Phenobarbital - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke 33,8 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht, medizinisch, 12600 ± 2700 oder Typ K-17) 1,0 mg, Saccharose (Zucker) 8,1 mg, Crospovidon (Polyplasdon XL-10) 2,3 mg, Stearinsäure 1,5 mg, Talkum 3,3 mg.

Beschreibung:Tabletten sind weiß, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptikum

ATX: & nbsp;

N.03.A.A.02 Phenobarbital

Pharmakodynamik:

PHENOBARBITAL gehört zur Barbituratgruppe. Es interagiert mit der Barbituratstelle von Benzodiazepin-Gamma-Aminobuttersäure - dem Rezeptorkomplex und erhöht dadurch die Empfindlichkeit von Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren gegenüber Gamma-Aminobuttersäure, was zur Öffnung von neuronalen Kanälen für Chlorid führt Ionen, was zu einem Anstieg ihres Eintritts in die Zelle führt. Reduziert die Erregbarkeit von Neuronen im epileptogenen Fokus und die Ausbreitung von Nervenimpulsen. Es zeigt einen Antagonismus gegen eine Anzahl von erregenden Mediatoren (Glutamat). Unterdrückt die sensorischen Bereiche der Großhirnrinde, reduziert motorische Aktivität, unterdrückt die zerebralen Funktionen einschließlich des Atemzentrums. Hat keine signifikante Auswirkung auf das Herz-Kreislauf-System. Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur des Magen-Darm-Traktes. In kleinen Dosen nimmt die Intensität der Stoffwechselprozesse etwas ab, was sich in einer leichten Hypothermie manifestieren kann.

Es hat antikonvulsive, beruhigende (in kleinen Dosen), hypnotische, antihyperbilirubinämische, myorelaxierende und spasmolytische Wirkung. Als Induktor von Enzymen der mikrosomalen Oxidation in der Leber erhöht es seine Entgiftungsfunktion, reduziert die Konzentration von Bilirubin im Blutserum.

Pharmakokinetik:

Wenn aufgenommen langsam absorbiert, vollständig.

Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1-2 Stunden bestimmt, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50%, bei Neugeborenen 30-40%. Metabolisiert in der Leber, induziert mikrosomale Leberenzyme CYP3EIN4, CYP3EIN5, CYP3EIN7 (die Rate der enzymatischen Reaktionen erhöht sich 10-12 mal). Kumuliert im Körper. Die Halbwertszeit beträgt 2-4 Tage. Es wird von den Nieren in Form von Glucuronid ausgeschieden, etwa 25% - unverändert. Dringt in die Muttermilch und durch die Plazentaschranke ein.

Indikationen:

- Epilepsie (alle Arten von Anfällen mit Ausnahme von Fehlzeiten), Anfälle von nicht-epileptischer Genese;

- Chorea;

- Spastische Lähmung;

- Schlafstörungen, Unruhe, Angst, Angst.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- ausgeprägte Leber- und / oder Niereninsuffizienz;

- Drogenabhängigkeit (einschließlich in der Geschichte);

- Porphyrie;

- aktiver Alkoholismus;

- Drogenabhängigkeit;

- Myasthenia gravis;

- schwere Anämie;

- Diabetes;

- Hyperkinese;

Unterfunktion der Nebennieren;

- Hyperthyreose;

- Depression;

- Bronchoobstruktive Erkrankungen;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Alter der Kinder (aufgrund der Unmöglichkeit einer genauen Dosierung).

Vorsichtig:

Asthmastatus, Dyspnoe, Suizid, akutes und / oder chronisches Schmerzsyndrom.

Geschwächte Patienten (hohes Risiko paradoxer Erregung, Depression und Verwirrtheit, selbst bei normalen Dosen).

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Für Erwachsene werden die folgenden Dosierungsschemata empfohlen:

Schlafstörungen: 100-200 mg für 0,5-1 h vor dem Zubettgehen.

Als Beruhigungsmittel: 50 mg 2-3 mal am Tag.

Als Antikonvulsivum: 50-100 mg 2 mal am Tag.

Bei Personen, die an einer Abnahme der Leberfunktion leiden, sollten die Dosen niedriger sein als bei Patienten mit normaler Leberfunktion und an den Zustand des Patienten angepasst sein.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Asthenie, Schwindel, allgemeine Schwäche, Ataxie, Nystagmus, paradoxe Reaktion (besonders bei älteren und geschwächten Patienten - Erregung), Erregung, Hemmung, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Handzittern, Schläfrigkeit, Halluzinationen, Depression, alptraumhafte Träume, Schlafstörungen, Synkope.

