Talinda retard - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzMebeverinMebeverin

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln mit verzögerter Freisetzung

Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro Kapsel

Mebetinin-Hydrochlorid, Substanz-Pellets 70% 285,7 mg

[Aktive Substanz:

Mebetininhydrochlorid 200 mg

Hilfsstoffe:

Mikrokristalline Cellulose 7,426 mg

Mannitol (Mannitol) 18,855 mg

Saccharose (Zucker) 34,283 mg

Natriumlaurylsulfat 1,713 mg

Povidon K 30 (Polyvinylpyrrolidon) 5,713 mg

Ethylcellulose 8,57 mg

Hypromellose Phthalat (HP 55) 8,570 mg

(Hydroxypropylmethylcellulosephthalat)

Cetylalkohol] 0,570 mg

Hartgelatinekapseln

[Titandioxid 2,0%

Gelatine] Bis zu 100%.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln Nr. 1 in weiß.

Der Inhalt der Kapseln sind weiße oder fast weiße kugelförmige Pellets.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum

ATX: & nbsp;

A.03.A.A.04 Mebeverin

A.03.A.A Synthetische holinoblokatory - Ether mit tertiärer Aminogruppe

Pharmakodynamik:Spazmolitik myotrope Wirkung, wirkt direkt auf die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Traktes. Beseitigt Spasmen, ohne die normale Darmmotilität zu beeinträchtigen. Der genaue Wirkungsmechanismus ist nicht bekannt, aber mehrere Mechanismen wie eine verminderte Permeabilität von Ionenkanälen, eine Blockade der Noradrenalinwiederaufnahme, eine lokale anästhetische Wirkung und Veränderungen der Wasserabsorption können eine lokale Wirkung von Mebeverin auf den Magen-Darm-Trakt verursachen; Durch diese Mechanismen wird eine spasmolytische Wirkung erzielt, die intestinale Peristaltik normalisiert sich, während es keine konstante Entspannung der glatten Muskelzellen des Gastrointestinaltraktes ("Hypotonie") gibt. Systemische Nebenwirkungen, inkl. Anticholinergika, fehlen.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Mebeverin wird nach der Einnahme schnell und vollständig resorbiert. Die Darreichungsform mit modifizierter Wirkstofffreisetzung ermöglicht die Anwendung des Dosierungsregimes 2-mal täglich.

Verteilung

Wenn wiederholte Dosen des Medikaments eingenommen werden, tritt keine signifikante Akkumulation auf.

Stoffwechsel

Mebeverin wird im menschlichen Körper vollständig durch Esterasen unter Bildung von Veratrinsäure und Mebeverin-Alkohol metabolisiert. Der Hauptmetabolit, der im Plasma zirkuliert, ist die demethylierte Carbonsäure. Die Halbwertszeit im Gleichgewichtszustand der demethylierten Carbonsäure beträgt etwa 5,77 Stunden. Bei Mehrfachgabe (200 mg zweimal täglich) wurde die maximale Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blut (C_m_Oh) beträgt 804 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration an demethylierter Carbonsäure im Blut (TC_m_Oh) - ca. 3 Stunden. Der durchschnittliche Wert der relativen Bioverfügbarkeit nach Einnahme von Kapseln mit modifizierter Freisetzung beträgt 97%.

Ausscheidung

Mebeverin wird vollständig metabolisiert; Metabolite werden fast vollständig über die Nieren ausgeschieden. Der Alkohol von Mebeverin wird teilweise als Carbonsäure und teilweise als demethylierte Carbonsäure ausgeschieden. Die Darmbakterie wird über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von Schmerzen, Krämpfen, Dysfunktion und Beschwerden im Darmtrakt mit Reizdarmsyndrom verbunden.

Symptomatische Behandlung von Krämpfen des Gastrointestinaltrakts (einschließlich solcher, die durch organische Erkrankungen verursacht werden).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels.

Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Alter unter 18 Jahren (aufgrund unzureichender Daten zu Effizienz und Sicherheit).

Schwangerschaft (wegen fehlender Daten).

Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Klinische Daten zur Behandlung von Schwangeren reichen nicht aus. Verschreibung eines Medikaments an schwangere Frauen wird aufgrund unzureichender Daten nicht empfohlen. Informationen über die Ausscheidung von Mebeverin in der Muttermilch reichen nicht aus. Nimm nicht Mebeverin in der Zeit des Stillens.

Fruchtbarkeit

Klinische Daten über die Auswirkungen von Mebeverin auf die Fertilität bei Männern oder Frauen liegen nicht vor, jedoch haben bekannte Studien an Tieren keine nachteiligen Wirkungen von Mebeverin gezeigt.

Dosierung und Verabreichung:

Inside ohne zu kauen, mit genügend Wasser (mindestens 100 ml).Eine Kapsel (200 mg) 2 mal am Tag, eine morgens und eine abends 20 Minuten vor dem Essen. Die Dauer der Droge ist nicht begrenzt.

Wenn der Patient vergessen hat, eine oder mehrere Dosen zu nehmen, nehmen Sie das Medikament mit der nächsten Dosis. Nehmen Sie nicht eine oder mehrere verpasste Dosen zusätzlich zur üblichen Dosis ein. Bei Verwendung von Mebeverin in der klinischen Praxis wurden bei älteren Patienten, Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, keine Risikofaktoren identifiziert. Es ist nicht notwendig, das Dosierungsschema in diesen Populationen zu ändern.

Nebenwirkungen:

Da Berichte über unerwünschte Wirkungen von Mebeverin spontan waren, ist es unmöglich, die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zu beurteilen. Es gab allergische Reaktionen, auch von der Haut.

Vom Immunsystem:

Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen).

Von der Haut:

Urtikaria, Angioödem einschließlich Gesicht, Exanthem.

Überdosis:

Symptome: Es ist möglich, die Erregbarkeit des zentralen Nervensystems zu erhöhen. Im Falle einer Überdosis von Mebeverin waren die Symptome entweder nicht vorhanden oder sie waren unbedeutend und schnell reversibel. Symptome einer Überdosierung neurologischer und kardiovaskulärer Natur wurden festgestellt.

Behandlung: das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Symptomatische Behandlung wird empfohlen. Eine Magenspülung ist nur notwendig, wenn eine Intoxikation innerhalb von etwa einer Stunde nach der Einnahme mehrerer Dosen des Arzneimittels festgestellt wird. Maßnahmen zur Verringerung des Absorptionsgrades sind nicht erforderlich.

Interaktion:Nur Studien zur Interaktion von Mebeverin mit Alkohol wurden durchgeführt. Studien an Tieren zeigten die fehlende Wechselwirkung mit Ethylalkohol.

Spezielle Anweisungen:

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Medikamenteneinnahme hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und andere Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln mit verlängerter Wirkung, 200 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Konturzellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. Für 30 Kapseln in einer Dose aus Polymer aus Niederdruck-Polyethylen.

Jedes Glas oder 2 oder 3 Konturpackungen mit 10 Kapseln zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004297

Datum der Registrierung:17.05.2017

Haltbarkeitsdatum:17.05.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland

Hersteller: & nbsp;

VEROPHARM SA Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Talinda® retard (Talinda® retard)