Karsil - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe des Kerns: Lactosemonohydrat (55.380 mg), Weizenstärke (55.380 mg), Povidon (Colidon 25) (1.650 mg), mikrokristalline Cellulose (67.000 mg), Magnesiumstearat (2.500 mg) Talkum (7.000 mg), Dextrosemonohydrat (20.600 mg), Sorbit (4.130 mg), Natriumhydrogencarbonat (1.360 mg).

Hilfsstoffe Schale: (0,840 mg), Diethylphthalat (0,600 mg), Saccharose (162,190 mg), Akaziengummi (1,562 mg), Gelatine (0,860 mg), Talk (26,718 mg), Titandioxid (4,820 mg), Macrogol (PEG 6000) (0,130 mg) mg), Brown Opalux (Saccharose, rotes Eisenoxid, Eisenoxidschwarz, Methyl- und Propylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser) (2.250 mg), Glycerin (0.030 mg).

Beschreibung:

Die Dragees sind bikonvex, mit einer äußeren Schicht aus brauner Farbe und einer inneren Schicht aus weißer Farbe überzogen. Ansicht der Fraktur: von bräunlich-gelb bis hellbraun.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hepatoprotektives Mittel

ATX: & nbsp;

A.05.B.A Präparate zur Behandlung von Lebererkrankungen

Pharmakodynamik:

Karsil® gehört zur Gruppe der hepatoprotektiven Arzneimittel. Enthält einen Trockenextrakt der Mariendistel (entspricht Silymarin), der eine Mischung von 4 Isomeren der Flavonolignane ist: Silybinin, Iso-Silibinin, Silidianin und Silicistin.

Der Wirkmechanismus des Arzneimittels ist noch nicht ausreichend aufgeklärt. Es wurde festgestellt, dass die hepatoprotektive Wirkung von Silymarin durch kompetitive Wechselwirkung mit Toxinen an den entsprechenden Rezeptoren in der Membran von Hepatozyten verursacht wird, wodurch eine membranstabilisierende Wirkung gezeigt wird.

Silymarin hat metabolische und zellregulatorische Wirkungen, reguliert die Permeabilität der Zellmembran und unterdrückt den 5-Lipoxygenase-Stoffwechselweg, insbesondere Leukotrien B₄ (LTB₄), und auch durch Bindung an freie reaktive Sauerstoffradikale. Stimuliert die Synthese von Proteinen (strukturell und funktionell) und Phospholipiden in den betroffenen Hepatozyten, was die regenerativen Prozesse beschleunigt. Die Wirkung von Flavonoiden, zu denen Silymarin gehört, wird auch durch ihre antioxidative und mikrozirkulatorische Wirkung beeinflusst. Klinisch äußern sich diese Effekte in der Verbesserung subjektiver und objektiver Symptome und in der Normalisierung von Indikatoren für den funktionellen Zustand der Leber (Transaminasen, Gammaglobulin, Bilirubin). Dies führt zu einer Verbesserung des Allgemeinbefindens, einer Verringerung von Verdauungsbeschwerden und bei Patienten mit reduzierter Verdauung aufgrund von Lebererkrankungen zu erhöhtem Appetit und Gewichtszunahme.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird Silymarin langsam aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Durchläuft die Leberzirkulation im Darm. Nicht kumulieren.

In der Studie von Silybinin markiert mit C¹⁴Die höchsten Konzentrationen finden sich in der Leber und in sehr kleinen Mengen - in den Nieren, Lungen, Herz und anderen Organen.

Metabolisiert in der Leber durch Konjugation. In der Galle wurden Glucuronide und Sulfate als Metaboliten nachgewiesen.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 6 Stunden. Sie wird hauptsächlich mit der Galle (etwa 80%) in Form von Glucuroniden und Sulfaten und zu einem geringen Anteil (etwa 5%) im Urin ausgeschieden.

Indikationen:

Giftiger Leberschaden;
Zustände nach akuter Hepatitis;
Chronische Hepatitis nicht-viraler Ätiologie;
Steatose der Leber (alkoholfrei und alkoholisch);
In der komplexen Therapie der Leberzirrhose;
Prävention von Leberschäden bei längerem Gebrauch von Drogen, Alkohol, mit chronischer Intoxikation (einschließlich berufsbedingt).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Kinder unter 12 Jahren.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit zu verwenden

Dosierung und Verabreichung:

Dragee wird vor dem Verzehr mit reichlich Wasser eingenommen. Der Verlauf der Behandlung dauert nicht weniger als 3 Monate.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

Die Behandlung schwerer Leberschäden beginnt mit einer Tagesdosis von 420 mg (4 Dragees 3-mal täglich).

In den leichteren Fällen und als Erhaltungstherapie - 1-2 Tabletten 3 Male pro Tag.

Nehmen Sie prophylaktisch 2-3 Tabletten pro Tag ein.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist gut verträglich. Selten werden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall.
von der Haut: in Einzelfällen sind Hautallergien möglich - Juckreiz, Hautausschlag, Alopezie

Andere: Eine Zunahme bestehender vestibulärer Störungen ist selten.

Nebenwirkungen sind vorübergehend und verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels

Überdosis:

Es gibt keine Hinweise auf eine Überdosierung der Droge.

Wenn Sie versehentlich eine hohe Dosis eingenommen haben, müssen Sie Erbrechen herbeiführen, eine Magenspülung durchführen und anwenden Aktivkohle und, wenn nötig, die symptomatische Behandlung durchzuführen.

Interaktion:

Pharmakodynamische Arzneimittelwechselwirkungen

Silymarin hat keine signifikante Wirkung auf die Pharmakodynamik anderer Arzneimittel. Mit der gemeinsamen Verwendung von Silymarin mit oralen Kontrazeptiva und Medikamenten, die für die Hormonersatztherapie verwendet werden, ist es möglich, die Wirkungen der letzteren zu reduzieren.

Pharmakokinetische Arzneimittelwechselwirkungen

Silymarin kann die Wirkung solcher Medikamente verstärken Diazepam, Alprazolam, Ketoconazol, Lovastatin, Vinblastin wegen seiner hemmenden Wirkung auf das Cytochrom P 450-System.

Klinische Studien zeigen ein geringes Risiko für mögliche pharmakokinetische Wechselwirkungen von Silymarin als Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4 und UGT1A1 und Zytostatika, die Substrate dieser Enzyme sind.

Spezielle Anweisungen:

Seien Sie vorsichtig, Patienten mit hormonellen Störungen (Endometriose, Myome, Brustkarzinom, Eierstöcke und Gebärmutter, Prostatakarzinom) wegen der möglichen Manifestation der Östrogen-ähnlichen Wirkung von Silymarin zu ernennen.

Die Droge enthält Weizenstärke als Hilfssubstanz, die bei Patienten mit Zöliakie (Gluten Enteropathie) ein Risiko der Verschlechterung darstellen kann, und Glycerin, die bei hohen Dosen Kopfschmerzen oder Reizung der Magenschleimhaut verursachen können.

Formfreigabe / Dosierung:

Dragee 35 mg.

Verpackung:

10 Tropfen in einer Blase aus PVC-Folie und Aluminiumfolie.

Für 8 oder 18 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen und dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014839 / 01

Datum der Registrierung:09.04.2008 / 01.06.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarien

Hersteller: & nbsp;

SOPHARMA, ANZEIGE Bulgarien

Darstellung: & nbsp;SOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.12.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Karsil® (Carsil®)