Fosinap - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Silizium Kolloiddioxid 0,7 mg, Croscarmellose-Natrium 5 mg, Lactose Monohydrat 66,8 mg, Macrogol (Polyethylenglykol 4000) 0,5 mg, Natriumstearylfumarat 1 mg, Povidon 7 mg, Cellulose mikrokristalline 47,88 mg, Calciumstearat 1,12 mg.

Dosierung von 20 mg

1 Tablette enthält: Wirkstoff: Fosinopril-Natrium 20,0 mg

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid 1 mg, Croscarmellose-Natrium 5,7 mg, Lactosemonohydrat 97,3 mg, Macrogol (Polyethylenglycol 4000) 1 mg, Natriumstearylfumarat 1,5 mg, Povidon 10,5 mg, Zellulose mikrokristalline 71,32 mg, Calciumstearat 1,68 mg.

Beschreibung:

Pillen rund, plano-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko (eine Dosis von 10 mg); rund, plano-zylindrisch mit Fase (Dosierung 20 mg), weiß oder fast weiß Farben. Marmor ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE).

ATX: & nbsp;

C.09.A.A ACE-Hemmer

C.09.A.A.09 Fosinopril

Pharmakodynamik:

ACE-Hemmer. Hat blutdrucksenkende, gefäßerweiternde, harntreibende und kaliumsparende Wirkung. Fosinopril verhindert die Umwandlung von Angiotensin I in eine vasokonstriktorische Substanz, Angiotensin II, wodurch die vasopressorische Aktivität und Sekretion von Aldoheteron abnimmt, was zu einem leichten Anstieg der Kaliumionenkonzentration im Blutserum mit gleichzeitigem Verlust von Natrium und Flüssigkeit führen kann Ionen. Als Ergebnis verringern sich der gesamte periphere Gefäßwiderstand und der systemische arterielle Druck (BP). Unterdrückt die Synthese von Aldo-Heteron, hemmt Gewebe-ACE.

Fosinopril hemmt den metabolischen Abbau von Bradykinin, das eine starke vasopressorische Wirkung hat; aufgrund dessen kann die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments erhöht werden.

Die Senkung des Blutdrucks wird von der Veränderung des Umfanges des zirkulierenden Blutes, des zerebralen und renalen Blutflusses, der Blutversorgung der inneren Organe, der Skelettmuskulatur, der Haut, der Reflextätigkeit des Herzmuskels nicht begleitet. Bei arterieller Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie führt die Behandlung zu einer Abnahme der linksventrikulären Masse und zu einer Abnahme der Dicke des interventrikulären Septums. Eine Langzeittherapie führt nicht zu Stoffwechselstörungen. Nach Verschlucken entwickelt sich der blutdrucksenkende Effekt innerhalb von 1 Stunde, erreicht nach 3 bis 6 Stunden ein Maximum und bleibt 24 Stunden bestehen.

Bei chronischer Herzinsuffizienz werden die positiven Wirkungen von Fosinopril hauptsächlich durch Unterdrückung der Aktivität des Renin-Aldosteron-Systems erreicht. Die Hemmung von ACE führt zu einer Abnahme sowohl der Vorlast als auch der Nachbelastung des Myokards.

Fosinopril fördert eine erhöhte Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität und reduziert die Schwere der chronischen Herzinsuffizienz.

Pharmakokinetik:

Nach Verschlucken beträgt die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt etwa 30-40%. Der Grad der Absorption hängt nicht von der Aufnahme von Nahrung ab, aber die Absorptionsrate kann verlangsamt werden.

Der Metabolismus von Fosinopril unter der Einwirkung von Enzymen mit der Bildung von Fosinoprilata findet hauptsächlich in der Leber und in der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes statt.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration von Fosinoprilat im Blutplasma beträgt 3 Stunden und hängt nicht von der Dosis ab.

Verbindung mit Blutplasmaproteinen - mehr als 95%. Fosinoprilat hat ein relativ kleines Verteilungsvolumen und ist leicht mit den zellulären Bestandteilen des Blutes assoziiert. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.

Fosinopril wird zu gleichen Teilen durch die Nieren und durch die Leber ausgeschieden. Bei arterieller Hypertonie bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion beträgt die Halbwertszeit von Fosinoprilata etwa 11,5 Stunden. Bei chronischer Herzinsuffizienz beträgt die Eliminationshalbwertszeit 14 Stunden.

