Aktive SubstanzAdemethioninAdemethionin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 Flasche Lyophilisat enthält:

    aktive Substanz: Ademethioninbutahydisulfonat - 760 mg, bezogen auf Ametioninion, -400 mg;

    In 1 ml Lösungsmittel enthält:

    L-Lysin-Monohydrat in Form von L-Lysin-68,48 mg, Natriumhydroxid-Lösung auf pH 9,8-10,3, Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Lyophilisat: poröse Masse von weißer oder fast weißer Farbe.

    Lösungsmittel: klare Flüssigkeit von farbloser bis gelblicher Farbe mit charakteristischem Geruch.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hepatoprotektives Mittel
    ATX: & nbsp;

    A.16.A.A.02   Ademethionin

    Pharmakodynamik:

    Heptor gehört zur Gruppe der Hepatoprotektoren mit antidepressiver Wirkung. Hat choleretische und cholekinetische Wirkung. Hat Entgiftung, regenerierende, antioxidative, antifibrozing und neuroprotektive Wirkung.

    Füllt das Defizit von Ademetin auf und stimuliert dessen Produktion im Körper, vor allem in der Leber und im Gehirn. Teilnahme an biologischen Reaktionen der Transmethylierung (ein Methylgruppendonor) - ein Molekül S-adenosyl-LMethionin (Ademethionin) spendet die Methylgruppe in den Reaktionen der Methylierung von Phospholipiden von Zellmembranen, Proteinen, Hormonen, Neutromediatoren usw .; Transsulfatierung - der Vorläufer von Cystein, Taurin, Glutathion, (bietet Oxidations-Reduktions-Mechanismus der zellulären Entgiftung), Coenzym A. Erhöht den Glutamingehalt in der Leber, Cystein und Taurin im Plasma; reduziert den Gehalt an Methionin im Blutserum, normalisierende metabolische Reaktionen in der Leber. Nach der Decarboxylierung nimmt es an Aminopropylierungsvorgängen als Vorstufe von Polyaminen-Putrescin (Stimulator der Zellregeneration und Proliferation von Hepatozyten), Spermidin und Spermin, die Teil der Ribosomenstruktur sind, teil. Hat eine choleretische Wirkung aufgrund der erhöhten Mobilität und Polarisierung der Hepatozytenmembranen aufgrund der Stimulierung der Synthese von Phosphatidylcholin in ihnen. Dies verbessert die Funktion von Hepatozyten-assoziierten Transportsystemen von Gallensäuren und fördert die Passage von Gallensäuren in das Gallensystem. Wirksam mit intraloble Variante der Cholestase (eine Verletzung der Synthese und Strom der Galle). Es trägt zur Entgiftung von Gallensäuren bei, erhöht den Gehalt an konjugierten und sulfatierten Gallensäuren in Hepatozyten. Konjugation mit Taurin erhöht die Löslichkeit von Gallensäuren und deren Entfernung aus Hepatozyten. Der Prozess der Sulfatierung von Gallensäuren erleichtert ihre Ausscheidung durch die Nieren, erleichtert den Durchgang durch die Membran der Hepatozyte und die Ausscheidung Galle. Darüber hinaus schützen sulfatierte Gallensäuren die Leberzellmembranen vor der toxischen Wirkung nicht-sulfatierter Gallensäuren, die in Hepatozyten in hohen Konzentrationen mit intrahepatischer Cholestase vorliegen. Bei Patienten mit diffusen Lebererkrankungen (Leberzirrhose, Hepatitis) mit intrahepatischen Cholestase-Syndrom reduziert die Schwere der Haut Juckreiz und Veränderungen der biochemischen Parameter, einschließlich. Konzentration von direktem Bilirubin, Aktivität der alkalischen Phosphatase, G-Glutamyltranspeptidase, Aminotransferasen.Choleretic und hepatoprotective Effekte bestehen bis zu 3 Monaten nach dem Absetzen der Behandlung. Die Wirksamkeit wird für Hepatopathien aufgrund von hepatotoxischen Arzneimitteln gezeigt. Die Ernennung von Ademetin bei Patienten mit Opioidabhängigkeit, begleitet von Leberschäden, führt zu einem Rückgang der klinischen Manifestationen der Abstinenz, der Verbesserung des funktionellen Zustands der Leber und der Prozesse der mikrosomalen Oxidation. Die antidepressive Wirkung manifestiert sich allmählich, beginnend am Ende einer Behandlungswoche und stabilisiert sich innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung. Wirksam bei wiederkehrenden endogenen und neurotischen Depressionen, die gegen Amitriptylin resistent sind. Hat die Fähigkeit, das Wiederauftreten der Depression zu unterbrechen. Die Ernennung bei Osteoarthritis reduziert die Schwere des Schmerzsyndroms, erhöht die Synthese von Proteoglykanen und führt zu einer teilweisen Regeneration von Knorpelgewebe.

