Madopar® "125" (Madopar® "125" )

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzLevodopa + BenserazidLevodopa + Benserazid
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    • Dosierungsform: & nbsp;
    Dispergierbare Tabletten
    Kapseln
    Pillen
    Kapseln mit modifizierter Freisetzung
    Zusammensetzung:
    Eine dispergierbare Tablette enthält:
    Wirkstoffe: Levodopa - 100 Milligramme, benserazid - 25 Milligramme (in Form vom Benserazidhydrochlorid 28,5 Milligramme);
    Hilfsstoffe: Zitronensäure wasserfrei - 20,0 mg, Mais vorverkleisterte Maisstärke - 41,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 303,0 mg, Magnesiumstearat - 7,0 mg.
    Eine Kapsel enthält:
    Wirkstoffe: Levodopa - 100 Milligramme, benserazid - 25 Milligramme (in Form vom Benserazidhydrochlorid 28,5 Milligramme);
    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 13,5 mg, Talk - 6,5 mg, Povidon - 1,0 mg, Magnesiumstearat - 0,5 mg;
    Hülle: Cap-Kapsel - Farbstoff Indigocarmin (E132) 0,01 mg, Titandioxid (E171) 0,5 mg, Gelatine 21,0 mg; Kapselhülle - Eisenfarbstoff Rotoxid (E172) 0,03 mg, Titandioxid (E171) 1,12 mg, Gelatine 31,2 mg.
    Eine Tablette enthält:
    Wirkstoffe: levodopa - 200 Milligramme, benserazid - 50 Milligramme (in Form von Benserazidhydrochlorid 57 Milligramme);
    Hilfsstoffe: Mannitol - 103,2 mg Calciumhydrogenphosphat - 100,0 mg Mikrokristalline Cellulose - 38,6 mg, vorverkleisterte Maisstärke - 20,0 mg Crospovidon - 20,0 mg Ethylcellulose - 3,0 mg, Farbstoff Eisen (III) -oxidrot - 1,5 mg kolloidale Kieselsäure (wasserfrei) - 1,0 mg, Natriumdocusat - 0,2 mg Magnesiumstearat - 5,5 mg.
    Eine Kapsel mit modifizierter Freisetzung (GCC-Kapsel - hydrodynamisch ausgeglichenes System) enthält:
    Wirkstoffe: Levodopa - 100 Milligramme, benserazid - 25 Milligramme (in Form vom Benserazidhydrochlorid 28,5 Milligramme);
    Hilfsstoffe: Hypromellose -115,0 mg, pflanzliches hydriertes Öl 30,0 mg, Calciumhydrophosphat 27,5 mg, Mannitol 18,0 mg, Povidon 6,0 mg, Talk 10,0 mg, Magnesiumstearat 5,0 mg; Schale: Kapselkapsel - Farbstoff Indigocarmin (E132) 0,09 mg, Eisenoxidoxidgelb (E172) 0,53 mg, Titandioxid (E171) 0,31 mg, Gelatine 25,3 mg; Kapselkörper - Indigocarmin-Farbstoff (E132) 0,02 mg Titandioxid (E171) 0,92 mg, 38,3 mg Gelatine.
    Beschreibung:
    Tabletten sind dispergierbar: zylindrisch, beidseitig flach Tabletten mit abgeschrägten Kanten, weiß oder fast weiß, geruchlos oder leicht geruchlos, leicht marmoriert, auf der einen Seite der Tablette "ROCHE 125" eingraviert und auf der anderen Seite eine Bruchlinie. Der Durchmesser der Tablette beträgt etwa 11 mm; Dicke etwa 4,2 mm.
    Kapseln: Hartgelatinekapseln Nr. 2: Körper rosa-fleischfarben, opak; Deckel hellblau, deckend; Auf der Kapsel befindet sich eine Inschrift "ROCHE" von schwarzer Farbe. Der Inhalt der Kapseln ist ein feinkörniges Pulver, manchmal zerknittert, von hellbeiger Farbe.
    Pillen: zylindrische flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, blass rot mit kleinen Flecken; auf einer Seite der Tablette über Kreuz Risiko, Gravur "ROCHE" und Sechseck; auf der anderen Seite der Pille - ein Kreuzrisiko. Der Durchmesser der Tablette beträgt 12,6-13,4 mm; Dicke 3-4 mm.
    Kapseln mit modifizierter Freisetzung: Hartgelatinekapseln Nummer 1; der Körper ist hellblau, undurchsichtig; Deckel dunkelgrün, deckend; Auf der Kapsel befindet sich eine Inschrift "ROCHE" von rostroter Farbe.
