Fosinopril - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Glycerindistearat - 1,50 mg; kolloidales Siliciumdioxid - I 50 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 3,00 mg; Natriumstearylfumarat - 3,00 mg; Trehalosedihydrat 7,50 mg; Cellulose mikrokristallin - 123,50 mg.

1 Tablette von 20 mg enthält:

Wirkstoff: Fosinopril-Natrium - 20,00 mg.

Hilfsstoffe: Glyceryldistearat - 3,00 mg; Siliciumdioxidkolloid - 3,00 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 6,00 mg; Natriumcgearylfumarat - 6,00 mg; Trehalosedihydrat - 15,00 mg; mikrokristalline Cellulose - 247,00 mg.

Beschreibung:

Tabletten 10 mg

Tabletten sind rund, bikonvex, weiß oder fast weiß, mit einem Risiko auf einer Seite.

Tabletten 20 mg

Die Tabletten sind rund, bikonvex, weiß oder fast weiß, mit einer Gefahr auf der einen Seite und einer Prägung in Form des Symbols "f" auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (AIF)

ATX: & nbsp;

C.09.A.A ACE-Hemmer

C.09.A.A.09 Fosinopril

Pharmakodynamik:

Inhibitor von AIF. Fosinopril - ein Ester, aus dem unter Einwirkung von Enzymen der Wirkstoff Fospronylat zum Hydrolysekörper gebildet wird. Fosinoprilaufgrund der spezifischen Bindung der Phosphatgruppe an die AIF. verhindert die Umwandlung von Angiotensin I in eine vasokonstriktorische Substanz, Angiotensin II, wodurch die vasopressorische Aktivität und Sekretion von Aldosteron reduziert werden. Letzterer Effekt kann zu einer unbedeutenden Erhöhung des Gehalts an Kaliumionen im Blutserum (durchschnittlich 0,1 meq / L) bei gleichzeitigem Verlust von Natrium und flüssigen Ionen durch den Körper führen.

Fosinopril hemmt den metabolischen Abbau von Bradykinin, das eine starke vasopressorische Wirkung hat, aufgrund dieser blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels kann verstärkt werden.

Blutdrucksenkung (BP) wird nicht von einer Veränderung des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC), zerebrale und renale Durchblutung, Blutversorgung der inneren Organe, Skelettmuskulatur, Haut, Reflexaktivität des Myokards begleitet. Nach oraler Verabreichung entwickelt sich der blutdrucksenkende Effekt innerhalb von 1 Stunde nach 3-6 Stunden und hält 24 Stunden an.

Bei Herzinsuffizienz werden die positiven Wirkungen von Fosinopril hauptsächlich durch die Unterdrückung des Renin-Angiotensin-Aldosteron (RAAS) -Systems erreicht. Die Suppression von ACE führt zu einer Abnahme sowohl der Vorlast als auch der Nachbelastung des Myokards.

Das Medikament hilft, die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität zu erhöhen, die Schwere der Herzinsuffizienz zu reduzieren.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach Verschlucken beträgt die Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) ca. 30-40%. Der Absorptionsgrad hängt nicht von der Aufnahmezeit des Futters ab, aber die Absorptionsrate kann verlangsamt werden. Die maximale Konzentration (Cmax) von Fosinoprilat im Blutplasma ist nach 3 Stunden erreicht und hängt nicht von der verabreichten Dosis ab.

Verteilung

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt mehr als 95%. Foprenylat hat ein relativ kleines Verteilungsvolumen (Vd) und ist leicht mit den zellulären Bestandteilen des Blutes assoziiert.

Stoffwechsel

Fosinopril Hydrolyse unter der Wirkung von Enzymen tritt vor allem in der Leber und Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes

