Kanamycin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzKanamycinKanamycin

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Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intramuskuläre Injektion

Zusammensetzung:Kanamycin-Disulfat (in Bezug auf Kanamycin) - 0,5 g, 1,0 g.

Beschreibung:Pulver weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Aminoglycosid

ATX: & nbsp;

A.07.A.A.08 Kanamycin

Pharmakodynamik:

Ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Aminoglycosid-Gruppe. Bei niedrigen Konzentrationen hat es eine bakteriostatische Wirkung (aufgrund einer Verletzung der Proteinsynthese in mikrobiellen Zellen), in hohen Konzentrationen bakterizid (schädigt die cytoplasmatischen Membranen der mikrobiellen Zelle). Dringt in eine mikrobielle Zelle ein, bindet an spezifische Rezeptorproteine an 30S Untereinheit von Ribosomen. Unterbricht die Bildung eines Komplexes aus Transport- und Matrix-RNA (30S Untereinheit des Ribosoms) und stoppt die Synthese von Proteinen.

Wirksam gegen die meisten Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen sowie gegen säurefeste Bakterien: Mycobacterium Tuberkulose (einschließlich solcher, die resistent gegen Streptomycin, Paraaminosalicylsäure (PASK), Isoniazid usw. Anti-Tuberkulose-Arzneimittel sind, mit Ausnahme von Viomycin), EScherichia coli, Shigella spp., Salmonellen spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella Lungenentzündung, Neisseria Gonorrhoeae et Meningitidis, Staphylococcus spp.

Stämme dieser Mikroorganismen, die gegen Tetracyclin, Erythromycin, Chloramphenicol, Benzylpenicillin, Streptomycin usw. resistent sind, behalten in den meisten Fällen die Empfindlichkeit gegenüber Kanamycin bei.

Trifft nicht auf ... zu Pseudomonas Aeruginosa, Streptococcus spp., Bacteroides spp. und andere anaerobe Bakterien, Hefepilze, Viren und Protozoen.

Pharmakokinetik:

Die maximale Konzentration von Kanamycin-Disulfat im Blutplasma mit intramuskulärer Injektion ist nach 0,5-1,5 Stunden erreicht und beträgt 22 μg / ml bei einer Dosis von 7,5 mg / kg.

Dringt in die Pleurahöhle ein, lymphatische, synoviale und peritoneale Flüssigkeit, Serum, Bronchialsekret und Galle. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration in der Galle beträgt 6 Stunden. Hohe Konzentrationen finden sich im Urin; niedrige Konzentrationen - in Galle, Muttermilch, wässriger Feuchtigkeit, Bronchialsekret, Sputum und Zerebrospinalflüssigkeit. Es dringt gut in alle Gewebe des Körpers ein, wo es sich intrazellulär ansammelt; Hohe Konzentrationen werden in Organen mit gut bemerkt Blutversorgung: Lunge, Leber, Myokard, Milz, und vor allem in den Nieren, wo sich in der kortikalen Schicht, geringere Konzentrationen - in Muskeln, Fettgewebe und Knochen.

Fein Kanamycin dringt jedoch nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein, im Falle einer Entzündung der Hirnhäute erreicht die Konzentration des Arzneimittels in der Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit 30 bis 60% der Konzentration im Plasma. Neugeborene entwickeln höhere Konzentrationen in der Rückenmarksflüssigkeit als bei Erwachsenen; geht durch die Plazenta (gefunden in fötalem Blut und Fruchtwasser).

Das Verteilungsvolumen bei Erwachsenen beträgt 0,26 l / kg, bei Kindern 0,2-0,4 l / kg, bei Neugeborenen unter 1 Woche und einem Körpergewicht von weniger als 1,5 kg bis 0,68 l / kg, im Alter von weniger als 1 Woche und a Körpergewicht von mehr als 1,5 kg - bis zu 0,58 l / kg, bei Patienten mit zystischer Fibrose - 0,3-0,39 l / kg.

Es wird nicht metabolisiert. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 2-4 Stunden, bei Neugeborenen 5-8 Stunden, bei älteren Kindern 2.5-4 Stunden. Die endgültige Halbwertszeit beträgt mehr als 100 Stunden (Freisetzung aus intrazellulären Depots).

Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration hauptsächlich in der unmodifizierten Form (70-95 % wird nach 24 Stunden im Urin nachgewiesen). Die Halbwertszeit bei Erwachsenen mit Nierenfunktionsstörung variiert je nach Grad der Beeinträchtigung der Funktion bis zu 100 Stunden, bei Patienten mit zystischer Fibrose - 1-2 Stunden, bei Patienten mit Verbrennungen und Hyperthermie kann die Halbwertszeit kürzer sein verglichen mit den Durchschnittswerten aufgrund erhöhter Clearance.

