Hypothiazid - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzHydrochlorothiazidHydrochlorothiazid

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Dosierungsform: & nbsp;tAbszesse

Zusammensetzung:

Tabletten 25 mg

Aktive Substanz: Hydrochlorothiazid 25 mg;

HilfsstoffeMagnesiumstearat, Talk, Gelatine, Maisstärke, Lactosemonohydrat.

Tabletten 100 mg

Aktive Substanz: Hydrochlorothiazid 100 mg;

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Talkum, Gelatine, Maisstärke, Lactosemonohydrat.

Beschreibung:

Weiße oder fast weiße, runde, flache Tabletten mit einem eingravierten "H" auf der einen und einer Gefahr auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika

ATX: & nbsp;

C.03A.A.03 Hydrochlorothiazid

Pharmakodynamik:

Der primäre Wirkungsmechanismus von Thiaziddiuretika ist eine Erhöhung der Diurese durch Blockierung der Rückresorption von Natrium- und Chlorionen zu Beginn der Nierentubuli. Dies erhöht die Ausscheidung von Natrium und Chlor und folglich von Wasser. Die Ausscheidung anderer Elektrolyte, nämlich Kalium und Magnesium, nimmt ebenfalls zu. Bei den maximalen therapeutischen Dosen ist die diuretische / natriuretische Wirkung aller Thiazide etwa gleich. Die Natriurese und Diurese treten innerhalb von 2 Stunden auf und erreichen ihr Maximum in etwa 4 Stunden. Sie verringern auch die Aktivität der Carboanhydrase durch Erhöhung der Ausscheidung des Bicarbonations, aber diese Wirkung manifestiert sich gewöhnlich schlecht und beeinflusst den pH-Wert des Urins nicht. Hydrochlorothiazid hat auch blutdrucksenkende Eigenschaften. Bei normalem Blutdruck haben Thiazid-Diuretika keine Wirkung.

Pharmakokinetik:

Hydrochlorothiazid ist unvollständig, wird aber schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Diese Aktion wird für beibehalten 6-12 Std. Nach oraler Verabreichung einer Dosis von 100 mg wird die maximale Konzentration im Blutplasma nach 1,5-2,5 Stunden erreicht.

Bei maximaler diuretischer Aktivität (ungefähr 4 Stunden nach der Verabreichung) beträgt die Konzentration von Hydrochlorothiazid im Blutplasma 2 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 40%.

Primärer Ausscheidungsweg durch die Nieren (Filtration und Sekretion) in unveränderter Form. Die Eliminationshalbwertszeit für Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt 6,4 Stunden, für Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz 11,5 Stunden und für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / Minute - 20.7 Stunden.

Hydrochlorothiazid dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen:

- Arterielle Hypertonie (sowohl bei Monotherapie als auch in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln);

- ödematöse Syndrom verschiedener Genese (chronische Herzinsuffizienz, nephrotisches Syndrom, prämenstruelles Syndrom, akute Glomerulonephritis, chronisches Nierenversagen, portale Hypertension, Behandlung mit Kortikosteroiden);

- Kontrollpururie, hauptsächlich mit nephrogenem Diabetes insipidus;

- Verhinderung der Steinbildung im Genital-Harntrakt bei prädisponierten Patienten (Reduktion der Hyperkalziurie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder andere Sulfonamide;

- Anurie;

- schwere renale (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) oder Leberversagen;

- schwer zu kontrollierender Diabetes mellitus;

- Addison-Krankheit;

- refraktäre Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie;

- Kinder bis 3 Jahre alt (feste Darreichungsform).

Vorsichtig:

Mit Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie, bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Leberzirrhose, Gicht, bei älteren Patienten, bei Patienten mit Laktoseintoleranz, bei Einnahme von Herzglykosiden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Hydrochlorothiazid dringt in die Plazentaschranke ein. Kontraindizierte Verwendung des Arzneimittels im ersten Trimester der Schwangerschaft. Im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kann das Medikament nur im Falle einer akuten Notwendigkeit verschrieben werden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und / oder das Kind übersteigt. Es besteht die Gefahr von fötalem oder neonatalem Ikterus, Thrombozytopenie und anderen Folgen.

Die Droge dringt in die Muttermilch ein; Wenn die Verwendung des Arzneimittels absolut notwendig ist, sollte das Stillen daher abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosierung sollte individuell gewählt werden. Mit einer konstanten medizinischen Kontrolle wird eine minimal wirksame Dosis festgestellt. Tabletten sollten nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Im Zusammenhang mit dem erhöhten Verlust von Kalium- und Magnesiumionen während der Behandlung (Kaliumspiegel im Serum kann unter 3,0 mmol / l fallen), besteht die Notwendigkeit, Kalium und Magnesium zu ersetzen.

Erwachsene

Als Antihypertensivum Die übliche Anfangsdosis beträgt einmalig 25-50 mg in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln. Einige Patienten haben eine Initialdosis von 12,5 mg, sowohl in Monotherapie als auch in Kombination. Es ist notwendig, eine minimal wirksame Dosis von nicht mehr als 100 mg pro Tag anzuwenden. Wenn Hypothiazid® mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kombiniert wird, kann es erforderlich sein, die Dosis eines anderen Arzneimittels zu senken, um eine übermäßige Blutdrucksenkung (BP) zu verhindern.

