Leben 600 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Wirkstoff: Johanniskraut durchdrang Gräserextrakt im Verhältnis medizinischer Rohstoffe - Extrakt: 5-8:1, Extragent Ethanol 50 % (ml / ml) - 612,00 mg;

Hilfsstoffe:

Kern-Tablet: Maltodextrin - 61,20 mg, Siliciumdioxid - 14,80, Talkum - 32,00 mg, Titandioxid (E 171) - 20,00 mg, Lactosemonohydrat - 64,00 mg, Croscarmellose-Natrium - 80,00 mg, Magnesiumstearat - 12,00 mg;

Tablettenhülle: Eudragit E 100 (Butylmethacrylat, Dimethylaminoethylmethacrylat und Methylmethacrylat-Copolymer) [1:2:1]) - 13,37 mg, Talkum - 7,97 mg, Titandioxid (E 171) - 6,67 mg, Croscarmellose-Natrium - 0,12 Magnesiumstearat - 0,12 mg, Macrogol 4 000 - 1,77 mg, Riboflavin (E 101) - 4,38 mg.

Beschreibung:

Ovale, bikonvexe Tabletten, die mit einem Film überzogen sind, der eine gelbe Farbe mit einem Querrisiko aufweist.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Antidepressivum pflanzlichen Ursprungs

ATX: & nbsp;

A.13 Tetanus-Präparate

N.07.X.X Andere Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems

Pharmakodynamik:

Das Medikament wirkt antidepressiv, anxiolytisch und sedativ.

Die therapeutische Wirkung von Johanniskraut ist hauptsächlich mit der Anwesenheit von Naphthodianthrenen Hypericin und Pseudo-Hypericin, einem Derivat von Floroglucin-Hyperphorin und Flavonoiden, verbunden. Dank ihnen wirkt sich das Medikament positiv auf den funktionellen Zustand des zentralen und autonomen Nervensystems aus, was die Stimmung und Aufmerksamkeit verbessert, die geistige und körperliche Aktivität erhöht und den Schlaf bei Patienten mit Depression normalisiert.

Der führende Mechanismus, der die antidepressive Wirkung von Johanniskraut verursacht, ist die Unterdrückung der Wiederaufnahme von Noradrenalin, Serotonin und Dopamin.

Pharmakokinetik:

Hypericin und Pseudo-Hypericin:

Nach einer einzigen oralen Einnahme 1 LIFE® Tabletten 600 die maximale Konzentration von Hypericin im Blutplasma (3,1 ± 1,6 ng / ml) wird durch detektiert 8,1 ± 1,8 h. Über 3 ± 1,4 h Die maximale Konzentration von Pseudohypericin wird erreicht (8,5 ± 4,4 ng / ml). Die Halbwertszeit beträgt 23,8 ± 5,5 Stunden für Hypericin und 25,9 ± 10,2 Stunden für Pseudohypericin. Hypericine dringen aufgrund ihrer Lipophilie in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Hyperforin:

Nach einmaliger oraler Einnahme von 1 Tablette Layf® 600 wird die maximale Konzentration im Blutplasma (83,5 ± 27,8 ng / ml) nach 4,4 ± 1,5 Stunden beobachtet. Die Halbwertszeit beträgt 19,6 ± 6,4 Stunden.

Bei täglicher Anwendung von Life® 600 (1 Tablette pro Tag) ist die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma innerhalb von 14 Tagen erreicht und beträgt für Hypericin etwa 2,8 ng / ml, für Pseudohypericin etwa 1,5 ng / ml, etwa 14,8 giperforin ng / ml.

Hypericin, Pseudo-Hypericin und Hyperphorinum sammeln sich nicht im Körper an.

Indikationen:

Major Depression Episoden von leichter bis mittlerer Schwere.

Kontraindikationen:

Allergien gegen Johanniskraut oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels, Überempfindlichkeit der Haut zu Licht (einschließlich in der Anamnese), depressive Episoden von hohem Grad, Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Gleichzeitige Anwendung von Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus oder Indinavir und anderen Proteasehemmern zur Behandlung von HIV, Irinotecan und anderen zytotoxischen Substanzen sowie Antidepressiva.

Es wird nicht empfohlen, bei Patienten unter 18 Jahren zu verwenden.

Es wird nicht empfohlen, während der Schwangerschaft und während des Stillens zu verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Gebrauch während der Schwangerschaft und während des Stillens wird nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten werden oral eingenommen, nicht flüssig, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit, nach dem Frühstück.

