Niaspam - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 65,60 mg, pflanzliches hydriertes Öl, Typ I 85,00 mg, Talk gereinigt 5,50 mg, Magnesiumstearat 3,00 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,90 mg;

Kapselhülle: Gelatine 64,28 mg, gereinigtes Wasser 9,00 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,52 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,13 mg, Brilliantblau-Farbstoff 0,03 mg, Titandioxid 1,04 mg.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln № 1, der Fall ist transparent, der Deckel ist blau. Der Inhalt von Kapseln - Pulver von weiß bis fast weiß, ist es erlaubt, das Pulver zu einer Säule zu verdichten und zu verdichten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:krampflösend

ATX: & nbsp;

A.03.A.A.04 Mebeverin

A.03.A.A Synthetische holinoblokatory - Ether mit tertiärer Aminogruppe

Pharmakodynamik:

Spazmolitik myotrope Wirkung, wirkt direkt auf die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Traktes, beseitigt Spasmen, beeinträchtigt nicht die normale Darmperistaltik. Besitzt keine anticholinerge Wirkung.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Mebeverin wird schnell und vollständig nach der Einnahme absorbiert. Die Dosierungsform mit modifizierter Freisetzung erlaubt es, das Dosierungsregime 2 mal täglich zu verwenden.

Verteilung

Wenn wiederholte Dosen des Medikaments eingenommen werden, tritt keine signifikante Akkumulation auf.

Stoffwechsel

Mebeverina-Hydrochlorid wird hauptsächlich durch Esterasen metabolisiert, die in der ersten Stufe den Ether in Veratrinsäure und Mebeverin-Alkohol spalten. Der Hauptmetabolit, der im Blutplasma zirkuliert, ist die demethylierte Carbonsäure. Die Halbwertszeit im Gleichgewichtszustand der demethylierten Carbonsäure beträgt etwa 5,77 Stunden. Bei wiederholten Dosen (200 mg zweimal täglich) wurde die maximale Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blutplasma (C_max) beträgt 804 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blut (T_mOh) - ca. 3 Stunden.

Der durchschnittliche Wert der relativen Bioverfügbarkeit des Arzneimittels in der Kapsel mit modifizierter Freisetzung beträgt etwa 97%.

Ausscheidung

Mebeverin als solches wird nicht aus dem Körper ausgeschieden, sondern wird vollständig metabolisiert; seine Metaboliten werden fast vollständig aus dem Körper ausgeschieden. Veratric Säure wird über die Nieren ausgeschieden. Mebeverinalkohol wird auch über die Nieren ausgeschieden, teils in Form einer Carbonsäure und teils als demethylierte Carbonsäure.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von Schmerzen, Krämpfen, Dysfunktion und Beschwerden im Darmtrakt mit Reizdarmsyndrom verbunden. Symptomatische Behandlung von Krämpfen des Gastrointestinaltrakts (einschließlich solcher, die durch organische Erkrankungen verursacht werden).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels.

Alter unter 18 Jahren (aufgrund unzureichender Daten zu Effizienz und Sicherheit).

Schwangerschaft (aufgrund unzureichender Daten), die Zeit des Stillens.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Über die Anwendung von Mebeverin bei Schwangeren liegen nur sehr wenige Daten vor. Das Medikament wird nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft empfohlen.

Stillzeit

Informationen über die Ausscheidung von Mebeverin oder seiner Metaboliten in der Muttermilch reichen nicht aus. Nehmen Sie die Droge nicht während des Stillens.

Fruchtbarkeit

Klinische Daten über die Wirkung des Arzneimittels auf die Fertilität bei Männern oder Frauen sind nicht verfügbar, jedoch zeigten Studien an Tieren keine nachteiligen Wirkungen des Arzneimittels.

Dosierung und Verabreichung:

Für die orale Verabreichung.

Die Kapseln müssen durch Waschen mit einer ausreichenden Menge Wasser (mindestens 100 ml) geschluckt werden. Kapseln sollten nicht gekaut werden, da ihre Schale eine anhaltende Freisetzung des Arzneimittels bereitstellt.

Nehmen Sie eine Kapsel 2 mal täglich für 20 Minuten vor den Mahlzeiten, eine Kapsel am Morgen und eine Kapsel am Abend.

Die Dauer der Droge ist nicht begrenzt.

Wenn der Patient vergessen hat, eine oder mehrere Dosen zu nehmen, nehmen Sie das Medikament mit der nächsten Dosis. Nehmen Sie nicht eine oder mehrere verpasste Dosen zusätzlich zur üblichen Dosis ein.

Verwendung in speziellen Patientengruppen

Ältere Patienten, Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Die Berichte der unten aufgelisteten Nebenwirkungen waren spontan und es reicht nicht aus, die Häufigkeit der verfügbaren Daten genau zu schätzen.

Allergische Reaktionen wurden hauptsächlich von der Haut beobachtet, jedoch wurden auch andere Manifestationen der Allergie festgestellt.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Urtikaria, Angioödem, einschließlich Gesicht, Exanthem.

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen).

Überdosis:

Symptome: theoretisch ist im Falle einer Überdosierung eine Erhöhung der Erregbarkeit des zentralen Nervensystems möglich. BEIM Bei einer Überdosis von Mebeverin waren die Symptome entweder nicht vorhanden oder unbedeutend und in der Regel schnell reversibel. Die Symptome einer Überdosierung waren neurologisch und kardiovaskulär.

Behandlung: symptomatische Behandlung wird empfohlen. Eine Magenspülung ist nur notwendig, wenn eine Intoxikation innerhalb von etwa einer Stunde nach Einnahme von mehreren Dosen des Arzneimittels festgestellt wird. Maßnahmen zur Verringerung der Resorption sind nicht erforderlich. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Interaktion:

Nur Studien zur Wechselwirkung von Mebeverin mit Ethanol wurden durchgeführt. Tierstudien zeigten, dass keine Wechselwirkung zwischen Mebeverin und Ethanol bestand.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit zu fahren und andere Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Die pharmakologischen Eigenschaften des Präparats sowie die Erfahrung seiner Verwendung weisen nicht auf eine nachteilige Wirkung von Mebeverin auf die Fähigkeit zu fahren und andere Mechanismen hin.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln mit verlängerter Wirkung, 200 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Streifen Aluminiumfolie.

Von 3 Streifen in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Den dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C trocken halten.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000027

Datum der Registrierung:09.11.2010 / 10.11.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd.San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.08.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Niaspam (Niaspam)