Markain Adrenaline - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzBupivacain + EpinephrinBupivacain + Epinephrin

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Lösung für Injektionen

Dosierungsform: & nbsp;Injektion

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

WirkstoffeBupivacainhydrochloridmonohydrat 5,28 mg, entsprechend 5 mg Bupivacainhydrochlorid, Adrenalinhydrotartrat (Adrenalinhydrotartrat) 9,1 μg, entsprechend 5 μg Epinephrin (Adrenalin);

Hilfsstoffe: Natriumchlorid 8,0 mg, Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit) 0,5 mg, Natriumhydroxid oder Salzsäure (bis pH 3,3-5,0), Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokalanästhetikum + Alpha-und Beta-Adrenomimetika

ATX: & nbsp;

S.01.H.A Lokale Anästhetika

Pharmakodynamik:

Markainin® Adrenaline ist eine Kombinationsdroge bestehend aus einem Lokalanästhetikum-Bupivacain und Alpha-und Beta-Adrenomimetic-Epinephrin.

Bupivacain ist ein lang wirkendes Anästhetikum, ein Amid-Typ, 4-mal stärker als Lidocain. Reversible blockiert den Impuls durch die Nervenfaser aufgrund der Wirkung auf die Natriumkanäle. Hat blutdrucksenkende Wirkung, verlangsamt die Herzfrequenz.

Mit einer einzigen epiduralen Injektion von 5 mg / ml des Arzneimittels dauert die Wirkung 2 bis 5 Stunden und bis zu 12 Stunden mit peripherer Blockade.

Die Verwendung von Lösungen in einer Konzentration von 2,5 mg / ml hat eine geringere Wirkung auf die motorischen Nerven.

Die Zugabe eines Epinephrin-Vasokonstriktors führt zu einer Abnahme der Absorptionsrate des Anästhetikums und folglich zu einer Verstärkung und Verlängerung der Wirkung von Bupivacain.

Pharmakokinetik:

Der pKa-Wert von Bupivacain beträgt 8,2, der Verteilungskoeffizient beträgt 346 (bei 25 ° C in n-Octanol / Phosphatpuffer pH 7,4).

Bupivacain wird vollständig aus dem Epiduralraum in das Blut absorbiert; die Absorption ist zweiphasig, die Halbwertszeit für die zwei Phasen beträgt jeweils 7 Minuten und 6 Stunden. Die langsame Elimination von Bupivacain wird durch die Anwesenheit einer langsamen Absorptionsphase aus dem Epiduralraum bestimmt, was die längere Halbwertszeit erklärt (T_1/2 ) nach epiduraler Verabreichung im Vergleich zur intravenösen Verabreichung.

Die Zugabe von Epinephrin zu einer Lösung von Bupivacain kann die maximale Plasmakonzentration verringern, obwohl die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration üblicherweise gering ist.

Die Gesamtplasmaclearance von Bupivacain beträgt 0,58 l / min, das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 73 l, die Halbwertszeit beträgt 2,7 Stunden, die mittlere Leberextraktion beträgt nach IV etwa 0,38. Bupivacain, bindet hauptsächlich an das & agr; 1-Säure-Plasma-Glykoprotein (Bindung an Plasmaproteine - 96%). Die Bupivacain-Clearance ist fast ausschließlich auf den Metabolismus von Bupivacain in der Leber zurückzuführen und ist stärker von der Aktivität der Leberenzyme als von der Leberperfusion abhängig. Metaboliten haben eine geringere pharmakologische Aktivität als Bupivacain.

Bei Kindern im Alter von 1 bis 7 Jahren ist die Pharmakokinetik von Bupivacain ähnlich wie bei Erwachsenen.

Dringt durch die Plazenta ein. Die Beziehung von Bupivacain zu Plasmaproteinen im Fötus ist geringer als im Körper der Mutter, die Konzentration der ungebundenen Fraktion im Fötus und in der Mutter ist gleich.

