Fenules 100 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzEisensulfat + AscorbinsäureEisensulfat + Ascorbinsäure

Ähnliche DrogenAufdecken

Sorbifer Durules

Pillen nach innen

Egis Pharmaceutical Plant OJSC Ungarn

Fenules® 100

Pillen nach innen

Ranbaxy Laboratories Limited Indien

Ferroplex

Pillen nach innen

Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Dosierungsform: & nbsp;

Tabletten mit verlängerter Wirkung, bedeckt mit einer Filmmembran.

Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe:

Eisen (II) sulfat 372,0 mg entspricht elementarem Eisen 100,0 mg; Ascorbinsäure in Form eines beschichteten Granulats, 72,0 mg; entsprechend Ascorbinsäure 60,0 mg.

Hilfsstoffe:

Carbomer (Carbopol 934 P) - 49,0 mg, Povidon - 46,0 mg, Isopropanol * - q.s., Magnesiumstearat - 5,0 mg.

Filmhülle:

Rotbraune Farbe (OY 56524) - 26,0 mg, Isopropanol * - q.s., Dichlormethan * - q.s.

Die Zusammensetzung der Farbe Braun (OY56524):

Eisenoxidoxidrot, Eisenoxidgelboxid, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid.

* verdunstet im Produktionsprozess.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, mit Folie überzogen Schale rötlich-braun; auf der Fraktur eine homogene Masse von hellgrauer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Das Medikament ist Eisen + Vitamin.

ATX: & nbsp;

B.03.A.E.03 Eisenpräparate in Kombination mit Multivitaminen

Pharmakodynamik:

Anti-Anämie-Medikament verlängerte Wirkung.

Eisen, das Teil zahlreicher zellulärer Strukturen ist und an der Aktivität vieler enzymatischer Systeme (Cytochrome, Katalasen) beteiligt ist, spielt eine sehr wichtige Rolle beim Transport von Sauerstoff und oxidativen Stoffwechselprozessen und ist ein wichtiges Element des menschlichen Körpers, nämlich besonders notwendig für die Bildung von Hämoglobin.

Das Medikament wird verwendet, um Eisenmangel zu beseitigen. Die Struktur der Fenyuls ® 100-Tablette mit der Anwesenheit von Mikroporen in der Matrix liefert eine verlängerte Freisetzung von Eisen, was die Symptome der Magenreizung signifikant reduzieren und eine konstante Konzentration von Eisen im Blutplasma für 12 Stunden aufrechterhalten kann. Die Fenyuls® 100 Tablettenmatrix ist im Verdauungssaft völlig inert, zerfällt jedoch vollständig unter der Wirkung der Darmperistaltik, wobei der Wirkstoff vollständig freigesetzt wird. Askorbinsäure verbessert die Absorption von Eisen, Umwandlung von Fe³⁺ in Fe²⁺.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Eisen wird hauptsächlich vom 12-Finger und Jejunum absorbiert. Maximale Absorption wird mit Eisen auf einem leeren Magen beobachtet. Die Absorption variiert stark und hängt von Eisenvorräten im Körper und physiologischen Bedürfnissen ab. Bei Eisenmangelzuständen nimmt die Absorption zu. Die Gesamtmenge an assimiliertem Eisen im Körper nimmt mit steigender Dosis zu. Die Zeit bis zur maximalen Konzentration im Blut beträgt 1-2 Stunden.

Verteilung. Nach der Resorption bindet der Großteil des Eisens an Transferrin und wird zum Knochenmark transportiert, wo es vom erythroiden Gehirn für die Hämoglobinsynthese aufgenommen wird; der Rest ist im Blut enthalten und wird in Form von Ferritin, Hämosiderin oder Myoglobin in Organen abgelagert.

Ausscheidung. Eine kleine Menge Eisen wird nach der zyklischen Zerstörung des Hämoglobinmoleküls aus dem Körper entfernt.

Indikationen:

Eisenmangelanämie (Behandlung und Prävention), verursacht durch verschiedene Ursachen:

erhöhter Bedarf an Eisen während der Schwangerschaft und Stillzeit, in der Zeit des intensiven Wachstums und der Rekonvaleszenz nach längeren schweren Erkrankungen;
verlängerte Blutung (einschließlich mit Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür, Hyperpolymenorrhoe, Metrorrhagie);
unzureichende und unausgewogene Ernährung.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels.
Stenose der Speiseröhre und / oder obstruktive Veränderungen im Verdauungstrakt.
Erhöhter Eisengehalt im Körper (Hämochromatose, Hämosiderose).
Unterbrechung der Eisenverwertung (Bleianämie, sideroblastische Anämie), hämolytische Anämie.
Kinder unter 12 Jahren (wegen fehlender klinischer Daten).
Zustand nach Resektion des Magens.
Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür im Stadium der Exazerbation.
Blutung.

Vorsichtig:

Ulcus pepticum Magen und Zwölffingerdarm außerhalb Exazerbation, entzündliche Darmerkrankungen (Enteritis, Divertikulitis, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn).

