Midratsil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, Lösung,ist äquivalent zu Benzalkoniumchlorid 0,1 mg; Natriumchlorid 8,0 mg; Dinatriumedetat 0,1 mg; Acid Salzsäure konzentriert und / oder Natriumhydroxid, um den pH einzustellen; Wasser gereinigt auf 1,0 ml.

1% Lösung enthält:

Aktive Substanz: Tropicamid 10,0 mg

Hilfsstoffe: Benzalkonium Chlorid, Lösung, ist äquivalent zu Benzalkonium Chlorid 0,1 mg; Natriumchlorid 7,0 mg; Dinatriumedetat 0,1 mg; Säure zur Einstellung des pH-Werts; gereinigtes Wasser. Konzentrierte Salzsäure und / oder Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts; Wasser gereinigt auf 1,0 ml.

Beschreibung:Eine klare, farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator

ATX: & nbsp;

S.01.F.A Holinblocker

S.01.F.A.06 Tropicamid

Pharmakodynamik:

Tropicamid, das den M-holinoretseptora-Sphinkter der Iris und des Ziliarmuskels blockiert, verursacht die Entwicklung von Mydriasis und Lähmung der Akkommodation. Midriatisch und Der Zykloplegieeffekt des Medikaments ist im Vergleich zu Atropin signifikant kürzer. Tropicamid hat weniger Einfluss auf den Zustand des Ophthalmotonus, jedoch ist es möglich, den intraokularen Druck mit dem Medikament zu erhöhen.

Die Mydriasis entwickelt 5-10 Minuten nach der Instillation und erreicht ein Maximum von 15-20 Minuten. Die Erweiterung der Pupille dauert 1-2 Stunden.

Um Lähmungserscheinungen zu entwickeln, sind mehrere Instillationen notwendig (siehe Dosierung). Die maximale Akkommodationslähmung nach 2-facher Instillation von 1% iger Lösung tritt im Durchschnitt in 25 Minuten auf und besteht für 30 Minuten. Die Beendigung der Lähmungserleichterung erfolgt im Durchschnitt nach 3 Stunden.

Die Bewältigung aller Wirkungen von Tropicamid wird im Durchschnitt nach 6 Stunden erreicht.

Indikationen:

- Für diagnostische Zwecke mit Ophthalmoskopie und Refraktionsbestimmung;

- Dilatation der Pupille vor der Operation (Kataraktentnahme, Operationen an Netzhaut und Glaskörper) und Laseroperationen (Laserkoagulation der Netzhaut);

- als Bestandteil der komplexen Therapie entzündlicher Augenerkrankungen und in der postoperativen Phase zur Verhinderung der Entwicklung von Synechien.

Kontraindikationen:

- Glaukom, insbesondere okklusiv und gemischtes primäres Glaukom oder Veranlagung zum Glaukom (kleine Frontkamera oder schmaler Winkel vordere Kammer);

- Überempfindlichkeit gegenüber Komponenten der Droge;

- 1% ige Lösung ist bei Kindern kontraindiziert Alter bis 6 Jahre (sollte eine 0,5% ige Lösung verwenden).

Vorsichtig:

Bei erhöhtem Augeninnendruck eine flache Vorderkammer des Auges.

Bei Augenentzündung, da Hyperämie die systemische Resorption durch Konjunktivitis signifikant erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fruchtbarkeit

Studien über die Wirkung des Arzneimittels Midratsil mit lokaler Anwendung auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Daten zur Anwendung von Tropicamid bei Schwangeren sind nicht verfügbar oder nicht ausreichend. Midratsil wird nicht für die Schwangerschaft empfohlen.

Stillzeit

Zur Zeit gibt es keine Daten darüber, ob Tropicamid oder seine Metaboliten in der menschlichen Muttermilch; Das Risiko für ein Kind kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.

Die Entscheidung, das Stillen zu beenden oder die Einnahme von Midtril zu stoppen / stoppen, sollte unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Baby und der Vorteile der Therapie für die Frau erfolgen.

Pädiatrische Verwendung

Kinder unter 6 Jahren können nur 0,5% ige Lösung verwenden!

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich.

Um die Erweiterung der Pupille zu diagnostizieren, tropfen Sie 1-2 Tropfen einer 0,5% igen Lösung 15-20 Minuten vor der Untersuchung.

Um die Refraktion von 1-2 Tropfen zu bestimmen, wird 1% ige Lösung zweimal täglich in Abständen von 5 Minuten eingeflößt. Um den Effekt zu verlängern, kann eine weitere Instillation hinzugefügt werden.

Nebenwirkungen:

Nach Instillation der Präparation Midratsil wurden folgende unerwünschte Reaktionen beobachtet (die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen erlaubt keine Auswertung der verfügbaren Daten). Innerhalb jeder System-Organklasse Unerwünschte Reaktionen befinden sich in Um den Schweregrad zu reduzieren.

Lokale Reaktionen

Unschärfe der Sicht, Photophobie, Schmerz in Auge, Augenreizung, Hyperämie.

Lokale Reaktionen können sein gekennzeichnet durch Photophobie und Verschwimmen der Sicht durch Ausdehnung Schüler und Verlust der Unterkunft; erhöht intraokularer Druck; allergische Reaktionen; kurzzeitiges schmerzhaftes Brennen nach dem Einträufeln; Hyperämie und Ödem der Bindehaut.

Systemische Reaktionen

Störungen aus dem Nervensystem

Schwindel, Kopfschmerzen.

Gefäßerkrankungen

Ohnmacht, Hypotonie.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Übelkeit.