    Der Inhalt der Kapseln ist ein feinkörniges Pulver, manchmal zerknittert, weiß oder leicht gelblich gefärbt.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Antiparkinsonmittel (Dopaminvorläufer + Decarboxylase peripherer Inhibitor).
    ATX: & nbsp;

    N.04.B.A   Dopa und Dopa-Derivate

    N.04.B.A.02   Levodopa und ein Decarboxylase-Inhibitor

    Pharmakodynamik:
    Ein kombiniertes Mittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Syndroms der "unruhigen Beine"
    Parkinson-Krankheit
    Dopamin, ein Neurotransmitter im Gehirn, wird bei Patienten mit Parkinson-Syndrom in den Basalganglien in unzureichenden Mengen gebildet. Levodopa oder L-DOPA (3,4-Dihydrophenylalanin) ist eine metabolische Vorstufe von Dopamin. Im Gegensatz zu Dopamin Levodopa dringt gut in die Blut-Hirn-Schranke ein. Nach Levodopa dringt in das zentrale Nervensystem ein und wird durch Decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren in Dopamin umgewandelt. Nach oraler Verabreichung Levodopa schnell zu Dopamin dekomprimiert sowohl in zerebralen und extrazerebralen Geweben. Infolgedessen erreicht der größte Teil des Levodopa nicht die Basalganglien und das periphere Dopamin verursacht oft Nebenwirkungen. Daher ist es notwendig, die extrazerebrale Decarboxylierung von Levodopa zu blockieren, die durch gleichzeitige Verabreichung von Levodopa und Benserazid, einem Inhibitor der peripheren Decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren, erreicht wird.
    Madopar ist eine Kombination dieser Substanzen im Verhältnis 4: 1 und hat die gleiche Wirksamkeit wie große Levodopa-Dosen.
    Syndrom der "unruhigen Beine"
    Der genaue Wirkungsmechanismus ist nicht bekannt, aber das dopaminerge System spielt eine wichtige Rolle in der Pathogenese des Restless-Legs-Syndroms.
    Pharmakokinetik:
    Absaugung
    Kapseln Madopar "125" und Tabletten Madopar "250"
    Die Resorption von Levodopa und Benserazid erfolgt hauptsächlich in den oberen Teilen des Dünndarms (66-74%) und hängt nicht von der Absorptionsstelle in diesem Teil des Darms ab. Die Zeit bis zum Erreichen der Höchstkonzentration von Levodopa im Plasma beträgt 1 Stunde nach der Einnahme von Kapseln oder Tabletten. Madopar Capsules 125 und Madopar 250 Tabletten sind bioäquivalent, wenn sie in der gleichen molaren Dosis eingenommen werden. Die absolute Bioverfügbarkeit von Levodopa in Madopar 125 Kapseln und Madopar 250 Tabletten beträgt 98% (von 74% auf 112%). Die maximalen Konzentrationen von Levodopa im Plasma und der Grad der Resorption von Levodopa (AUC) nehmen proportional zur Dosis zu (im Dosisbereich von Levodopa von 50 bis 200 mg). Essen zu essen reduziert die Rate und den Grad der Absorption von Levodopa. Bei der Verschreibung von Kapseln oder Tabletten nach den Mahlzeiten nimmt die maximale Konzentration von Levodopa im Plasma um 30% ab und wird später erreicht. Der Grad der Resorption von Levodopa nimmt um 15% ab.
    Madopar High-Speed-Tabletten / dispersible / "125"
    Die pharmakokinetischen Profile von Levodopa nach der Verabreichung von Tabletten mit dispergierbarem Wirkstoff ähneln denen nach Einnahme von Madopar 125 Kapseln oder Madopar 250 Tabletten. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentrationen nimmt jedoch tendenziell ab. Die Parameter der Absorption von dispergierbaren Tabletten bei Patienten sind weniger variabel.
