Tropicamid - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTropicamidTropicamid

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Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

Aktive Substanz:

Tropicamid -5,0 mg, -10,0 mg

Hilfsstoffe:

Natriumchlorid - 7,0 mg,

Dinatriumedetat 0,5 mg,

Benzalkoniumchlorid 50% ige Lösung - 0,2 mg,

entspricht 0,1 mg Benzalkoniumchlorid

Salzsäure 1 M oder - bis pH 4,0-5,8,

Natriumhydroxid 1 M

Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator

ATX: & nbsp;

S.01.F.A Holinblocker

S.01.F.A.06 Tropicamid

Pharmakodynamik:

Tropicamid, das den M-holinoretseptora-Sphinkter der Iris und des Ziliarmuskels blockiert, verursacht die Entwicklung von Mydriasis und Lähmung der Akkommodation. Die mydriatische und zykloplegische Wirkung des Präparats ist im Vergleich zu Atropin signifikant kürzer. Tropicamid hat weniger Einfluss auf den Zustand des Ophthalmotonus, jedoch ist es möglich, den intraokularen Druck mit dem Medikament zu erhöhen. Midriaz entwickelt sich durch 5-10 Minuten nach dem Einträufeln und erreicht ein Maximum von 15-20 Minuten. Die Erweiterung der Pupille dauert 1-2 Stunden.

Um Lähmungserscheinungen zu entwickeln, sind mehrere Instillationen notwendig (siehe Dosierung). Die maximale Akkommodationslähmung nach einer 2-fachen Instillation von 1% iger Lösung tritt im Durchschnitt nach 25 Minuten auf und bleibt für 30 Minuten bestehen. Die vollständige Wiederherstellung der Unterkunft erfolgt in 3 Stunden.

Die Bewältigung aller Wirkungen von Tropicamid wird im Durchschnitt nach 6 Stunden erreicht.

Pharmakokinetik:

Nach Instillation der Droge in den Bindehautsack, Tropicamid in geringem Umfang wird eine systemische Resorption (vor allem bei Kindern und älteren Menschen) unterzogen.

Indikationen:

- Zu diagnostischen Zwecken bei der Durchführung der Ophthalmoskopie und Bestimmung der Refraktion;

- Dilatation der Pupille vor der Operation (Kataraktentnahme, Operationen an Netzhaut und Glaskörper) und Laseroperationen (Laserkoagulation der Netzhaut);

- als Bestandteil der komplexen Therapie entzündlicher Augenerkrankungen und in der postoperativen Phase zur Verhinderung der Entwicklung von Synechien.

Kontraindikationen:

Glaukom, insbesondere okklusives und gemischtes primäres Glaukom oder Prädisposition für Glaukom (kleine Vorderkammer oder enger Winkel der Vorderkammer).

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

Eine 1% ige Lösung ist für den Gebrauch kontraindiziert das Kinder unter 6 Jahren (0,5% ige Lösung sollte verwendet werden).

Wenn Sie eine der aufgeführten Krankheiten haben, konsultieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels unbedingt einen Arzt.

Vorsichtig:

Bei erhöhtem Augeninnendruck eine flache Vorderkammer des Auges.

Bei Entzündung der Augen, da Hyperämie die systemische Resorption durch Konjunktivitis signifikant erhöht.

Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fruchtbarkeit

Studien über die Wirkung des Arzneimittels bei lokaler Anwendung auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Daten über die Verwendung der Droge von schwangeren Frauen sind nicht verfügbar oder unzureichend. Die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Anwendung beim Stillen

Zur Zeit ist nicht bekannt, ob Tropicamid oder seine Metaboliten in der menschlichen Muttermilch; Das Risiko für ein Kind kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Die Entscheidung, das Stillen oder die Beendigung / Unterbrechung der medikamentösen Therapie zu beenden, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Frau getroffen werden.

Pädiatrische Verwendung

Kinder unter 6 Jahren können nur 0,5% ige Lösung verwenden!

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich.

