Mit Monotherapie. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse sind Gynäkomastie und / oder Schmerzen in den Brustdrüsen, manchmal begleitet von Galaktorrhoe. Diese Phänomene verschwinden beim Absetzen oder nach einer Dosisreduktion. Weniger häufige Durchfälle, Übelkeit, Erbrechen, erhöhter Appetit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, vorübergehende Leberfunktionsstörung, Hepatitis.
In seltenen Fällen werden folgende Nebenwirkungen beobachtet: verminderte Libido, gastrointestinale Störungen (Appetitlosigkeit, Sodbrennen, Verstopfung, Schmerzen ähnlich Magengeschwür), periphere Ödeme, subkutane Blutungen, Gürtelrose, Juckreiz, Lupus-ähnliches Syndrom, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Sehschärfe, Durst, Brustschmerzen, Angst, Depression, Lymphangiektatisches Ödem, Veränderung der Urinfarbe (von Bernstein zu Gelbgrün). Bei längerer Behandlung wurde eine Unterdrückung der Spermatogenese beobachtet.
Folgende spontane Nebenwirkungen wurden ebenfalls beobachtet: hämolytische Anämie, makrozytäre Anämie, Methämoglobinämie, Sulfomoglobinämie, erhöhte Photosensitivitätsreaktionen (einschließlich Erythem, Ulzeration, bullöser Ausschlag, epidermale Nekrolyse), obstruktive Gelbsucht, hepatische Enzephalopathie, Lebernekrose, erhöhte Harnstoffstickstoff- und Kreatininspiegel . Diese Nebenwirkungen treten normalerweise nach Absetzen der Therapie auf. Es gibt jedoch Berichte über einen tödlichen Ausgang aufgrund eines schweren Leberschadens, der durch die Verabreichung von Flutamid verursacht wurde. Sehr selten gibt es Hyperglykämie und Exazerbation von Diabetes mellitus.
Bei Behandlung in Kombination mit GnRH-Agonisten. Meistens sind "Hitzewallungen" (Fieber, Schwitzen), verminderte Libido, Impotenz, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen möglich. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen, mit Ausnahme von Durchfall (stärker ausgeprägt in Verbindung mit Flutamid), ist genauso wie bei der Monotherapie mit GnRH-Agonisten. Die Inzidenz von Gynäkomastie mit Kombinationstherapie ist signifikant niedriger als in Monotherapie und ist vergleichbar mit der Inzidenz von Placebo.
In seltenen Fällen können folgende Nebenwirkungen auftreten: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, gastrointestinale Störungen unklarer Ätiologie, Appetitlosigkeit, periphere Ödeme, Symptome neuromuskulärer Erkrankungen, Gelbsucht, Symptome von Erkrankungen des Urogenitalsystems, erhöhter Blutdruck und Nebenwirkungen der zentralen Nervensystem (Schläfrigkeit, Depression, Verwirrung, Angst, Neurose). In sehr seltenen Fällen können interstitielle Lungenerkrankungen, Hepatitis und erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten.