Aktive SubstanzFosinoprilFosinopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:
    Eine Tablette der Droge enthält aktive Substanz - Fosinopril - Natrium - 20,0 mg und Hilfsstoffe: wasserfreie Lactose 126,0 mg, mikrokristalline Cellulose 40,0 mg, Crospovidon 7,0 mg, Povidon 4,0 mg, Natriumstearylfumarat 3,0 mg.
    Beschreibung:
    Runde, bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, fast geruchlos, mit einer Gefahr auf der einen Seite und einer Gravur "609" auf der anderen Seite.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A   ACE-Hemmer

    C.09.A.A.09   Fosinopril

    Pharmakodynamik:

    Fosinopril-Natrium ist chemisch das Natriumsalz des Esters der pharmakologisch wirksamen Verbindung Fosinoprilata.Getting in den menschlichen Körper, Fosinopril erfährt enzymatische Hydrolyse und wird in Fosinoprilat umgewandelt. Fosinoprilat ist aufgrund der Anwesenheit der Phosphinat-Gruppe ein spezifischer kompetitiver Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE). Aufgrund der Hemmung von ACE hemmt Fosinoprilat die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II, das eine vasokonstriktorische Wirkung hat. Die Hemmung von ACE führt zu einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma, was zu einer Abnahme der vasopressorischen Aktivität und einer Abnahme der Aldosteronsekretion führt. Eine Abnahme der Aldosteronsekretion kann zu einem leichten Anstieg des Gehalts an Kaliumionen im Serum (durchschnittlich 0,1 meq / L) und zu einer Abnahme des Natriumionengehalts und des Flüssigkeitsvolumens führen. Fosinoprilat verlangsamt den Metabolismus von Bradykinin, das eine starke vasodilatorische Wirkung hat; aufgrund dessen ist seine antihypertensive Wirkung verstärkt.

    Senkung des Blutdrucks (BP) wird nicht von einer Veränderung des Volumens des zirkulierenden Blutes, zerebrale und renale Durchblutung, Blutversorgung von inneren (Organe, Skelettmuskeln, Haut, Reflex-Aktivität des Myokards begleitet.Nach der Einnahme, die blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich innerhalb 1 Stunde, erreicht ein Maximum nach 2 bis 6 Stunden und hält 24 Stunden an.Die antihypertensive Wirkung des Arzneimittels manifestiert sich im gleichen Ausmaß in der stehenden und liegenden Position des Patienten Orthostatische Hypotonie und Tachykardie werden manchmal bei Patienten mit Hypovolämie oder auf einer salzfreien Diät.Um eine maximale therapeutische Wirkung zu erreichen, kann es mehrere Wochen dauern.Die antihypertensive Wirkung von Fosinopril und Thiazid-Diuretika ergänzen einander.Die Wirksamkeit der antihypertensive Wirkung ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Körpergewicht Die Droge hat kein Entzugssyndrom, selbst bei einem starken Abbruch der Behandlung.

    Bei chronischer Herzinsuffizienz wird der positive Effekt des Medikaments MONOPRIL® vor allem durch die Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems erreicht. Die Unterdrückung des Angiotensin-konvertierenden Enzyms führt zu einer Verringerung sowohl der Vorlast als auch der Nachbelastung des Myokards.

    Das Medikament hilft, die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität zu erhöhen, die Schwere der chronischen Herzinsuffizienz zu reduzieren.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung beträgt die Absorption etwa 30-40%. Der Grad der Absorption hängt nicht von der Aufnahme von Nahrung ab, aber seine Geschwindigkeit kann verlangsamt werden, wenn das Medikament während des Essens eingenommen wird.

    Die enzymatische Hydrolyse von Fosinopril mit der Bildung von Fosinoprilata findet vorwiegend in der Leber und Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts statt. Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, kann die Geschwindigkeit der Hydrolyse verlangsamt werden, und der Grad der Transformation ändert sich nicht merklich. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach ca. 3 Stunden erreicht und hängt nicht von der Dosis ab. Fosinoprilat bindet zu> 95% an Blutproteine, hat ein relativ geringes Verteilungsvolumen und ist leicht mit den Zellbestandteilen des Blutes assoziiert.