    Kapseln mit modifizierter Freisetzung Madopar GSS "125"
    Madopar SCA 125 hat andere pharmakokinetische Eigenschaften als die oben genannten Formen der Freisetzung. Wirkstoffe werden langsam im Magen freigesetzt. Die maximale Plasmakonzentration beträgt 20-30% nach Einnahme von Madopar 125 Kapseln und Madopar 250 Tabletten und wird 3 Stunden nach Einnahme erreicht. Die Dynamik der Plasmakonzentration ist durch eine längere Halbwertszeit gekennzeichnet (eine Zeitspanne, in der die Plasmakonzentration größer oder gleich der Hälfte des Maximums ist) als Madopar 125 Kapseln und Madopar 250 Tabletten, was eine kontinuierliche, modifizierbare Freisetzung anzeigt. Die Bioverfügbarkeit des Madopar GSS 125 Präparats beträgt 50-70% der Bioverfügbarkeit der Madopar 125 Kapseln und der Madopar 250 Tabletten und ist nicht abhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Einnahme von Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf die maximale Konzentration von Levodopa, die unter dieser liegt Bedingung ist nach 5 Stunden an der Rezeption von Madopar GSS "125" erreicht.
    Verteilung
    Levodopa passiert die Blut-Hirn-Schranke durch ein gesättigtes Transportsystem und bindet nicht an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt 57 Liter. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) für Levodopa in Zerebrospinalflüssigkeit beträgt 12% von der im Plasma. Benserazid in therapeutischen Dosen dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein. Es sammelt sich hauptsächlich in den Nieren, der Lunge, dem Dünndarm und der Leber an.
    Stoffwechsel
    Levodopa wird durch zwei Hauptprodukte (Decarboxylierung und O-Methylierung) und zwei Nebenprodukte (Transaminierung und Oxidation) metabolisiert.
    Decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren wandelt Levodopa in Dopamin um. Die hauptsächlichen Endprodukte dieses Weges sind Homovanilin und Dihydroxyphenyl-1-essigsäuren.
    Catechol-O-Methyl-Transferase methyliert Levodopa, um 3-O-Methyldopa zu bilden. Die Halbwertszeit dieses basischen Metaboliten aus Plasma beträgt 15-17 Stunden, und bei Patienten, die therapeutische Dosen von Madopar einnehmen, findet seine Anreicherung statt. Die Reduktion der peripheren Decarboxylierung von Levodopa führt bei gleichzeitiger Anwendung von Benserazid zu höheren Plasmakonzentrationen von Levodopa und 3-o-Methyldopa und niedrigere Plasmakonzentrationen von Katecholaminen (Dopamin, Noradrenalin) und Phenolcarbonsäuren (Homovanilsäure, Dihydrophenylessigsäure).
    In der Schleimhaut von Darm und Leber wird Benserazid zu Trihydroxybenzylhydrazin hydroxyliert. Dieser Metabolit ist ein wirksamer Inhibitor der Decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren.
    Ausscheidung
    Bei einer peripheren Hemmung der Decarboxylase von aromatischen L-Aminosäuren beträgt die Halbwertszeit von Levodopa 1,5 Stunden. Die Clearance von Levodopa aus Plasma beträgt etwa 430 ml / min.
    Benserazid wird fast vollständig durch den Stoffwechsel eliminiert. Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden (64%) und in geringerem Maße mit Kot (24%).
    Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen
    Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz
    Daten zur Pharmakokinetik von Levodopa bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz fehlen.
    Patienten im Altersalter (65-78 Jahre)
    Bei älteren Patienten (65-78 Jahre) mit Parkinson-Krankheit und Halbwertszeit von Levodopa stieg die AUC um 25%, was keine klinisch signifikante Veränderung darstellt und das Dosierungsschema nicht beeinflusst.
    Indikationen:
    Parkinson-Krankheit:
    Madopar ist indiziert zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
    Schnelle Darreichungsformen Madopar / dispersible / "125" - spezielle Darreichungsform für Patienten mit Dysphagie oder Akinesie am frühen Morgen und am Nachmittag oder in den Erscheinungen der "Erschöpfung Einzeldosis Effekt" oder "Anstieg der Latenzzeit vor Beginn der klinische Wirkung des Medikaments. "
    Madopar GSS "125" ist mit jeder Art von Levodopa-Stufenoszillation gezeigt (d. H. "Spitzendosis-Dyskinesie" und "Ende der Dosisphänomene" wie Immobilität während der Nacht).
    Syndrom der unruhigen Beine:
    Madopar ist indiziert zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms, einschließlich:
    - idiopathisches Syndrom der "unruhigen Beine"
    - Syndrom der "unruhigen Beine" bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, die Dialyse sind.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen Levodopa, Benserazid oder eine andere Komponente des Arzneimittels. Dekompensierte Dysfunktion von endokrinen Organen, Leber oder Nieren (mit Ausnahme von Patienten mit dem Syndrom der unruhigen Beine Dialyse), Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Stadium der Dekompensation, psychische Erkrankungen mit einer geistigen Komponente , geschlossenes Glaukom.