Der blutdrucksenkende Effekt zeigt sich innerhalb von 3-4 Tagen, um jedoch die optimale Wirkung zu erzielen, kann es bis zu 3-4 Wochen dauern. Nach dem Ende der Behandlung hält der blutdrucksenkende Effekt für eine Woche an.

Okuläres Syndrom verschiedener Herkunft. Die übliche Anfangsdosis für die Behandlung von Ödemen beträgt 25-100 mg einmal täglich oder einmal alle zwei Tage. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis einmal täglich oder einmal alle zwei Tage auf 25-50 mg reduziert werden. In einigen schweren Fällen können Dosen von bis zu 200 mg pro Tag zu Beginn der Behandlung erforderlich sein.

Mit prä-lokalem Syndrom Die übliche Dosis beträgt 25 mg pro Tag und wird ab Beginn der Symptome vor Beginn der Menstruation angewendet.

Mit nephrogenem Diabetes insipidus eine übliche Tagesdosis von 50-150 mg wird empfohlen (in mehreren Dosen).

Kinder

Die Dosierung sollte auf dem Körpergewicht des Kindes basieren. Übliche pädiatrische Tagesdosen, 1-2 mg / kg Körpergewicht oder 30-60 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche, werden einmal täglich verordnet. Die Gesamttagesdosis für Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren beträgt 37,5-100 mg pro Tag.

Nebenwirkungen:

Verletzung des Elektrolythaushaltes

Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyperkalzämie und hypochlorämische Alkalose: trockener Mund, Durst, unregelmäßiger Herzrhythmus, Stimmungs- oder Psycheveränderungen, Krämpfe und Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche. Hypochlorämische Alkalose kann hepatische Enzephalopathie oder Leberkoma verursachen.

Hyponatriämie: Verwirrung, Krämpfe, Lethargie, Verlangsamung des Denkens, Müdigkeit, Erregbarkeit, Muskelkrämpfe.

Stoffwechselphänomene: Hyperglykämie, Glucosurie, Hyperurikämie mit der Entwicklung eines Angriffs von Gicht.

Die Behandlung mit Thiaziden kann die Glukosetoleranz verringern, und latenter Diabetes mellitus kann sich manifestieren. Bei hohen Dosen können die Serumlipidspiegel steigen.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Cholezystitis oder Pankreatitis, Cholestatic Ikterus, Durchfall, Sialadenitis, Verstopfung, Anorexie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Arrhythmien, orthostatische Hypotonie, Vaskulitis.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, vorübergehend verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Parästhesien.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: (sehr selten): Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, Purpura, nekrotisierende Vaskulitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Atemnotsyndrom (einschließlich Pneumonitis und nicht kardiogenem Lungenödem), Lichtempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock.

Andere Phänomene: verringerte Potenz, eingeschränkte Nierenfunktion, interstitielle Nephritis.

Überdosis:

Die auffälligste Manifestation einer Überdosierung mit Hydrochlorothiazid ist der akute Flüssigkeits- und Elektrolytverlust, der sich in folgenden Symptomen äußert:

Herz-Kreislauf: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, Schock.

Neuromuskulär: Schwäche, Verwirrtheit, Schwindel und Krämpfe der Wadenmuskulatur, Parästhesien, Bewusstseinsstörungen, Müdigkeit.

Gastrointestinal: Übelkeit, Erbrechen, Durst.

Niere: Polyurie, Oligurie oder Anurie (aufgrund von Hämokonzentration).

Laborindikatoren: Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypochlorämie, Alkalose, erhöhter Harnstoffstickstoff im Blut (insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz).

Behandlung von Überdosierung:

Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Hydrochlorothiazid-Überdosierung.

Induktion von Erbrechen, Magenspülung kann ein Mittel zur Entfernung der Droge sein. Die Absorption des Arzneimittels kann durch Anwendung reduziert werden Aktivkohle. Im Falle einer Blutdrucksenkung oder eines Schocks sollte das Volumen von zirkulierendem Blut (BCC) und Elektrolyten (Kalium, Natrium) ausgeglichen werden.

Es ist notwendig, das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht (insbesondere den Kaliumspiegel im Serum) und die Nierenfunktion zu überwachen, bis die Normalwerte festgestellt sind.

Interaktion:

Medizinische Inkompatibilitäten:

Es ist nötig, die gleichzeitige Anwendung des Präparates mit zu vermeiden:

- Lithiumsalze (die renale Clearance von Lithium nimmt ab, seine Toxizität nimmt zu).

