Fosinotek (Fozinotec)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzFosinoprilFosinopril
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    • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:
    Tabletten 10 mg Jede Tablette enthält:
    Aktive Substanz:
    Fosinopril-Natrium 10 mg
    Hilfsstoffe: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Talkum.
    Tabletten 20 mg
    Jede Tablette enthält:
    Aktive Substanz:
    Fosinopril-Natrium 20 mg
    Hilfsstoffe: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Talkum.

    Beschreibung:
    Tabletten 10 mg
    Weiße bis fast weiße Farbe, eine ovale Tablette mit einer Gefahr der Trennung auf beiden Seiten und eingraviertem "F" und "10" auf einer Seite der Tablette auf beiden Seiten der Trennungsgefahr.
    Tabletten 20 mg
    Weiße bis fast weiße, längliche Tabletten mit einer Gefahr der Trennung auf beiden Seiten und eingraviertem "F" und "20" auf einer Seite der Tablette auf beiden Seiten der Teilung Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE).
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A   ACE-Hemmer

    C.09.A.A.09   Fosinopril

    Pharmakodynamik:
    ACE-Hemmer. Ist ein Prodrug. Im Körper des Fosinopril gebildeten aktiven Metaboliten Fosinoprilat, der die Umwandlung von Angiotensin I in die vasokonstriktorische Substanz Angiotensin II verhindert, führt dies zu einer Vasodilatation und einer Abnahme der Sekretion von Aldosteron. Hat blutdrucksenkende, gefäßerweiternde, harntreibende und kaliumsparende Wirkung. Reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand und den systemischen Blutdruck (BP). Das Medikament hemmt die Synthese von Aldosteron, hemmt Gewebe-ACE.
    Bei chronischer Herzinsuffizienz (CHF) werden die positiven Effekte von Fosinopril hauptsächlich durch die Suppression des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems erreicht. Die Unterdrückung des Angiotensin-konvertierenden Enzyms führt zu einer Verringerung sowohl der Vorlast als auch der Nachbelastung des Myokards.
    Der blutdrucksenkende Effekt ist auch auf die Unterdrückung des Bradykinin-Metabolismus zurückzuführen, der eine ausgeprägte gefäßerweiternde Wirkung hat. Die blutdrucksenkende Wirkung des Präparates bleibt bei der langdauernden Behandlung bestehen, die Toleranz zum Präparat entwickelt sich nicht. Nach Verschlucken entwickelt sich der blutdrucksenkende Effekt innerhalb von 1 Stunde, erreicht nach 2-6 Stunden ein Maximum und dauert 24 Stunden.

    Pharmakokinetik:
    Nach oraler Verabreichung Fosinopril aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Absorption beträgt durchschnittlich 30-40%. Der Grad der Absorption ist nicht abhängig von der Nahrungsaufnahme, aber seine Geschwindigkeit kann verlangsamt werden. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 3 Stunden.
    Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 95%. Fosinopril hat ein relativ kleines Verteilungsvolumen. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.
    In der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes und teilweise in der Leber Fosinopril es wird zu Fosinoprylate hydrolysiert.
    Fosinoprilat wird über den Darm und die Nieren ausgeschieden.
    Bei Patienten mit arterieller Hypertonie mit normaler Nieren- und Leberfunktion beträgt die Halbwertszeit (T1 / 2) von Fosinoprilat etwa 11,5 Stunden. Bei Patienten mit CHF T1 / 2 beträgt die Halbwertszeit 14 Stunden. Die Clearance von Fosinoprilat für die Hämodialyse und Peritonealdialyse beträgt im Durchschnitt 2% bzw. 7% relativ zu den Werten der Harnstoffclearance.
    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 80 ml / min) ist die Gesamtclearance von Fosinoprilat etwa halb so hoch wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Gleichzeitig sind sowohl die Absorption als auch die Bioverfügbarkeit und die Assoziation mit Plasmaproteinen nicht signifikant verändert.
    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (mit alkoholischer oder biliärer Zirrhose) kann die Hydrolysegeschwindigkeit von Fosinopril verringert sein, aber der Grad ändert sich nicht signifikant.
    Die Gesamtclearance von Fosinoprilat ist bei diesen Patienten etwa halb so groß wie bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

    Indikationen:
    Arterieller Hypertonie.
    Chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie).