    Madopar darf nicht in Kombination mit nicht selektiven Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern oder in Kombination mit MAO-A- und MAO-B-Hemmern angewendet werden.
    Alter jünger als 25 Jahre.
    Schwangerschaft und Stillzeit. Madopar ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, die keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden (siehe "Schwangerschaft und Stillen").
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Madopar ist in der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter absolut kontraindiziert, die keine zuverlässigen Methoden der Kontrazeption wegen einer möglichen Störung der Entwicklung des Skeletts im Fötus verwenden.
    Wenn eine Schwangerschaft auf dem Hintergrund der Behandlung auftritt, sollte das Medikament in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des behandelnden Arztes abgesetzt werden. Wenn Sie Medopar während des Stillens einnehmen müssen, sollten Sie das Stillen abbrechen, da zuverlässige Daten über das Eindringen von Benserazid in die Muttermilch fehlen. Die Gefahr einer Fehlentwicklung des Skeletts beim Neugeborenen kann nicht ausgeschlossen werden.
    Dosierung und Verabreichung:
    Kapseln (Madopar "125" oder Madopar GSA "125") sollten ganz ohne Kauen geschluckt werden. Kapseln Madopar GSA "125" kann vor der Anwendung nicht geöffnet werden, da sonst die Wirkung der modifizierten Freisetzung des Wirkstoffes verloren geht.
    Tabletten (Madopar "250") können zerkleinert werden, um das Schlucken zu erleichtern.
    Dispergierbare Tabletten (Madopar Hochgeschwindigkeitstabletten / dispergierbar / "125") sollten in einer viertel Tasse Wasser (25-50 ml) aufgelöst werden; Nach einigen Minuten ist die Tablette vollständig aufgelöst, um eine milchig weiße Suspension zu bilden, die spätestens eine halbe Stunde nach dem Auflösen der Tablette eingenommen werden sollte. Da sich schnell ein Niederschlag bilden kann, wird empfohlen, die Lösung vor dem Gebrauch zu mischen. Parkinson-Krankheit
    Inside, nicht weniger als 30 Minuten vor oder 1 Stunde nach den Mahlzeiten.
    Standard-Dosierungsschema
    Die Behandlung sollte schrittweise begonnen werden, wobei die Dosis individuell optimal aufgenommen wird.
    Anfangstherapie
    In einem frühen Stadium der Parkinson-Krankheit wird empfohlen, die Behandlung mit Madopar von der Einnahme von 62,5 mg (50 mg Levodopa + 12,5 mg Ben-Syraside) 3-4 mal täglich zu beginnen. Wenn das anfängliche Dosierungsschema toleriert wird, die Dosis sollte langsam erhöht werden, abhängig von der Reaktion des Patienten.
    Die optimale Wirkung wird üblicherweise mit einer Tagesdosis von 300-800 mg Levodopa + 75-200 mg Benserazid in drei oder mehr Dosen erreicht. Um die optimale Wirkung zu erzielen, kann es 4 bis 6 Wochen dauern. Wenn es notwendig ist, die tägliche Dosis weiter zu erhöhen, sollte dies in Abständen von 1 Monat erfolgen.
    Unterstützende Therapie
    Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 125 mg (100 mg Levodopa + 25 mg Benserazid) 3-6 mal täglich. Die Anzahl der Empfänge (mindestens drei) und deren Verteilung während des Tages sollten die optimale Wirkung haben.
    Um die Wirkung zu optimieren, können Sie Madopar 125 Kapseln und Madopar 250 Tabletten durch Madopar High-Speed ​​Tabletten / dispersible / 125 oder Madopar GSO 125 Kapseln ersetzen.
    Syndrom der "unruhigen Beine"
    Die maximal zulässige Dosis pro Tag beträgt 500 mg Madopara (400 mg Levodopa + 100 mg Benserazid).
    1 Stunde vor dem Schlafengehen mit einer kleinen Menge Essen. Vor dem Auftragen des Medikaments sollte Madopar auf eine proteinreiche Mahlzeit verzichten.
    Idiopathisches Syndrom von unruhigen Beinen mit Schlafstörungen
    Es wird empfohlen, Madopar 125 Kapseln oder Madopar 250 Tabletten zu verschreiben. Anfangsdosis: 62,5 mg (50 mg Levodopa + 12,5 mg Benserazid) -125 mg (100 mg Levodopa + 25 mg Benserazid) Madopar. Wenn die Wirkung nicht ausreicht, sollten Sie die Dosis auf 250 mg (200 mg Levodopa + 50 mg Benserazid) Madopar erhöhen.