Indikationen:

arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie);

chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Fosinopril und anderen Komponenten des Arzneimittels;
erbliches oder idiopathisches Angioödem;
Angioödem unter Verwendung anderer ACE-Hemmer (in der Anamnese);
Schwangerschaft;
- Laktationszeit (Stillen);
Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);
Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactase-Malabsorption.

Vorsichtig:

gelten für Nierenversagen; Hyponatriämie (Dehydrationsgefahr, arterielle Hypotonie, chronisches Nierenversagen); bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Aortenstenose; Zustand nach Nierentransplantation; mit Desensibilisierung; systemische Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischen Lupus erythematodes, Sklerodermie) aufgrund eines erhöhten Risikos für Neutropenie oder Agranulozytose; mit Hämodialyse; mit zerebrovaskulären Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsstörungen); ischämische Herzerkrankung; chronische Herzinsuffizienz der III-IV-Funktionsklasse nach NYHA-Klassifikation; Diabetes Mellitus; Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Hyperkaliämie; bei älteren Patienten; Gicht; auf einem Hintergrund einer Diät mit Salzbeschränkung; unter Bedingungen, die mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens einhergehen (einschließlich Durchfall, Erbrechen, vorherige Behandlung mit Diuretika).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fozinap® Kontraindiziert für den Einsatz während der Schwangerschaft.

Die Einnahme des Medikaments im II. Und III. Schwangerschaftstrimester verursacht Schäden oder der Tod eines Entwickelnden der Fötus. Für Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft ACE-Hemmer einnahmen, Es wird empfohlen, eine sorgfältige Überwachung für den rechtzeitigen Nachweis von arterieller Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie durchzuführen.

Weil das Fosinoprilat wird in die Muttermilch ausgeschieden, bei Bedarf sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit, das Stillen, abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral verabreicht. Nehmen Sie ohne zu kauen, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit. Die Dosis wird individuell eingestellt.

Bei arterieller Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 10 mg 1 Mal / Tag. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Dynamik der Blutdrucksenkung ausgewählt werden. Die Dosen variieren von 10 bis 40 mg einmal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

Bei chronischer Herzinsuffizienz beträgt die empfohlene Initialdosis 1 bis 2 mal täglich 5 mg (1/2 Tablette 10 mg). Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg / Tag.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sowie Patienten in fortgeschrittenem Alter müssen das Dosierungsschema nicht anpassen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System. eine ausgeprägte Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Kollaps, Tachykardie, Palpitationen, Arrhythmien, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Blutwallungen auf der Gesichtshaut, Ohnmacht, Herzstillstand.

Von der Seite des Harnsystems: die Entwicklung oder Verschlimmerung der Symptome der chronischen Niereninsuffizienz, Proteinurie.

Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Schlaganfall, zerebrale vaskuläre Ischämie, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Gedächtnisstörungen; bei hoher Dosierung - Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Parästhesien.

Von den Sinnen: Hör- und Sehbehinderung, Tinnitus.

Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Durchfall, Darmverschluss, Pankreatitis, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Anorexie, Stomatitis, Glossitis, Dysphagie, Blähungen, Appetitmangel, Gewichtsveränderung, Mundtrockenheit; intestinales Ödem (sehr selten).

Auf Seiten der Atemwege: "trockener" Husten, Lungeninfiltrate, Bronchospasmus, Dyspnoe, Rhinorrhoe, Pharyngitis, Dysphonie, Nasenbluten.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Lymphadenitis.

Vom Bewegungsapparat: Arthritis.

Von der Seite des Stoffwechsels: Gicht.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem.

Von den Laborindikatoren: Hyperkreatinämie, erhöht

Harnstoffkonzentration, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie; eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit, eine Erhöhung der Rate der Erythrozytensedimentation, Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie.

Einfluss auf den Fötus: gestörte Entwicklung der fötalen Niere, verminderte fetale und Neugeborene, eingeschränkte Nierenfunktion, Hyperkaliämie, Hypoplasie der Schädelknochen, Oligohydramnion, Kontrakturen der Gliedmaßen, Lungenhypoplasie.

