Kodelak Neo - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Sorbit (Neosorb 70/70 V, Sorbitsirup) - 8100 mg, Glycerin (Glycerin) - 5800 mg, Ethanol 95% (Ethylalkohol 95%) - 61 mg, Natriumsaccharinat - 23 mg, Benzoesäure 23 mg, Vanillin - 23 mg, Natronlauge 30% - 10 mg, Wasser auf 20 ml gereinigt.

Beschreibung:Flüssigkeit von farblos bis farblos mit einem gelblichen Farbton, transparent oder mit einer leichten Opaleszenz, mit dem Geruch von Vanille.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitussives Heilmittel der zentralen Aktion

ATX: & nbsp;

R.05.D.B.13 Butamat

Pharmakodynamik:

Butamirat, der Wirkstoff des Medikaments Kodelak® Neo, ist ein zentrales Antitussivum. Nicht für Opiumalkaloide, weder chemisch noch pharmakologisch. Keine Abhängigkeit oder Sucht.

Husten unterdrückt, direkten Einfluss auf das Hustenzentrum. Hat Bronchodilatator-Effekt (vergrößert die Bronchien). Es erleichtert die Atmung, verbessert die Spirometrie (reduziert den Widerstand der Atemwege) und Sauerstoffversorgung des Blutes (mit Sauerstoff versorgt das Blut).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Butamat schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Nach Einnahme von 150 mg Butamitrat ist die maximale Konzentration des Hauptmetaboliten (2-Phenylbuttersäure) im Blutplasma nach ca. 1,5 Stunden erreicht und beträgt 6,4 μg / ml. Verteilung und Metabolismus Die Hydrolyse von Butamitrat, zunächst zu 2-Phenylbuttersäure und Diethylaminoethoxyethanol, beginnt im Blut. Diese Metaboliten haben auch hustenstillende Aktivität und binden wie Butamitrat zu einem großen Teil (etwa 95%) an Plasmaproteine, was ihre lange Halbwertszeit bewirkt. 2-Phenylbuttersäure wird teilweise durch Hydroxylierung metabolisiert.

Bei erneuter Einnahme wird die Medikamentenkumulation nicht beobachtet.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit von Butamyrat beträgt 6 Stunden. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Außerdem wird 2-Phenylbuttersäure hauptsächlich in der Glucuronsäure-verwandten Form ausgeschieden.

Indikationen:

Trockener Husten jeglicher Ätiologie, einschließlich Pertussis; zur Unterdrückung von Husten in der präoperativen und postoperativen Phase, mit chirurgischen Eingriffen und Bronchoskopie.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Schwangerschaft (I Trimenon), die Zeit des Stillens. Das Kind ist bis zu 2 Monate alt.

Vorsichtig:

Schwangerschaft (II und III Trimester).

In Verbindung mit der Anwesenheit von Ethylalkohol in der Formulierung mit Vorsicht bei Patienten mit einer Neigung, Drogenabhängigkeit, mit Lebererkrankungen, Alkoholismus, Epilepsie, Gehirnerkrankungen, schwangere und Kinder zu entwickeln.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine Daten zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft und seiner Passage durch die Plazentaschranke vor. Die Verwendung des Medikaments im ersten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Im II. Und III. Schwangerschaftstrimester ist die Anwendung des Medikaments unter Berücksichtigung des Verhältnisses von Leistungen für die Mutter und potentiellem Risiko für den Fötus möglich.

Penetration des Arzneimittels in die Muttermilch wurde nicht untersucht, daher wird die Verwendung des Arzneimittels während des Stillens nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, vor dem Essen.

Kinder im Alter von 2 bis 12 Monaten - 10 Tropfen 4 mal am Tag; von 1 Jahr bis 3 Jahre - 15 Tropfen 4 mal am Tag; älter als 3 Jahre - 25 Tropfen 4 mal am Tag.

Bevor Sie das Medikament bei Kindern unter 2 Jahren anwenden, konsultieren Sie einen Arzt. Tropfen für die Einnahme 5 mg / ml (1 ml enthält 22 Tropfen). Wenn der Husten länger als 5 Tage nach Beginn der Behandlung anhält, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nebenwirkungen:

Einteilung der Inzidenz von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10000, < 1/1000), sehr selten (<1/10 000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Nervensystem:

Selten: Benommenheit, Schwindel, vorübergehendes Absetzen der Droge oder Dosisreduktion.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Selten: Übelkeit, Durchfall.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

Selten: Urtikaria, möglicherweise die Entwicklung von allergischen Reaktionen.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Durchfall, Schwindel, Blutdruckabfall, Koordinationsstörungen der Bewegungen.

Behandlung: Aktivkohle, salzhaltige Abführmittel, symptomatische Therapie (je nach Indikation).

Interaktion:

Wechselwirkungen mit Butamir sind nicht beschrieben. Während der Behandlung mit der Droge wird nicht empfohlen, alkoholische Getränke zu trinken, sowie Drogen, die das zentrale Nervensystem (Hypnotika, Neuroleptika, Beruhigungsmittel und andere Drogen) drücken.

Durch Butamat unterdrückt den Hustenreflex, gleichzeitige Verwendung von Expektorantien sollte vermieden werden, um eine Stauung des Sputums in den Atemwegen mit dem Risiko von Bronchospasmus und Infektionen der Atemwege zu vermeiden.

Spezielle Anweisungen:

Tropfen enthalten als Süßungsmittel Natriumsaccharinat und Sorbitol, so kann es bei Patienten mit Diabetes mellitus verwendet werden.

In Verbindung mit dem Vorhandensein von Ethylalkohol in der Zusammensetzung des Arzneimittels besteht eine Gefahr, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit einer Tendenz zur Entwicklung von Drogenabhängigkeit, mit Lebererkrankungen, Alkoholismus, Epilepsie, Gehirnerkrankungen, Schwangeren und Kindern verwendet wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es wird empfohlen, auf andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da das Medikament Schwindel, Benommenheit verursachen kann.

Formfreigabe / Dosierung:

Tropfen für die Einnahme 5 mg / ml.

Verpackung:Zu 20 ml in Flaschen-Tropfer aus dunklem (Bernstein) Glas. Eine Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001808

Datum der Registrierung:24.08.2012 / 25.08.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OTISIFARM, OAO OTISIFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Codelac® Neo (Codelac® Neo)