Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit mehr als 2100 Patienten identifiziert wurden, gehörten: Kopfschmerzen, Übelkeit und Durchfall.
Im Folgenden sind Daten zu Nebenwirkungen aufgeführt, die während klinischer Studien beobachtet wurden (n= 2115) und in der Post-Marketing-Anwendung von Ametionin ("Spontanberichte"). Alle Reaktionen sind nach Organsystemen und Häufigkeit der Entwicklung verteilt: sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).
Infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Harnwegsinfektion.
Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Hyperämie der Haut, Dyspnoe, Bronchospasmus, Rückenschmerzen, Unwohlsein in der Brust, Veränderungen des Blutdrucks (arterielle Hypotension, arterielle Hypertonie) oder Pulsfrequenz (Tachykardie, Bradykardie)) *.
Geistesstörung: oft - Angst, Schlaflosigkeit; selten - Unruhe, Verwirrung.
Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Parästhesien.
Von der Seite der Schiffe: selten - "Hitzewallungen", arterielle Hypotonie, Phlebitis.
Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: selten - Schwellung des Kehlkopfes *.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit; selten - trockener Mund, Dyspepsie, Blähungen, Magen-Darm-Schmerzen, Magen-Darm-Störungen, Magen-Darm-Blutungen, Erbrechen; selten Blähungen, Ösophagitis.
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - juckende Haut; selten - vermehrtes Schwitzen, Angioödem, * Hautallergien (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythem) *.
Vom Muskel-Skelett- und Bindegewebe: selten - Arthralgie, Muskelkrämpfe.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: selten - Asthenie, Ödeme, Fieber, Schüttelfrost *, Reaktionen an der Injektionsstelle *, Nekrose der Haut an der Injektionsstelle *; selten - Unwohlsein.
* - Die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Ame- metionin ("Spontanberichte") nach dem Inverkehrbringen auftraten und in klinischen Studien nicht beobachtet wurden, wurden mit der Häufigkeit von "selten" als unerwünschte Wirkungen eingestuft, da die Obergrenze der 95% über 3 liegt / X, wobei X = 2115 (die Gesamtzahl der in klinischen Versuchen beobachteten Probanden).