Überdosis:

Symptome: deutlicher Blutdruckabfall, Bradykardie, Schock, Störung des Elektrolytzustandes im Wasser, akutes Nierenversagen, Stupor.

Behandlung: das Medikament sollte abgesetzt werden, Magenspülung, Sorptionsmittel (z. B. Aktivkohle), Vasopressoren, Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung und weitere symptomatische und unterstützende Behandlung. Die Verwendung von Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Gleichzeitige Verwendung von Antazida (einschließlich Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid) kann die Absorption von Fosinopril (Fosinopril und diese Mittel sollten in Abständen von nicht weniger als 2 Stunden eingenommen werden).

Bei Patienten, die Fosinopril gleichzeitig mit Lithiumpräparaten ist es möglich, die Konzentration von Lithium im Blutplasma und das Risiko einer Lithiumintoxikation zu erhöhen (es ist notwendig, die Konzentration von Lithium im Blutplasma zu kontrollieren).

Bei der Verschreibung von Fosinopril sollte berücksichtigt werden, dass Indomethacin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (einschl. Acetylsalicylsäure in einer Dosis von mehr als 3 g und Inhibitoren von Cyclooxygenase-2) können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern, insbesondere bei Patienten mit niedrigem Renin-Bluthochdruck, reduzieren.

In Kombination mit Fosinopril mit Diuretika oder in Kombination mit einer strengen Diät, die die Natriumaufnahme oder Hämodialyse einschränkt, kann insbesondere in der ersten Stunde nach Einnahme der Anfangsdosis von Fosinopril eine schwere arterielle Hypotonie auftreten.

Bei der Kombination von Fosinopril mit Kaliumpräparaten erhöht das kaliumsparende Diuretikum (einschließlich Amilorid, Spironolacton, Triamteren) mit Zusatzstoffen zu kaliumhaltigen Lebensmitteln das Risiko einer Hyperkaliämie. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, gleichzeitiger Einnahme von kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen, kaliumhaltigen Salzsubstituten oder anderen Mitteln, die Hyperkaliämie verursachen (zB Heparin), erhöhen ACE-Hemmer das Risiko einer Hyperkaliämie.

Fosinopril verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Derivaten von Sulfonylharnstoff, Insulin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Allopurinol, Zytostatika, Immunsuppressiva, Procainamid steigt das Risiko, an Leukopenie zu erkranken. Östrogene schwächen die blutdrucksenkende Wirkung von Fosinopril aufgrund seiner Fähigkeit, Flüssigkeit zurückzuhalten.

Antihypertensiva, Opioidanalgetika, Medikamente für die Allgemeinanästhesie erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung von Fosinopril.

Die Bioverfügbarkeit von Fosinopril bei gleichzeitiger Anwendung mit Chlorthalidon, Nifedipin, Propranolol, Hydrochlorothiazid, Cimetidin, Metoclopramid, Propanthelinbromid, Digoxin, Acetylsalicylsäure und Warfarin ändert sich nicht.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Behandlung ist es erforderlich, eine Analyse der früheren antihypertensive Therapie, der Grad der Erhöhung des Blutdrucks, die Einschränkung der Ernährung für Salz und / oder Flüssigkeit und andere klinische Situationen durchzuführen.

Wenn möglich, die laufenden zuvor antihypertensive Behandlung mehrere Tage vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament Fozinap®.

Um die Wahrscheinlichkeit von arteriell

Hypotonie Diuretika sollte 2-3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Fozinap® abgesagt werden.

Vor und während der medikamentösen Behandlung Fozinap® muss kontrolliert werden AD, Nierenfunktion, Inhalt Kaliumionen, Kreatinin, Harnstoff, Konzentration von Elektrolyten und Aktivität von "Leber" Transaminasen in Blut.

Die Entwicklung Angioödem Patienten bei Aufnahme Fosinopril.

Mit dem sich ausbreitenden Ödem der Zunge, Pharynx oder Larynx kann sich entwickeln Atemwegsobstruktion mit möglicher tödlicher Ausgang. BEIM wenn sich solche Reaktionen entwickeln Du musst aufhören zu empfangen und sofortige Maßnahmen ergreifen Therapie, inkl. subkutan eintreten Epinephrinlösung (Epinephrin) (1:1000).