    Kontraindikationen:
    • Überempfindlichkeit gegen Fosinopril oder andere Komponenten des Arzneimittels;
    • erbliches oder idiopathisches Angioödem, einschließlich in der Anamnese, nach Einnahme anderer ACE-Hemmer;
    • Schwangerschaft und Stillzeit;
    • Alter bis 18 Jahre;
    • Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

    Vorsichtig:
    Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Nierenversagen, Hyponatriämie (Gefahr der Dehydrierung, arterielle Hypotonie, chronisches Nierenversagen), bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, Aortenstenose, Zustand nach Nierentransplantation, mit eingenommen werden Desensibilisierung, systemische Bindegewebserkrankungen einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie) - erhöhtes Risiko für Neutropenie oder Agranulozytose; Hämodialyse, zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz), ischämische Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz III- und IV-Funktionsklasse nach NYHA-Klassifikation, Diabetes mellitus, Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, Hyperkaliämie, hohes Alter, Diät mit Einschränkung des Tafelsalzes, Bedingungen, begleitet von einer Abnahme der Menge an zirkulierendem Blut (BCC) (einschließlich Durchfall, Erbrechen).

    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Die Verwendung des Medikaments Fozinotek ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.Die Verwendung von ACE-Hemmern im II. Und III. Trimester kann Schäden oder sogar den Tod des Fötus verursachen (möglicherweise Entwicklung von Verletzungen des Nierenfötus, Senkung des Blutdrucks, Hypoplasie der Schädelknochen, Oligohydramnie, Kontraktur der Gliedmaßen, Lungenhypoplasie).
    Fosinopril wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie das Medikament Fosinotek während der Stillzeit verwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:
    Innerhalb. Die Dosis sollte individuell gewählt werden.
    Bei der Behandlung von Bluthochdruck ist es notwendig, wenn möglich, die antihypertensiven Medikamente einige Tage vor der Einnahme von Fosinotek abzusetzen. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Die weitere Dosis des Arzneimittels wird in Abhängigkeit von der Dynamik der Blutdrucksenkung ausgewählt. Die Erhaltungsdosis beträgt 10-40 mg einmal täglich. Wenn eine Monotherapie mit Fosinotek nicht ausreichend blutdrucksenkend wirkt, können zusätzliche Diuretika verschrieben werden.
    Wenn die Behandlung mit Fosinotek mit einem Diuretikum beginnt, sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels Fosinotek unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung 10 mg nicht überschreiten.
    Bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz ist die Anfangsdosis des Medikaments Fozinotek 10 mg 1 Mal pro Tag. Dann wird die Dosis des Arzneimittels gemäß der Dynamik der therapeutischen Wirksamkeit ausgewählt, die mit einem wöchentlichen Intervall um 10 mg zunimmt. Die maximale Dosis beträgt 40 mg pro Tag. Mögliche zusätzliche Ernennung eines Diuretikums.
    Dosisanpassungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sind in der Regel nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:
    Auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Palpitationen, Arrhythmien, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Brustschmerzen.
    Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Darmverschluss, Pankreatitis, Hepatitis, Stomatitis, Glossitis, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Anorexie, cholestatische Gelbsucht, intestinales Angioödem.
    Seitens der Atemwege: trockener Husten, Kurzatmigkeit, Pharyngitis, Laryngitis, Sinusitis, Lungeninfiltrate, Bronchospasmus, Dysphonie.
    Aus dem Harnsystem: Entwicklung oder Verschlimmerung der Symptome von chronischem Nierenversagen, Proteinurie, Oligurie.
    Vom zentralen Nervensystem: Schlaganfall, zerebrale Ischämie, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche; wenn in hohen Dosen verwendet - Schlaflosigkeit, Angst, Depression, Verwirrung, Parästhesien.
    Von den Sinnesorganen: Hör- und Sehstörungen, Geräusche in den Ohren, Störungen durch den Vestibularapparat.
    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem.
    Seitens der Laborindikatoren: Hypercreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie; Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Neutropenie, Leukopenie, Eosinophilie, Agranulozytose, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR).
    Sonstiges: Muskel-Gelenk-Schmerz.
    Es gab Berichte über Fälle von Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes, die Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung einnahmen.

    Überdosis:
    Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Bradykardie, Schock, Wassereinbruch
    Elektrolythaushalt, akutes Nierenversagen, Stupor.
    Behandlung: stoppen Sie die Einnahme des Medikaments, legen Sie den Patienten mit Beinen erhöht.In leichten Fällen von Überdosierung - Magenspülung, die Einführung von Sorbenzien innerhalb von 30 Minuten nach einer Überdosierung. Mit einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, intravenöse Verabreichung von Katecholaminen, Angiotensin II; bei der Bradykardie - die Anwendung des künstlichen Treibers des Rhythmus. Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:
    Blutdrucksenkende Medikamente, Diuretika, narkotische Analgetika, Mittel zur Vollnarkose, Ethanol, Alprostadil, Antidepressiva, Anxiolytika und Hypnotika, erhöhen Nitrate die blutdrucksenkende Wirkung von Fosinopril.
    Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika, Epoetine erhöhen das Risiko einer Hyperkaliämie.
    Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lithiumpräparaten ist eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blut möglich.
    Das Medikament verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Derivaten von Sulfonylharnstoff, Insulin, das Risiko der Entwicklung von Leukopenie bei gleichzeitiger Verwendung mit Allopurinol, Zytostatika, Immunsuppressiva, Procainamid.
    Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Östrogene reduzieren die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung.
    Antazida verringern die Absorption von ACE-Hemmern im Magen-Darm-Trakt. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments bei gleichzeitiger Anwendung mit Chlorthalidon, Nifedipin, Propranolol, Hydrochlorothiazid, Cimetidin, Metoclopramid, Propanthelinbromid, Digoxin, Acetylsalicylsäure und Warfarin ändert sich nicht.
    Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomenkomplex, der Spülen der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall einschließt.