Um die Erweiterung der Pupille zu diagnostizieren, tropfen Sie 1-2 Tropfen einer 0,5% igen Lösung 15-20 Minuten vor der Untersuchung.

Um die Refraktion von 1-2 Tropfen zu bestimmen, wird 1% ige Lösung zweimal täglich in Abständen von 5 Minuten eingeflößt. Um den Effekt zu verlängern, kann eine weitere Instillation hinzugefügt werden.

Um das Risiko von systemischen Nebenwirkungen nach dem Einträufeln zu reduzieren, wird empfohlen, den Tränennasengang innerhalb von wenigen Minuten durch den Einspannpunkt am inneren Augenwinkel festzuklemmen.

Nebenwirkungen:

WHO-Klassifikation von unerwünschten Nebenwirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung

Sehr häufig - 1/10 Termine (≥ 10%)

Häufig - 1/100 Termine (≥ 1%, aber <10%)

Selten - 1/1000 Termine (≥ 0,1%, aber <1%)

Selten - 1/10000 Termine (≥ 0,01%, aber <0,1%)

Sehr selten - weniger als 1 / 10.000 Termine (<0,01%)

Die Häufigkeit ist unbekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden). Innerhalb jeder System-Organ-Klasse sind unerwünschte Reaktionen in der Reihenfolge abnehmender Schwere angeordnet.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:

Lokale Reaktionen: Sehunschärfe, Photophobie, Augenschmerzen, Augenreizung, Hyperämie.

Systemische Reaktionen:

Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Ohnmacht, Hypotonie.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit.

Von der Haut: Ausschlag.

Allgemeine und lokale Reaktionen: Verlängerung der mydriatischen Wirkung (Mydriasis).

Lokale Reaktionen können durch Photophobie und Verschwimmen des Sehens aufgrund von Pupillenerweiterung und Verlust der Akkommodation charakterisiert sein; erhöhter Augeninnendruck; allergische Reaktionen; kurzzeitiges schmerzhaftes Brennen nach dem Einträufeln; Hyperämie und Ödem der Bindehaut.

Zykloplegie kann den Augeninnendruck erhöhen und bei prädisponierten Patienten die Entwicklung eines geschlossenen Glaukoms auslösen.

Andere toxische Manifestationen von Anticholinergika sind Hautrötung, trockene Schleimhäute, trockene Haut, Tachykardie, verminderte Sekretion von Schweißdrüsen und trockenem Mund, verminderte Motilität des Gastrointestinaltraktes und Verstopfung, verzögertes Wasserlassen und verminderte Sekretion von Nasen-, Bronchial- und Tränenflüssigkeit Drüsen. Schwere Reaktionen treten bei Hypotonie mit schnell fortschreitendem Atemversagen auf.

Pädiatrische Verwendung

Mögliche Entwicklung von psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen, insbesondere bei Kindern. Kinder können einen Hautausschlag entwickeln; bei Neugeborenen - Blähungen. Fälle von Herz-Lungen-Kollaps bei Kindern mit dieser Klasse von Drogen sind ebenfalls beschrieben.

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Bei zu starkem Augenkontakt wird empfohlen, die Augen mit warmem Wasser zu waschen.

Bei topischer Anwendung besteht eine allgemeine Toxizität, insbesondere bei Kindern.

Dies manifestiert sich in Form von Rötung und Trockenheit der Haut (Kinder können einen Hautausschlag haben), verschwommenes Sehen, Tachykardie, schneller und unregelmäßiger Herzschlag, Hitze, Blähungen bei Neugeborenen, Halluzinationen, Krampfanfällen, Verlust der neuromuskulären Koordination.

Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Kleinkinder sollten die Hautoberfläche befeuchten. Wenn Sie versehentlich verschluckt haben Erbrechen und Spülen des Magens, in schweren Fällen kann Physostigmin verschrieben werden.