    Idiopathisches Syndrom der unruhigen Beine mit Schlafstörungen und Schlafstörungen
    Die Anfangsdosis: 1 Kapsel Madopar GSS "125" und 1 Kapsel Madopar "125" für 1 Stunde vor dem Zubettgehen. Wenn die Wirkung nicht ausreichend ist, wird empfohlen, die Dosis von Madopar GSS "125" auf 250 mg (2 Kapseln) zu erhöhen.
    Idiopathisches Syndrom der "ruhelosen Beine" mit Einschlaf- und Schlafstörungen sowie mit Störungen während des Tages
    Zusätzlich: 1 Tablette dispersible oder 1 Kapsel Madopar "125", die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 500 mg (400 mg Levodopa + 100 mg Benserazid) Madopara. Das Restless-Legs-Syndrom bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die mit Dialyse behandelt wurden 125 mg Madopara (1 Tablette dispersibel oder 1 Madopar 125 Kapsel) 30 Minuten vor Beginn der Dialyse.
    Dosierung in besonderen Fällen
    Parkinson-Krankheit
    Madopar kann mit anderen antiparkinsonschen Mitteln kombiniert werden, da die Behandlung fortgesetzt wird, kann es notwendig sein, die Dosis anderer Medikamente oder ihre allmähliche Aufhebung zu reduzieren. Madopar Hochgeschwindigkeitstabletten / dispersible / "125" - eine spezielle Dosierungsform für Patienten mit Dysphagie oder Akinesie in den frühen Morgenstunden und am Nachmittag oder in den Phänomenen der "Erschöpfung der Einzeldosiswirkung" oder "Erhöhung der Latenzzeit vor der klinischen Wirkung der Droge". Wenn während des Tages der Patient ausgeprägte motorische Fluktuationen (das Phänomen der "Erschöpfung des Einzeldosis-Effekts", das Phänomen des "An-Aus") zeigt, wird empfohlen, entweder entsprechend kleinere Einzeldosen häufiger zu nehmen, oder - was ist vorzuziehen - die Verwendung von Madopar GSS "125". Es ist besser, den Übergang zu Madopar SCA "125" von der morgendlichen Dosis aus zu beginnen, wobei die tägliche Dosis und das Madopar "125" oder Madopara "250" Aufnahmeschema beibehalten werden.
    Nach 2-3 Tagen wird die Dosis schrittweise um etwa 50% erhöht. Der Patient sollte gewarnt werden, dass sich sein Zustand vorübergehend verschlechtern kann. Aufgrund seiner pharmakokinetischen Eigenschaften beginnt Madopar GSS "125" etwas später zu wirken. Klinische Wirkung kann schneller erreicht werden, wenn man Madopar GSS "125" zusammen mit Madopar "125 Kapseln" oder dispergierbaren Tabletten anordnet. Dies kann besonders nützlich sein bei der ersten morgendlichen Dosis, die etwas höher sein sollte als die der folgenden. Eine individuelle Dosis von Madopar GSS "125" sollte langsam und sorgfältig ausgewählt werden, das Intervall zwischen Dosisänderungen sollte mindestens 2 betragen. 3 Tage.
    Bei Patienten mit nächtlichen Symptomen wurde eine positive Wirkung erzielt, indem die abendliche Dosis von Madopar GSS "125" vor dem Zubettgehen schrittweise auf 250 mg (2 Kapseln) erhöht wurde.
    Um die ausgeprägte Wirkung von Madopar GSS "125" (Dyskinesie) zu eliminieren, ist es wirksamer, die Intervalle zwischen den Dosen zu erhöhen als die Einzeldosis zu verringern. Wenn Madopar GSA "125" nicht wirksam genug ist, wird empfohlen, zur vorherigen Behandlung mit Madopar "125", Madopar "250" und Madopar High-Speed-Tabletten / dispersible / "125" zurückzukehren.
    Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Madopar wird von Hämodialysepatienten gut vertragen.
    Bei einer Langzeitbehandlung können Schwankungen auftreten - "Gerinnen", Abschwächung der Wirkung bis zum Ende der Dosis, das Phänomen "Ein-Aus". Um diese Symptome zu beseitigen oder ihren Schweregrad zu verringern, sollte eine Dosisanpassung durchgeführt werden, möglicherweise durch Verabreichung kleinerer Dosen, jedoch häufiger. Anschließend können Sie versuchen, die Dosis erneut zu erhöhen, um den therapeutischen Effekt zu verstärken.