Ausscheidung

Fosinopril wird zu gleichen Teilen durch die Nieren und durch die Leber ausgeschieden. Bei arterieller Hypertonie bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion beträgt die Eliminationszeit (T1 / 2) von Fosinoprilat etwa 11,5 Stunden. Bei Herzinsuffizienz beträgt T1 / 2 14 Stunden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 80 ml / min / 1,73 m2) ist die Gesamt-Clearance von Fosinoprilat aus dem Körper etwa zweimal geringer als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Gleichzeitig sind Absorption, Bioverfügbarkeit und Bindung an Proteine nicht signifikant verändert. Eine verminderte Ausscheidung über die Nieren wird durch eine erhöhte Ausscheidung der Leber kompensiert. Ein moderater Anstieg der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) im Blutplasma (weniger als die Hälfte der Kampf gegen die Norm) wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlicher Schwere, einschließlich Nierenversagen im Endstadium (GFR weniger als 10 ml / min / 1, 73 m2).Die Clearance von Fosinoprilat in der Hämodialyse und Peritonealdialyse beträgt im Durchschnitt 2% bzw. 7% (in Bezug auf die Werte der Harnstoffclearance). Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (mit alkoholischer oder biliärer Zirrhose) ist eine Abnahme der Die Geschwindigkeit der Hydrolyse von Fosinopril ist ohne signifikante Veränderungen in ihrem Grad möglich. Die Gesamtclearance von Fosinoprilata aus dem Körper solcher Patienten ist etwa zweimal geringer als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

Indikationen:

Arterielle Hypertonie - in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva (insbesondere mit Thiazid-Diuretika).

Chronische Herzinsuffizienz - als Teil der Kombinationstherapie.

Kontraindikationen:

erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Fosinopril und anderen Komponenten des Arzneimittels;
Angioödem in der Anamnese (einschließlich vor dem Hintergrund der Verwendung anderer AMP-Hemmer);
Schwangerschaft;
Stillzeit (Stillen);
Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);
hereditäres / idiopathisches Angioödem;
gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR unter 60 ml / min / 1,73 m2) (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" und "Besondere Anweisungen"),

Vorsichtig:

Angewandt mit Nierenversagen; Hyponatriämie (Dehydrationsgefahr, arterielle Hypotonie, chronisches Nierenversagen); bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Aortenstenose; Mitralstenose; hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; Zustand nach Nierentransplantation; bei der Durchführung der Desensibilisierung; systemische Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischen Lupus erythematodes, Sklerodermie) aufgrund eines erhöhten Risikos für Neutropenie oder Agranulozytose; Hämodialyse; wenn zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsstörung); ischämische Herzerkrankung; chronische Herzinsuffizienz III-IV-Funktionsklasse, aber die Einstufung von NYHA; Diabetes Mellitus; Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Hyperkaliämie; bei älteren Patienten; bei der Gicht, gegen die Diät mit der Beschränkung des Tafelsalzes; unter Bedingungen, die mit einer Abnahme des BZK einhergehen (einschließlich Durchfall, Erbrechen, vorherige Behandlung mit Diuretika); Anwendung bei Patienten der Negroid-Rasse (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fosinopril ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Bei Neugeborenen, deren Mütter AMP-Hemmer während der Schwangerschaft eingenommen haben, ist eine sorgfältige Überwachung zur rechtzeitigen Erkennung von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie zu empfehlen.

Die Einnahme des Medikaments im II. Und III. Trimester der Schwangerschaft verursacht Schäden oder Tod des sich entwickelnden Fötus. Fosinonilat, das die Plazenta durchdringt, wird durch Peritonealdialyse aus dem neonatalen Kreislauf mit einigen positiven klinischen Ergebnissen entfernt und kann theoretisch durch Austauschbluttransfusion entfernt werden.

Wenn eine Schwangerschaft gegen ACE-Hemmer festgestellt wurde, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Therapie mit einem festgelegten Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft verordnet werden. Patienten, die sich einer Behandlung mit ACE-Hemmern unterziehen und eine Schwangerschaft planen, sollte auch eine alternative Therapie verordnet werden.

Da Fosinoprilat in die Muttermilch ausgeschieden wird, bedarf es gegebenenfalls der Droge Fosinopril Während der Stillzeit wird das Stillen abgebrochen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Dosierung des Medikaments sollte individuell ausgewählt werden.

Arterieller Hypertonie

Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels Fosinopril ist 10 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Dynamik der Blutdrucksenkung ausgewählt werden. Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 10 mg bis 40 mg. In Ermangelung einer ausreichenden blutdrucksenkenden Wirkung ist eine zusätzliche Verschreibung von Diuretika möglich.

Wenn die medikamentöse Behandlung Fosinopril Vor Beginn der Therapie mit einem Diuretikum sollte die Anfangsdosis bei sorgfältiger medizinischer Überwachung des Patienten nicht über 10 mg liegen.