Bupivacain wird in der Leber hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung zu 4-Hydroxybupivacain und N-Dealkylierung zu Pipecoloxylidin (PPC) metabolisiert. Beide Reaktionen finden unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms statt. Ungefähr 1% Bupivacain wird unverändert über die Nieren während des Tages nach der Verabreichung und ungefähr 5% in Form von PPK ausgeschieden. Die Konzentration von AUC und 4-Hydroxybupivacain im Plasma während und nach längerer Verabreichung von Bupivacain ist niedrig im Verhältnis zu dem verabreichten Dosis des Arzneimittels.

Indikationen:Verschiedene Arten der Lokalanästhesie (Anästhesie mit Trauma, chirurgische Eingriffe einschließlich Kaiserschnitt, Anästhesie der natürlichen Geburt, schmerzhafte diagnostische Verfahren, zB in der Arthroskopie): lokale Infiltrationsanästhesie, Leitungsanästhesie (einschließlich Interkostalblockade, Blockade großer und kleiner Nerven) , Nervenblockade im Kopf- und Nackenbereich), Kaudal- oder Lumbalepiduralblockade, retrobulbäre (Regional-) Anästhesie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels oder gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp;

- Überempfindlichkeit gegen Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit), das ein Teil von Lösungen ist, die Adrenalin;

- Kinderalter (bis 2 Jahre);

- Erkrankungen des Zentralnervensystems, Septikämie, pustulöse Läsionen der Haut an der Injektionsstelle (wie bei der epiduralen Verabreichung anderer Lokalanästhetika).

Marcainin® Epinephrin wird in der Epiduralanästhesie bei Patienten mit schwerer arterieller Hypotonie, wie kardiogenem oder hypovolämischem Schock, nicht angewendet.

Markainin® Adrenaline wird nicht für die intravenöse Regionalanästhesie (Biru-Blockade) verwendet (die versehentliche Penetration von Bupivacain in den Blutkreislauf kann akute systemische toxische Reaktionen auslösen).

Vorsichtig:

Kardiovaskuläres Versagen (möglicherweise Progression), atrioventrikuläre (AV) Blockade von II und III Grad, entzündliche Erkrankungen, Cholinesterase-Mangel, Nierenversagen, älteres Alter (über 65), späte Schwangerschaft (III Trimenon), allgemeine schwere Erkrankung, verminderte Leberdurchblutung ( zB chronische Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen), gleichzeitiger Einsatz von Antiarrhythmika (einschließlich Betablockern), die Notwendigkeit einer parazervikalen Anästhesie, Kinder (bis 12 Jahre).

Bei epiduraler Verabreichung (kaudale und lumbale Anästhesie) - frühere neurologische Erkrankungen, Deformität oder andere Veränderungen der Wirbelsäule. Bupivacain Bei Patienten, die andere Lokalanästhetika oder strukturähnliche Lokalanästhetika vom Typ Amid wie Antiarrhythmika (z. B. Lidocain, Mexiletin).

Lösungen, die enthalten Adrenalin, sollte bei Patienten mit schwerer oder unbehandelter Hypertonie, schlecht kontrollierter Thyreotoxikose, koronarer Herzkrankheit, AV-Blockade, zerebrovaskulären Erkrankungen, kompliziertem Diabetes mellitus oder anderen Erkrankungen, die sich unter dem Einfluss von Adrenalin verschlechtern können, mit Vorsicht angewendet werden. Bei peripherer Verabreichung des Arzneimittels in Bereichen mit eingeschränkter Blutzirkulation (wie Finger und Zehen) ist Vorsicht geboten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Marcainin® Adrenaline sollte nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bupivacain wurde bei einer großen Anzahl von Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter verwendet, jedoch gab es bis jetzt keine spezifischen Veränderungen in der Fortpflanzungsfunktion bei Frauen im gebärfähigen Alter und eine Zunahme der Häufigkeit von Entwicklungsdefekten im Fötus.

Die Zugabe von Adrenalin zu Bupivacain kann den Blutfluss in der Gebärmutter und seine Kontraktilität reduzieren, insbesondere wenn die Narkoselösung versehentlich in die Gefäße der Mutter injiziert wird. Nebenwirkungen durch die Wirkung von Lokalanästhetika im Fötus, wie Bradykardie, am häufigsten mit parazervikaler Blockade gefunden (das Anästhetikum gleichzeitig erreicht den Fötus in hohen Konzentrationen).