    Fosinoprilat wird vom Körper gleichermaßen über den Darm mit Galle und Nieren ausgeschieden.

    Bei Patienten mit arterieller Hypertonie mit normaler Nieren- und Leberfunktion beträgt die Halbwertszeit (T1 / 2) von Fosinoprilat etwa 11,5 Stunden. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz beträgt der T1 / 2-Wert 14 Stunden. Die Clearance von Fosinoprilat für die Hämodialyse und Peritonealdialyse beträgt im Durchschnitt 2% bzw. 7% relativ zu den Werten der Harnstoffclearance.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 80 ml / min / 1,73 m2) beträgt die Gesamtclearance von Fosinoprilat etwa die Hälfte derjenigen von Patienten mit normaler Nierenfunktion. Gleichzeitig verändern sich Absorption, Bioverfügbarkeit und Bindung an Proteine ​​nicht merklich. Eine verminderte Ausscheidung im Urin wird durch eine verstärkte Ausscheidung über den Darm mit Galle kompensiert. Eine mäßige Zunahme der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) im Blutplasma (weniger als das Doppelte der Norm) (beobachtet bei Patienten mit Niereninsuffizienz verschiedener Grade, einschließlich Nierenversagen im Endstadium (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min / 1,73 m2).

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (mit alkoholischer oder biliärer Zirrhose) kann die Hydrolysegeschwindigkeit von Fosinopril verringert sein, der Hydrolysegrad ändert sich jedoch nicht merklich. Die Gesamtclearance von Fosinoprilata aus dem Körper solcher Patienten beträgt etwa die Hälfte derjenigen von Patienten mit normaler Leberfunktion.

    Indikationen:

    Arterielle Hypertonie: Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva (insbesondere mit Thiazid-Diuretika);

    Chronisches Herzversagen in der Kombinationstherapie.

    Kontraindikationen:
    • Überempfindlichkeit gegen Fosinopril oder einen anderen in der Zubereitung enthaltenen Stoff;
    • erhöhte Empfindlichkeit gegenüber jedem anderen ACE-Hemmer in der Geschichte;
    • hereditäres Angioödem und idiopathisches Angioödem in der Anamnese, auch nach Einnahme anderer ACE-Hemmer;
    • Schwangerschaft;
    • Stillzeit;
    • angeborene Intoleranz Laktose, Mangel Lactase, Glucose-Galactose-Malabsorption;
    • Alter bis 18 Jahre (Effektivität und Sicherheit nicht hergestellt).
    Vorsichtig:Nierenversagen; Hyponatriämie (Dehydrationsgefahr, arterielle Hypotonie, (chronisches Nierenversagen), beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose, Aortenstenose, Zustand nach Nierentransplantation, mit Desensibilisierung, systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus) Erythematodes, Sklerodermie) - erhöhtes Risiko für Neutropenie oder Agranulozytose, mit Hämodialyse, zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Insuffizienz der Hirndurchblutung), Herz Ischämie, chronische I Herzinsuffizienz III-IV FC (nach NYHA-Klassifikation), Diabetes, Unterdrückung von Knochen Knochenmark Hämatopoese, Hyperkaliämie, bei älteren Patienten, Gicht, Diät mit Einschränkung der Kochsalzlösung, Bedingungen, begleitet von einer Abnahme des Volumens des zirkulierenden Blutes (einschließlich Durchfall, Erbrechen, vorherige Behandlung mit Diuretika).
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    MONOPRIL® ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Anwendung von ACE-Hemmern in der Schwangerschaft kann zu Entwicklungsstörungen oder zum Tod von Föten führen. Wenn eine Schwangerschaft vor dem Hintergrund der Behandlung mit dem Medikament MONOPRIL® festgestellt wird, sollte es so schnell wie möglich gestoppt werden. Wenn (in seltenen Fällen) für die Behandlung des Patienten keine Alternativen zu ACE-Hemmern bestehen, sollte er über den möglichen Schaden der Behandlung für die fetale Entwicklung und eine gründliche Ultraschalluntersuchung für die fetale Pathologie informiert werden. Wenn Oligohydroamnion nachgewiesen wird, wird die Behandlung mit MONOPRIL nicht nur dann abgebrochen, wenn es nach Vitalindikationen durchgeführt wird. Es sollte jedoch bedacht werden, dass Oligohydroamnion manchmal nur in Gegenwart von irreversiblen Schäden im Fötus gefunden wird.

    Bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft ACE-Hemmer einnahmen, kam es zu arterieller Hypotonie, Oligurie, Hyperkaliämie.

    Neugeborene, deren Mütter ACE-Hemmer während der Schwangerschaft einnahmen, sollten sorgfältig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie untersucht werden. Wenn ein Neugeborenes mit Oligurie markiert ist, sollten Anstrengungen unternommen werden, um den Blutdruck zu kontrollieren und die Nierenperfusion zu unterstützen. Eine Ersatzbluttransfusion oder Dialyse kann erforderlich sein, um den Blutdruck wiederherzustellen und die eingeschränkte Nierenfunktion zu ersetzen. Fosinopril wird bei Erwachsenen während der Hämodialyse und Peritonealdialyse langsam aus dem zirkulierenden Blut ausgeschieden. Erfahrung in der Entfernung von Fosinopril aus dem Blutkreislauf bei Neugeborenen ist nicht vorhanden.

    Weil das Fosinopril in der Muttermilch gefunden wird, sollte das Medikament nicht während des Stillens verwendet werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Die Dosierung des Medikaments sollte individuell ausgewählt werden. Bei der Zweiteilung besteht Gefahr für die Tablette.

    Arterieller Hypertonie

    Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 10 mg (1/2 Tabletten zu 20 mg) einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Dynamik der Senkung des Blutdrucks ausgewählt werden. Die übliche Dosis beträgt 10 bis 40 mg einmal täglich. In Ermangelung einer ausreichenden antihypertensiven Wirkung ist eine zusätzliche Verschreibung von Diuretika möglich.

    Wenn die Behandlung mit MONOPRIL® vor dem Hintergrund einer Diuretika-Therapie begonnen wird, sollte die Anfangsdosis von 10 mg (1/2 Tablette zu 20 mg) bei regelmäßiger medizinischer Überwachung des Patienten nicht überschritten werden.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

    Chronische Herzinsuffizienz

    Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 10 mg (1/2 Tabletten zu 20 mg) einmal täglich. Die Behandlung beginnt unter ärztlicher Aufsicht. Wenn die Anfangsdosis gut vertragen wird, kann sie in wöchentlichen Abständen bis zu 40 mg einmal täglich erhöht werden (maximale Tagesdosis). Das Medikament sollte in Kombination mit einem Diuretikum verabreicht werden. Die gleichzeitige Verwendung von Digoxin ist nicht notwendig.

    Anwendung für Verletzungen der Nieren- oder Leberfunktion

    Da die Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper auf zwei Arten erfolgt, ist die Korrektur von Dosen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion normalerweise nicht erforderlich.

    Ältere Patienten

    Unterschiede in der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit dem Medikament von Patienten im Alter von 65 Jahren und älter und junge Patienten werden nicht beobachtet, daher ist eine Dosisanpassung für ältere Patienten in der Regel nicht erforderlich. Es ist jedoch unmöglich, eine größere Anfälligkeit bei einigen älteren Patienten gegenüber dem Arzneimittel aufgrund möglicher Überdosierungsphänomene aufgrund einer verzögerten Ausscheidung des Arzneimittels auszuschließen.

