Mebespalin retard - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: 90,0 mg, mikrokristalline Cellulose - 33,2 mg, Cellulase - 7,0 mg, Siliciumkolloidaldioxid - 3,4 mg, Magnesiumstearat - 3,4 mg, Polysorbat-80 - 2,3 mg, Rizinusöl, gewöhnliches Samenöl - 0,7 mg.

Shell-Zusammensetzung: Hypromellose - 5,8 mg, Macrogol-4000 - 1,2 mg, Titandioxid - 3,0 mg.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer weißen oder fast weißen Filmschale. Auf dem Querschnitt - der Kern der weißen oder gelb-weißen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum

ATX: & nbsp;

A.03.A.A.04 Mebeverin

A.03.A.A Synthetische holinoblokatory - Ether mit tertiärer Aminogruppe

Pharmakodynamik:Spazmolitik myotropische Wirkung, wirkt direkt auf die glatte Muskulatur des Gastrointestinaltraktes (GIT). Beseitigt Spasmen, ohne die normale Darmmotilität zu beeinträchtigen. Besitzt keine anticholinerge Wirkung. Diese Dosierungsform ermöglicht es, das Dosierungsregime zweimal am Tag zu verwenden.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Mebeverin wird schnell und vollständig nach der Einnahme absorbiert.

Verteilung

Wenn wiederholte Dosen des Medikaments eingenommen werden, tritt keine signifikante Akkumulation auf.

Stoffwechsel

Mebeverin wird im menschlichen Körper vollständig metabolisiert. Die erste Stufe des Stoffwechsels - Hydrolyse unter Bildung von Veratrinsäure und Mebeverinalkohol.

Der Hauptmetabolit, der im Plasma zirkuliert, ist die demethylierte Carbonsäure. Die Halbwertszeit im Gleichgewichtszustand der demethylierten Carbonsäure beträgt etwa 5,77 Stunden. Bei Mehrfachgabe (200 mg zweimal täglich) wurde die maximale Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blut (C_mOh) beträgt 804 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blut (T_mOh) - ungefähr 3 Stunden. Diese Mebverin-Dosierungsform hat Eigenschaften der verzögerten Freisetzung, was sich aus ihrem relativ niedrigen C-Wert zeigt_mOh, eine längere Zeit in Bezug auf den Wert von T_mOh und eine lange Halbwertszeit mit optimaler Bioverfügbarkeit.

Ausscheidung

Metaboliten Mebeverina (Veratric Säure und Mebeverin Alkohol) werden über die Nieren ausgeschieden. Der Alkohol von Mebeverin wird teilweise als Carbonsäure und teilweise als demethylierte Carbonsäure ausgeschieden.

Indikationen:

- Symptomatische Behandlung von Schmerzen, Krämpfen, Funktionsstörungen und Beschwerden im Verdauungstrakt im Zusammenhang mit Reizdarmsyndrom;

- symptomatische Behandlung von Spasmen der Organe des Gastrointestinaltraktes (einschließlich durch organische Krankheiten verursacht).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels;

- Alter bis 18 Jahre (aufgrund unzureichender Daten zu Effizienz und Sicherheit);

- Schwangerschaft (aufgrund unzureichender Daten);

Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Über die Anwendung von Mebeverin bei Schwangeren liegen nur sehr wenige Daten vor. Tierversuche reichen nicht aus, um Reproduktionstoxizität zu beurteilen. Es wird nicht empfohlen, sich zu bewerben Mebeverin während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Informationen über die Ausscheidung von Mebeverin oder seiner Metaboliten in der Muttermilch reichen nicht aus. Untersuchungen zur Ausscheidung von Mebeverin in Milch bei Tieren wurden nicht durchgeführt. Nimm nicht Mebeverin während der Stillzeit.

Fruchtbarkeit

Klinische Daten über die Wirkung des Arzneimittels auf die Fertilität bei Männern oder Frauen sind nicht verfügbar, jedoch zeigten Studien an Tieren keine nachteiligen Wirkungen des Arzneimittels.