Wie auch andere Lokalanästhetika, Bupivacain kann in kleinen Mengen in die Muttermilch eindringen, die für das Neugeborene kein Risiko darstellen.

Es gibt keinen Hinweis auf Adrenalin in der Muttermilch, die Wahrscheinlichkeit einer Exposition gegenüber einem Neugeborenen ist extrem gering.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren<

Die folgende Tabelle enthält eine Anleitung zur Dosierung des Arzneimittels mit den am häufigsten durchgeführten Verfahren. Bei der Berechnung der erforderlichen Dosis ist es wichtig, auf der klinischen Erfahrung aufzubauen und den körperlichen Zustand des Patienten zu beurteilen.

Dosierungsempfehlungen

Bupivacain-Dosen, die in der Tabelle angegeben sind, werden als notwendig für eine erfolgreiche Blockade betrachtet und sollten als empfohlene Dosen für den durchschnittlichen erwachsenen Patienten betrachtet werden. Typischerweise enthält eine Dosis von Lokalanästhetikum Adrenalin, ist gleich der Dosis von Anästhetikum ohne Adrenalin.

Es gibt große individuelle Unterschiede in Beginn und Dauer der Aktion, so dass es nicht möglich ist, die genaue Dosis zu bestimmen. Bei Verwendung anderer Methoden der Regionalanästhesie sollte Bezug auf die Daten der Referenzbücher genommen werden.

Wenn ein großes Volumen der Lösung enthält Adrenalinsollte das Risiko einer systemischen Wirkung von Adrenalin in Betracht gezogen werden.

Art der Blockade	Die Dosis von ml mg	Anfang Aktionen, Minen	Der Begriff das Aktionen, h	Hinweise (Bemerkungen)
Infiltration Anästhesie	≤30 ≤150	1-10	3-8	Chirurgische Eingriffe und postoperative Analgesie
Retrobulbar-Blockade	2-4 10-20	≈5	4-8	Augenchirurgie
Peribulbar-Blockade	6-10 30-50	≈10	4-8	Augenchirurgie
Interkostalblockade (pro Nerv)	2-3 10-15	3-5	4-8	Chirurgische Eingriffe und postoperative Analgesie, Anästhesie bei Trauma
Intrapleurale Blockade	20 100	10-20	4-8	Postoperativ Analgesie
Schulterblockade Plexus: achselständig supraklavikulär, Interlace und Subklavian perivaskulär	10-35 50-175 20-30 100-150	15-30 15-30	4-8 4-8	Chirurgisch Interventionen
Blockade des Ischiasnervs	10-20 50-100	15-30	4-8	Chirurgisch Interventionen
Blockade des N. femoralis, der Nervenblockade und des N. cutaneus atheusus des Oberschenkels (3 in 1)	20-30 100-150	15-30	4-8	Chirurgisch Interventionen
Lumbale Epiduralanästhesie	15-30 75-150	15-30	2-3	Chirurgische Eingriffe, einschließlich Kaiserschnitt (Dosis ermöglicht einen Test)
Thorax-Epiduralanästhesie	5-10 25-50	10-15	2-3	Chirurgische Eingriffe (Dosis erlaubt einen Test)
Kaudale Epiduralanästhesie bei Erwachsenen	20-30 100-150	15-30	2-3	Intraoperative und postoperative Analgesie (Dosis erlaubt einen Test)

Hinweis: Wenn große Volumen von Lösungen enthalten Adrenalinbesteht das Risiko, systemische Wirkungen von Adrenalin zu entwickeln.

Approximately - ungefähr

≤ - nicht mehr als

Die empfohlene Höchstdosis: <30 ml (150 mg Bupivacain). Die maximale empfohlene Dosis wird aus der Berechnung von 2 mg / kg Körpergewicht bestimmt und beträgt 150 mg Bupivacain für Erwachsene für 4 Stunden. Die bis jetzt gesammelten Erfahrungen zeigen, dass die Verabreichung an einen erwachsenen Patienten innerhalb von 24 Stunden von 400 mg des Arzneimittels in der Regel gut vertragen wird.

Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht verabreicht werden, um die Entwicklung akuter toxischer Reaktionen bei versehentlicher intravaskulärer Verabreichung des Arzneimittels zu vermeiden. Es wird empfohlen, die Aspirationsprobe vor und während der Verabreichung der Präparation gründlich durchzuführen.Bei einer epiduralen Blockade wird empfohlen, die Testdosis vorab einzuführen: 3-5 ml Bupivacain mit Adrenalin. Bei versehentlicher intravaskulärer Injektion des Arzneimittels kann eine vorübergehende Tachykardie auftreten, die leicht von einem Arzt festgestellt werden kann. Die Hauptdosis wird langsam mit einer Rate von 25-50 mg / min oder fraktioniertem Bolus verabreicht, wobei der verbale Kontakt mit dem Patienten konstant aufrechterhalten wird. Wenn Anzeichen einer Intoxikation auftreten, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Für Kinder unter 12 Jahren sollte die Dosis unter Berücksichtigung des Körpergewichts (im Durchschnitt bis zu 2 mg / kg), für Lumbosakral - 1,5-2 μ / kg, für thorakolumbulare - 1,5-2,5 mg / kg berechnet werden . Hinzufügen von Adrenalin erhöht die Dauer der Blockade um 50-100%. Empfehlungen für den Einsatz. Die Lösung enthält keine Konservierungsstoffe und sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Durchstechflasche verabreicht werden. Reste der Lösung sollten verworfen werden.

Wegen der Instabilität von Epinephrin sollten Lösungen, die es enthalten, nicht sterilisiert werden. Vermeiden Sie längeren Kontakt zwischen lokalen Anästhesielösungen Adrenalin (niedriger pH-Wert) und Metalloberflächen (z. B. Nadeln oder Metallteile der Spritze), wegen der Möglichkeit der Entwicklung von Irritation (Schwellung, Ödem) an gelösten Metallionen (insbesondere Kupfer) im Bereich der Verabreichung und möglicherweise beschleunigt den Zerfall von Adrenalin.

Die Löslichkeit von Bupivacain nimmt bei einem pH-Wert von> 6,5 ab, was bei der Zugabe von alkalischen Lösungen berücksichtigt werden muss, da sich ein Präzipitat bilden kann.

Beim Mischen von Epinephrin enthaltenden Lösungen mit alkalischen Lösungen kann eine rasche Zerstörung von Epinephrin auftreten.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen auf Markain® Adrenaline sind vergleichbar mit Nebenwirkungen, die nach intrathekaler Langzeitanwendung anderer Lokalanästhetika auftreten. Nebenreaktionen, die durch das Medikament verursacht werden, ist es schwierig, von den physiologischen Manifestationen Nervenblockaden (z. B. Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, vorübergehende Harnverhaltung) Reaktionen direkt (z. B. Wirbelsäulenhämatom) oder indirekt (z. B. Meningitis, Epiduralabszess) zu unterscheiden Einführen einer Nadel oder Reaktionen, die mit einem Austreten von Rückenmarksflüssigkeit einhergehen (z. B. Kopfschmerzen nach der Punktion).

Sehr oft (> 1/10)	Aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie Aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT): Übelkeit
Oft (> 1/100, <1/10)	Vom Nervensystem: Parästhesien, Schwindel Aus dem Herz-Kreislauf-System: Bradykardie, erhöhter Blutdruck (BP) Aus dem Verdauungstrakt: Erbrechen Seitens des Urogenitalsystems: Harnretention, Inkontinenz
Selten (> 1/1000, <1/100)	Von der Seite des Nervensystems: Anzeichen und Symptome der Toxizität des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems (Krämpfe, Parästhesien um den Mund, Taubheit der Zunge, Hyperakusis, Sehstörungen, Zittern, Benommenheit, Bewusstlosigkeit, Lärm und Klingeln in den Ohren, Dysarthrie)
Selten (<1/1000)	Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzstillstand, Arrhythmie Vom Nervensystem: unbeabsichtigt totaler Wirbelsäulenblock, Schaden periphere Nerven, Paraplegie, Lähmung, Neuropathie, Arachnoiditis Von den Atemwegen: Atemdepression Von der Seite des Sehorgans: Diplopie Allgemein: allergische Reaktionen, in den schwersten Fällen - anaphylaktischer Schock.