    Syndrom der "unruhigen Beine"
    Um den Anstieg der Symptome des Restless-Legs-Syndroms (frühes Auftreten während des Tages, erhöhte Schwere und Beteiligung anderer Körperteile) zu vermeiden, sollte die Tagesdosis die empfohlene Maximaldosis von 500 mg (400 mg Levodopa + 100 mg) nicht überschreiten Benserazid) Madopara. Mit dem Anstieg der klinischen Symptome sollte die Levodopa-Dosis reduziert werden oder Levodopa schrittweise abbrechen und eine andere Therapie verschreiben.
    Nebenwirkungen:
    Auf Seiten des Blutsystems: seltene Fälle von hämolytischer Anämie, vorübergehender Leukopenie, Thrombozytopenie. Bei Patienten, die Langzeit-Levodopa einnehmen, wird empfohlen, die Blutformel, die Funktion der Leber und der Nieren regelmäßig zu überwachen.
    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, einzelne Fälle von Verlust oder Geschmacksveränderungen, Trockenheit der Mundschleimhaut.
    Von der Haut seiner Anhänge: selten - Juckreiz, Ausschlag.
    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Arrhythmien, orthostatische Hypotonie (Abschwächung nach einer Dosisreduktion von Madopar), arterielle Hypertonie.
    Aus dem Nervensystem und der mentalen Sphäre: Agitiertheit, Angst, Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Delirium, vorübergehende Desorientierung (besonders bei älteren Patienten und Patienten, die diese Symptome in der Geschichte hatten), Depressionen, Kopfschmerzen, Schwindel, in späteren Stadien der Behandlung, manchmal spontane Bewegungen (wie Chorea oder Atherosen) Episoden von "Verhärtung", Abschwächung der Wirkung bis zum Ende der Periode der Dosiswirkung (das Phänomen der "Erschöpfung"), das Phänomen "An-Aus", ausgeprägte Schläfrigkeit, Episoden von plötzlicher Schläfrigkeit, erhöhte Manifestationen von das Syndrom der unruhigen Beine.
    Auf Seiten des Körpers als Ganzes: Fieberentzündung, Rhinitis, Bronchitis,
    Laborindikatoren: manchmal vorübergehender Anstieg der hepatischen Transaminase- und alkalischen Phosphatase-Aktivität, Anstieg der Gamma-Glutamyltranspeptidase, Erhöhung des Harnstoffstickstoffs im Blut, Veränderung der Urinfarbe zu Rot, Verdunkelung beim Stehen.
    Auf Seiten des Körpers als Ganzes: Anorexie
    Überdosis:
    Symptome: im Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnt, aber in einer ausgeprägteren Form: vom Herz-Kreislauf-System (Arrhythmie), der psychischen Sphäre (Verwirrtheit, Schlaflosigkeit), vom Magen-Darm-Trakt (Übelkeit und Erbrechen), pathologischen unwillkürlichen Bewegungen.
    Bei der Einnahme von Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreisetzung (Madopar GSS "125") kann das Auftreten von Symptomen einer Überdosierung aufgrund einer verzögerten Aufnahme von Wirkstoffen im Magen später auftreten.
    Therapie: Sie müssen lebenswichtige Funktionen überwachen. Symptomatische Therapie: respiratorische Analeptika, Antiarrhythmika, gegebenenfalls Antipsychotika.
    Bei Verwendung der Kapseln mit modifizierter Freisetzung von Wirkstoffen (Madopar GSS "125") sollte eine weitere Resorption des Arzneimittels verhindert werden.
    Interaktion:
    Trihexyphenidyl (Anticholinergikum) reduziert die Rate, aber nicht den Grad der Absorption von Levodopa.Die Verabreichung von Trihexyphenidyl zusammen mit Madopar SCA "125" hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levodopa.
    Antazida Reduzieren Sie den Grad der Resorption von Levodopa um 32%, wenn Sie mit Madopar GSS "125" verabreicht werden.
    Eisensulfat reduziert die maximalen Konzentrationen und die AUC von Levodopa im Plasma um 30-50%, was bei einigen, aber nicht bei allen Patienten eine klinisch signifikante Veränderung darstellt.
    Metoclopramid erhöht die Resorptionsrate von Levodopa.
    Levodopa geht keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Bromocriptin, Amantadin, Selegilin und Domperidon ein.
    Pharmakodynamische Wechselwirkungen
    Neuroleptika, Opiate und Antihypertensiva enthalten Reserpin, unterdrücken Sie die Aktion von Madopar.