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: starke Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Synkope, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Blutungen auf die Gesichtshaut, gestörte Herzleitung, erhöhter Blutdruck, plötzlicher Tod, Herzstillstand, peripher Ödem.

    Aus dem Harnsystem: Nierenversagen, Proteinurie, Pathologie der Prostata (Hyperplasie, Adenom), Polyurie, Oligurie.

    Aus dem zentralen NervensystemSchlaganfall, zerebrale Ischämie, (Schwindel, Ungleichgewicht, Kopfschmerzen, Schwäche, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen, Verwirrtheit, Benommenheit, Parästhesien.

    Von den Sinnesorganen: Hör- und Sehstörungen, Ohrenschmerzen, Tinnitus, Geschmacksveränderungen.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Darmverschluss, Pankreatitis, Hepatitis, cholestatic Ikterus, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Stomatitis, Glossitis, Dysphagie, Blähungen, Appetitlosigkeit, Gewichtsveränderung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Blutungen.

    Aus dem Atmungssystem: Lungenentzündung, trockener Husten, Lungeninfiltrate, Bronchospasmus, Dyspnoe, Rhinorrhoe, Sinusitis, Laryngitis, Pharyngitis, Tracheobronchitis, Dysphonie, Nasenbluten. Zwei Patienten hatten einen Symptomenkomplex: Bronchospasmus, Husten, Eosinophilie.

    Von der Seite des Kreislauf- und Lymphsystems: Entzündung der Lymphknoten.

    Von der Seite des Bewegungsapparates: Arthritis, Muskelschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen, Muskelschwäche in den Gliedmaßen.

    Stoffwechselstörungen: Exazerbation der Gicht.

    Allergische ReaktionenHautausschlag, Juckreiz, Angioödem, Dermatitis.

    Andere: eine Erhöhung der Körpertemperatur, Hyperhidrose, eine Verletzung der sexuellen Funktion.

    Änderungen der LaborindikatorenHyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffspiegel, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, Hyperbilirubinämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie; Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Anstieg der Rate der Erythrozytensedimentation (ESR), Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie.

    Wirkung auf den Fötus: gestörte fetale Nierenentwicklung, verminderter fetaler und neugeborener Säugling, eingeschränkte Nierenfunktion, Hyperkaliämie, Hypoplasie der Schädelknochen, Oligohydroamnion, Kontraktur der Gliedmaßen, Lungenhypoplasie.

    Überdosis:

    Symptome: deutlicher Blutdruckabfall, Bradykardie, Schock, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, akutes Nierenversagen, Stupor.

    Behandlung: das Medikament sollte abgesetzt werden, Magenspülung, Aufnahme von Sorptionsmitteln (z. B. Aktivkohle), Vasodepressoren, Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung und weitere symptomatische und unterstützende Behandlung. Die Verwendung von Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Anwendung von Antazida (z. B. Aluminium- oder Magnesiumhydroxid) sowie des Karminativs Simethicone kann die Resorption von Fosinopril verringern, daher ist es notwendig, diese Medikamente im Abstand von mindestens 2 Stunden anzuwenden.

    Bei gleichzeitiger Verwendung von ACE-Hemmern mit Lithiumsalzen kann der Lithiumgehalt im Serum und das Risiko einer Lithiumintoxikation steigen. Daher sollten Sie MONOPRIL® und Lithiumpräparate gleichzeitig vorsichtig verwenden. Eine sorgfältige Überwachung des Lithiumgehalts im Serum wird empfohlen.

    Es ist bekannt, dass ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel vorliegt Indomethacin kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern vor allem bei Patienten mit arterieller Hypertonie und geringer Reninaktivität im Blutplasma reduzieren. Ein ähnlicher Effekt kann andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) zum Beispiel haben, Acetylsalicylsäureund selektive Inhibitoren von Cyclooxygenase-2. Bei Patienten über 65 Jahren mit Hypovolämie (einschließlich diuretischer Behandlung) mit Nierenfunktionsstörungen kann die gleichzeitige Verabreichung von NSAIDs, einschließlich selektiver Cycloxygenase-2-Hemmer und ACE-Hemmer (einschließlich Fosinopril), zu einer eingeschränkten Nierenfunktion bis hin zu akuten Störungen führen Nierenversagen.

