate) können die gefäßerweiternde Wirkung von Dipyridamol schwächen.

Dipyridamol kann, wenn es gleichzeitig verwendet wird, die Wirkung von Antikoagulanzien und Acetylsalicylsäure verstärken.

Dipyridamol verstärkt die Wirkung von Antihypertensiva.

Dipiridamol schwächt die Eigenschaften von Cholinesterase-Hemmern, was zu einer Verschlimmerung des Myasthenia-Flusses führen kann Gravis.

Cephalosporine erhöhen die antithrombotische Wirkung von Dipyridamol.

Antazida reduzieren die maximale Konzentration von Dipyridamol aufgrund verminderter Absorption.

Spezielle Anweisungen:

Eine Droge Dipyridamol nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen.

Während der Behandlung sollten Sie vermeiden, Kaffee und Tee zu trinken.

Bei Patienten mit Myasthenia gravis Gravis Nachdem Sie die Dosis von Dipyridamol geändert haben, müssen Sie möglicherweise die Dosierung der in der komplexen Therapie der Myasthenia gravis verwendeten Medikamente anpassen.

Patienten, die erhalten Dipyridamol oral ist es nicht möglich, es zusätzlich intravenös zu verabreichen. Wenn es notwendig ist, einen Dipyridamol-intravenösen Belastungstest zur Diagnose von Koronararterienerkrankungen durchzuführen, sollte die orale Verabreichung des Arzneimittels 24 Stunden vor dem Verfahren abgebrochen werden.

Mit dem Syndrom des Koronarstehlens zur Verbesserung des intrakardialen Blutflusses ist der Einsatz von Aminophyllin indiziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Verbindung mit der Möglichkeit, Blutdruck und Schwindel während der Einnahmezeit zu reduzieren, kann die Konzentrationsfähigkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen bei Patienten reduziert werden. Daher sollte während der Behandlung mit Dipyridamol bei der Verabreichung Vorsicht walten gelassen werden Fahrzeuge und Berufe von potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 25 mg und 75 mg.

Verpackung:

10, 15, 20 oder 30 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

40 oder 100 Tabletten in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.

4 oder 6 Contour Cell Packs mit 10 Tabletten, 4 Contour Packs mit 15 Tabletten, 2, 3,5 oder 6 unrunde Zellpackungen mit 20 Tabletten, 2 oder 4 unrunde Packungen mit 30 Tabletten oder eine Dose zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004559

Datum der Registrierung:27.11.2017

Haltbarkeitsdatum:27.11.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dipyridamol (Dipiridamol)