Es wird in Hämodialyse (50% in 4-6 Stunden) ausgeschieden, Peritonealdialyse ist weniger effektiv (25% für 48-72 Stunden).

Indikationen:

Infektionskrankheiten, die durch Kanamycin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.

Schwere eitrige-septische Erkrankungen: Sepsis, Meningitis, Peritonitis, septische Endokarditis.

Infektiös-entzündliche Erkrankungen des Atmungssystems: Lungenentzündung, Empyem der Pleura, Lungenabszess.

Infektionen der Nieren und der Harnwege: Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis.

Eitrige Komplikationen in der postoperativen Phase, infizierte Verbrennungen und andere Erkrankungen, die hauptsächlich durch gramnegative Mikroorganismen (Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Serratia, Salmonella spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Shigella spp.), Resistent gegen andere Antibiotika, verursacht werden Assoziationen von Gram-positiven und Gram-negativen Erregern.

Tuberkulose von Lungen - und Tuberkulose - Läsionen anderer Organe (als Teil eines integrierten Therapie) verursacht durch Mykobakterien Tuberkulose, resistent gegen Tuberkulose-Medikamente I und II-Serie und andere Anti-Tuberkulose-Medikamente, mit Ausnahme von Florimycin.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Kanamycin (einschließlich anderer Aminoglykoside in der Anamnese), schwere chronische Niereninsuffizienz mit Azotämie und Urämie, Neuritis des VIII. Paares der Hirnnerven, Schwangerschaft.

Vorsichtig:

Myasthenia gravis, Parkinsonismus, Botulismus (Aminoglykoside können eine Verletzung der neuromuskulären Übertragung, die zu einer weiteren Schwächung der Skelettmuskulatur führt), Nierenversagen, fortgeschrittenes Alter, Frühgeborene, die Dauer der Neugeborenen (bis zu 1 Monat), der Zeitraum des Stillens.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Verwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Während des Stillens ist Vorsicht geboten, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär.

Vor der Verabreichung löst sich der Inhalt des Fläschchens 0,5 g oder 1,0 g in 2 auf oder 4 ml Wasser zur Injektion oder 0,25-0,5% ige Lösung von Procain (Novocain).

Zur Behandlung von Infektionen nichttuberkulöser Genese Single Dosis für ErwachsenemitBlätter 0,5 g, täglich - 1-1,5 g (0,5 g alle 8-12 Stunden). Die maximale Tagesdosis beträgt 2 g (1 g alle 12 Stunden).

Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 5-7 Tage, abhängig von der Schwere und Art des Verfahrensverlaufs.

Kinder des ersten Lebensmonats und vorzeitig - nur für "lebenswichtige" Indikationen werden in einer täglichen Dosis von 15 mg / kg verabreicht.

Kinder im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr werden in einer durchschnittlichen täglichen Dosis von 0,1 g, von 1 bis 5 Jahren - 0,3 g, über 5 Jahre - 0,3-0,5 g verabreicht. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg / kg. TäglichaufIch dosiere aufgeteilt in 2-3 Injektionen. Dauer der Behandlung - in der Regel 5-7 Tage invon der Schwere und den Eigenschaften des Ablaufs des Prozesses.

Mit Niereninsuffizienz Das Verabreichungsschema wird angepasst, indem die Dosis verringert oder erhöht wird undder Intervallevor der Einführung.

Um die Intervalle zwischen den Injektionen unter Berücksichtigung des Grades der Schädigung der Nierenfunktion zu berechnen, kann die folgende Formel empfohlen werden: Intervall zwischen Verabreichungen in Stunden ist gleich dem Gehalt an Kreatinin im Blutplasma (mg / 100 ml) x9.

Berechnung der Dosen:

Die Anfangsdosis wird unter Berücksichtigung des Körpergewichts berechnet (Dosis in mg = Körpergewicht x 7)

Nachfolgende Dosen = Anfangsdosis/Serum-Kreatinin-Gehalt (mg / 100 ml) mit einer Häufigkeit von 2-3 mal am Tag

In den Tagen der Hämodialyse nach ihrer Durchführung führen Sie die Einzeldosis des Präparates zusätzlich ein.

Bei der Behandlung von Tuberkulose (als Teil der komplexen Therapie) einmal täglich an Erwachsene in einer Dosis von 1 verabreicht G oder 0,5 g 2 mal pro Tag, Kinder - 15 mg / kg / Tag, aber nicht mehr als 0,5-0,75 G 6 Tage die Woche mit einer Pause für 7 Tage. Die Anzahl der Zyklen und die Gesamtdauer der Behandlung wird durch das Stadium und die Merkmale des Krankheitsverlaufs bestimmt und beträgt 1 Monat oder mehr.