    Normalerweise ist dieser Zustand reversibel. Nierenfunktion sollte bei Patienten sorgfältig überwacht werden Fosinopril und NSAIDs.

    Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments MONOPRIL® mit Diuretika, insbesondere zu Beginn der Diuretika-Therapie, sowie in Kombination mit einer strikten Diät, die die Aufnahme von Speisesalz einschränkt, oder mit Dialyse kann sich ein deutlicher Blutdruckabfall entwickeln, insbesondere in die erste Stunde nach Einnahme der Anfangsdosis von MONOPRIL®. Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) erhöhen das Risiko einer Hyperkaliämie. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, gleichzeitiger Einnahme von kaliumsparenden Diuretika, Kalium, kaliumhaltigen Spaltern oder anderen Mitteln, die Hyperkaliämie verursachen (z. B. Heparin), erhöhen ACE-Hemmer das Risiko einer Erhöhung der Kaliumionen im Serum.

    Fosinopril verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten, Insulin, das Risiko der Entwicklung von Leukopenie bei gleichzeitiger Anwendung mit Allopurinol, Zytostatika, Immunsuppressiva, Procainamid.

    Östrogene schwächen die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments MONOPRIL® aufgrund seiner Fähigkeit, Wasser zurückzuhalten.

    Blutdrucksenkende Medikamente, narkotische Analgetika, Medikamente für die Allgemeinanästhesie erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments MONOPRIL®.

    Die Biofassbarkeit des Präparates bei der gleichzeitigen Anwendung mit chlortalidona, nifedipina, propranolol, idrochlorothiazid, cimetidin, metoklopramid, propanthelin bromid, digoksin und warfarin ändert sich nicht.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor dem Beginn der Behandlung ist es erforderlich, eine Analyse der früheren antihypertensiven Therapie, des Grades des Anstiegs des Blutdrucks, der Beschränkung der Ration für Salz und / oder Flüssigkeit und anderer klinischer Umstände durchzuführen. Wenn möglich, sollte die vorherige antihypertensive Therapie mehrere Tage vor Beginn der Behandlung mit MONOPRIL® abgebrochen werden.

    Um die Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Hypotonie zu verringern, sollten Diuretika 2-3 Tage vor der Behandlung mit MONOPRIL® abgesetzt werden.

    Vor der Behandlung und während der Therapie ist es notwendig, Blutdruck, Nierenfunktion, Kaliumionen, Kreatinin, Harnstoff, Elektrolytgehalt und Aktivität von "hepatischen" Enzymen im Blut zu überwachen.

    Angioödem. Bei Patienten mit der Anwendung des Arzneimittels MONOPRIL® wurde über Angioödeme der Extremitäten, des Gesichts, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes berichtet. Bei Schwellung der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes kann sich eine Obstruktion der Atemwege entwickeln tödliches Ergebnis. In solchen Fällen ist es notwendig, die Einnahme des Medikaments zu beenden und Notfallmaßnahmen, einschließlich der subkutanen Injektion von Adrenalin (Adrenalin) Lösung (1: 1000), sowie andere Maßnahmen der Notfalltherapie durchzuführen. In den meisten Fällen führten Ödeme des Gesichts, der Mundschleimhaut, der Lippen und der Extremitäten zu einer Normalisierung des Zustandes. Manchmal war jedoch eine angemessene Therapie erforderlich.

