Aktive SubstanzTropicamidTropicamid
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    GROTEKS, LLC     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung der Zubereitung pro 1 ml:

    Aktive Substanz:

    0,5%

    1,0%

    Tropicamid

    5,0 mg

    10,0 mg

    Hilfsstoffe:


    Benzalkoniumchlorid

    0,1 mg

    Natriumchlorid

    8,0 mg

    Dinatriumedetat-Dihydrat (Trilon B)

    0,1 mg

    1 M Salzsäurelösung

    oder 1 M Natriumhydroxidlösung

    auf pH 4,0-5,8

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 1 ml

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator
    ATX: & nbsp;

    S.01.F.A   Holinblocker

    S.01.F.A.06   Tropicamid

    Pharmakodynamik:

    Tropicamid, blockierende m-cholinerge Rezeptoren des Schließmuskels der Iris und des Ziliarmuskels verursachen die Entwicklung von Mydriasis und Lähmungserscheinungen. Midriatisch und Der Zykloplegieeffekt des Medikaments ist im Vergleich zu Atropin signifikant kürzer. Tropicamid hat weniger Einfluss auf den Zustand des Ophthalmotonus, jedoch ist es möglich, den intraokularen Druck mit dem Medikament zu erhöhen.

    Die Mydriasis entwickelt 5-10 Minuten nach der Instillation und erreicht ein Maximum von 15-20 Minuten. Die Erweiterung der Pupille dauert 1-2 Stunden.

    Um Lähmungserscheinungen zu entwickeln, sind mehrere Instillationen notwendig (siehe Dosierung). Die maximale Lähmung der Akkommodation nach zwei Instillationen von 1% iger Lösung ergibt sich im Durchschnitt nach 25 Minuten und bleibt für 30 Minuten bestehen. Die Beendigung der Lähmungserleichterung erfolgt im Durchschnitt nach 3 Stunden.

    Die Bewältigung aller Wirkungen von Tropicamid wird im Durchschnitt nach 6 Stunden erreicht.
    Pharmakokinetik:

    Nach dem Eintropfen des Arzneimittels in den Bindehautsack Tropicamid in geringem Umfang wird eine systemische Resorption (vor allem bei Kindern und älteren Menschen) unterzogen.

    Indikationen:

    - Für diagnostische Zwecke mit Ophthalmoskopie und Refraktionsbestimmung;

    - erweiterte Pupille vor der Operation (Extraktion von Katarakten, Operationen an der Netzhaut und dem Glaskörper) und Laseroperationen (Netzhaut-Laserkoagulation);

    - als Bestandteil der komplexen Therapie entzündlicher Augenerkrankungen und in der postoperativen Phase zur Verhinderung der Entwicklung von Synechien.

    Kontraindikationen:

    - Glaukom, insbesondere okklusives und gemischtes primäres Glaukom oder Prädisposition für Glaukom (kleine Vorderkammer oder enger Winkel der Vorderkammer);

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - 1% ige Lösung ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (0,5% ige Lösung sollte verwendet werden).

    Vorsichtig:

    Bei erhöhtem Augeninnendruck eine flache Vorderkammer des Auges.

    Bei Augenentzündung, da Hyperämie die systemische Resorption durch Konjunktivitis signifikant erhöht.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Fruchtbarkeit

    Studien über die Wirkung des Arzneimittels bei lokaler Anwendung auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.

    Schwangerschaft

    Daten zur Anwendung von Tropicamid bei Schwangeren sind nicht verfügbar oder nicht ausreichend. Das Medikament wird nicht für die Schwangerschaft empfohlen.

    Stillzeit

    Zur Zeit gibt es keine Daten darüber, ob Tropicamid oder seine Metaboliten in der menschlichen Muttermilch; Das Risiko für ein Kind kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.

    Die Entscheidung, das Stillen zu beenden oder die Therapie mit dem Medikament zu stoppen / stoppen, sollte unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Baby und der Vorteile der Therapie für die Frau getroffen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Örtlich.

    Um die Erweiterung der Pupille zu diagnostizieren, tropfen Sie 1-2 Tropfen einer 0,5% igen Lösung 15-20 Minuten vor der Untersuchung.