Dosierung und Verabreichung:

Fenyuls® 100 Tabletten sollten vor dem Verzehr oral mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Tablette kann nicht gebrochen oder gekaut werden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren

1 Tablette 1-2 mal am Tag, abhängig von der Schwere der Eisenmangelanämie. Falls erforderlich, kann die Dosis für 3-4 Dosen (morgens und abends) für 3-4 Monate auf 3-4 Tabletten pro Tag erhöht werden (vor dem Auffüllen des Eisendepots im Körper).

Eisenmangelanämie mittlerer bis schwerer Schwere bei Schwangeren

II Trimester der Schwangerschaft: 1 Tablette einmal täglich.

III Trimester der Schwangerschaft: 1 Tablette 1-2 mal am Tag.

Die Behandlung ist lang. Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Eisenmangelanämie ab, und es sollte vor der Normalisierung von Serumferritin durchgeführt werden, in der Regel mindestens 3 Monate. Nach der Normalisierung des Hämoglobinspiegels zur Wiederherstellung der inneren Eisenreserven sollte die Therapie mehrere Wochen fortgesetzt werden.

Prävention von Eisenmangel in Schwangerschaft und Stillzeit

1 Tablette einmal täglich.

Nebenwirkungen:

Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt kann mit steigenden Dosen von 100 bis 400 mg zunehmen.

Selten (<1/100) können folgende Nebenwirkungen auftreten: ulzeröse Ösophagitis, Ösophagusstenose, allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag), Hautrötung, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche.

Überdosis:

Die akute Intoxikation mit Eisen verläuft in 4 Stufen.

Frühe Symptome (in den ersten 6 Stunden nach einer Überdosierung): Übelkeit, Erbrechen und Durchfall mit einer Prise Blut, Bauchschmerzen, blasse Haut, kalter klebriger Schweiß, Azidose, schwacher Puls, Blutdrucksenkung, Herzklopfen, Depression des Zentralnervensystems unterschiedlicher Schwere, einschließlich Koma, Krämpfe, Gerinnungsstörungen.

Asymptomatische Periode in 6-12 Stunden.

Verzögerte Symptome (nach 12-48 Stunden): Nieren- und Leberinsuffizienz, metabolische Azidose, Kollaps, Fieber.

Späte Symptome (in ein paar Wochen): Niederlage der Leber, Darmstriktur.

Behandlung: die Droge abbrechen, den Magen und den Darm waschen, im rohen Ei Milch (um Eisenionen im Magen-Darm-Trakt zu binden); symptomatische und unterstützende Therapie, in schweren Fällen - parenterale Arzneimittelverabreichung Deferoxamin.

Interaktion:

Fenules®100 kann die Resorption von gleichzeitig angewendetem 1, Enoxacin, Clodronsäure, Levodopa, Methyldopa, Penicillamin, Tetracyclinen, Schilddrüsenhormonen und Fluorchinolonen, einschließlich gepafloksatsina, Levofloxacin.

Antazida und Medikamente, die Calcium, Carbonate, Bicarbonate, Oxalate oder Phosphate enthalten, verringern die Eisenabsorption.

Unverträglich mit Eisenpräparaten zur parenteralen Verabreichung.

Nahrungsmittelprodukte - Eier, Vollkornbrot, Getreide, Milch und Milchprodukte, Tee, Kaffee reduzieren die Eisenaufnahme.

Fenules®100 sollte nicht mit folgenden Medikamenten kombiniert werden: Ciprofloxacin, Doxycyclin, Norfloxacin und Ofloxacin.

Spezielle Anweisungen:

Es kann zu einer Verdunkelung des Stuhls kommen, die keine klinische Bedeutung hat.

Fenyuls® 100 Tabletten können nach den Mahlzeiten eingenommen werden, wenn Durchfallserscheinungen aus dem Magen-Darm-Trakt auftreten (Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen). Das Medikament sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Einnahme des Produkts oder anderer Medikamente eingenommen werden, die die Eisenresorption beeinträchtigen.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit anderen eisenhaltigen Arzneimitteln (Risiko einer Überdosierung).

Fenules®100 wird nur für Eisenmangelanämie verschrieben und kann nicht für Anämie anderer Ätiologie verwendet werden.

Wenn Sie eine Dosis des Medikaments verpasst haben, sollte es bei der ersten Gelegenheit eingenommen werden. Wenn jedoch die Zeit der Einnahme der verpassten Dosis mit der Zeit für die nächste Dosis übereinstimmt, sollten Sie nur die nächste Tablette einnehmen, ohne die Dosis zu verdoppeln von der Droge.

Die Behandlung von Eisenmangelanämie sollte unter der Kontrolle von Serum-Ferritin, die Gesamteisenbindungskapazität des Serums durchgeführt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht untersucht.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, bedeckt mit einer Filmmembran.

10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / PVDNH; 1, 3 oder 6 Blisterpackungen in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Verpackung:

10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / PVDNH; 1, 3 oder 6 Blisterpackungen in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000110

Datum der Registrierung:27.12.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Indien

Hersteller: & nbsp;

RANBAXY LABORATORIEN, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;RABBAYS LABORATORY LIMITEDRABBAYS LABORATORY LIMITED

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.12.2010

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fenules® 100 (Fenules® 100)