Überdosis:

Akute systemische Intoxikation

Toxische Reaktionen manifestieren sich hauptsächlich im zentralen Nervensystem und im kardiovaskulären System. Im Falle einer versehentlichen intravaskulären Injektion tritt eine toxische Reaktion innerhalb von 1-3 Minuten auf, während im Falle einer Überdosierung die maximalen Plasmakonzentrationen des Arzneimittels innerhalb von 20 bis 30 Minuten erreicht werden können, abhängig von der Injektionsstelle und den Anzeichen von Intoxikation entwickeln sich langsam.

Aus dem zentralen Nervensystem

Die Intoxikation manifestiert sich allmählich in Form von Anzeichen und Symptomen einer gestörten Funktion des Zentralnervensystems mit zunehmendem Schweregrad. Erste Vergiftungsmanifestationen sind: Parästhesien im Mundbereich, Schwindel, Taubheit der Zunge, pathologisch erhöhte Wahrnehmung von gewöhnlichen Geräuschen und Tinnitus.

Sehstörungen und Tremor sind die schwerwiegendsten Anzeichen und gehen der Entwicklung von generalisierten Anfällen voraus. Diese Phänomene sollten nicht fälschlicherweise als neurotisches Verhalten betrachtet werden. Nach ihnen können Bewusstlosigkeit und die Entwicklung von großen Anfällen auftreten, die von einigen Sekunden bis zu einigen Minuten dauern können. Aufgrund erhöhter Muskelaktivität und Atemstörungen treten Hypoxie und Hyperkapnie nach Beginn der Anfälle schnell auf. In schweren Fällen kann sich Apnoe entwickeln. Azidose erhöht die toxische Wirkung von Lokalanästhetika. Diese Phänomene sind auf eine Umverteilung des Lokalanästhetikums vom Zentralnervensystem und den Metabolismus von Bupivacain zurückzuführen. Der Umgang mit toxischen Wirkungen kann schnell erfolgen, wenn nicht in sehr großer Menge Anästhetika verabreicht werden.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

Die kardiovaskuläre Toxizität führt zu den schwerwiegendsten Folgen und geht gewöhnlich dem Auftreten toxischer Reaktionen des Zentralnervensystems voraus, die durch Vollnarkose oder tiefe Sedierung mit Arzneimitteln wie Benzodiazepinen oder Barbituraten maskiert werden können. Vor dem Hintergrund einer hohen Konzentration von Lokalanästhetika im Plasma wurde eine Entwicklung von arterieller Hypotension, Bradykardie, Arrhythmie und in einigen Fällen Herzstillstand festgestellt.

Toxische Reaktionen aus dem kardiovaskulären System sind oft mit einer beeinträchtigten myokardialen Leitfähigkeit verbunden, was wiederum zu einer Abnahme des Herzzeitvolumens, eines niedrigeren Blutdruckes, einer AV-Blockade, Bradykardie und in einigen Fällen zu ventrikulären Arrhythmien einschließlich Tachykardie und Kammerflimmern führen kann Herzstillstand. Diese toxischen Wirkungen gehen häufig der Manifestation von Symptomen einer akuten Toxizität vom Zentralnervensystem voraus, beispielsweise in Form von Krämpfen, aber in seltenen Fällen kann ein Herzstillstand ohne das Auftreten von früheren Anzeichen des zentralen Nervensystems auftreten Bei einer schnellen intravenösen Bolusinjektion kann in den Herzkranzgefäßen eine hohe Plasmakonzentration von Bupivacain beobachtet werden, die die Blutzirkulation beeinflusst und zur Entwicklung von unabhängigen kardiotoxischen Wirkungen oder zur Entwicklung von toxischen Wirkungen aus dem Zentralnervensystem führt. In diesem Zusammenhang kann sich eine myokardiale Depression als erstes Vergiftungssymptom manifestieren. Besondere Aufmerksamkeit sollte den frühen Anzeichen der Vergiftungsentwicklung bei Kindern geschenkt werden, da bei dieser Patientengruppe die am stärksten ausgeprägte Blockade am häufigsten nach Beginn der Narkose auftritt.