Von der Seite des Bewegungsapparates: bei längerem Gebrauch - Verletzung der Osteogenese und Entwicklung von Rachitis.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, bei längerem Gebrauch - eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus der Hämatopoese: Agranulozytose, Megaloblastenanämie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Schwellungen der Augenlider, Gesicht und Lippen, Kurzatmigkeit, selten - exfoliative Dermatitis, maligne exsudative Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom).

Andere: "Entzugssyndrom": leichte Symptome (innerhalb von 8-12 Stunden nach Beendigung der Einnahme) - Angst, motorische Angst, Muskelzuckungen, Zittern der Hände, Schwäche, Schwindel, Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Schlafstörungen, "Albtraum" Träume, orthostatische Hypotonie; die Hauptsymptome (innerhalb von 16 Stunden und bis zu 5 Tagen) - Krämpfe, Halluzinationen; bei längerem Gebrauch - Drogenabhängigkeit.

Um die Entwicklung des Entzugssyndroms (Kopfschmerzen, albtraumhafte Träume, Schläfrigkeit und / oder Schlaflosigkeit) zu vermeiden, sollte die Behandlung schrittweise abgebrochen werden.

Überdosis:

Symptome: Nystagmus, Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen, Blockade, verschwommene Sprache, starke Schwäche, verminderte oder Verlust von Reflexen, ausgeprägte Benommenheit oder Erregung, erhöhte oder erniedrigte Körpertemperatur, Atemdepression, Dyspnoe, Blutdrucksenkung, Pupillenverengung (alternierend mit paralytische Vergrößerung), Oligurie, Tachi oder Bradykardie, Zyanose, Verwirrtheit, Beendigung der elektrischen Hirnaktivität, Lungenödem, Koma, später Pneumonie, Arrhythmien, Herzversagen; bei Einnahme von 2-10 g - ein tödlicher Ausgang; mit chronischer Toxizität - Reizbarkeit, geschwächte Fähigkeit zur kritischen Bewertung, Schlafstörungen, Verwirrung.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Durchführung der Entgiftungstherapie, symptomatische Behandlung, Erhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen.

Interaktion:

Phenytoin und Valproinsäure erhöhen Sie den Gehalt von Phenobarbital im Blutserum.

Die antikonvulsive Wirkung von Phenobarbital nimmt bei gleichzeitiger Aufnahme mit Reserpin ab, erhöht sich in Kombination mit Amitriptylin, Nialamid, Diazepam, Chlordiazepoxid.

Reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva und Salicylaten.

Reduziert das Blut im Blut von indirekten Antikoagulanzien, Glukokortikosteroiden, Griseofulvin, Doxycyclin, Östrogenen und anderen Arzneimitteln, die in der Leber entlang des Oxidationspfads metabolisiert werden (beschleunigt deren Zerstörung).

Stärkt die Wirkung von Alkohol, Neuroleptika, narkotischen Analgetika, Muskelrelaxantien, Sedativa und Hypnotika.

Acetazolamid, alkalinisierender Urin, reduziert die Resorption von Phenobarbital in den Nieren und schwächt deren Wirkung.

Die hypnotische Wirkung von Phenobarbital nimmt bei gleichzeitiger Verabreichung von Atropin, Belladonnaextrakt, Dextrose, Thiamin, Nikotinsäure, Analeptika und psychostimulierenden Arzneimitteln ab.

Reduziert antibakterielle Aktivität von Antibiotika und Sulfonamiden, antimykotische Wirkung von Griseofulvin.

Spezielle Anweisungen:

Vermeiden Sie eine längere Verwendung des Medikaments aufgrund der Möglichkeit der Kumulation im Körper und der Entwicklung der Sucht.

Um die Entwicklung des Entzugssyndroms (Kopfschmerzen, albtraumhafte Träume, Schläfrigkeit und / oder Schlaflosigkeit) zu vermeiden, sollte die Behandlung schrittweise abgebrochen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 100 mg.

Verpackung:

Für 6 oder 10 Tabletten in einer konturlosen Verpackung.

1 oder 2 Konturpackungen ohne Klauen von 6 Tabletten oder 1 Kontur ohne Klauenpackung mit 10 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

180 Kontoure ohne Kieferpackung mit 10 Tabletten oder 300 Konturen ohne Kieferpackung mit 6 Tabletten (1800 Tabletten) mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel oder Schachteln aus Wellpappe (für stationäre Patienten).

10 Tabletten pro Konturzellenpackung. 1 oder 2 Contourell Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

In Übereinstimmung mit den Regeln für die Lagerung psychotroper Substanzen, die in Liste III der "Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Ausgangsstoffe, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen" aufgeführt sind.

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002444 / 01

Datum der Registrierung:06.06.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Darstellung: & nbsp;MOSKAU ENDOCRINE FACTORY FGUP MOSKAU ENDOCRINE FACTORY FGUP Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Phenobarbital (Phenobarbital)