Während der Verabreichung von ACE - Hemmern in seltene Fälle von Ödemen die Darmschleimhaut. Ödem der Darmschleimhaut sollte berücksichtigt werden wann Differentialdiagnose von Patienten mit Beschwerden über Bauchschmerzen im Hintergrund der Behandlung ACE-Hemmer. Symptome verschwand nach Beendigung Verwendung von ACE-Hemmern.

Gegen die Therapie mit ACE-Hemmern es ist möglich, anaphylaktische Reaktionen während der Hämodialyse durch Membranen mit hoher Dichte sowie während der Plasmapherese zu entwickeln Lipoproteine niedriger Dichte mit Adsorption an Dextransulfat.

In solchen Fällen sollte die Verwendung von Dialysemembranen eines anderen Typs oder anderer Medikamente in Betracht gezogen werden. Vielleicht die Entwicklung von Agranulozytose und Unterdrückung der Knochenmarksfunktion während der Behandlung mit ACE-Hemmern. Diese Fälle werden häufiger bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet, insbesondere bei systemischen Erkrankungen Bindegewebe (einschließlich systemischen Lupus erythematodes oder Sklerodermie). Vor dem Beginn der Therapie mit ACE-Hemmern und während der Behandlung, die Gesamtzahl der Leukozyten und Leukozyten Formel (Einmal im Monat in den ersten 3-6 Monaten der Behandlung und im ersten Jahr der Verwendung bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Neutropenie) .

Symptomatisch arteriell Hypotension im Einsatz ACE-Hemmer am häufigsten entwickelt sich bei Patienten nach intensive Behandlung mit Diuretika, eine Diät, die den Eintritt einschränkt Salz oder bei der Durchführung von Nieren Dialyse. Transient arteriell Hypotonie ist nicht Kontraindikation für weiter Anwendung des Medikaments. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie mit bilateraler Nierenstenose Arterien oder Arterien mit Arterien einzelne Niere, sowie gleichzeitige Anwendung Diuretika bei Patienten mit unveränderte Nierenfunktion; Zeitpunkt der Behandlung mit ACE-Hemmern kann die Konzentration von Stickstoff erhöhen Harnstoff und Serumkreatinin Blut. Wenn diese Effekte nicht bestehen nach Beendigung der Behandlung dann Es ist notwendig, die Dosis des Medikaments zu reduzieren Fosinap® und / oder Diuretikum.

In einigen Fällen Patienten mit schweres Herz Insuffizienz-Behandlung ACE-Hemmer können dazu führen mehr betont blutdrucksenkende Wirkung, die mit tödlichem Ausgang zu Oligurie oder Azotämie führen kann. Daher bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz Fosinap erfordert eine Überwachung der Patienten, insbesondere während der ersten zwei Behandlungswochen, sowie eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels Fosinap® oder Diuretikum. Bei auffälliger Gelbsucht und einer deutlichen Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Transaminasen sollte die Therapie mit Fosinap® abgesetzt und verschrieben werden geeignete Behandlung.

ACE-Hemmer können die antihypertensive Wirkung der für die Allgemeinanästhesie verwendeten Medikamente verstärken. Vor Chirurgische Intervention (einschließlich Zahnmedizin), ist es notwendig, einen Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern zu warnen. Vorsicht ist geboten bei körperlichen Übungen oder bei heißem Wetter aufgrund des Risikos einer Dehydratation und einer arteriellen Hypotonie aufgrund einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Vorsicht ist beim Führen eines Fahrzeugs oder bei anderen Arbeiten geboten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, da möglicherweise Schwindelgefühle auftreten können, insbesondere nach Einnahme der Anfangsdosis des Arzneimittels Fozinap®.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 10 mg und 20 mg.

Verpackung:

Mit 7, 10, 15 oder 30 Tabletten am EndeZellpackung von Polyvinylchlorid und Alufolie Foliecodiert. Um 1, 2, 4, 8 Kontur Zellpackungen mit 7 Tabletten oder 1, 3 Konturzellen Packungen mit 10 Tabletten oder 1, 2 Contourell Verpackungen von 15 Tabletten oder 1 Schleife Zellpackung mit 30 Tabletten zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000834/10

Datum der Registrierung:09.02.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fozinap (Fosinap)