Im Falle einer Überdosierung sollten auch die möglichen systemischen Wirkungen von Adrenalin in Betracht gezogen werden.

Behandlung von akuten Intoxikationen

Wenn Anzeichen einer allgemeinen Intoxikation auftreten, ist es notwendig, das Medikament sofort zu stoppen. Die Therapie sollte auf die Aufrechterhaltung der Ventilation, Krampfanfälle und die Durchblutung ausgerichtet sein. Es sollte angewendet werden Sauerstoff und falls erforderlich, künstliche Beatmung (mit einer Maske und einem Beutel). Wenn Konvulsionen nicht selbstständig innerhalb von 15-20 Sekunden stoppen, dann sollten Antikonvulsiva intravenös injiziert werden. Intravenöse Injektion von 100-150 mg Thiopental Natrium kuriert schnell Krämpfe, anstatt es kann intravenös verabreicht werden 5-10 mg Diazepam, obwohl es langsamer wirkt. Suxametonium unterdrückt schnell Muskelkrämpfe, erfordert jedoch eine Intubation und künstliche Beatmung. Daher sollte dieses Medikament nur von Personen angewendet werden, die diese Methoden besitzen.

Bei offensichtlicher Unterdrückung des kardiovaskulären Systems (Senkung des Blutdrucks und Bradykardie) intravenös verabreicht 5-10 mg Ephedrin, falls erforderlich, nach 2-3 Minuten, wird die Verabreichung wiederholt. Bei einem Herzstillstand sofort mit der kardiopulmonalen Reanimation fortfahren. Es ist wichtig, die Sauerstoffversorgung und Ventilation zu optimieren und die Zirkulation sowie die Korrektur der Azidose zu unterstützen, da Hypoxie und Azidose die systemischen toxischen Wirkungen des Lokalanästhetikums verstärken. Es sollte so schnell wie möglich eingeführt werden Adrenalin (Adrenalin) (0,1-0,2 mg intravenös oder intrakardial), falls erforderlich, wiederholen Sie die Einleitung. Auch sollte die Notwendigkeit einer angemessenen Therapie mit intravenösen Lösungen und die Verwendung von Fettemulsionen berücksichtigt werden.

Bei einem Herzstillstand kann eine verlängerte Reanimation erforderlich sein. Bei der Auswahl einer Dosierung bei Kindern sollte man Alter und Körpergewicht berücksichtigen.

Interaktion:

Bupivacain sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die andere Lokalanästhetika oder Arzneimittel erhalten, die in ihrer Struktur Lokalanästhetika vom Amidtyp ähnlich sind, wie Antiarrhythmika (z. B. Lidocain, Mexiletin), wegen der Möglichkeit, eine additive toxische Wirkung zu entwickeln. Die gemeinsame Anwendung von Bupivacain mit Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) wurde nicht separat untersucht, aber Vorsicht ist geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva einnehmen, ist wegen der möglichen Gefahr eines ausgeprägten länger anhaltenden Blutdruckanstiegs die gemeinsame Anwendung von Lösungen, die Adrenalin enthalten, zu vermeiden oder mit Vorsicht anzuwenden.

Zubereitungen, die enthalten Oxytocin oder Ergotamin, tragen zur Entwicklung eines stetigen Anstiegs des Blutdrucks mit möglichen Komplikationen aus dem Herz-Kreislauf-System bei.

Die Kombination mit Vollinhalationsanästhesie Halothan und Enfluran erhöht das Risiko schwerer Herzrhythmusstörungen.

Bei der Behandlung der Injektionsstelle eines Lokalanästhetikums mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen erhöht sich das Risiko einer lokalen Reaktion wie Wundsein und Ödem.

Präparate, die den Lokalanästhetika strukturell ähnlich sind, beispielsweise Toxainid, erhöhen das Risiko, eine additive toxische Wirkung zu entwickeln.

In Kombination mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem senken, verstärken Lokalanästhetika die Depression des ZNS.

Nicht-kardioselektive Betablocker, wie z Propranolol, stärken die pressor Wirkung von Adrenalin, die zu schweren arteriellen Hypertonie und Bradykardie führen kann.

Neuroleptika, wie Derivate von Phenothiazin und Butyrophenon, können die vasopressorische Wirkung von Epinephrin reduzieren.