Interaktion:

Die anticholinerge Wirkung des Arzneimittels kann durch die gemeinsame Verwendung anderer Arzneimittel mit anticholinergen Wirkungen verstärkt werden, zum Beispiel einige Antihistaminika, trizyklische Antidepressiva, Amantadin, Neuroleptika, Phenothiazinderivate, Butyrophenon.

Wenn mehr als ein örtliches Augenmedikament verwendet wird, sollten die Arzneimittel in Intervallen von mindestens 5 Minuten verwendet werden. Letzteres sollte Augensalben verwendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Verwenden Sie nur für Instillationen im Bindehautsack.

Berühren Sie die Spitze der Tropfflasche nicht mit Oberflächen, um eine Verunreinigung des Tropfers und seines Inhalts zu vermeiden.

Der Flaschenöffner muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

Um das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, den Finger im Bereich der Projektion des Tränensacks leicht zu drücken das der innere Augenwinkel innerhalb von 1-2 Minuten nach dem Eintropfen des Arzneimittels.

Tropicamid kann eine Erhöhung des Augeninnendrucks verursachen. Betrachten Sie die Möglichkeit, bei einigen Patientengruppen, wie älteren Menschen, ein nicht diagnostiziertes Glaukom zu haben. Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Augeninnendruck zu messen und die Tiefe des Vorderkammerwinkels abzuschätzen.

Vor der Verwendung des Arzneimittels zu diagnostischen Zwecken sollte der Patient oder eine Begleitperson vor vorübergehender Sehstörung und Photophobie gewarnt werden.

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Anticholinergika können Tropicamid-induzierte psychomotorische Reaktionen und Verhaltensstörungen auftreten.

Besondere Vorsicht ist bei Kindern und Personen mit erhöhter Empfindlichkeit gegen Belladonna-Alkaloide geboten, die mit einem erhöhten Risiko für allgemeine toxische Wirkungen auf den Körper verbunden sind (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Benzalkoniumchlorid, das Teil des Arzneimittels ist, kann Augenreizungen verursachen und die Farbe weicher Kontaktlinsen verändern. Die Patienten sollten angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung des Medikaments zu entfernen und sie frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen zu installieren.

Pädiatrische Verwendung

Tropicamid kann Störungen im zentralen Nervensystem verursachen, die bei Kindern, einschließlich Säuglingen, bedrohlich sein können. Übermäßige Verabreichung des Arzneimittels an Kinder kann Symptome systemischer Toxizität verursachen.

Besondere Vorsicht ist geboten, um das Arzneimittel bei Neugeborenen, Kleinkindern, Frühgeborenen, Kindern mit Down-Syndrom, spastischer Lähmung oder Hirnschäden zu verschreiben.

Eltern sollten über die Giftigkeit des Medikaments gewarnt werden, wenn sie von Kindern eingenommen werden, und empfehlen, sich nach dem Auftragen des Medikaments die Hände und die Hände des Kindes zu waschen.

Bei versehentlichem Verschlucken kann das Arzneimittel eine toxische Wirkung haben, die bei der Anwendung bei Kindern berücksichtigt werden muss. Es ist notwendig, die Sauberkeit der Hände sowohl des Kindes als auch der Erwachsenen zu überwachen, wenn das Medikament verwendet wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Tropicamid kann Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Lichtempfindlichkeit verursachen. Nach der Anwendung wird es nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und Aktivitäten zu betreiben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern, bis die Sicht vollständig wiederhergestellt ist, was innerhalb von ungefähr 6 Stunden nach der Anwendung des Medikaments geschieht.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen 0,5% und 1%.

Verpackung:

10 ml im Tropfer-Tropfer-Polymer. 1 Flaschen-Tropfer mit Anweisungen für die Verwendung des Medikaments in einer Packung Karton.

Der Text der Gebrauchsanweisung für die Tropfflasche ist auf der Packung angebracht.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 15 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Haltbarkeit nach dem Öffnen - 30 Tage.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004139

Datum der Registrierung:13.02.2017

Haltbarkeitsdatum:13.02.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tropicamid (Tropicamid)