Wenn nicht anders vorgeschrieben, wird empfohlen, 1 Tablette pro Tag für 4-6 Wochen zu verwenden.

Die Entscheidung, die tägliche Dosis oder Dauer der Behandlung zu erhöhen, sollte nur vom behandelnden Arzt getroffen werden.

Da sich die Wirkung des Medikaments allmählich entwickelt, muss es während der ersten 14 Tage kontinuierlich eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Das Medikament wird in der Regel in den empfohlenen Dosen gut vertragen. Die Nebenwirkung entwickelt sich selten, nicht mehr als 1-3% der Patientinnen, und wird hauptsächlich von den folgenden unerwünschten Erscheinungen vertreten:

Von der Haut: Photosensibilisierung (häufiger bei HIV-infizierten Patienten und Patienten mit heller Haut), allergische Hautreaktionen (Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria).

Aus dem zentralen Nervensystem: Angst, Müdigkeit, Kopfschmerzen.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Bauchschmerzen (einschließlich in der Magengegend), Blähungen, Durchfall oder Verstopfung. In der Literatur wird berichtet, dass Johanniskraut Trockenheit der Mundschleimhaut und Anorexie verursachen kann, aber bis jetzt wurden sie nicht mit dem Präparat Lif® 600 beobachtet.

Überdosis:

Bis jetzt gibt es keine Hinweise auf eine Überdosierung von Lif® 600.

Bei Überdosierung ist es notwendig, die Haut 2 Wochen vor Sonneneinstrahlung oder UV-Bestrahlung zu schützen.

Interaktion:

Pharmakokinetische Interaktion

Johanniskrautpräparate induzieren die Aktivität der Enzyme des Cytochrom P 450 Systems. Dies kann zu einer Schwächung und / oder Verkürzung der klinischen Wirkung der Cumarin-Antikoagulantien (z. B. Fenprocumon, Warfarin), Immunsuppressiva (zB Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus), Digoxin, Indinavir und andere Proteasehemmer zur Behandlung von HIV, Irinotecan und anderen zytotoxischen Substanzen, Amitriptylin, Midazolam, Theophyllin.

Bei Frauen mit gleichzeitiger Anwendung von Johanniskraut mit niedrig dosierten hormonellen Kontrazeptiva sind intermenstruelle Blutungen möglich.

Pharmakodynamische Wechselwirkung

Pi gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit einer Reihe von Antidepressiva (Nefazodon, Paroxetin, Sertralin) Die pharmakologische Wirkung der letzteren kann verstärkt werden.

In einigen Fällen können unerwünschte (serotonerge) Effekte wie Übelkeit, Erbrechen, Angstgefühle, Unruhe und Verwirrung zunehmen.

Theoretisch ist es möglich, die phototoxische Wirkung von Johanniskraut in Kombination mit photosensibilisierenden Präparaten zu verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus oder Indinavir und anderen Proteasehemmern zur Behandlung von HIV, Irinotecan und anderen Zytostatika sowie Antidepressiva wird nicht empfohlen (siehe "Kontraindikationen").

In allen Fällen, in denen andere Arzneimittel verschrieben werden, ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen.

Spezielle Anweisungen:

Während der Einnahme sollten die Patienten intensive UV-Strahlung (längere Sonnenexposition, UV-Lampe, Solarium) oder die notwendigen Sonnenschutzmaßnahmen vermeiden.

Aufgrund der Anwesenheit von Laktose in der Formulierung wird seine Verwendung nicht für Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption empfohlen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Bei gleichzeitiger Anwendung mit niedrig dosierten hormonellen Kontrazeptiva für die Dauer der Behandlung mit dem Arzneimittel wird die Verwendung zusätzlicher nicht-hormoneller Verhütungsmethoden empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge und Mechanismen zu bedienen.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 612 mg.

Verpackung:

Für 20 Tabletten in einer Blisterfolie aus Aluminiumfolie.

1, 3 oder 5 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung für ein Krankenhaus

5 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt. 5 Kartonpackungen werden mit einem mit Papier markierten Klebeband zusammen gruppiert.

Lagerbedingungen:

Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000407

Datum der Registrierung:28.02.2011

Haltbarkeitsdatum:28.02.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Steigerwald Arzneimittelwerk GmbHSteigerwald Arzneimittelwerk GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Regard, OOORegard, OOORussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Leben® 600 (Leben® 600)