Aktive SubstanzHydroxycarbamidHydroxycarbamid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro Kapsel:

    Name des Inhaltsstoffs

    Menge, mg

    Aktive Substanz:

    Hydroxycarbamid

    500,0

    Hilfsstoffe:

    Lactose-Monohydrat

    25,0

    Calciumcitrattetrahydrat

    25,0

    Natriumcitrat-Dihydrat

    50,0

    Magnesiumstearat

    6,0

    Kapsel:

    Kapsel körper zusammensetzung:

    Titandioxid

    2,0 %

    Gelatine

    bis zu 100%

    Zusammensetzung der Kapsel:

    Titandioxid

    2,0 %

    Gelatine

    bis zu 100%

    Beschreibung:

    Hartgelatinekapseln Nr. 0 mit einem weißen opaken Körper und Deckel, der Inhalt der Kapseln ist weiß oder fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitumormittel - Antimetabolit
    ATX: & nbsp;

    L.01.X.X.05   Hydroxycarbamid

    Pharmakodynamik:

    Hydroxycarbamid ist ein Antimetabolit mit spezifischer Wirkung, der selektiv auf die Zellen wirkt SPhase der Mitose. Unterdrückt das Zellwachstum in G1-S Interphase, die eine Erhöhung der Empfindlichkeit von Tumorzellen verursacht G1- Phase der Mitose zu radioaktiver Strahlung.

    Der Wirkungsmechanismus des Hydroxycarbamids beruht auf der Unterdrückung der Aktivität der Ribonukleotidreduktase, eines Enzyms, das die Reaktion der Umwandlung von Ribonukleotiden zu Desoxyribonukleotiden katalysiert, was zur Unterdrückung der Synthese von Desoxyribonukleinsäure (DNA) führt, ohne die Ribonukleinsäure zu beeinflussen Säure- und Proteinsynthese. Außerdem, Hydroxycarbamid kann die DNA direkt schädigen.

    Die gleichzeitige Anwendung von Hydroxycarbamid und Cytosin-Arabinosid bei Patienten mit Resistenztherapie gegen Lymphosarkom führt in 43% der Fälle zu einer klinischen Besserung.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung und Verteilung

    Schnell im Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert, sammelt sich nicht im Körper. Die maximale Konzentration (Cmeinx) im Blutplasma wird innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme des Hydroxycarbamids erreicht. Schwingungen CmOh im Blutplasma sind von 22,9 mg / l bis 65,6 mg / l. Die Konzentration von Hydroxycarbamid in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt 10-20% der Plasmakonzentration und die Konzentration in der Ascitesflüssigkeit beträgt 15-50%.

    Stoffwechsel

    Der Grundstoffwechsel von Hydroxycarbamid verläuft in Leber und Nieren.

    Ausscheidung

    Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 3-4 Stunden. 80% Hydroxycarbamid wird innerhalb von 12 Stunden über die Nieren ausgeschieden. 50% des Hydroxycarbamids werden unverändert und in kleinen Mengen in Form von Harnstoff ausgeschieden. Nach 24 Stunden Hydroxycarbamid im Plasma ist nicht bestimmt.

    Indikationen:

    - Resistente chronische myeloische Leukämie.

    - Wahre Polyzythämie (Erythrämie) mit einem hohen Risiko für thromboembolische Komplikationen.

    - Essentielle Thrombozythämie mit einem hohen Risiko für thromboembolische Komplikationen.

    - Osteomyelophybrosis.

    - Melanom.

    - Bösartige Tumoren des Kopfes und Halses (mit Ausnahme von Lippenkrebs) in Kombination mit Strahlentherapie.

    - Gebärmutterhalskrebs (in Kombination mit Strahlentherapie).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Hydroxycarbamid oder andere Komponenten des Arzneimittels.

    - Schwangerschaft und Stillen.

    - Leukopenie unter 2500 / μl, Thrombozytopenie unter 100.000 / μl.

    - Alter unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen).

    Vorsichtig:

    - Leber- und / oder Niereninsuffizienz.

