Glaumax - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid - 0,2 mg, Natriumchlorid - 5,69 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 3,98 mg, wasserfreies Dinatriumhydrogenphosphat - 3,48 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:

Transparente, farblose, geruchlose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiglaukom bedeutet - Prostaglandin F2α analog synthetisch

ATX: & nbsp;

S.01.E.E Prostaglandinanaloga

S.01.E.E.01 Latanoprost

Pharmakodynamik:

Latanoprost, der Wirkstoff der Glaumax®-Zubereitung, ist ein Analogon von Prostaglandin F2_α und ein selektiver Agonist von Prostaglandin F (FP) Rezeptoren. Das Medikament hat eine antiglaukomische Wirkung. Der Hauptwirkungsmechanismus des Medikaments ist mit einem Anstieg des out-skleralen Abflusses verbunden. Reduziert den intraokularen Druck durch Erhöhung des Abflusses von wässriger Feuchtigkeit durch die vaskuläre Membran des Augapfels. Das Medikament hat keinen signifikanten Effekt auf die Produktion von Kammerwasser und auf der hämatopha- lischen Barriere kann es die Größe der Pupille leicht verändern. Nach der Verabreichung des Medikaments beginnt die Abnahme des Augeninnendrucks in 3-4 Stunden, die maximale Wirkung wird nach 8-12 Stunden erreicht, die Wirkung hält für mindestens 24 Stunden an.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Latanoprost-Bohrloch dringt durch die Hornhaut, während die Hydrolyse von Latanoprost zu einer biologisch aktiven Form - Latanoprost-Säure auftritt. Die maximale Konzentration von Latanoprost im Kammerwasser wird ungefähr 2 Stunden nach der topischen Anwendung der Zubereitung erreicht.

Verteilung

Latanoprost beeinflusst die Produktion von wässriger Feuchtigkeit nicht, hat aber den Effekt, den Augeninnendruck durch Erhöhung des intraokularen Abflusses zu senken. Die maximale Konzentration von Latanoprost im Kammerwasser wird nach 2 Stunden erreicht. Das Verteilungsvolumen von Latanoprost beträgt 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost-Säure, die kurz nach der Anwendung des Arzneimittels nachgewiesen wird, ist der bedeutendste Metabolit von Latanoprost und wird in Kammerwasser innerhalb der ersten 4 Stunden und im Plasma nur innerhalb von 4 Stunden bestimmt die erste Stunde nach der topischen Anwendung. In den Geweben des Auges erfährt Latanoprost-Säure keine weitere Transformation, sondern wird nach dem Übergang in den systemischen Blutfluss aktiv metabolisiert.

Stoffwechsel

Metabolismus von Latanoprost tritt hauptsächlich in der Leber auf. Die Halbwertszeit von Latanoprost beträgt 17 Minuten. Die Hauptmetaboliten - 1,2-Dinor- und 1,2,3,4-Tetranor-Metaboliten besitzen keine schwache biologische Aktivität. Die endgültigen Metaboliten von Latanoprost werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden: Etwa 88% der verabreichten Dosis von Latanoprost werden über den Urin ausgeschieden.

Indikationen:

Verringerter Augeninnendruck bei Patienten:

- mit Offenwinkelglaukom;

- mit erhöhtem Ophthalmotonus.

Kontraindikationen:

- Individuelle Überempfindlichkeit gegen Latanoprost, Benzalkoniumchlorid oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Alter bis 18 Jahre;

- Die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Mit Vorsicht wird Glaumax® für Patienten mit Aphakie, Pseudofazias, Schädigung der hinteren Linsenkapsel und bekannten Risikofaktoren für die Entwicklung von Makulaödem (bei der Behandlung mit Latanoprost, Fälle von Makulaödem, einschließlich Zystoid) empfohlen beschrieben.

Zurzeit liegen keine Daten zur Anwendung von Glaumax ® bei entzündlichen Augenerkrankungen, entzündlichen, neovaskulären, okklusiven und kongenitalen Glaukomen vor. Es gibt wenig Erfahrung mit der Verwendung des Medikaments bei Offenwinkelglaukom bei Patienten mit Artefakt, sowie bei Pigmentglaukom. Glaumax® hat keine oder nur geringe Auswirkungen auf die Pupille, aber es gibt keine Hinweise auf die Wirkung des Medikaments bei akuten Anfällen mit geschlossenem Glaukom. Unter diesen Bedingungen sollte Glaumax® mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt.Die Anwendung von Glaumax® während der Schwangerschaft ist nur möglich unter der Aufsicht eines Arztes und nur dann, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko der Entwicklung möglicher Nebenwirkungen im Fötus übersteigt.

Wenn Glaumax® während der Stillzeit verabreicht werden muss, sollte dies berücksichtigt werden Latanoprost und seine Metaboliten können in die Muttermilch eindringen, so dass das Stillen für den Zeitraum des Drogenkonsums unterbrochen werden sollte.

Dosierung und Verabreichung:

Im Konjunktivalsack des betroffenen Auges 1 Tropfen am Tag, abends eintropfen lassen. Wenn die Dosis übersprungen wird, wird die nächste im üblichen Modus verabreicht (d. H. Die Dosis wird nicht verdoppelt).

Bei der Verschreibung einer Kombinationstherapie sollten Augentropfen verschiedener Arzneimittel in Abständen von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.

Nebenwirkungen:

- Von der Seite des Sehorgans

Allergische Reaktionen von den Augenlidern sind möglich. Bei weniger als 1% der Patienten können folgende Symptome auftreten: Hautausschlag, allergische Hautreaktionen an den Augenlidern, Ödeme und Hyperämie der Augenlider.