    MAO-Hemmer. Wird Madopar Patienten verschrieben, die irreversible nicht-selektive MAO-Hemmer erhalten, so sollten mindestens zwei Wochen nach Absetzen des MAO-Hemmers vor dem Beginn von Madopar (siehe "Kontraindikationen") verstreichen. Selektive MAO-B-Hemmer (z. Selegilin oder Rasagilin) und selektive MAO-A-Inhibitoren (wie z Moclobemid) kann an Patienten verabreicht werden, die Madopar erhalten. In diesem Fall wird empfohlen, die Levodopa-Dosis je nach individuellem Bedarf des Patienten in Bezug auf Wirksamkeit und Verträglichkeit anzupassen. Die Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern entspricht der Verwendung eines nicht-selektiven MAO-Hemmers, daher sollte eine ähnliche Kombination nicht gleichzeitig mit Madopar verabreicht werden.
    Sympathomimetika (Adrenalin, Noradrenalin, Isoproterenol, Amphetamin). Madopar sollte nicht gleichzeitig mit Sympathikomimetika verschrieben werden, da Levodopa kann ihre Wirkung potenzieren. Wenn der gleichzeitige Empfang noch erforderlich ist, ist eine sorgfältige Überwachung des kardiovaskulären Systems und, falls erforderlich, eine Verringerung der Dosis der Sympathomimetika sehr wichtig.
    Antiparkinson bedeutet. Es ist möglich, das Medikament mit anderen Antiparkinsonmitteln (Anticholinergika, Amantadin, Dopaminagonisten) zu kombinieren, aber dies kann die gewünschten und unerwünschten Wirkungen verstärken. Möglicherweise müssen Sie die Dosis von Madopar oder einer anderen Droge reduzieren. Wenn ein Catechol-O-Methyltransferase-Hemmer (COMT) zur Behandlung hinzugefügt wird, kann eine Dosisreduktion von Madopar erforderlich sein. Wenn die Therapie mit Madopar begonnen wird, sollten Anticholinergika nicht abrupt abgeschafft werden, da Levodopa beginnt nicht sofort zu handeln.
    Levodopa kann die Ergebnisse der Laborbestimmung von Katecholaminen, Kreatinin, Harnsäure und Glukose beeinflussen, ein falsch positives Ergebnis des Coombs-Tests ist möglich.
    Bei Patienten, die Madopar erhalten, kann die gleichzeitige Einnahme von eiweißreichen Lebensmitteln die Resorption von Levodopa aus dem Magen-Darm-Trakt stören.
    Vollnarkose mit Halothan. Die Aufnahme Madopara soll man 12 - 48 Stunden vor der operativen Intervention wie beim Patienten, der Madoparom erhält, absetzen, während der Halotanennarkose können die Schwingungen des arteriellen Blutdrucks und der Arrhythmien sein.
    Spezielle Anweisungen:Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen das Medikament ist die Entwicklung entsprechender Reaktionen möglich.
    Patienten mit Offenwinkelglaukom wird geraten, den Augeninnendruck regelmäßig zu überwachen, da theoretisch Levodopa kann den Augeninnendruck erhöhen. Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, die in der Anfangsphase der Behandlung möglich sind, können weitgehend ausgeschlossen werden, wenn Sie Madopar mit einer kleinen Menge Nahrung oder Flüssigkeit einnehmen, oder wenn Sie die Dosis langsam erhöhen. Vorsicht ist geboten bei Magengeschwüren oder Osteomalazie.
    Bei Patienten mit Myokardinfarkt, ischämischer Herzerkrankung oder Arrhythmie in der Anamnese sollte die Herzfunktion regelmäßig beurteilt werden (insbesondere durch Elektrokardiographie (EKG)).
    Während der Behandlung ist es notwendig, die Funktion der Leber und Nieren, die Blutformel zu überwachen. Patienten mit Diabetes müssen oft den Blutzuckerspiegel überwachen und die Dosis von hypoglykämischen Medikamenten korrigieren.
    Medopar darf nicht bei Patienten mit malignem Melanom angewendet werden (auch bei Verdacht auf eine Diagnose, bei nicht identifizierten Hautformationen oder in der Anamnese eines malignen Melanoms).
    Wenn eine Operation in Vollnarkose erforderlich ist, sollte Madopar bis zur Operation weitergeführt werden, mit Ausnahme von Vollnarkose mit Halothan. Da der Patient, der während der Halothan-Anästhesie Madopar erhält, unter Schwankungen des Blutdrucks und der Arrhythmie leiden kann, sollte Madopar 12-48 Stunden vor der Operation entfernt werden. Nach der Operation wird die Behandlung fortgesetzt, wobei die Dosis allmählich auf das vorherige Niveau erhöht wird.