    - Schwere Anämie (sollte vor Beginn der Behandlung kompensiert werden).

    - Patienten nach Strahlentherapie oder Chemotherapie (die Möglichkeit der Myelosuppression, Exazerbation der Strahlung Erythem).

    - Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es ist bewiesen, dass Hydroxycarbamid wirkt mutagen und teratogen. Die Anwendung von Hydroxycarbamid während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Hydroxycarbamid dringt in die Muttermilch ein. Wenn während des Stillens Hydroxycarbamid verwendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Bei der Wahl des Therapieregimes und der Dosierungen im Einzelfall sollte man sich an den Daten der Fachliteratur orientieren.

    Die Droge wird innerhalb verwendet.

    Wenn das Schlucken schwierig ist, kann die Kapsel geöffnet werden, den Inhalt in ein Glas Wasser geben und sofort trinken. In diesem Fall können einige wasserunlösliche Hilfsstoffe auf der Oberfläche der Lösung verbleiben.

    Während der Behandlung mit dem Medikament sollte eine ziemlich große Menge an Flüssigkeit einnehmen.

    Resistente chronische myeloische Leukämie

    Kontinuierliche Therapie Von 20 bis 30 mg / kg täglich einmal täglich.

    Die Bewertung der Wirksamkeit des Arzneimittels erfolgt nach 6 Wochen Behandlung.Mit einer akzeptablen klinischen Reaktion kann die Behandlung unbegrenzt fortgesetzt werden.

    Die Behandlung sollte ausgesetzt werden, wenn die Zahl der weißen Blutkörperchen kleiner ist als 2,5x109/ l oder Thrombozytenzahl - weniger als 100x109/ l. Nach 3 Tagen wird ein Bluttest wiederholt. Die Behandlung wird wieder aufgenommen, wenn die weißen Blutkörperchen und roten Blutkörperchen auf ein akzeptables Niveau angehoben werden. Gewöhnlich erfolgt die Erholung von weißen Blutkörperchen und roten Blutkörperchen schnell genug, andernfalls kann, wenn das Arzneimittel zusammen mit einer Strahlentherapie verwendet wird, dieses auch suspendiert werden. Die Entwicklung von Anämie, auch schwere, erfordert kein Absetzen der Behandlung, vorausgesetzt, eine angemessene Therapie (Transfusion von Erythrozytenmasse).

    Wahre Polyzythämie (Erythrämie) mit einem hohen Risiko für thromboembolische Komplikationen

    Die Behandlung beginnt mit einer täglichen Dosis von 15-20 mg / kg. Die Dosis wird individuell eingestellt, um einen Hämatokrit unter 45% zu halten, und die Thrombozytenzahl ist niedriger 400x109/ l. Bei den meisten Patienten ist es möglich, diese Parameter durch ständige Anwendung zu erreichen Hydroxycarbamid in einer täglichen Dosis von 500 mg / Tag bis 1000 mg / Tag.

    Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Fähigkeit zur adäquaten Kontrolle der Anzahl von Blutplättchen und / oder Leukozyten aufrechterhalten ist oder bis Resistenz oder Unverträglichkeit des Arzneimittels auftritt.

    Essentielle Thrombozythämie mit einem hohen Risiko für thromboembolische Komplikationen

    Die anfängliche tägliche Dosis von Hydroxycarbamid beträgt 15 mg / kg, dann wird die Dosis so ausgewählt, dass die Thrombozytenzahl auf einem niedrigeren Niveau gehalten wird 600x109/ l, ohne zu einer Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen unter 4x10 zu führen9/ l.

    Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Fähigkeit zur adäquaten Kontrolle der Anzahl von Blutplättchen und / oder Leukozyten aufrechterhalten ist oder bis Resistenz oder Unverträglichkeit des Arzneimittels auftritt.

    Osteomyelophybrosis

    Die anfängliche tägliche Dosis beträgt 15 mg / kg. Dann wählen Sie eine Dosis, die die Anzahl der Leukozyten nicht weniger als 4х10 unterstützt9/ l und die Anzahl der Thrombozyten ist nicht geringer 100x10%.