Dosierung und Verabreichung:

Für die orale Verabreichung.

Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge Wasser (mindestens 100 ml) geschluckt werden. Tabletten sollten nicht gekaut werden, da ihre Schale eine anhaltende Freisetzung des Arzneimittels bereitstellt.

Eine Tablette 2 mal am Tag, eine am Morgen und eine am Abend, 20 Minuten vor den Mahlzeiten. Die Dauer der Droge ist nicht begrenzt.

Wenn der Patient vergessen hat, eine oder mehrere Dosen zu nehmen, nehmen Sie das Medikament mit der nächsten Dosis. Nehmen Sie nicht eine oder mehrere verpasste Dosen zusätzlich zur üblichen Dosis ein.

Nebenwirkungen:

Berichte über die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden während der Postmarketing-Phase erhalten und waren spontaner Art; genau die Häufigkeit der Fälle von verfügbaren Daten zu bewerten ist nicht genug.

Allergische Reaktionen wurden hauptsächlich von der Haut beobachtet, jedoch wurden auch andere Manifestationen der Allergie festgestellt.

Von der Haut:

Urtikaria, Angioödem einschließlich Gesicht, Exanthem.

Vom Immunsystem:

Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen).

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Reizung des Magens, Durchfall aufgrund der Anwesenheit von Rizinusöl in der Formulierung (Rizinusöl gewöhnliches Öl).

Überdosis:

Theoretisch ist es im Falle einer Überdosierung möglich, die Erregbarkeit des Zentralnervensystems zu erhöhen. Im Falle einer Überdosierung von Mebeverin waren die Symptome entweder nicht vorhanden oder unbedeutend und in der Regel schnell reversibel. Die Symptome einer Überdosierung waren neurologisch und kardiovaskulär.

Behandlung: das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Eine symptomatische Behandlung wird empfohlen. Eine Magenspülung ist nur erforderlich, wenn eine Intoxikation innerhalb von etwa einer Stunde nach der Einnahme mehrerer Dosen des Arzneimittels festgestellt wird. Maßnahmen zur Verringerung der Absorption sind nicht erforderlich.

Interaktion:

Es wurden nur Studien zur Wechselwirkung dieses Arzneimittels mit Alkohol durchgeführt. Studien an Tieren zeigten, dass keine Wechselwirkung zwischen dem Arzneimittel und Ethylalkohol bestand.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit zu fahren und andere Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Die pharmakologischen Eigenschaften des Präparats sowie die Erfahrung seiner Verwendung weisen nicht auf eine nachteilige Wirkung von Mebeverin auf die Fähigkeit zu fahren und andere Mechanismen hin.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit verlängerter Freisetzung, Film überzogen, 200 mg.

Verpackung:

Mit 7, 10, 15, 20, 25 oder 30 Tabletten in einer Konturenmaschenbox aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie bedruckt.

Für 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polyethylenterephat für Arzneimittel, versiegelt mit Kopfschraubendasund mit Kontrolle derzuerst Öffnen oder durch ein "Push-Turn" -System aus Polypropylen- oder Polyethylen- oder Polypropylendosen für Arzneimittel, verschlossen mit Kappen, die mit der Kontrolle der ersten Öffnung aus Polyethylen oder Dosen aus Polypropylen für Arzneimittel verschlossen sind, verschlossen mit Kappen, die mit der Kontrolle der ersten Öffnung von verschlossen sind Hochdruck-Polyethylen.

Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung gegeben.

Es ist erlaubt, 2 oder 3 Kartonverpackungen zu einer Sammelverpackung (Versandverpackung) aus Pappe für Verbraucherverpackungen zu bündeln.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003764

Datum der Registrierung:04.08.2016 / 27.03.2018

Haltbarkeitsdatum:04.08.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mebespalin verzögern (Mebespalin verzögern)