Um eine Überdosierung des Medikaments zu vermeiden, wird empfohlen, regelmäßig zu überwachen Konzentration des Antibiotikums im Blut des Patienten.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, eingeschränkte Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Anämie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, neurotoxische Wirkung (Muskelzuckungen, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Parästhesien, epileptische Anfälle), möglicherweise eine Verletzung der neuromuskulären Übertragung (Atemstillstand).

Von den Sinnesorganen: Ototoxizität (Klingeln oder Gefühl in den Ohren, Hörverlust bis zur irreversiblen Taubheit), toxische Wirkung auf den Vestibularapparat (Bewegungsdiskriminierung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen).

Aus dem Harnsystem: Nephrotoxizität - eine Verletzung der Nierenfunktion (Erhöhung oder Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens, Durst, Cylinduria, Mikrohämaturie, Albuminurie).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Hauthyperämie, Fieber, Angioödem.

Überdosis:

Symptome: toxische Reaktionen (Schwerhörigkeit, Ataxie, Schwindel, Harndrangstörungen, Durst, Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Klingeln oder Gefühl in den Ohren, Atemstillstand).

Behandlung: für die Beseitigung der Blockade der neuromuskulären Übertragung und ihre Folgen - Hämodialyse oder Peritonealdialyse, Cholinesterasehemmer, Calciumsalze, künstliche Lungenventilation, andere symptomatische und unterstützende Therapie.

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel mit Streptomycin, Gentamicin, Penicillinen, Heparin, Cephalosporinen, Capreomycin, Amphotericin B, Erythromycin, Nitrofurantoin, Viomycin.

Nalidixinsäure, Polymyxin, Cisplatin und Vancomycin erhöht das Risiko von oto und nephrotoxicity.

Beta-Lactam-Antibiotika (Cephalosporine, Penicilline) bei Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz reduzieren die Wirkung von Aminoglykosiden.

Diuretika (besonders Furosemid), Cephalosporine, Penicilline, Sulfonamide und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, konkurrieren um aktive Sekretion in den Tubuli des Nephrons, blockieren die Ausscheidung von Aminoglykosiden, erhöhen ihre Konzentration im Serum, stärken Nephrose und Neurotoxizität.

Die parenterale Verabreichung von Indomethacin erhöht das Risiko einer toxischen Wirkung von Kanamycin (erhöhte Halbwertzeit und verringerte Clearance). Reduziert die Wirkung von antimiasthenischen Arzneimitteln. Stärkt die muskelrelaxierende Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien, Allgemeinanästhetika und PolymiksisNeu.

Methoxyfluran, Polymyxine zur parenteralen Verabreichung und andere Arzneimittel, die die neuromuskuläre Übertragung blockieren (halogenierte Kohlenwasserstoffe als Inhalationsanästhetika, narkotische Analgetika, Transfusion großer Mengen Blut mit Citratkonservierungsmitteln) erhöhen das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung und einer neuromuskulären Blockade des Atemstillstandes).

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlungsphase ist es notwendig, die Funktion der Nieren, des Cochlearis und des Vestibularapparates mindestens einmal pro Woche zu überwachen.

Die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Nephrotoxizität ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion höher als bei hohen Dosen oder für eine lange Zeit (diese Patientengruppe kann eine tägliche Überwachung der Nierenfunktion erfordern)

Bei nicht zufriedenstellenden audiometrischen Tests wird die Dosis des Medikaments reduziert oder abgesetzt.

Aminoglycoside dringen in kleinen Mengen in die Muttermilch ein (weil sie schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert werden, Komplikationen, die bei Säuglingen auftreten, wurden nicht aufgezeichnet).

Patienten mit infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Harnwege wird empfohlen, eine erhöhte Menge an Flüssigkeit zu nehmen.

Bei fehlender positiver klinischer Dynamik sollte an die Möglichkeit erinnert werden, resistente Mikroorganismen zu entwickeln. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie zu beginnen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Durchführung von Arbeiten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion erfordern, ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die intramuskuläre Injektion, 0,5 g und 1 g.

Verpackung:

Für 0,5 g und 1 g Wirkstoff in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml.

1, 5 oder 10 Flaschen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

50 Flaschen werden in einer Schachtel aus Pappe mit der Anwendung von 5-10 Anweisungen zur Verwendung für die Lieferung an Krankenhäuser gebracht.

Lagerbedingungen:Die Zubereitung in Form eines Pulvers: an einem trockenen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Die Zubereitung in Form eines Pulvers: 4 Jahre.

Rekonstituierte Lösung:

- bei Aufbewahrung im Kühlschrank (2 bis 8 ° C) - 7 Tage;

- bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C - 3 Tage.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001601

Datum der Registrierung:01.09.2011 / 12.12.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kanamycin (Kanamycin)