Chronische Herzinsuffizienz

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 bis 2 mal täglich 5 mg (1/2 Tablette zu 10 mg). Abhängig von der therapeutischen Wirksamkeit kann die Dosis mit einem wöchentlichen Intervall bis zu einer maximalen Dosis von 40 mg einmal täglich erhöht werden.

Arterielle Hypertonie und Herzinsuffizienz mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Da die Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper auf zwei Arten erfolgt, erfordert die Senkung der Dosen für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion normalerweise ns.

Ältere Patienten

Unterschiede in der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit dem Medikament von Patienten im Alter von 65 Jahren und älter und junge Patienten werden nicht beobachtet. Es ist jedoch unmöglich, bei einigen älteren Patienten eine größere Anfälligkeit für das Arzneimittel im Zusammenhang mit möglichen Überdosierungserscheinungen auszuschließen.

Nebenwirkungen:

Die folgende Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation wird verwendet, um die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zu schätzen:

Sehr oft (> 1/10)

Oft (> 1/100 und <1/10)

Selten (> 1/1000 und <1/100)

Selten (> 1/10 000 und <1/1000)

Sehr selten (> 1/10 000)

Die Häufigkeit ist unbekannt (kann nicht basierend auf verfügbaren Daten berechnet werden). Aus dem Herz-Kreislauf-System:

oft - Tachykardie, deutliche Abnahme des Blutdrucks, orthostatischer Kollaps

selten - Angina, Myokardinfarkt, Herzklopfen, Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Herzleitungsstörungen, erhöhter Blutdruck, Schock, plötzlicher Tod;

selten - "Gezeiten" von Blut auf die Gesichtshaut, Blutung, periphere arterielle Verschlusskrankheit.

Aus dem Harnsystem:

selten - Nierenversagen, Proteinurie;

Selten - die Pathologie der Prostata (Hyperpalaie, Adenom), Polyurie, Oligurie;

sehr selten akutes Nierenversagen.

Von den Genitalien und den Milchdrüsen:

selten, sexuelle Dysfunktion.

Vom zentralen und peripheren Nervensystem:

oft - Schwindel, Kopfschmerzen;

selten, Hirninfarkt, Parästhesien, Benommenheit, Schlaganfall, Synkope, transitorische ischämische Attacke, Tremor, Schlafstörungen. Depression, Verwirrung;

selten - Gedächtnisstörungen, Dysphasie, Orientierungsstörungen, Angstzustände.

Von den Sinnesorganen:

selten - Hör- und Sehstörungen, Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Geschmacksübertretungen.

Aus dem Verdauungssystem:

oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;

selten - Verstopfung, trockener Mund. Blähung;

selten - Schädigung der Mundschleimhaut, Pankreatitis, Glossitis, Blähungen, Dysphagie, Hepatitis, Cholestatic Ikterus, Bauchschmerzen, Anorexie;

Selten ist ein Angioödem, (Teil-) Darmverschluss, Leberinsuffizienz.

Aus dem Atmungssystem:

oft - Husten;

selten - Kurzatmigkeit, Rhinitis, Sinusitis, Tracheobronchitis;

selten - Bronchospasmus, Nasenbluten, Laryngitis / Dysphonie, Lungenentzündung, Lungeninfiltrate.

Aus der Hämatopoese:

selten - eine vorübergehende Abnahme der Konzentration von Hämoglobin, eine Abnahme des Hämatokrit;

selten - Anämie, Eosinophilie, Leukopenie, Lymphadenitis, ihre throes. Thrombozytopenie;

sehr selten - Agranulozytose.

Vom Muskel-Skelett-System:

selten - Myalgie; selten Arthritis.

Von der Seite des Stoffwechsels:

selten - verringerter Appetit, Exazerbation der Gicht, Hyperkalzismus;

Allergische Reaktionen:

oft - Hautausschlag, Angioödem, Dermatitis;

selten - die Hyperhidrose, das Jucken der Haut, die Urtikaria;

selten - Ekchymose.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

oft - Brustschmerzen (nicht-kardiologisch), Schwäche;

selten - Fieber, periphere Ödeme;

selten - Schwäche in einer Gliedmaße, Virusinfektionen.

Von den Laborindikatoren:

häufig - erhöhte alkalische Phosphatase-Aktivität, Gynerbilirubinämie, erhöhte Lactat-Dehydrogenase-Aktivität, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen; selten - eine Zunahme des Körpergewichts, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, Hyperkreatininämie, Hyperkaliämie; selten - Hyponatriämie.