    Spezielle Anweisungen:
    Bei Patienten mit schwerer arterieller Hypertonie oder begleitender CHF-Dekompensation sollte die Behandlung mit Fosinotek im Krankenhaus begonnen werden.
    In seltenen Fällen ist eine arterielle Hypotonie möglich. Eine symptomatische arterielle Hypotonie mit ACE-Hemmern tritt am ehesten bei Patienten nach intensiver Behandlung mit Diuretika und / oder Einschränkung der Salzaufnahme oder während der Hämodialyse auf. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die weitere Anwendung des Arzneimittels nach Korrektur des BZK.
    Bei Patienten mit CHF in Gegenwart oder in Abwesenheit einer eingeschränkten Nierenfunktion kann die Behandlung mit ACE-Hemmern eine übermäßige blutdrucksenkende Wirkung verursachen, die zu Oligurie oder Azotämie und in seltenen Fällen zu akutem Nierenversagen und Tod führen kann. Daher ist bei der Behandlung von CHF mit Fosinotek eine Überwachung des Zustandes des Patienten notwendig, insbesondere während der ersten zwei Wochen der Therapie sowie bei jeder Erhöhung der Dosis und / oder des Diuretikums.
    Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose, Nierenarterienstenose oder einer einzelnen Niere und während der Einnahme von Diuretika ACE während der Therapie können den Gehalt an Harnstoffstickstoff und Serumkreatinininhibitoren erhöhen. Diese Effekte sind in der Regel reversibel und gehen nach Absetzen der Therapie über. Möglicherweise müssen Sie die Dosis eines Diuretikums und / oder Fosinotek reduzieren.
    Vor und während der Behandlung mit Fozinotek notwendig, Blutdruck, Nierenfunktion, den Gehalt an Kalium-Ionen, Hämoglobin, Kreatinin, Harnstoff, Elektrolyte und Aktivitätskonzentration "Leber" -Enzymen im Blut zu überwachen.
    Während der Einnahme von Fozinotek Medikament sollte regelmäßig die Gesamtzahl der Leukozyten und Leukozyten Formel (1 einmal im Monat während der ersten 3-6 Monate der Therapie.), Insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Neutropenie: mit eingeschränkter Nierenfunktion und systemische Bindegewebe Krankheiten sowie erste Anzeichen einer Infektion.
    Bei Patienten mit CHF, Diabetes mellitus, gleichzeitiger Einnahme von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzpräparaten oder anderen Substanzen, die den Kaliumspiegel im Serum erhöhen (zB Heparin), erhöhen ACE-Hemmer das Risiko einer Hyperkaliämie.
    Aufgrund des erhöhten Risikos für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie sollte Vorsicht geboten sein, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit salzarmer oder salzfreier Diät verschrieben wird.
    Die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung des Medikaments Fosinotek bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
    Vorsicht ist geboten bei körperlichen Übungen oder bei heißem Wetter aufgrund des Risikos einer Dehydratation und einer Abnahme des Blutdrucks aufgrund einer Abnahme des BCC.
    Vor einer Operation (einschließlich Zahnmedizin) sollte ein Anästhesist vor der Verwendung eines ACE-Hemmers gewarnt werden.
    Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit ACE-Hemmern während der Desensibilisierung.
    Beim Führen von Fahrzeugen oder beim Ausführen von Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, ist Vorsicht geboten, insbesondere nach Einnahme der Anfangsdosis des Arzneimittels bei Patienten unter Einnahme von Diuretika.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Beim Führen von Fahrzeugen oder bei der Durchführung von Arbeiten, die besonderer Aufmerksamkeit bedürfen, ist Vorsicht geboten, insbesondere nach Einnahme der Anfangsdosis des Arzneimittels bei Patienten, die Diuretika einnehmen.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten von 10 mg und 20 mg.

    Verpackung:
    10 Tabletten in einem Blister aus Aluminiumfolie, PVC-Folie und Polyamid.
    2, 3 oder 10 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

    Lagerbedingungen:
    Liste B.
    An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:
    2 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-009022/10
    Datum der Registrierung:31.08.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;RABBAYS LABORATORY LIMITEDRABBAYS LABORATORY LIMITED
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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