Phenobarbital - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Antiepilepticheskoe bedeutet, erhöht die Empfindlichkeit von Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren zu Gamma-Aminobuttersäure, öffnet Kanäle für Chloridionen und erhöht ihren Eintritt in die Zelle.Hat eine hypnotische, spasmolytische und miorelaksiruyuschee Wirkung. In kleinen Dosen wirkt es beruhigend.

Hat eine direkte hemmende Wirkung auf das Atemzentrum (reduziert die Empfindlichkeit gegenüber Kohlendioxid), senkt den Tonus der glatten Muskulatur des Magen-Darm-Traktes. In hypnotischen Dosen verringert sich leicht die Intensität des Grundumsatzes, was sich in einer leichten Hypothermie manifestiert. Im Wesentlichen beeinflusst das Herz-Kreislauf-System nicht.

Pharmakokinetik:

Wenn die Einnahme vollständig, langsam absorbiert wird. Die Zeit der maximalen Konzentration beträgt 1-2 Stunden, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50%, bei Neugeborenen 30-40%. Metabolisiert in der Leber, induziert mikrosomale Leberenzyme CYP3EIN4, CYP3EIN5 und CYP3EIN7 (die Rate der enzymatischen Reaktionen erhöht sich 10-12 mal).

Kumuliert. Halbwertzeit - 3-4 Tag. Es wird von den Nieren in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden, 25-50% - unverändert. Es dringt gut durch die Plazenta.

Indikationen:

- Epilepsie (alle Arten von Anfällen außer Abwesenheiten), Anfälle nicht-epileptischer Genese;

- xAureus;

- Spastische Lähmung;

- Schlafstörungen, Angst, psychomotorische Unruhe.

Kontraindikationen:

Individuelle Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formulierung, schwere oder mittelschwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Drogenabhängigkeit (einschließlich Anamnese), Hyperkinese, Myasthenia gravis, schwere Anämie, Porphyrie, Diabetes mellitus, Unterfunktion der Nebenniere, Hyperthyreose, depressiv, Bronchien -obstruktive Erkrankung, aktiver Alkoholismus, schwere Atemdepression, Porphyrie (einschließlich Anamnese), Suizidgedanken und Verhaltensdefizite Saccharose / Isomaltase, Fruktoseintoleranz, Glitch Ozo-Galactose-Malabsorption, Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Bei chronischem Nieren- oder Leberversagen von leichter Schwere sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kontraindiziert im ersten Trimester der Schwangerschaft (teratogene Wirkung ist möglich). Die Anwendung des Medikaments in Schwangerschaftstrimester II und III ist nur in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Bei Neugeborenen, deren Mütter nahmen Phenobarbital im III. Trimenon der Schwangerschaft ist es möglich, körperliche Abhängigkeit und das "Entzugssyndrom" zu entwickeln. Die Verwendung des Medikaments als Antikonvulsivum während der Schwangerschaft führt bei Neugeborenen zu einer Verletzung der Blutgerinnung (verbunden mit Vitamin-K-Mangel), die dies kann Blutungen in der Neugeborenenzeit verursachen (normalerweise am ersten Tag nach der Geburt).

Die Verwendung des Arzneimittels während der Wehen kann bei einem Neugeborenen zu einer Atemdepression führen, insbesondere zu früh (in Verbindung mit der Unterentwicklung der Leberfunktion).

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören (dringt in die Muttermilch ein und kann bei Säuglingen zu einer Depression des zentralen Nervensystems führen).

Dosierung und Verabreichung:

Wie zu verwenden: innen. Bei einer Abnahme der Leberfunktion sollte in kleineren Dosen verabreicht werden.

- Schlafstörungen: 100-200 mg für 0,5-1 h vor dem Zubettgehen. Die Dauer der hypnotischen Wirkung beträgt 6-8 Stunden;

- mit Chorea, psychomotorische Erregung, Angst - 50 mg 2-3 mal am Tag. Gewöhnlich wird das Medikament in Kombination mit spasmolytischen, vasodilatorischen und anderen Mitteln verwendet;

- als Antikonvulsivum 50-100 mg 2-mal täglich und schrittweise Erhöhung der Dosis bis zum Anhalten der Anfälle, jedoch nicht mehr als 600 mg pro Tag;

- bei der Behandlung der spastischen Lähmung - die maximale Einzeldosis von 200 mg, die maximale Tagesdosis von 500 mg.

Die Handlung der Droge nach ihrer Aufhebung

Der Abbruch sollte schrittweise erfolgen, indem die Dosis für eine lange Zeit reduziert wird, um das Risiko der Entwicklung des Entzugssyndroms zu verringern. Das Abstinenzsyndrom kann sich innerhalb von 8-12 Stunden nach der letzten Dosis entwickeln und manifestiert sich normalerweise in der folgenden Reihenfolge mit leichten Symptomen: Angstzustände, Muskelzuckungen, Handzittern, progressive Schwäche, Schwindel, Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Schlafstörungen, orthostatische Hypotonie (Schwindel, Ohnmacht). In schweren Fällen können signifikantere Symptome (Krämpfe, Delirien) auftreten, die innerhalb von 16 Stunden auftreten und bis zu 5 Tage nach dem abrupten Absetzen des Arzneimittels anhalten. Die Schwere des Entzugssyndroms nimmt über einen Zeitraum von etwa 15 Tagen allmählich ab.

Ein plötzliches Absetzen des Medikaments mit Epilepsie kann einen epileptischen Anfall oder Status epilepticus verursachen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Asthenie, Schwindel, allgemeine Schwäche, Ataxie, Nystagmus, paradoxe Reaktion (besonders bei älteren und geschwächten Patienten - Erregung), Halluzinationen, Depressionen, Albträume, Schlafstörungen, Ohnmacht.