Einfluss auf den Fötus: gestörte fetale Nierenentwicklung, erniedrigter fetaler und neugeborener Blutdruck, Nierenfunktionsstörung, Hyperkaliämie, Hypoplasie der Schädelknochen, Oligohydramnion, Kontrakturen der Gliedmaßen, Lungenhypoplasie.

Es gibt Berichte über verschiedene Symptomenkomplexe, die sich selbst oder in Kombination der folgenden Symptome manifestieren: Fieber, Myalgie, Arthralgie / Arthritis, erhöhter Titer für antinukleäre Antikörper, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie und Leukozytose, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere dermatologische Symptome Reaktionen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern. in t.ch Fosinopril, Patienten, die das Medikament Gold erhalten (Natrium Aurotomie Malat) in / in. beschreibt einen Symptomenkomplex, der Spülung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall beinhaltet.

Überdosis:

Symptome: deutlicher Blutdruckabfall, Bradykardie, Schock, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, akutes Nierenversagen, Stupor.

Behandlung: Absetzen des Arzneimittels, Magenspülung, Aufnahme von Sorptionsmitteln (z. B. Aktivkohle), Vasopressoren, Infusion von 0,9% iger Kochsalzlösung und weitere symptomatische und unterstützende Behandlung.

Die Verwendung von Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Gleichzeitige Verwendung von Antazida (einschließlich Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid, Simethicon) kann die Resorption von Fosinopril (Fosinopril und diese Vorbereitungen sollten in einem Abstand von weniger als 2 Stunden genommen werden).

Bei Patienten, die Fosinopril gleichzeitig mit Lithiumsalzen ist es möglich, die Lithiumkonzentration im Blutplasma und das Risiko einer Lithiumintoxikation zu erhöhen (gleichzeitig mit Vorsicht anzuwenden).

Bei der Verschreibung von Fosinopril sollte berücksichtigt werden, dass Ipmedometacin und andere nicht-heroinhemmende Arzneimittel (einschl. Acetylsalicylsäure (mehr als 3 g / Tag)) können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern, insbesondere bei Patienten mit niedriger Hypertonie, reduzieren.

Bei der gemeinsamen Anwendung von Fosinopril mit Diuretika oder in Kombination mit einer strengen Diät, Begrenzung der Salzaufnahme, Dialyse oder kann schwere arterielle Hypotonie entwickeln, vor allem in der ersten Stunde nach der ersten Einnahme von Fosinopril.

Wenn die gemeinsame Anwendung von Fosinopril mit Kaliumpräparate, Diuretika kaliysbsregayuschimi (einschließlich mit Amilorid, Spironolacton, Eplerenon (ein Derivat von Spironolacton), Triamteren), mit Nahrungsergänzungsmitteln mit Kalium, erhöht das Risiko von Hyperkaliämie.In Patienten mit Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus Bei gleichzeitiger Einnahme von kaliumsparenden Diuretika, Kalium, Calgary-Ersatzstoffen für Speisesalz oder anderen Mitteln, die Gyerculochemien verursachen (zB Heparin), erhöhen ACE-Hemmer das Risiko einer Erhöhung des Serumkaliums.

Fosinopril verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Derivaten von Sulfonylmachin, Insulin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol, Zytostatika, Immunsuppressiva und Procainamid besteht die Gefahr, dass Leukopenie auftritt.

Östrogene schwächen die antihypertensive Wirkung von Fosinopril aufgrund seiner Fähigkeit, Flüssigkeit zurückzuhalten.

Hypotonische Medikamente, Oioid-Analgetika, Medikamente für die Allgemeinanästhesie erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung von Fosinopril.

Die Bioverfügbarkeit von Fosinopril bei gleichzeitiger Anwendung mit Chlorthalidon, Nifedilin, Propranolol, Hydrochlorothiazid, Cimetidin, Metoclopramid, Propanthelinbromid, Digoxin, Acetylsalicylsäure als Thrombozytenaggregationshemmer und Warfarin ändert sich nicht.