    Ödem der Darmschleimhaut. Während der Verabreichung von ACE-Inhibitoren wurden Ödeme der Darmschleimhaut selten beobachtet. Die Patienten klagten über Bauchschmerzen (es konnte keine Übelkeit und Erbrechen geben), in einigen Fällen trat das Ödem der Darmschleimhaut ohne Ödem des Gesichts auf, die Aktivität der Cl-Esterase war normal. Die Symptome verschwanden nach dem Ende der Anwendung von ACE-Hemmern. Schwellungen der Darmschleimhaut sollten in die Differentialdiagnose von Patienten aufgenommen werden, die ACE-Hemmer einnehmen, die über Bauchschmerzen klagen.

    Anaphylaktische Reaktionen während der Dialyse unter Verwendung von Membranen mit hoher Permeabilität. Anaphylaktische Reaktionen können sich bei Patienten entwickeln, die ACE-Hemmer während der Hämodialyse mit Membranen mit hoher Permeabilität einnehmen, sowie bei der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte mit Adsorption an Dextransulfat. In diesen Fällen sollte die Verwendung von Dialysemembranen eines anderen Typs oder die Verwendung von Antihypertensiva einer anderen Klasse in Betracht gezogen werden.

    Anaphylaktische Reaktionen während der Desensibilisierung. Bei zwei Patienten wurden während der Desensibilisierung der Hautflügler unter Verwendung eines ACE-Hemmers Enalapril lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen beobachtet. Bei den gleichen Patienten wurden diese Reaktionen durch rechtzeitige Suspendierung des ACE-Hemmers vermieden; sie erschienen jedoch nach der unfreiwilligen Wiederaufnahme des ACE-Hemmers erneut. Bei der Desensibilisierung von Patienten, die Inhibitoren einnehmen, ist Vorsicht geboten: ACE.

    Neutropenie / Agranulozytose. Vielleicht die Entwicklung von Agranulozytose und Unterdrückung der Knochenmarkfunktion während der Behandlung mit ACE-Hemmern. Diese Fälle treten häufiger bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf, insbesondere bei systemischen Bindegewebserkrankungen (systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie). Vor Beginn der Therapie mit ACE-Hemmern und während der Behandlung werden die Leukozyten- und Leukozytenformel bestimmt (einmal monatlich für die ersten 3-6 Monate der Behandlung und im ersten Jahr der Anwendung bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Neutropenie).

    Arterielle Hypotonie. Patienten mit einer unkomplizierten Form von Hypertonie können aufgrund der Verwendung des Medikaments MONOPRIL® eine arterielle Hypotonie entwickeln.

    Eine symptomatische arterielle Hypotonie mit der Verwendung von ACE-Hemmern entwickelt sich häufig bei Patienten auf dem Hintergrund einer intensiven Behandlung mit Diuretika, einer Diät, die mit (Einschränkung von Kochsalz oder während der Dialyse) verbunden ist. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Verwendung des Arzneimittels nach (Maßnahmen zur Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens (BZK)).

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kann die Behandlung mit ACE-Hemmern eine übermäßige antihypertensive Wirkung verursachen, die zu Oligurie oder Azotämie und in seltenen Fällen zu akutem Nierenversagen mit tödlichem Ausgang führen kann. Daher bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz mit Das Medikament MONOPRIL® sollte vor allem während der ersten beiden Behandlungswochen sowie bei einer Erhöhung der Dosis von MONOPRIL® oder Diuretikum engmaschig überwacht werden.

    Es kann notwendig sein, die Dosis eines Diuretikums bei Patienten mit normalem oder niedrigem Blutdruck, die zuvor mit Diuretika behandelt wurden oder eine Hyponatriämie haben, zu reduzieren. Arterielle Hypotonie per se ist keine Kontraindikation für die weitere Anwendung des Medikaments MONOPRIL® bei chronischer Herzinsuffizienz.

    Eine gewisse Reduktion des systemischen BP ist eine häufige und wünschenswerte Wirkung zu Beginn des Medikaments bei chronischer Herzinsuffizienz. Der Grad dieser Abnahme ist in den frühen Stadien der Behandlung maximal und stabilisiert sich innerhalb einer oder zwei Wochen nach dem Beginn der Behandlung. Der Blutdruck kehrt normalerweise zum Ausgangswert zurück, ohne die therapeutische Wirksamkeit zu verringern.