Von der Seite des Bewegungsapparates: bei längerem Gebrauch - Verletzung der Osteogenese und Entwicklung von Rachitis.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, bei längerem Gebrauch - eine Verletzung der Leberfunktion.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Agranulozytose, interregionale Anämie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks.

Allergische Reaktionen: Hautausschläge, Nesselsucht, Schwellung der Augenlider, Gesicht und Lippen, Kurzatmigkeit, exfoliative Dermatitis, maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom).

Andere: bei längerem Gebrauch - Drogenabhängigkeit.

Überdosis:

Symptome: bei akuter Toxizität (1 g erhalten) - Schwindel, Kopfschmerzen, starke Schwäche, Ataxie, ausgeprägte Schläfrigkeit oder Erregung (Euphorie, Stimmungssteigerung, Empfindungsfähigkeit, emotionale Explosion), Erhöhung oder Senkung der Körpertemperatur, Dyspnoe, Herzversagen, Arrhythmie (Tachy oder Bradykardie), Nystagmus, verwaschene Sprache, Abschwächung oder Verlust von Reflexen, Blutdruck, Pupillenblockade (alternierende paralytische Expansion), Oligurie, Zyanose, Verwirrtheit, Atemdepression, Lungenödem, Koma; mit chronischer Toxizität - Reizbarkeit, Schwächung der Fähigkeit, ihre eigenen Handlungen kritisch zu beurteilen, Schlafstörungen, Verwirrung; bei Einnahme von 2-10 g - ein tödlicher Ausgang.

Im Falle einer lebensbedrohlichen Überdosis ist es möglich, die elektrische Gehirnaktivität zu unterdrücken (das Elektroenzephalogramm kann "flach" sein), was nicht als klinischer Tod angesehen werden sollte. Dieser Effekt ist vollständig reversibel, wenn der mit Hypoxie verbundene Schaden nicht aufgetreten ist .

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Durchführung der Entgiftungstherapie, symptomatische Behandlung, Erhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen.

Interaktion:

Phenytoin und Valproat erhöhen den Gehalt an Phenobarbital im Blutserum.

Die antikonvulsive Wirkung von Phenobarbital nimmt bei gleichzeitiger Einnahme mit Reserpin ab, erhöht sich bei Kombination mit Amitriptylin, Nialamid.

Phenobarbital beschleunigt den Stoffwechsel von Diazepam und Chlordiazepoxid und führt zu einer schnelleren Freisetzung von Medikamenten. Darüber hinaus wird mit der kombinierten Verwendung von Phenobarbital mit diesen Medikamenten, seine antikonvulsive Wirkung verstärkt.

Reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva und Salicylaten.

Reduziert die Blutspiegel von indirekten Antikoagulanzien, Glukokortikosteroiden, Doxycyclin, Östrogenen und anderen Arzneimitteln, die durch mikrosomale Enzyme der Leber metabolisiert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Griseofulvin ist es möglich, die Resorption von Griseofulvin im Darm zu reduzieren.

Stärkt die Wirkung von Alkohol, Neuroleptika, narkotischen Analgetika, Muskelrelaxantien, Sedativa und Hypnotika.

Acetazolamid, alkalinisierender Urin, reduziert die Resorption von Phenobarbital in den Nieren und schwächt deren Wirkung.

Die hypnotische Wirkung von Phenobarbital nimmt bei gleichzeitiger Einnahme von Atropin, Belladonnaextrakt, Dextrose, Thiamin, Nikotinsäure, Analeptika und psychostimulierenden Medikamenten ab.

Reduziert die antibakterielle Aktivität von Antibiotika, Sulfonamiden.

Phenobarbital ist ein starker Induktor von Cytochrom P450 (hauptsächlich Isoenzym CYP3EIN4).

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament wird bei geschwächten Patienten mit Vorsicht angewendet (hohes Risiko paradoxer Erregung, Depression und Verwirrtheit, selbst bei normalen Dosen).

Vermeiden Sie eine längere Verwendung des Medikaments aufgrund der Möglichkeit der Kumulation im Körper.

Bei längerer Einnahme von Phenobarbital, die die übliche therapeutische Dosis überschreitet, werden sexuelle Enthemmung, aggressives und suizidales Verhalten beobachtet.

Bei Patienten mit akutem und / oder chronischem Schmerzsyndrom ist eine paradoxe Stimulation möglich.

Um die Entwicklung des Entzugssyndroms zu vermeiden (Angstzustände, Muskelzuckungen, Zittern der Hände, progressive Schwäche, Schwindel, Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Schlafstörungen, orthostatische Hypotonie (Schwindel, Ohnmacht), Krämpfe, Delir), sollte die Behandlung abgebrochen werden allmählich.

Es ist nicht akzeptabel alkoholische Getränke zu trinken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist es nicht ratsam, Fahrzeuge, Mechanismen zu verwalten und auch Aktivitäten zu unternehmen, die schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 100 mg.

Verpackung:

Für 6 Tabletten in einem Kontur-Non-Cellular-Paket aus Papier mit einer Polyethylen-Beschichtung oder 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium bedruckt lackiert.

1, 2, 3 Kontur ohne Klauen oder Konturgeflecht Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Packung aus Pappe gelegt.

Für Krankenhäuser werden 1000 konturfreie Pakete mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen in einer Schachtel aus Wellpappe verpackt.

Lagerbedingungen:

Liste der potenten Substanzen BKKN.

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001694

Datum der Registrierung:14.05.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DALHIMFARM, OAO DALHIMFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

DALHIMFARM, OAO Russland

Darstellung: & nbsp;DALHIMFARM, OAODALHIMFARM, OAO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Phenobarbital (Phenobarbital)