Störungen von der Haut und subkutan Stoffe

Ausschlag.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Verlängerung der Droge (Mydriasis).

Zykloplegie kann den Augeninnendruck erhöhen und die Entwicklung eines geschlossenen Winkels provozieren Glaukom bei prädisponierten Patienten.

Andere toxische Manifestationen von Anticholinergika sind Rötung der Haut, trockene Schleimhäute, Tachykardie, verminderte Sekretion von Schweißdrüsen und Mundtrockenheit, verminderte Motilität des Gastrointestinaltraktes und Verstopfung, verzögertes Wasserlassen und verminderte Sekretion von Nasen-, Bronchial- und Tränendrüsen Reaktionen treten mit Hypotonie mit schnell fortschreitendem Atemversagen auf.

Pädiatrische Verwendung

Mögliche Entwicklung von psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen, insbesondere bei Kindern. Kinder können einen Hautausschlag entwickeln; bei Neugeborenen - Blähungen. Fälle von Herz-Lungen-Kollaps bei Kindern mit dieser Klasse von Drogen sind ebenfalls beschrieben.

Überdosis:

Wenn das Auge übermäßig wird Menge des Medikaments wird empfohlen Spülen Sie Ihre Augen mit warmem Wasser. Wenn topische Anwendung stattfindet allgemeine Toxizität, besonders bei Kindern. es manifestiert sich in Form von Rötung und Trockenheit Haut (Kinder können einen Hautausschlag haben), verschwommene Sicht, Tachykardie, schneller und unregelmäßiger Puls, Hitze, Blähungen bei Neugeborenen, Anfälle, Halluzinationen, Verlust der neuromuskulären Koordination.

Behandlung symptomatisch und unterstützend. Kleinkinder sollten die Hautoberfläche befeuchten. Bei versehentlicher Einnahme Erbrechen herbeiführen und den Magen ausspülen. Physostigmin kann in schweren Fällen verschrieben werden.

Interaktion:

Die Wirkung von M-holinoblokatorov kann durch den gemeinsamen Gebrauch von Drogen mittimuscaricic Eigenschaften verstärkt werden - Amantadineinige Antihistaminika, Butyrophenone, Phenothiazine, Antipsychotika, trizyklisch Antidepressiva.

Spezielle Anweisungen:

Tropicamid kann verursachen erhöhter Augeninnendruck. Betrachten Sie die Möglichkeit, bei einigen Patientengruppen, wie älteren Menschen, ein nicht diagnostiziertes Glaukom zu haben. Vor Beginn der Behandlung ist notwendig messen Augeninnendruck und beurteilen die Tiefe der Vorderkammer.

Bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Anticholinergikainduzierte psychotische Reaktionen und Verhaltensstörungen. Besondere Vorsicht ist bei Individuen zu beachten mit Empfindlichkeit gegenüber Alkaloiden Belladonna (Belladonna), die mit einem erhöhten Risiko einer gemeinsamen toxischen Wirkung auf den Körper verbunden ist. Midratsil enthält Benzalkoniumchlorid, die Augenreizungen und Verfärbungen weicher Kontaktlinsen verursachen können. Vermeiden Sie Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es notwendig ist, Kontaktlinsen vor der Verwendung des Medikaments zu entfernen und sie nicht früher als 15 Minuten nach dem Einträufeln des Arzneimittels zurückzusetzen.

Pädiatrische Verwendung

Tropicamid kann Störungen des zentralen Nervensystems verursachen, die für Kinder, einschließlich Säuglinge, bedrohlich sein können.

Übermäßige Verabreichung des Arzneimittels an Kinder kann Symptome systemischer Toxizität verursachen. Besondere Vorsicht ist geboten, um das Arzneimittel bei Neugeborenen, Kleinkindern, Frühgeborenen, Kindern mit Down-Syndrom, spastischer Lähmung oder Hirnschäden zu verschreiben.

Eltern sollten vor der Toxizität des Medikaments Midratsil gewarnt werden Einnahme von Kindern und empfehlen, Hände und Hände nach dem Auftragen der Droge zu waschen.

Um das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu reduzieren, wird empfohlen, die Tränendrüsen nach dem Einträufeln des Arzneimittels am inneren Augenwinkel zu pressen (1 - 2 Minuten).

Berühren Sie nicht die Spitze der Tropfflasche mit irgendeiner Oberfläche, um eine Verunreinigung des Tropfers und seines Inhalts zu vermeiden.

Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Tropicamid kann Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Lichtempfindlichkeit verursachen. Nach der Anwendung wird es nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und Aktivitäten zu betreiben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern, bis die Sicht vollständig wiederhergestellt ist, was innerhalb von ungefähr 6 Stunden nach der Anwendung des Medikaments geschieht.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen 0,5%; 1%.

Verpackung:

15 ml pro Flaschentrichter "Tropfenfänger ™" aus Polyethylen niedriger Dichte.

Für 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 8 bis 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Bezieht sich auf die IV-Liste der PKU "Andere Medikamente, die Gegenstand der quantitativen Abrechnung unterliegen".

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie innerhalb von 4 Wochen nach dem Öffnen der Durchstechflasche.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014551 / 01

Datum der Registrierung:08.08.2008 / 28.09.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Novartis Pharma AGNovartis Pharma AG Schweiz

Hersteller: & nbsp;

ALCON-COUVREUR, n.v. s.a. Belgien

Darstellung: & nbsp;NOVARTIS PHARMA LLCNOVARTIS PHARMA LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Midratsil (Mydriacyl)