    Verletzung der Funktion der Leber. In seltenen Fällen kommt es bei der Anwendung von ACE-Hemmern zu einem Syndrom, dessen erste Manifestation eine cholestatische Gelbsucht ist.Dann folgt die fulminante Nekrose der Leber, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms wurde nicht untersucht. Bei auffälligem Ikterus und deutlicher Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen sollte die Behandlung mit MONOPRIL® abgesetzt und eine entsprechende Behandlung verordnet werden.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann eine erhöhte Konzentration von Fosinopril im Blutplasma vorliegen. Bei Leberzirrhose (einschließlich Alkohol) ist die scheinbare Gesamtclearance von Fosinoprilat reduziert und die Fläche unter der Kurve ist etwa 2 mal höher als bei Patienten ohne Leberfunktionsverletzungen.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie mit unilateraler oder bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere während der Behandlung mit ACE-Hemmern kann die Konzentration von Blutharnstoffstickstoff und Serumkreatinin ansteigen. Diese Effekte sind in der Regel reversibel und gehen nach Absetzen der Behandlung über. Bei diesen Patienten muss in den ersten Behandlungswochen die Nierenfunktion überwacht werden. Bei einigen Patienten kann es zu einer Erhöhung der Konzentrationen von Blutharnstoffstickstoff und Blutserumkreatinin (normalerweise klein und vorübergehend) kommen, auch ohne eine offensichtliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion, während gleichzeitig das Medikament MONOPRIL® und Diuretika verwendet wird. Es kann notwendig sein, die Dosis von Monopril® zu reduzieren.

    Bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz kann die Nierenfunktion von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen, daher kann die Behandlung mit ACE-Hemmern mit Oligurie und / oder fortschreitender Azotämie und in seltenen Fällen mit akutem Nierenversagen und Tod einhergehen. Tipercalemia. Es hat Fälle gegeben, in denen der Gehalt von Kaliumionen im Blutserum von Patienten, die ACE-Hemmer einnahmen, erhöht wurde Fosinopril. Die Risikogruppe sind in dieser Hinsicht Patienten mit Niereninsuffizienz, Typ-1-Diabetes mellitus, aber auch kaliumsparende Diuretika, kaliumhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder andere Medikamente, die den Kaliumionengehalt im Blutserum erhöhen (zB Heparin).

    Husten. Mit der Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich FosinoprilEs gab einen unproduktiven, anhaltenden Husten, der nach der Abschaffung der Therapie auftritt. Wenn Husten bei Patienten auftritt, die ACE-Hemmer einnehmen, sollte diese Therapie als mögliche Ursache im Rahmen der Differentialdiagnose in Betracht gezogen werden.

    Chirurgische Interventionen / Vollnarkose.ACE-Hemmer können die blutdrucksenkende Wirkung von Mitteln für die allgemeine Anästhesie verbessern.

    Vor einer Operation (einschließlich Zahnmedizin) sollte ein Arzt / Anästhesist vor der Verwendung von ACE-Hemmern gewarnt werden.

    Vorsicht ist geboten, wenn körperliche Übungen oder Röstwetter wegen des Risikos von Dehydratation und arterieller Hypotension aufgrund einer Abnahme des Volumens der zirkulierenden Flüssigkeit durchgeführt werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Beim Führen von Fahrzeugen oder bei anderen Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, ist Vorsicht geboten, da Schwindel auftreten kann.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten von 20 mg.
    Verpackung:
    Für 14 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / PVDC-Folie und Aluminiumfolie. 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern.

    VON KINDERN FERN HALTEN.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht zum Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012700 / 01
    Datum der Registrierung:18.08.2010 / 27.02.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;VALEANT LLC VALEANT LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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