Duspatalin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Spazmolitik myotrope Wirkung, hat eine direkte Wirkung auf die glatten Muskeln des Magen-Darm-Traktes ohne Beeinträchtigung der normalen Peristaltik des Darms. Der genaue Wirkmechanismus ist unbekannt, aber mehrere Mechanismen wie niedrigere Ionendurchlässigkeit, Noradrenalin-Wiederaufnahmeblockade, lokale anästhetische Wirkung, und Veränderungen der Wasserabsorption können eine lokale Wirkung von Mebeverin auf den Gastrointestinaltrakt verursachen. Durch diese Mechanismen Mebeverin wirkt krampflösend, normalisiert die Peristaltik des Darms und bewirkt keine ständige Entspannung der glatten Muskelzellen des Gastrointestinaltraktes ("Hypotonie"). Systemische Nebenwirkungen, einschließlich Anticholinergika, fehlen.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Mebeverin wird schnell und vollständig nach der Einnahme absorbiert.

Verteilung

Wenn wiederholte Dosen des Medikaments eingenommen werden, tritt keine signifikante Akkumulation auf.

Stoffwechsel

Mebeverina-Hydrochlorid wird hauptsächlich durch Esterasen metabolisiert, die in der ersten Stufe den Ether in Veratrinsäure und Mebeverin-Alkohol spalten. Der Hauptmetabolit, der im Plasma zirkuliert, ist die demethylierte Carbonsäure. Die Halbwertszeit im Gleichgewichtszustand der demethylierten Carbonsäure beträgt etwa 2,45 Teile. Bei wiederholter Dosierung wird die maximale Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blut (C_mOh) beträgt 1670 ng / ml, die Zeit, um die maximale Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blut zu erreichen (T_max) - 1 Stunde.

Ausscheidung

Mebeverin als solches wird nicht aus dem Körper ausgeschieden, vollständig metabolisiert; seine Metaboliten werden fast vollständig aus dem Körper ausgeschieden. Veratric Säure wird über die Nieren ausgeschieden. Mebeverinalkohol wird auch über die Nieren ausgeschieden, teils in Form einer Carbonsäure und teils als demethylierte Carbonsäure.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von Schmerzen, Krämpfen, Dysfunktion und Beschwerden im Darmtrakt mit Reizdarmsyndrom verbunden.

Symptome können sein: Bauchschmerzen, Krämpfe, Blähungen und Blähungen, Veränderungen der Stuhlfrequenz (Durchfall, Verstopfung oder Wechsel von Durchfall und Verstopfung), Veränderung der Stuhlkonsistenz.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels;

- beimOzrast bis 18 Jahre;

- beimGeborene Intoleranz gegenüber Galaktose (Laktose) oder Fruktose, Laktase-Mangel, Sugarase / Isomaltase-Mangel. Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption;

- bSchwangerschaft und Stillen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Über die Anwendung von Mebeverin bei Schwangeren liegen nur sehr wenige Daten vor. Tierversuche reichen nicht aus, um sie zu beurteilen Reproduktionstoxizität. Verwenden Sie Duspatalin ® nicht während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Informationen über die Ausscheidung von Mebeverin oder seiner Metaboliten in der Muttermilch reichen nicht aus. Untersuchungen zur Ausscheidung von Mebeverin in Milch bei Tieren wurden nicht durchgeführt. Nehmen Sie Duspatalin® nicht während des Stillens ein.

Fruchtbarkeit

Klinische Daten zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fertilität bei Männern oder Frauen liegen nicht vor, jedoch haben bekannte Tierstudien keine nachteiligen Auswirkungen von Dupastalin® gezeigt.

Dosierung und Verabreichung:

Für die orale Verabreichung.

Tabletten sollten ohne Kauen geschluckt und mit ausreichend Wasser (mindestens 100 ml) gepresst werden.

Eine Tablette 3 mal am Tag, etwa 20 Minuten vor den Mahlzeiten.

Die Dauer der Droge ist nicht begrenzt.

Wenn der Patient vergessen hat, eine oder mehrere Dosen zu nehmen, nehmen Sie das Medikament mit der nächsten Dosis ein. Nehmen Sie nicht eine oder mehrere verpasste Dosen zusätzlich zur üblichen Dosis ein.