    Melanom, solide Tumoren

    Intermittierende Therapie: 80 mg / kg einmal täglich alle drei Tage (6-7 Dosen).

    Kontinuierliche Therapie: 20-30 mg / kg täglich einmal täglich für 3 Wochen.

    Bösartige Tumoren des Kopfes und Halses (außer bei Lippenkrebs) in Kombination mit Strahlentherapie, Gebärmutterhalskrebs in Kombination mit Strahlentherapie

    80 mg / kg einmal täglich alle drei Tage in Kombination mit einer Strahlentherapie.

    Die Behandlung mit dem Medikament beginnt mindestens 7 Tage vor Beginn der Strahlentherapie und wird während der Strahlentherapie fortgesetzt. Nach der Strahlentherapie wird das Medikament weiterhin für eine unbegrenzte Zeit eingenommen, unter strikter Beobachtung der Patienten und ohne ungewöhnliche oder schwere toxische Reaktionen.

    Individuelle Patientengruppen

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Es gibt keine Anweisungen zum Ändern der Dosen in dieser Patientengruppe. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte der Blutspiegel sorgfältig überwacht werden.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Weil das Hydroxycarbamid Wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, ist es notwendig, die Dosis bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu reduzieren. Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min) wird das Medikament in der Regel in einer Dosis von 15 mg / kg gegeben. Patienten im Endstadium der Niereninsuffizienz erhalten das Medikament in einer Dosis von 15 mg / kg zweimal, mit einem Intervall von 7 Tagen zwischen den Dosen: das erste Mal - am Ende der 4-stündigen Hämodialyse-Sitzung, das zweite Mal vor der Hämodialyse-Sitzung.

    Ältere und ältere Patienten

    Da ältere Patienten mit höherer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen entwickeln, wenn sie das Medikament einnehmen, sollte die empfohlene Dosis für Patienten in dieser Gruppe 60 mg / kg pro Tag nicht überschreiten.

    Nebenwirkungen:

    Die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Reaktionen sind entsprechend der Schädigung von Organen und Organsystemen aufgelistet. Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wird wie folgt geschätzt: "sehr oft" -> 10%; "oft" -> 1% und 10%; "selten" -> 0,1% und <1%; "selten" -> 0,01 % und <0,1%; "selten" - 0,01%, einschließlich individueller Berichte; "Häufigkeit ist unbekannt" - Die Häufigkeit kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden.

    Infektionen: Häufigkeit unbekannt - Gangrän.

    Verletzungen aus dem Blut- und Lymphsystem: Die Häufigkeit ist unbekannt - Unterdrückung der Knochenmarkfunktion (Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie).

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Häufigkeit ist unbekannt - Pankreatitis, manchmal tödlich (bei HIV-infizierten Patienten, gleichzeitig insbesondere antiretrovirale Therapie Didanosin und Stavudin); Stomatitis, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Mukositis, Dyspepsie, Reizung der Magenschleimhaut, Ulzeration der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes.

    Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: Die Häufigkeit ist unbekannt - Hepatotoxizität, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen und Bilirubin-Konzentration im Blutplasma, Cholestase, Hepatitis.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Die Häufigkeit ist unbekannt - Dermatomyositis-ähnliche Hautveränderungen, Hautpeeling, Hyperpigmentierung, Haut- und Nagelatrophie, Peeling, Papeln von Veilchen, Haut-toxische Vaskulitis (einschließlich vaskulitischer Ulzeration und Gangrän); selten - Alopezie, Hautkrebs.

    Beeinträchtigtes Nervensystem: Häufigkeit unbekannt - Schwindel, Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, Halluzinationen, Krampfanfälle, periphere Neuropathie (bei HIV-infizierten Patienten, die gleichzeitig eine antiretrovirale Therapie erhalten) Didanosin und Stavudin), erhöhte Müdigkeit.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums: Die Häufigkeit ist unbekannt - Lungenfibrose; selten - diffuse Infiltration der Lunge, Dyspnoe.

    Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: Die Häufigkeit ist unbekannt - eine Erhöhung des Gehalts an Harnsäure im Blutserum, eine Erhöhung des Gehalts an Stickstoff, Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma, Harnretention, interstitielle Nephritis und selten Dysurie.

    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufigkeit unbekannt - Schüttelfrost, Fieber, allgemeines Unwohlsein, erhöhte ESR, Hautallergien, Asthenie, Azoospermie, Oligospermie, Tumorlyse-Syndrom; selten - diffuse Infiltration der Lunge, Dyspnoe.

    Fälle von Pankreatitis und Hepatotoxizität (mit einem möglichen tödlichen Ausgang) sowie schwere periphere Neuropathie wurden bei HIV-Patienten festgestellt, die nahmen Hydroxycarbamid zusammen mit antiretroviralen Arzneimitteln, insbesondere mit Didanosin in Kombination mit Stavudin oder ohne es.

    Nebenwirkungen, die bei gleichzeitiger Anwendung von Hydroxycarbamid und Strahlentherapie beobachtet werden, sind die gleichen wie bei der Monotherapie mit dem Medikament, hauptsächlich Unterdrückung der Knochenmarksfunktion (Leukopenie, Anämie) und Reizung der Schleimhaut die Schale des Magens. Die Verwendung von Hydroxycarbamid kann einige verbessern Effekte, die bei der Strahlentherapie beobachtet werden, wie Magenbeschwerden und Mukositis.

    Überdosis:

    Symptome. Bei Verwendung von Hydroxycarbamid in Dosen, die um ein Mehrfaches höher waren als empfohlen, entwickelten die Patienten Anzeichen einer akuten dermatologischen Toxizität: Schmerzen, violettes Erythem, Ödem mit anschließendem Peeling der Haut der Handflächen und Füße, intensive generalisierte Hyperpigmentierung der Haut und Stomatitis.

    Behandlung. Spezifisches Antidot ist nicht bekannt, Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydroxycarbamid mit anderen myelosuppressiven Medikamenten oder Strahlentherapie kann der Grad der Suppression der Knochenmarksfunktion oder die Entwicklung anderer Nebenwirkungen zunehmen.

    In Studien im vitro Es wurde festgestellt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Hydroxycarbamid und Cytarabin die zytotoxische Wirkung der letzteren zunimmt.

    Wenn während der Kombinationstherapie schwere Depressionen, Übelkeit, Erbrechen oder Anorexie beobachtet werden, können sie normalerweise durch Unterbrechung der Anwendung von Hydroxycarbamid gequencht werden. Schmerzen und Unwohlsein der Schleimhäute an der Bestrahlungsstelle (Mukositis) können durch Lokalanästhetika und den Einsatz von Analgetika im Inneren erleichtert werden. Bei schwerer Mukositis wird die Hydroxycarbamid-Therapie vorübergehend unterbrochen; und in sehr schweren Fällen, auch die Strahlentherapie zu stoppen. Das Medikament kann den Gehalt an Harnsäure im Blutserum erhöhen, so dass es notwendig sein kann, die Dosis von Medikamenten, die die Ausscheidung von Harnsäure aus dem Körper erhöhen erhöhen.Urikozurische Drogen erhöhen das Risiko der Entwicklung von Nephropathie. Es hat Fälle von falsch-positiven Ergebnissen bei der Bestimmung von Harnstoff, Harnsäure und Milchsäure infolge der Wechselwirkung von Hydroxycarbamid und Enzymen (Urease, Urikase, Lactatdehydrogenase) gegeben.

    Ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Impfstoff-assoziierten tödlichen Infektionen ist mit der kombinierten Verwendung von Hydroxycarbamid und Lebendimpfstoffen möglich. Die Verwendung von Lebendimpfstoffen wird bei Patienten mit eingeschränkter Immunität nicht empfohlen.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung mit dem Arzneimittel Hydroxycarbamid-nativ sollte unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Anwendung einer Antitumortherapie hat.