Verwenden Sie mit Vorsicht die folgenden Vorbereitungen:

- Antihypertensiva (ihre Wirkung ist potenziert, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein);

- Herzglykoside (Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, verbunden mit der Wirkung von Thiaziddiuretika, können die Toxizität von Digitalis erhöhen);

- Amiodaron (seine gleichzeitige Anwendung mit Thiazid-Diuretika kann zu einem erhöhten Risiko von Arrhythmien führen, die mit einer Hypokaliämie einhergehen);

- hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung (ihre Wirksamkeit nimmt ab, Hyperglykämie kann sich entwickeln);

- Kortikosteroide, Calcitonin (erhöhen den Grad der Ausscheidung von Kalium);

- nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs können die diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Thiaziden schwächen);

- Nicht depolarisierende Muskelrelaxantien (ihre Wirkung kann erhöht sein);

- Amantadin (Die Clearance von Amantadin kann durch Hydrochlorothiazid verringert werden, was zu einer Erhöhung der Amantadin-Konzentration im Plasma und einer möglichen Toxizität führt);

- Colestyramin, das die Resorption von Hydrochlorothiazid reduziert;

- Ethanol, Barbiturate und narkotische Analgetika, die die Wirkung der orthostatischen Hypotonie verstärken.

Wechselwirkung der Vorbereitung / Laborversuche

Thiazide können die mit Proteinen assoziierten Plasma-Iodspiegel reduzieren.

Vor der Durchführung von Tests auf die Funktion der Nebenschilddrüsen sollten Thiazide verworfen werden. Die Konzentration von Bilirubin im Serum kann erhöht werden.

Spezielle Anweisungen:

Bei länger andauernder Kurbehandlung ist es notwendig, die klinischen Symptome von Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen, vor allem bei Patienten mit hohem Risiko, genau zu überwachen: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen und Leberfunktionsstörungen; bei starkem Erbrechen oder bei Anzeichen von Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, wie Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Lethargie, Benommenheit, Angstzuständen, Muskelschmerzen oder -krämpfen, Muskelschwäche, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie, Beschwerden der Magen-Darm-Trakt.

Eine Hypokaliämie kann durch die Verwendung kaliumhaltiger oder kaliumreicher Lebensmittel (Früchte, Gemüse) vermieden werden, insbesondere bei erhöhtem Kaliumverlust (erhöhte Diurese, verlängerte Behandlung) oder gleichzeitiger Behandlung mit Glykosiden von Digitalis oder Kortikosteroiden.

Es wird gezeigt, dass Thiazide die Ausscheidung von Magnesium im Urin erhöhen; Dies kann zu Hypomagnesiämie führen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Überwachung der Kreatinin-Clearance erforderlich. Bei Nierenpatienten kann das Arzneimittel eine Azotämie verursachen, und kumulative Wirkungen können ebenfalls auftreten. Wenn die Nierenfunktionsstörung offensichtlich ist, wenn Oligurie auftritt, sollte die Möglichkeit eines Absetzens des Arzneimittels in Erwägung gezogen werden. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder progressiver Lebererkrankung sollten mit Thiaziden gewarnt werden, da eine kleine Veränderung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts sowie der Ammoniumspiegel im Serum zu einem Koma der Leber führen kann.

Im Fall von schwerer Hirn- und Koronarsklerose erfordert die Verabreichung des Arzneimittels besondere Vorsicht.

Die Behandlung mit Thiazid-Medikamenten kann die Glukosetoleranz beeinträchtigen. Während einer langen Behandlungsdauer mit manifestem und latentem Diabetes ist eine systematische Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels notwendig; Es kann notwendig sein, die Dosis von blutzuckersenkenden Medikamenten zu ändern. Eine verstärkte Überwachung von Patienten mit eingeschränktem Harnsäurestoffwechsel ist erforderlich. Alkohol, Barbiturate, narkotische Analgetika erhöhen die orthostatische blutdrucksenkende Wirkung von Thiazid-Diuretika.

Bei längerer Therapie kam es in seltenen Fällen zu einer pathologischen Veränderung der Nebenschilddrüsen, begleitet von Hyperkalzämie und Hypophosphatämie.

Thiazide können die Menge an Jod reduzieren, die an Serumproteine bindet, ohne Anzeichen einer Störung der Schilddrüsenfunktion zu zeigen.

Bei Patienten mit Laktoseintoleranz können gastrointestinale Beschwerden durch Lactose in Tabletten auftreten: Hypothiazid® 25 mg Tabletten enthalten 63 mg Lactose, Hypothiazide® 100 mg bis 39 mg Lactose.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In der Anfangsphase des Medikaments - die Dauer dieses Zeitraums ist individuell festgelegt - ist es verboten, ein Auto zu fahren und Arbeiten auszuführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 25 mg und 100 mg.

Verpackung:

Für 20 Tabletten à 25 mg pro PVC / Aluminium-Blister. 1 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Für 20 Tabletten à 100 mg in PVC / Aluminium Blister oder in PVC / PVDC / Aluminium Blister. 1 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013510 / 01

Datum der Registrierung:21.11.2007 / 16.06.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:HINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Plant, ZAO HINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Plant, ZAO Ungarn

Hersteller: & nbsp;

CHINOIN Pharmazeutische und chemische Werke, Co. Ltd. Ungarn

Darstellung: & nbsp;HINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Plant ZAOHINOIN Pharmaceutical and Chemical Products Plant ZAO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Hypothiazid® (Hypothiazid®)