Bei der Anwendung von Bupivacain mit narkotischen Analgetika während der Epiduralanästhesie entwickelt sich eine additive Wirkung, aber die Atemdepression ist erhöht.

Spezielle Anweisungen:

Regionalanästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgestatteten Raum durchgeführt werden. Die für die Kardiomonitoring und Reanimation notwendigen Geräte und Vorbereitungen sollten sofort einsatzbereit sein. Wenn Blockaden mit großen Dosen des Arzneimittels durchgeführt werden, wird vor der Einführung eines Lokalanästhetikums ein intravenöser Katheter empfohlen.

Das Personal sollte eine angemessene Ausbildung in Anästhesietechnik erhalten und mit der Diagnose und Behandlung der Nebenwirkungen des Arzneimittels, systemischer toxischer Reaktionen und anderer Komplikationen vertraut sein (siehe "Überdosierung").

Es gibt Berichte über Herzstillstand oder Tod während der Anwendung von Bupivacain für Epiduralanästhesie oder periphere Blockade. In einigen Fällen war die Reanimation trotz der zweifellos guten Vorbereitung und Anästhesie schwierig oder unmöglich.

Die periphere Nervenblockade ist mit der Einführung eines größeren Volumens von Lokalanästhetika in den Bereich hoher Vaskularisierung verbunden, oft in der Nähe von großen Gefäßen, wo das Risiko einer unbeabsichtigten intravaskulären Injektion von Lokalanästhetika oder systemischer Resorption einer großen Dosis der Drogen erhöht, was wiederum zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration führen kann.

Wie andere Lokalanästhetika, Bupivacain kann akute toxische Reaktionen aus dem Zentralnervensystem und dem Herz-Kreislauf-System verursachen, wenn seine Verwendung für Lokalanästhesie zu einer hohen Konzentration des Arzneimittels im Blut führt. Am häufigsten tritt dies bei unbeabsichtigter intravaskulärer Injektion oder bei hoher Vaskularisierung der Verabreichungsstelle auf. Vor dem Hintergrund einer hohen Konzentration von Bupivacain im Plasma wurden Fälle von ventrikulärer Arrhythmie, Kammerflimmern, plötzlichem Kollaps und Tod dokumentiert.

Bestimmte Arten von Blockaden, unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum, können mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden sein, zum Beispiel:

- Zentrale Blockaden, insbesondere vor dem Hintergrund der Hypovolämie, können zu einer Depression des Herz-Kreislauf-Systems führen;

- Große periphere Blockaden können die Verwendung einer großen Menge an Lokalanästhetikum in Gebieten mit hoher Vaskularisierung erfordern, oft in der Nähe von großen Gefäßen, wo das Risiko einer intravaskulären Injektion und / oder systemischen Resorption zunimmt, was zu einer hohen Konzentration des Arzneimittels führen kann Plasma;

- Bei retrobulbärer Injektion kann das Medikament versehentlich in den subarachnoidalen Raum des Schädels eindringen und vorübergehende Erblindung, Apnoe, Krämpfe, Kollaps und andere Nebenwirkungen verursachen;

- Bei retrobulbärer und peribulbärer Injektion von Lokalanästhetika besteht ein geringes Risiko einer dauerhaften Schädigung der Funktion der Augenmuskulatur.

Die Hauptursachen sind Traumata und / oder lokale toxische Wirkungen auf Muskeln und / oder Nerven. Die Schwere dieser Gewebereaktionen hängt vom Grad der Verletzung, der Konzentration des Lokalanästhetikums und der Dauer der Exposition des Gewebes mit einem Lokalanästhetikum ab. Daher sollte wie bei anderen Lokalanästhetika die niedrigste wirksame Konzentration und Dosis des Arzneimittels verwendet werden. Vasokonstriktoren und andere Ergänzungen können die Gewebereaktionen verstärken und sollten nur bei Indikationen verwendet werden;

- Bei Injektion in den Nacken oder Kopf kann das Arzneimittel versehentlich in die Arterie eindringen, und in diesen Fällen können sich selbst bei niedrigen Dosen schwerwiegende Nebenwirkungen entwickeln;

- Parazervikale Blockade führt manchmal zu Bradykardie / Tachykardie im Fötus, daher ist eine sorgfältige Überwachung des Herzrhythmus im Fötus zwingend erforderlich.