In der Literatur wurde berichtet, dass bei Patienten mit diagnostizierter atherosklerotischer Erkrankung, Herzinsuffizienz oder Diabetes mit Zielorganschädigung eine Doppelblockade von RAAS unter Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (APA II), ACE-Hemmern oder Aliskiren (direkter Renininhibitor) vorliegt im Zusammenhang mit einer erhöhten Inzidenz das Auftreten von arterieller Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zu der Verwendung eines einzigen Arzneimittels, das auf den RAAS wirkt. Eine Doppelblockade (zum Beispiel die Ernennung eines ACE-Hemmers mit ARA II oder Aliskiren) sollte nur in bestimmten spezifischen Fällen durchgeführt werden, wobei regelmäßig die Nierenfunktion überwacht wird.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Behandlung ist es erforderlich, eine Analyse der früheren antihypertensiven Therapie, den Grad der Erhöhung des Blutdrucks, die Beschränkung der Ration für Salz und / oder Flüssigkeit und andere klinische Umstände durchzuführen.

Wenn möglich, die vorherige antihypertensive Behandlung mehrere Tage vor Beginn der Behandlung mit Fosinopril abbrechen.

Um die Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Hypotension zu verringern, sollten Diuretika 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Fosinopril abgesetzt werden. Vor und während der Behandlung ist es notwendig, den Blutdruck zu überwachen.die Funktion der Nieren, den Gehalt an Kaliumionen, Kreatinin, Harnstoff, den Gehalt an Elektrolyten und die Aktivität von "hepatischen" Enzymen im Blut.

Es wurde über die Entwicklung von Angioödem bei Patienten mit Fosinopril berichtet. Bei Schwellung der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes kann sich eine Obstruktion der Atemwege mit möglichen tödlichen Folgen entwickeln. Im Falle der Entwicklung solcher Reaktionen sollten Patienten aufhören, das Rauschgift zu nehmen und Notfallmaßnahmen einschließlich zu ergreifen. subkutane Injektion von Adrenalinlösung (1: 1000).

Während der Verabreichung von ACE-Inhibitoren wurden Ödeme der Darmschleimhaut selten beobachtet. In solchen Fällen klagten die Patienten über abdominale Schmerzen (mit Übelkeit und Erbrechen möglicherweise nicht), in einigen Fällen erschien das Ödem der Darmschleimhaut ohne Gesichtsstapel, das Niveau der Cl-Esterasen war normal. Die Symptome verschwanden nach dem Ende der Anwendung von ACE-Hemmern. Darm-Ödeme des Darms sollten bei Patienten mit Bauchschmerzen-Beschwerden bei der Behandlung mit ACE-Hemmern bei der Diphtherie-Diagnose berücksichtigt werden.

Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern können anaphylaktische Reaktionen während der Hämodialyse durch hochpermeable Membranen sowie während der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte mit Adsorption an Lipase entstehen Dextran sollte die Möglichkeit in Erwägung ziehen, Dialysemembranen eines anderen Typs oder eine medikamentöse Behandlung zu verwenden.

Vielleicht die Entwicklung von Agranulozytose und Unterdrückung der Knochenmarksfunktion während der Behandlung mit ACE-Hemmern. Diese Fälle treten häufiger bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf, insbesondere bei systemischen Bindegewebserkrankungen (z. B. dunkelroter Lupus erythematodes oder Sklerodermie). Vor Beginn der Therapie mit ACE-Hemmern und während der Behandlung werden die Gesamtzahl der Leukozyten und die Leukozytenformel bestimmt (einmal im Monat für die ersten 3-6 Monate der Behandlung und im ersten Jahr der Anwendung bei Patienten mit einem erhöhten Risiko Neutropenie).

Patienten mit unkomplizierter Form von arterieller Hypertonie können aufgrund der Verwendung des Arzneimittels eine arterielle Hypotonie entwickeln Fosinopril. Die symptomatische arterielle Hypotonie mit ACE-Hemmern entwickelt sich am häufigsten bei Patienten nach einer intensiven Behandlung mit Diuretika, Diäten mit Einschränkung des Tafelsalzes oder bei der Durchführung der Nierendialyse. Temporäre arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Verwendung des Medikaments nach Durchführung von Maßnahmen zur Hydratation des Körpers.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kann die Behandlung mit ACE-Hemmern eine übermäßige antihypertensive Wirkung hervorrufen, die zu einer Oligurie oder Azotämie mit einem rechtlichen Ergebnis führen kann. Daher sollte Fosinopril bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz die Patienten sorgfältig überwachen, insbesondere während der ersten zwei Behandlungswochen sowie bei einer Erhöhung der Dosis von Fosinoyril oder Diuretikum.