    Pharmakokinetik:

    Die Bioverfügbarkeit für die intramuskuläre (IM) Verabreichung beträgt 95%. Die Bindung an Plasmaproteine ​​ist unbedeutend, sie dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein. Unabhängig vom Verabreichungsweg wird ein signifikanter Anstieg der Konzentration von Ademetin in der Zerebrospinalflüssigkeit festgestellt. Metabolisiert in der Leber.Lebensdauer (T1/2) - 1,5 Stunden. Es wird von den Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:

    - chronische nicht-kalkulöse Cholezystitis;

    - Cholangitis;

    - intrahepatische Cholestase, einschließlich bei Schwangeren;

    - Hepatitis verschiedener Genese: viral, toxisch, inkl. alkoholische und medizinische Herkunft (Antibiotika, Antitumor, Antituberkulose und antivirale Medikamente, trizyklische Antidepressiva, orale Kontrazeptiva);

    - fettige Degeneration der Leber;

    - Leberzirrhose;

    - Enzephalopathie, einschl. mit Leberinsuffizienz (Alkohol und andere);

    - alkoholische Lebererkrankung;

    - Depression (einschließlich sekundär);

    - Abstinenzsyndrom (alkoholisch, etc.)

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Ademtionin und / oder Lösungsmittelkomponenten, Alter bis 18 Jahre.

    Vorsichtig:

    Schwangerschaft (I Ausdruck)

    Stillzeit

    Bipolare Störungen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise")

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Mögliche Verwendung des Arzneimittels im II. Schwangerschaftstrimester mit intrahepatischer Cholestase. Eintritt von hohen Dosen von Ademetionin im III. Schwangerschaftstrimester hat nicht unerwünscht verursacht Auswirkungen. Eintritt im ersten Trimester der Schwangerschaft und in Die Stillzeit ist möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär (in / m), intravenös (iv). Bei Intensivtherapie - in den ersten 2-3 Wochen der Behandlung, wird heptorum in einer Dosis von 400-800 mg / Tag IV in einem Tropf (sehr langsam) oder in / m verschrieben. Das Lyophilisat wird nur in einem speziell aufgebrachten Lösungsmittel (Lösung LLysin). Nach Abschluss der Intensivbehandlung wird eine Erhaltungstherapie mit einer medizinischen Form von heptor zur oralen Verabreichung (400 mg Tabletten) durchgeführt Ademethionin).

    Nebenwirkungen:

    Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen: Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall.

    Vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Hyperämie der Haut, Dyspnoe, Bronchospasmus, Rückenschmerzen, Beschwerden in der Brust, Senkung des Blutdrucks, Erhöhung des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie).

    Aus dem Atmungssystem: Schwellung des Kehlkopfes.

    Von der Haut: Reaktionen an der Injektionsstelle (sehr selten mit Hautnekrose), Quincke-Ödem, vermehrtes Schwitzen, Hautallergien (einschließlich Hautausschlag, juckende Haut, Urtikaria, Erythem).

    Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Harnwegsinfektion.

    Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Angst, Verwirrung, Schlaflosigkeit.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: "Hitzewallungen", Phlebitis oberflächlicher Venen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

    Aus dem Verdauungssystem: Blähungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Ösophagitis, Blähungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Magen-Darm-Blutungen, Übelkeit, Erbrechen, Leberkolik, Leberzirrhose.

    Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Muskelkrämpfe.

    Andere: Asthenie, Schüttelfrost, grippeähnliches Syndrom, Unwohlsein, periphere Ödeme, Fieber.

    Überdosis:

    Es gab keine Fälle von Überdosierung.

    Interaktion:Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht beobachtet.
    Spezielle Anweisungen:

    Angesichts der tonischen Wirkung des Medikaments ist es nicht empfehlenswert, es vor dem Schlafengehen zu nehmen.

    Bei der Anwendung von Ademetionin bei Patienten mit Leberzirrhose vor dem Hintergrund einer Hyperämie ist eine systematische Kontrolle des Stickstoffgehalts im Blut erforderlich, bei längerer Therapie ist es notwendig, den Gehalt an Harnstoff und Kreatinin im Blutserum zu bestimmen Lösung wird unmittelbar vor der Verwendung vorbereitet; Wenn die Farbe des Lyophilisats von der richtigen Farbe abweicht (siehe Abschnitt "Beschreibung"), muss auf die Verwendung verzichtet werden.

    Es wird nicht empfohlen, sich zu bewerben Ademethionin Patienten mit bipolaren Störungen. Es gibt Berichte über den Übergang von Depression zu Hypomanie oder Manie bei Patienten Ademethionin.

    Patienten mit Depression haben ein erhöhtes Suizidrisiko und andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Daher sollten diese Patienten während der Behandlung mit Ademethionin unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, um die Symptome einer Depression zu beurteilen und zu behandeln. Patienten sollten den Arzt informieren, wenn ihre Depressionssymptome unter Ademethylin-Therapie nicht abfallen oder sich verschlechtern. Es gibt auch Berichte über einen plötzlichen Beginn oder eine Verschlechterung von Angstzuständen bei Patienten, die diese Behandlung einnehmen Ademethionin. In den meisten Fällen ist eine Aufhebung der Therapie nicht erforderlich, in einigen Fällen verschwand die Angst nach einer Dosisreduktion oder einem Drogenentzug.

    Da der Mangel an Cyanocobalamin und Folsäure bei Risikopatienten (mit Anämie, Lebererkrankungen, Schwangerschaft oder der Wahrscheinlichkeit eines Vitaminmangels, im Zusammenhang mit anderen Krankheiten oder einer Diät, zum Beispiel bei Vegetariern) die Einnahme von Ametetionin reduzieren kann, sollten Sie die Einnahme kontrollieren Vitamingehalt im Blutplasma. Wenn eine Insuffizienz festgestellt wird, wird die Verabreichung von Cyanocobalamin und Folsäure vor der Behandlung mit Ademethionin oder gleichzeitiger Verabreichung mit Ademethionin empfohlen. Im Immunoassay kann die Verwendung von Ademetin zur falschen Bestimmung des hohen Homocysteingehalts im Blut beitragen.

    Für Patienten, die empfangen AdemethioninEs wird empfohlen, nicht-immunologische Tests zu verwenden, um den Gehalt an Homocystein zu bestimmen.

    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion 400 mg.

    Lösungsmittel auf 5 ml.

    Verpackung:

    Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 400 mg in Flaschen aus farblosem, neutralem Glas.

    Lösungsmittel auf 5 ml in Flaschen aus farblosem, neutralem Glas oder in Ampullen aus neutralem Glas.

    5 Durchstechflaschen mit Lyophilisat und 5 Durchstechflaschen oder Ampullen mit Lösungsmittel in einer konturschattigen Verpackung. 1 Umverpackung mit Gebrauchsanleitung in einer Pappschachtel. Für 30, 50 Durchstechflaschen mit Lyophilisat mit einer entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen oder Ampullen mit einem Lösungsmittel zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser).

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:2 Jahre (für Lyophilisat). 3 Jahre (für Lösungsmittel). Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-006254/10
    Datum der Registrierung:01.07.2010 / 27.07.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:LENS-PHARM, LLC LENS-PHARM, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    VEROPHARM SA Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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