Studien zur Dosierung bei älteren Patienten, Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen wurden nicht durchgeführt. Verfügbare Daten über die Verwendung des Arzneimittels nach Markteinführung ergaben keine spezifischen Risikofaktoren für seine Verwendung bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen. Änderungen im Dosierungsschema bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen sind nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Die Berichte über diese Nebenwirkungen waren spontan und es reicht nicht aus, die Häufigkeit der verfügbaren Daten genau zu schätzen.

Allergische Reaktionen wurden hauptsächlich von der Haut beobachtet, jedoch wurden auch andere Manifestationen der Allergie festgestellt.

Von der Haut:

Urtikaria (allergischer Hautausschlag), Angioödem (eine schwere allergische Reaktion, einschließlich: Atemnot, Schwellung von Gesicht, Hals, Lippen, Zunge, Rachen), Schwellung des Gesichts, Exanthem (Hautausschlag).

Von der Seite immun Systeme:

Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen sind schwere allergische Reaktionen, einschließlich: Atemnot, schneller Herzschlag, starker Blutdruckabfall (Schwäche und Schwindel), Schwitzen).

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, einschließlich derjenigen, die nicht in diesem Handbuch aufgeführt sind, beenden Sie die Einnahme von Duspatalin^® und sofort einen Arzt aufsuchen.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung von Dupaspaline® sollte der Arzt sofort konsultiert werden.

Symptome

Theoretisch ist es im Falle einer Überdosierung möglich, die Erregbarkeit des Zentralnervensystems zu erhöhen. Im Falle einer Überdosierung von Mebeverin waren die Symptome entweder nicht vorhanden oder gering und. in der Regel schnell reversibel. Die Symptome einer Überdosierung waren neurologisch und kardiovaskulär.

Behandlung

Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Symptomatische Behandlung wird empfohlen. Eine Magenspülung ist nur notwendig, wenn eine Intoxikation innerhalb von etwa einer Stunde nach der Einnahme mehrerer Dosen des Arzneimittels festgestellt wird. Maßnahmen zur Verringerung des Absorptionsgrades sind nicht erforderlich.

Interaktion:

Es wurden nur Studien zur Wechselwirkung dieses Arzneimittels mit Alkohol durchgeführt. Tierstudien haben gezeigt, dass keine Wechselwirkung zwischen dem Medikament Duspatalin® und Ethylalkohol besteht.

Spezielle Anweisungen:

Vor der Einnahme von Duspatalin^®es ist notwendig, einen Arzt aufzusuchen, wenn

- wenn die Symptome der Krankheit zum ersten Mal aufgetreten sind;

- unbeabsichtigter und unerklärlicher Gewichtsverlust;

- Anämie;

- rektale Blutung oder Beimischung von Blut im Stuhl;

- Fieber;

- wenn jemand in Ihrer Familie mit Darmkrebs, Zöliakie oder entzündlichen Darmerkrankungen diagnostiziert wurde;

- Alter über 50 Jahre und wenn die Symptome der Krankheit zum ersten Mal aufgetreten sind;

- neuere Verwendung von Antibiotika.

Konsultieren Sie einen Arzt, wenn sich der Zustand verschlechtert oder die Symptome sich nach 2 Wochen nicht bessern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit zu fahren und andere Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Die pharmakologischen Eigenschaften des Präparats sowie die Erfahrung seiner Verwendung weisen nicht auf eine nachteilige Wirkung von Mebeverin auf die Fahrtüchtigkeit und andere Mechanismen hin.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, beschichtet mit einer Beschichtung, 135 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 1, 5 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in Kartonverpackung.

Für 15 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 1, 2, 6 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Für 20 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 1, 2, 3, 5, 6 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001454

Datum der Registrierung:25.01.2012 / 23.06.2016

Haltbarkeitsdatum:25.01.2017

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Abbott Helskea Produkte BVAbbott Helskea Produkte BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. Niederlande

Darstellung: & nbsp;ABBOTT-LABORATORIEN LLC ABBOTT-LABORATORIEN LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.08.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Duspatalin® (Duspatalin®)