Weniger als 1% der Patienten sind: Ödeme und Erosion der Hornhaut; Irites, Uveitis; Makulaödem, einschließlich zystischer (vor allem bei Patienten mit Aphakie, Pseudoafakie, Schäden an der hinteren Kapsel der Linse oder mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Makulaödem).

Mehr als 10% der Patienten haben Augenreizungen, Augenschmerzen, Brennen, Juckreiz, Fremdkörpergefühl nach Instillation, verschwommene Sicht, gepunktete epitheliale Keratopathie.

Bei 1-10% der Patienten gibt es: Bindehauthyperämie, vorübergehende epitheliale Erosion, Blepharitis, verstärkte Pigmentierung der Iris sowie Verdunkelung, Verdickung und Verlängerung der Wimpern, Verdunkelung der Haut der Augenlider; Erhöhen Sie die Anzahl der Wimpern und ändern Sie die Richtung ihres Wachstums.

In 1-4% der Patienten sind möglich: Xerophthalmie, erhöhte Träne, Schmerzen / Beschwerden in den Augenlidern, Photophobie.

Weniger als 1% der Patienten sind: Konjunktivitis, Diplopie, Netzhautarterienembolie, Netzhautablösung, Glaskörperblutung (mit diabetischer Retinopathie).

- Vom Muskel-Skelett-System:

Die Frequenz ist unbekannt: Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Rücken.

- Von den Atemwegen:

Häufigkeit unbekannt: Verschlechterung des Verlaufs von Asthma bronchiale, akuter Anfall Bronchialasthma, Kurzatmigkeit.

Bei 4% der Patienten: Infektion der oberen Atemwege / Erkältung / Grippe.

- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

In 1 - 2% der Patientinnen - der Schmerz in der Brust / Angina.

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Symptome: Reizung der Augenschleimhaut, Bindehauthyperämie oder Episklerose.

Behandlung: symptomatische Therapie durchführen.

Interaktion:

Glaumax® wirkt additiv in Kombination mit Betablockern (Timolol), Adrenomimetika (Adrenalin), Inhibitoren der Carboanhydrase (Acetazolamid) und in geringerem Maße mit m-Cholinomimetika (Pilocarpin). Pharmazeutische Interaktion

Die Verwendung des Arzneimittels ist mit Augentropfen, die Thiomersal enthalten, nicht vereinbar (Ausfällung tritt auf).

Spezielle Anweisungen:

Glaumax® kann eine allmähliche Veränderung der Augenfarbe bewirken, indem es die Menge an braunem Pigment in der Iris erhöht. Dieser Effekt wird hauptsächlich bei Patienten mit gemischter Irisfarbe beobachtet, beispielsweise blau-braun, grau-braun, grün-braun oder gelb-braun, was durch einen Anstieg des Melanins in den stromalen Melanozyten der Iris erklärt wird. Typischerweise breitet sich braune Pigmentierung konzentrisch um die Pupille herum bis zur Peripherie der Iris der Augen aus, während die gesamte Iris oder Teile davon eine intensivere braune Farbe annehmen können. Die Patienten mit einheitlich gefärbten Augen von blauer, grauer, grüner oder brauner Farbe ändern sich Augenfarbe nach 2 Jahren der Verwendung der Droge sind sehr selten. Die Farbänderung ist nicht von klinischen Symptomen oder pathologischen Veränderungen begleitet. Nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde, gab es keinen weiteren Anstieg der Menge an braunem Pigment, aber die bereits entwickelte Farbänderung kann irreversibel sein. Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über die Möglichkeit einer Veränderung der Augenfarbe informiert werden. Im Falle einer starken Veränderung der Augenpigmentierung wird die Therapie abgebrochen. Die Behandlung von nur einem Auge kann zu einer dauerhaften Heterochromie führen. In Anwesenheit von Nävi oder Lentigo auf der Iris wurden ihre Veränderungen nicht unter dem Einfluss der Therapie beobachtet.

Vielleicht Verdunkelung, Verdickung und Verlängerung der Wimpern, Erhöhung ihrer Dichte und Änderung der Wachstumsrichtung.

Die Zubereitung enthält Benzalkoniumchlorid, die von Kontaktlinsen absorbiert werden können. Vor dem Einträufeln von Augentropfen sollten Kontaktlinsen entfernt werden; Die Linsen können nur 15-20 Minuten nach dem Eintropfen des Medikaments wieder eingesetzt werden.

Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden. Berühren Sie die Spitze der Pipette nicht mit dem Auge.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es ist zu beachten, dass sich vor dem Hintergrund der Therapie ein kurzes "Wackeln" vor den Augen entwickeln kann. Daher ist es nicht empfehlenswert, innerhalb weniger Minuten nach der Instillation des Arzneimittels Fahrzeuge zu fahren oder mit beweglichen Mechanismen zu arbeiten .

Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen 0,005%.

Verpackung:

2,5 ml sterile Lösung von Latanoprost 0,005% in einer 5 ml Plastikflasche mit einem Tropfer und einer Kappe; nach 1 Durchstechflasche mit der Instruktion über die medizinische Anwendung in der Packung aus der Pappe.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Die geöffnete Durchstechflasche sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte das Medikament innerhalb von 4 Wochen verwendet werden. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000552

Datum der Registrierung:14.07.2011

Haltbarkeitsdatum:14.07.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

KEVELT, AS Estland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.07.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glaumax® (Glaumax)