Mebeverin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Mebeverinhydrochlorid Substanz-Pellets 80% - 250.000 mg [aktive Substanz: Mebeverinhydrochlorid - 200.000 mg; Hilfsstoffe: Zuckerkugeln - 25.875 mg; Povidon K-30 - 4,125 mg; Hypromellose - 0,400 mg; Ethylcellulose 9,250 mg; Macrogol 6000 - 1,775 mg; Magnesiumstearat - 8,575 mg] (Gewicht des Kapselinhaltes 250.000 mg);

Hartgelatinekapseln: Titandioxid 2,0%; Gelatine - bis zu 100%.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln № 0 der weißen Farbe. Der Inhalt von Kapseln sind kugelförmige Pellets von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum

ATX: & nbsp;

Mebeverin

Pharmakodynamik:

Mebeverin - ein krampflösendes Mittel der myotropischen Wirkung, hat eine direkte Wirkung auf die glatten Muskeln des Magen-Darm-Traktes. Beseitigt Spasmen, ohne die normale Darmmotilität zu beeinträchtigen. Der Wirkmechanismus von Mebeverin beruht auf seiner Fähigkeit, den Durchgang von Natriumionen in glatte Muskelzellen zu blockieren. Mebeverin verursacht nicht die Entwicklung von Reflexhypotonie des Darms. Besitzt keine anticholinerge Wirkung.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Mebeverin wird schnell und vollständig nach der Einnahme absorbiert. Die Arzneiform der verlängerten Wirkung erlaubt die Anwendung des Dosierungsregimes 2 mal am Tag.

Verteilung

Bei wiederholten Dosen des Arzneimittels tritt keine signifikante Kumulation auf.

Stoffwechsel

Mebeverin wird hauptsächlich durch Esterasen metabolisiert, die in der ersten Stufe den Ether in Veratrinsäure und Mebeverinalkohol spalten. Der Hauptmetabolit, der im Blutplasma zirkuliert, ist die demethylierte Carbonsäure. Die Halbwertszeit im Gleichgewichtszustand der demethylierten Carbonsäure beträgt etwa 5,77 Stunden. Bei wiederholten Dosen (200 mg zweimal täglich) wurde die maximale Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blutplasma (C_max) beträgt 804 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blutplasma (T_max) - ca. 3 Stunden.

Der durchschnittliche Wert der relativen Bioverfügbarkeit des Arzneimittels in der Kapsel mit verlängerter Wirkung beträgt 97%.

Ausscheidung

Mebeverin wird im menschlichen Körper vollständig metabolisiert. Seine Stoffwechselprodukte werden fast vollständig aus dem Körper eliminiert. Veratric Säure wird über die Nieren ausgeschieden. Mebeverinalkohol wird auch über die Nieren ausgeschieden, teils in Form einer Carbonsäure und teils als demethylierte Carbonsäure.

Auch nach wiederholter Verabreichung wird keine Kumulation beobachtet.

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Studien zur Dosierung bei älteren Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion wurden nicht durchgeführt. Basierend auf bestehenden Postmarketing-Daten besteht kein spezifisches Risiko für ältere Menschen, Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion. Für die oben genannten Patientengruppen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Indikationen:

- symptomatische Behandlung von Schmerzen, Krämpfen, Funktionsstörungen und Beschwerden im Verdauungstrakt im Zusammenhang mit Reizdarmsyndrom;

- symptomatische Behandlung von Krämpfen des Gastrointestinaltrakts (einschließlich solcher, die durch organische Erkrankungen verursacht werden).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Mebeverin oder gegen eine andere Komponente des Arzneimittels;

- Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Alter bis 18 Jahre (aufgrund unzureichender Daten zu Effizienz und Sicherheit);

- Schwangerschaft und Stillen (aufgrund unzureichender Daten).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Daten zur Anwendung von Mebeverin bei Schwangeren reichen nicht aus. Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft zu verwenden.

Stillzeit

Informationen über die Ausscheidung von Mebeverin oder seiner Metaboliten in der Muttermilch reichen nicht aus. Nimm nicht Mebeverin in der Zeit des Stillens.

Fruchtbarkeit

Klinische Daten über die Wirkung des Arzneimittels auf die Fertilität bei Männern oder Frauen sind nicht verfügbar, jedoch zeigten Studien an Tieren keine nachteiligen Wirkungen von Mebeverin.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nicht flüssig, drückte eine ausreichende Menge Wasser (nicht weniger als 100 ml).

Eine Kapsel 2 mal am Tag (morgens und abends), 20 Minuten vor den Mahlzeiten. Die Dauer des Medikaments wird vom Arzt bestimmt.

Wenn der Patient vergessen hat, eine oder mehrere Dosen zu nehmen, nehmen Sie das Medikament mit der nächsten Dosis. Nehmen Sie nicht eine oder mehrere verpasste Dosen zusätzlich zur üblichen Dosis ein.

Nebenwirkungen:

Berichte über die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden während der Verwendung von Mebeverin-Präparaten nach Markteinführung erhalten und waren spontan; genau die Häufigkeit der Fälle von verfügbaren Daten zu bewerten ist nicht genug.

Allergische Reaktionen:

hauptsächlich von der Haut (Nesselsucht, Angioödem, einschließlich der Gesichter, Exanthem), aber andere Manifestationen der Allergie, Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) wurden ebenfalls festgestellt.

Überdosis:

Symptome

Theoretisch ist es im Falle einer Überdosierung möglich, die Erregbarkeit des Zentralnervensystems zu erhöhen. Im Falle einer Überdosierung von Mebeverin waren die Symptome entweder nicht vorhanden oder sie waren unbedeutend und in der Regel schnell reversibel. Die Symptome einer Überdosierung waren neurologisch und kardiovaskulär.

Behandlung

Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Symptomatische Behandlung wird empfohlen. Eine Magenspülung ist nur notwendig, wenn eine Intoxikation innerhalb von etwa einer Stunde nach der Einnahme mehrerer Dosen des Arzneimittels festgestellt wird. Maßnahmen zur Verringerung der Absorption sind nicht erforderlich.

Interaktion:

Nur Studien zur Wechselwirkung von Mebeverin mit Ethanol wurden durchgeführt. Tierstudien zeigten, dass keine Wechselwirkung zwischen Mebeverin und Ethanol bestand.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Untersuchungen zum Einfluss von Mebeverin auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Die pharmakologischen Eigenschaften des Präparats sowie die Erfahrung seiner Verwendung zeigen keinen nachteiligen Effekt von Mebeverin auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu kontrollieren.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln mit verlängerter Wirkung 200 mg.

Verpackung:

10 oder 15 Kapseln in einer Contour-Cell-Box aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

30 oder 60 Kapseln in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.

1, 3, 6 oder 9 Konturzellenpackungen mit 10 Kapseln, 1, 2, 4 oder 6 zusammenhängenden Zellpackungen mit 15 Kapseln oder einer Bank zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003540

Datum der Registrierung:29.03.2016

Haltbarkeitsdatum:29.03.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mebeverin (Mebeverin)