    Es sollte die Anwendung von Halothan- oder Cyclopropan-Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten, die Madopar nicht abgesetzt haben (z. B. in dringenden Fällen), vermieden werden.
    Madopar kann nicht abrupt abgeschafft werden. Abruptes Absetzen des Medikaments kann zu einem malignen neuroleptischen Syndrom (Fieber, Muskelsteifheit und mögliche mentale Veränderungen und erhöhte Aktivität der Serum-Kreatinophosphinase) führen, das eine lebensbedrohliche Form annehmen kann. Wenn solche Symptome auftreten, sollte der Patient unter der Aufsicht eines Arztes (falls erforderlich, sollte ins Krankenhaus eingeliefert werden) und angemessene symptomatische Therapie erhalten.Es kann die Wiederernennung von Madopar nach einer entsprechenden Beurteilung des Zustands des Patienten einschließen. Depression kann sowohl eine klinische Manifestation der zugrunde liegenden Krankheit (Parkinson-Krankheit, Restless-Legs-Syndrom) sein, und es kann vor dem Hintergrund der Madopar-Therapie auftreten. Der Patient sollte sorgfältig im Hinblick auf das mögliche Auftreten von mentalen Nebenwirkungen beobachtet werden.
    Vor dem Hintergrund der Einnahme von Madopar kann es zu Schläfrigkeit und in seltenen Fällen zu plötzlichen Einschlafstörungen kommen. Episoden plötzlichen Einschlafens können in Ermangelung von vorläufiger Schläfrigkeit oder anderen Anzeichen auftreten. Die Patienten erkennen möglicherweise nicht, dass sie eine plötzliche Einschlafphase entwickelt haben, deshalb sollten sie vor einem möglichen Risiko gewarnt werden (siehe "Auswirkungen auf das Fahren von Fahrzeugen und das Arbeiten mit Maschinen und Mechanismen").
    Die Möglichkeit von Drogenabhängigkeit und Missbrauch
    Einige Patienten mit Morbus Parkinson bemerkten das Auftreten von Verhaltens- und kognitiven Störungen als Folge einer unkontrollierten Verwendung steigender Dosen des Arzneimittels, trotz der Empfehlungen des Arztes und eines signifikanten Überschusses an therapeutischen Dosen des Arzneimittels.
    Dopaminerge Drogen
    Patienten, die Dopamin-Rezeptor-Agonisten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnahmen, bemerkten Fälle von pathologischer Anziehung zu Glücksspielen, erhöhter Libido und Hypersexualität. Die Bestätigung der Existenz eines kausalen Zusammenhangs zwischen der Verabreichung von Madopar, die nicht zu Dopamin-Rezeptor-Agonisten gehört, und diesen Phänomenen gibt es nicht. Bei der Verschreibung von Madopar sollte man sich jedoch an die Möglichkeit dieser Phänomene erinnern, da Madopar ein dopaminergisches Medikament ist.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Wenn in der Anamnese Schläfrigkeit oder plötzliches Einschlafen auftritt, sollten Sie aufhören, das Auto zu fahren oder mit Maschinen und Mechanismen zu arbeiten. Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie die Dosis reduzieren oder die Therapie abbrechen.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Kapseln 100 mg + 25 mg

    Verpackung:Für 30 oder 100 Kapseln, Tabletten oder Kapseln von GSS in Flaschen aus braunem Glas mit Schraubverschluss, auf deren Innenseite sich ein Gefäß mit Kieselgel befindet. Der Deckel ist mit einem perforierten Kunststoffstreifen verbunden (erste Öffnungskontrolle). Die Oberfläche des Deckels ist mit <Roche> gekennzeichnet. Der freie Platz in der Durchstechflasche ist mit Watte oder anderem Dichtungsmaterial gefüllt. Jedes Fläschchen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:Tabletten sind dispergierbar - bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Tabletten - bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem trockenen Ort. Kapseln, Kapseln GCC - bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C an einem trockenen Ort. Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:
    Tabletten sind dispergierbar, Kapseln, Kapseln GCC - 3 Jahre. Tabletten - 4 Jahre.
    Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014068 / 01
    Datum der Registrierung:22.07.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hoffmann-La Roche AGHoffmann-La Roche AG Schweiz
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;F. Hoffmann-La Roche AG F. Hoffmann-La Roche AG Schweiz
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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