- Es wurden Fälle von Chondrolisis bei postoperativer längerer intraartikulärer Infusion von Lokalanästhetika berichtet. In den meisten beschriebenen Fällen wurde eine Infusion in das Schultergelenk durchgeführt. Der kausale Zusammenhang mit dem Einsatz von Anästhetika ist nicht belegt. Marcain® Adrenaline sollte nicht für längere intraartikuläre Infusion verwendet werden.

Bei der Durchführung von Regionalanästhesien sollten Sie besonders auf folgende Patientengruppen achten:

- Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse III erhalten (z. B. Amiodaron), sollte wegen der möglichen Gefahr von Komplikationen aus dem Herz-Kreislauf-System unter strenger Aufsicht sein;

- Ältere Patienten und geschwächte Patienten;

- Patienten mit partieller oder vollständiger Herzblockade, da Lokalanästhetika die Myokardleitfähigkeit verschlechtern können;

- Patienten mit progressiver Lebererkrankung oder mit schwerer Nierenfunktionsstörung;

- Patienten in der späten Schwangerschaft.

Bei der Durchführung einer Epiduralanästhesie kann es zu einem Blutdruckabfall und einer Bradykardie kommen. Die Wahrscheinlichkeit dieser Komplikationen kann durch die vorläufige Verabreichung von kristalloiden und kolloidalen Lösungen verringert werden. Bei einer Abnahme des Blutdrucks sofort Sympathomimetika intravenös einführen; Falls erforderlich, sollte ihre Einführung wiederholt werden. Bei Kindern müssen die verwendeten Dosen dem Alter und Körpergewicht entsprechen. Lösungen, die enthalten Adrenalin, sollte bei Patienten mit schwerer oder unbehandelter Hypertonie, schlecht kontrollierter Thyreotoxikose, koronarer Herzkrankheit, AV-Blockade, zerebrovaskulären Erkrankungen, kompliziertem Diabetes mellitus oder anderen Erkrankungen, die sich unter dem Einfluss von Adrenalin verschlechtern können, mit Vorsicht angewendet werden. Bei peripherer Verabreichung des Arzneimittels in Bereichen mit eingeschränkter Blutzirkulation (wie Finger und Zehen) ist Vorsicht geboten.

Das Medikament Marcain® Adrenaline enthält Natriumdisulfit. Sulfit kann bei empfindlichen Personen allergische Reaktionen auslösen (einschließlich Symptome von Anaphylaxie und Bronchospasmus bis hin zu lebensbedrohlichen Reaktionen).

Die Prävalenz von Überempfindlichkeit gegenüber Sulfiten in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und anscheinend gering. Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sulfiten ist bei Patienten mit Bronchialasthma häufiger als bei Patienten ohne Bronchialasthma.

Die Lösung enthält keine Konservierungsstoffe und sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Durchstechflasche verabreicht werden. Reste der Lösung müssen entsorgt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:In Abhängigkeit von der Dosis können Lokalanästhetika wenig Auswirkungen auf mentale Prozesse haben und die lokomotorische Funktion und Koordination vorübergehend stören.Bei der Handhabung des Transports und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, sollte Vorsicht walten gelassen werden, da das Medikament Schwindel und andere Nebenwirkungen verursachen kann, die diese Fähigkeiten beeinträchtigen können.

Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 5 mg / ml + 5 μg / ml.

Verpackung:Für 20 ml in Flaschen aus farblosem Borosilikatglas mit einem Gummistopfen, einem Aluminiumpressring und einem Kunststoffdeckel. Für 5 Durchstechflaschen mit Gebrauchsanweisung in einem Pappkarton mit der Kontrolle der ersten Autopsie.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 15 ° C lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016240 / 01

Datum der Registrierung:04.03.2010 / 22.03.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AstraZeneca UK LtdAstraZeneca UK Ltd Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

RECIPHARM MONTS Frankreich

Darstellung: & nbsp;AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Markainin Adrenalin (Marcaine® Adrenalin)