Es kann notwendig sein, die Dosis von Diuretikum bei Patienten mit Hyponatriämie und Patienten, die zuvor intensiv mit Diuretika behandelt wurden, zu reduzieren. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die weitere Verabreichung des Medikaments Fosinopril. Eine gewisse Reduktion des systemischen BP ist eine häufige und wünschenswerte Wirkung zu Beginn des Arzneimittels bei Herzinsuffizienz. Der Grad dieser Abnahme ist in den frühen Stadien der Behandlung maximal und stabilisiert sich 1-2 Wochen vom Anfang der Behandlung. Der Blutdruck kehrt normalerweise zu den Werten des Zeitraums vor Beginn der Behandlung zurück, ohne die therapeutische Wirksamkeit zu verringern.

Wenn ein merklicher Ikterus und eine deutliche Zunahme der Aktivität von Enzymen Pene auftritt, sollte die Behandlung mit Fosinopril abgesetzt und eine entsprechende Behandlung verordnet werden.

Bei Patienten mit arterieller Gingertenzie mit beidseitiger Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika ohne Anzeichen einer renalen Gefäßerkrankung während der Behandlung mit ACE-Hemmern, kann die Konzentration von Blutharnstoffstickstoff und Serumkreatinin ansteigen. Diese Effekte sind in der Regel reversibel und gehen nach Absetzen der Behandlung über. Kann eine Reduzierung der Dosis eines Diuretikums und / oder Fosinoprils erfordern.

Bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz mit veränderter Aktivität von RAAS kann die Behandlung mit ACE-Hemmern zu Oligurie, fortschreitender Azotämie und in seltenen Fällen zu akutem Nierenversagen und einem möglichen tödlichen Ausgang führen.

Wie andere Präparate der ACE-Hemmer-Gruppe, Fosinopril sollte bei Patienten mit Mitral- und Aortenstenose sowie bei hypertrophischer obstruktiver Kardiomyopathie mit Vorsicht angewendet werden.

ACE-Hemmer können die Anti-Hypersensitivitätswirkung der für die Allgemeinanästhesie verwendeten Mittel erhöhen. Vor einer Operation (einschließlich Zahnmedizin) sollte ein Arzt vor der Verwendung von ACE-Hemmern gewarnt werden. Bei körperlichen Übungen oder bei heißem Wetter sollte man wegen des Risikos einer Dehydration und einer arteriellen Hypotension aufgrund der Plaque des Rindes vorsichtig sein.

Basierend auf epidemiologischen Studien wird angenommen, dass die gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern und Insulin sowie von hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung zur Entwicklung von Hypoglykämie führen kann. Das größte Entwicklungsrisiko wird in den ersten Wochen der Kombinationstherapie sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet. Patienten mit Diabetes benötigen eine sorgfältige Überwachung der Blutglucosekonzentrationen, insbesondere während des ersten Monats der Therapie mit einem ACE-Hemmer.

Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, ARA II oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und die Nierenfunktion (einschließlich akuten Nierenversagens) erhöht. In dieser Hinsicht die Doppelblockade von RAAS durch die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern. ARA II oder Aliskiren wird nicht empfohlen. Wenn eine Therapie mit doppelter Blockade von RAAS als notwendig erachtet wird, sollte die Behandlung unter der Aufsicht eines Spezialisten mit regelmäßiger Überwachung der Nierenfunktion, des Elektrolytgehalts und der AD durchgeführt werden. Die Anwendung von ACE-Hemmern und ARAP bei Patienten mit diabetischer Nephropathie wird nicht empfohlen .

Fosinopril (wie andere ACE-Hemmer) hat eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen eines Fahrzeugs oder bei anderen Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, muss Vorsicht walten gelassen werden, da möglicherweise Schwindelgefühle auftreten können, insbesondere nach Einnahme der Anfangsdosis eines ACE-Hemmers bei Patienten, die Diuretika einnehmen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 10 mg, 20 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 15 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus 11VX Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

1. 2, 3, 5, 6 oder 9 zusammenhängenden Zellpackungen, aber 10 Tabletten oder 2, 4 oder 6 zusammenhängenden Zellpackungen mit 15 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Goth.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003197

Datum der Registrierung:16.09.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:IZVARINO PHARMA, LLC IZVARINO PHARMA, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

IZVARINO PHARMA, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;IZVARIN PHARMA LLC IZVARIN PHARMA LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fosinopril (Fosinopril)