    Vor jedem Kurs und periodisch während der Behandlung ist es notwendig, die Funktionen von Knochenmark, Leber und Nieren zu überwachen. Bestimmung von Hämoglobin, Leukozyten und Thrombozyten sollten mindestens einmal pro Woche während der gesamten Dauer der Behandlung mit dem Medikament durchgeführt werden. Die Behandlung wird nur verschrieben, wenn die Zahl der weißen Blutkörperchen 2500 / μl überschreitet und die Anzahl der Blutplättchen 100.000 / μl beträgt. Wenn während der Behandlung festgestellt wird, dass die Zahl der weißen Blutkörperchen weniger als 2500 / μl oder Thrombozyten beträgt - weniger als 100.000 / μl, sollte die Behandlung ausgesetzt werden, bis ihr Gehalt wieder normal ist. Vor Beginn der Behandlung sollte die Anämie ausgeglichen werden Behandlung mit dem Medikament.

    Während der Behandlung mit dem Arzneimittel kann sich eine Myelosuppression entwickeln, hauptsächlich Leukopenie. Thrombozytopenie und Anämie entwickeln sich seltener und sehr selten ohne vorherige Leukopenie. Eine Myelosuppression tritt am ehesten bei Patienten nach einer kürzlich erfolgten Strahlentherapie oder Chemotherapie mit anderen Medikamenten auf. Nach der letzten Bestrahlung oder Chemotherapie sollte das Arzneimittel wegen der möglichen Verschlimmerung des Erythems nach der Bestrahlung und der erhöhten Schwere der Nebenwirkungen (Knochenmarkaplasie, Dyspepsie und Ulzeration des Gastrointestinaltrakts) mit Vorsicht angewendet werden.

    Treten schwerwiegende Nebenwirkungen auf Seiten der Verdauungsorgane auf (wie Übelkeit, Erbrechen, Anorexie), stoppen sie in der Regel die Droge. Bei Schmerzen und Unannehmlichkeiten bei der Entwicklung von Mukositis im Bereich der Bestrahlung werden üblicherweise Lokalanästhetika und Analgetika zur oralen Verabreichung verschrieben. In schweren Fällen wird die medikamentöse Therapie vorübergehend ausgesetzt, und in sehr schweren Fällen wird die vorübergehende gleichzeitige Strahlentherapie abgebrochen.

    In den frühen Stadien der medikamentösen Behandlung wird oft eine moderate megaloblastische Erythropoese beobachtet. Morphologische Veränderungen ähneln perniziöser Anämie, sind jedoch nicht mit einem Mangel an Vitamin B12 oder Folsäure verbunden. Aufgrund der Tatsache, dass Makrozytose den Mangel an Folsäure überdecken kann, wird eine regelmäßige Bestimmung von Folsäure im Serum empfohlen.

    Hydroxycarbamid kann auch die Clearance von Plasmaeisen verlangsamen und die Rate der Eisenverwertung durch rote Blutkörperchen reduzieren, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Lebensdauer der roten Blutkörperchen.

    Fälle von Pankreatitis und Hepatotoxizität (mit möglichen tödlichen Folgen) wurden bei HIV-infizierten Patienten festgestellt, die nahmen Hydroxycarbamid zusammen mit antiretroviralen Arzneimitteln, insbesondere mit Didanosin (in Kombination mit Stavudin oder ohne). In diesem Zusammenhang sollte der gemeinsame Gebrauch dieser Medikamente vermieden werden. Auch Fälle von Entwicklung von peripherer Neuropathie, manchmal schwer, wurden bei HIV-infizierten Patienten festgestellt, die nahmen Hydroxycarbamidzusammen mit antiretroviralen Medikamenten, einschließlich Didanosin (in Kombination mit Stavudin oder ohne es).

