Kodelak Neo - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - 241,00 mg, Hypromellose (Methocel-K4M) - 85,00 mg, Talk - 4,00 mg, Magnesiumstearat - 4,00 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 6,00 mg, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht ) - 5,00 mg;

Mantel: opadraj weiß (Opadraj II weiß 57M280000) (in Form eines Pulvers, das Hypromellose (15 cP) enthält - 5,58 mg, Titandioxid - 4,86 mg, Polydextrose - 4,68 mg, Talk 1,26 mg, Maltodextrin / Dextrin - 0,90 mg, Glycerin / Glycerin) - 0,72 mg) - 18,00 mg.

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Filmschicht von weißer Farbe. Auf einem Querschnitt einer Tablette von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitussives Heilmittel der zentralen Aktion

ATX: & nbsp;

R.05.D.B.13 Butamat

Pharmakodynamik:

Butamirat, der Wirkstoff des Medikaments Kodelak® Neo, ist ein zentrales Antitussivum. Gilt nicht für Opiumalkaloide, weder chemisch noch pharmakologisch. Keine Abhängigkeit oder Sucht.

Husten unterdrückt, direkten Einfluss auf das Hustenzentrum. Hat Bronchodilatator-Effekt (vergrößert die Bronchien). Es erleichtert die Atmung, verbessert die Spirometrie (reduziert den Widerstand der Atemwege) und Sauerstoffversorgung des Blutes (mit Sauerstoff versorgt das Blut).

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Nach Einnahme der Tablette mit modifizierter Freisetzung wird die maximale Plasmakonzentration des Hauptmetaboliten (2-Phenylbuttersäure) nach 9 Stunden beobachtet und beträgt 1,4 ug / ml.

Die Hydrolyse von Butamat, zunächst zu 2-Phenylbuttersäure und Diethylaminoethoxyethanol, beginnt im Blut. Diese Metabolite haben auch hustenstillende Wirkung und binden, wie Butamitrat, zu einem großen Teil (etwa 95%) an Plasmaproteine, was ihre lange Halbwertszeit bewirkt. 2-Phenylbuttersäure wird teilweise durch Hydroxylierung metabolisiert. Bei erneuter Einnahme wird die Medikamentenkumulation nicht beobachtet.

Die Halbwertszeit von Butamyrat beträgt 13 Stunden. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Außerdem wird 2-Phenylbuttersäure hauptsächlich in der Glucuronsäure-verwandten Form ausgeschieden.

Indikationen:Trockener Husten jeglicher Ätiologie (mit "kalten" Krankheiten, Grippe, Keuchhusten und anderen Zuständen). Zur Unterdrückung von Husten in der präoperativen und postoperativen Phase, mit chirurgischen Eingriffen und Bronchoskopie.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft (1 Trimester), die Dauer der Stillzeit, Laktoseintoleranz, Laktase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption. Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:Schwangerschaft (II und III Trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:Es liegen keine Daten zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft und seiner Passage durch die Plazentaschranke vor. Die Verwendung des Medikaments im ersten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Im II. Und III. Schwangerschaftstrimester ist die Verwendung des Medikaments unter Berücksichtigung des Verhältnisses von Nutzen für die Mutter und potentiellem Risiko für den Fötus möglich. Die Penetration des Medikaments in die Muttermilch wurde nicht untersucht, so die Verwendung von der Droge während des Stillens wird nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Tabletten werden vor dem Essen ohne zu kauen genommen.

1 Tablette alle 8-12 Stunden.

Wenn der Husten länger als 5 Tage nach Beginn der Behandlung anhält, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nebenwirkungen:

Einteilung der Inzidenz von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10000, < 1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Nervensystem: selten Schläfrigkeit, Schwindel, Überschreiten mit der Abschaffung der Droge oder Senkung der Dosis.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Durchfall.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Nesselsucht, ist es möglich, die Entwicklung von allergischen Reaktionen.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Senkung des Blutdrucks, gestörte Koordination der Bewegungen.

Behandlung: Spüle den Magen, Aktivkohle, salzhaltige Abführmittel, symptomatische Therapie (je nach Indikation).

Interaktion:

Wechselwirkungen mit Butamir sind nicht beschrieben. Während der Behandlung mit der Droge wird nicht empfohlen, alkoholische Getränke zu trinken, sowie Drogen, die das zentrale Nervensystem (Hypnotika, Neuroleptika, Beruhigungsmittel und andere Drogen) drücken.

Durch Butamat unterdrückt den Hustenreflex, gleichzeitige Verwendung von Expektorantien sollte vermieden werden, um eine Stauung des Sputums in den Atemwegen mit dem Risiko von Bronchospasmus und Infektionen der Atemwege zu vermeiden.

Spezielle Anweisungen:Jede Tablette enthält 241 mg Lactose. Das Medikament ist bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption kontraindiziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es wird empfohlen, das Führen von Fahrzeugen und das Üben anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, zu unterlassen, da das Medikament Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen kann.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit modifizierter Freisetzung, filmüberzogen, 50 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchlorid-Folie und Billet-Aluminium bedruckt lackiert. Für 30 oder 50 Tabletten in einer Dose aus Polymer. 1, 2 konturierte Zellpackungen oder ein Glas mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch werden in eine Packung Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-002526

Datum der Registrierung:08.07.2014 / 21.05.2015

Haltbarkeitsdatum:08.07.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OTISIFARM, OAO OTISIFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMSTANDART-UFAVITA, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Codelac® Neo (Codelac® Neo)