    Während der Behandlung sollten die Patienten eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu sich nehmen. Es kann notwendig sein, die Dosis des Medikaments für Verletzungen der Nierenfunktion zu reduzieren. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

    Während der Behandlung mit dem Medikament wurde eine Haut toxische toxische Vaskulitis bei Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen beobachtet, einschließlich vaskulitischer Ulzeration und Gangrän. Die am häufigsten berichtete toxische Vaskulitis bei Patienten, die in der Vergangenheit Interferon erhielten oder erhielten. Mit dem Fortschreiten der vaskulitischen Ulzeration sollte das Medikament abgesetzt werden.

    Bei längerer Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen, wie echte Polyzythämie und Thrombozytopenie, werden Fälle von sekundärer Leukämie beobachtet. Es ist nicht bekannt, was sekundäre Leukämie verursacht: die Verwendung von Hydroxycarbamid oder der Grunderkrankung.

    Bei längerem Gebrauch von Hydroxycarbamid wurde auch Hautkrebs beobachtet. Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Haut vor Sonnenlicht zu schützen und eine Selbstüberwachung des Hautzustandes durchzuführen. Bei geplanten Arztbesuchen sollte der Hautzustand des Patienten überwacht werden, um mögliche maligne Veränderungen zu erkennen.

    Asospermie oder Oligospermie, manchmal reversibel, wurden bei männlichen Patienten beobachtet. In dieser Hinsicht sollten Patienten über die Möglichkeit informiert werden, das Sperma vor Beginn der Therapie zu erhalten.

    Im Zusammenhang mit der möglichen Genotoxizität des Hydroxycarbamids sollten männliche Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, über die Notwendigkeit einer zuverlässigen Kontrazeption während der Behandlung und mindestens ein Jahr nach Beendigung der Therapie informiert werden.

    Bei Impfung mit Lebendvirusimpfstoffen gleichzeitig mit Hydroxyharnstofftherapie ist eine Aktivierung der Impfvirusreplikation und / oder eine vermehrte Entwicklung von Nebenwirkungen aufgrund der Unterdrückung der Schutzmechanismen des Körpers durch die Verwendung von Hydroxycarbamid möglich. Die Impfung mit Lebendimpfstoffen während der Anwendung von Hydroxycarbamid kann zur Entwicklung von schweren Infektionen führen. Es ist auch möglich, die Immunantwort auf die Verabreichung von Impfstoffen zu reduzieren.

    Es sollte die Einführung von Lebendimpfstoffen während der medikamentösen Therapie vermeiden und einen Spezialisten konsultieren.

    Hydroxycarbamid besitzt die zytotoxische Wirkung, deshalb muss man beachten Vorsicht beim Öffnen der Kapseln und vermeiden Pulver aus den Kapseln auf der Haut, Schleimhäute oder inhalieren das Medikament. Wenn der Inhalt der Kapsel versehentlich verstreut ist, sollten Sie das Pulver sofort mit einem Taschentuch in einem Plastikbeutel sammeln, binden und entsorgen.

    Anwendung in der Pädiatrie. Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Hydroxycarbamid bei Kindern ist nicht erwiesen.

    Da ältere Patienten bei der Anwendung von Hydroxycarbamid häufiger Nebenwirkungen entwickeln als jüngere Patienten, kann es notwendig sein, das Medikament in einer reduzierten Dosis zu verwenden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Studien zur Untersuchung der Wirkung von Hydroxycarbamid auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen anzutreiben, wurden nicht durchgeführt. Im Falle von Nebenwirkungen des Nervensystems (Schwindel, etc.) bei der Verwendung des Medikaments sollten nicht Fahrzeuge und Mechanismen zu verwalten, sowie von der Beschäftigung von anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln 500 mg.

    Verpackung:

    Für 50 oder 100 Kapseln in Flaschen aus Polyethylenterephthalat, verschlossen mit Deckeln aus Polyethylen mit einem Kontrollring der ersten Öffnung oder ohne es. Die Etiketten sind auf die Fläschchen geklebt.

    Auf 1 Flasche zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Schachtel die Pappe ein.
    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004451
    Datum der Registrierung:11.09.2017
    Haltbarkeitsdatum:11.09.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NATIVA, LLC NATIVA, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    NATIVA, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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