    Um die Refraktion von 1-2 Tropfen zu bestimmen, wird 1% ige Lösung zweimal täglich in Abständen von 5 Minuten eingeflößt. Um den Effekt zu verlängern, kann eine weitere Instillation hinzugefügt werden.

    Um das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, nach dem Einträufeln den Tränennasenkanal durch mehrminütiges Drücken auf den inneren Augenwinkel zu drücken.

    Nebenwirkungen:

    Nach dem Einträufeln des Arzneimittels wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen beobachtet (die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen erlaubt keine Auswertung der verfügbaren Daten). Innerhalb jeder System-Organ-Klasse sind unerwünschte Reaktionen in der Reihenfolge abnehmender Schwere angeordnet.

    Lokale Reaktionen

    Verschwommenes Sehen, Photophobie, Augenschmerzen, Augenreizung, Hyperämie.

    Lokale Reaktionen können durch Photophobie und verschwommenes Sehen aufgrund von Pupillenerweiterung und Verlust der Akkommodation gekennzeichnet sein; erhöhter Augeninnendruck; allergische Reaktionen; kurzzeitiges schmerzhaftes Brennen nach dem Einträufeln; Hyperämie und Ödem der Bindehaut.

    Systemische Reaktionen

    Beeinträchtigtes Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.

    Gefäßerkrankungen: Ohnmacht, Hypotonie.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Ausschlag.

    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Verlängerung der Droge (Mydriasis).

    Zykloplegie kann den Augeninnendruck erhöhen und bei prädisponierten Patienten die Entwicklung eines geschlossenen Glaukoms auslösen.

    Andere toxische Manifestationen von Anticholinergika sind Hautrötung, trockene Schleimhäute, Tachykardie, verminderte Sekretion von Schweißdrüsen und trockenem Mund, verminderte Motilität des Gastrointestinaltraktes und Verstopfung, verzögertes Urinieren und verminderte Sekretion von Nasen-, Bronchial- und Tränendrüsen. Schwere Reaktionen treten bei Hypotonie mit schnell fortschreitendem respiratorischem Versagen auf.

    Pädiatrische Verwendung

    Vielleicht die Entwicklung von psychischen Reaktionen und Verhaltensstörungen, besonders bei Kindern. Kinder können einen Ausschlag entwickeln; bei Neugeborenen - Blähungen. Fälle von Herz-Lungen-Kollaps bei Kindern mit dieser Klasse von Drogen sind ebenfalls beschrieben.

    Überdosis:

    Bei zu starkem Augenkontakt wird empfohlen, die Augen mit warmem Wasser zu waschen.

    Bei topischer Anwendung besteht eine allgemeine Toxizität, insbesondere bei Kindern. Dies äußert sich in Form von Rötung und Trockenheit der Haut (Kinder können einen Hautausschlag haben), verschwommenes Sehen, Tachykardie, schneller und unregelmäßiger Puls, Hitze, Blähungen bei Neugeborenen, Anfällen, Halluzinationen, Verlust der neuromuskulären Koordination.

    Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Kleinkinder sollten die Hautoberfläche befeuchten. Bei versehentlicher Einnahme Erbrechen herbeiführen und den Magen ausspülen. Physostigmin kann in schweren Fällen verschrieben werden.

    Interaktion:

    Die Wirkung von m-Holinoblokatorov kann durch die gemeinsame Verwendung von Arzneimitteln mit antimuskarinischen Eigenschaften verstärkt werden - Amantadineinige Antihistaminika, Butyrophenone, Phenothiazine, Neuroleptika, trizyklische Antidepressiva.

    Wenn mehr als ein örtliches Augenmedikament verwendet wird, sollten die Arzneimittel in einem Intervall von mindestens 5 Minuten verwendet werden. Letzteres sollte Augensalben verwendet werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Tropicamid kann eine Erhöhung des Augeninnendrucks verursachen. Betrachten Sie die Möglichkeit, bei einigen Patientengruppen, wie älteren Menschen, ein nicht diagnostiziertes Glaukom zu haben. Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Augeninnendruck zu messen und die Tiefe des Vorderkammerwinkels abzuschätzen.

    Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Anticholinergika können Tropicamid-induzierte psychotische Reaktionen und Verhaltensstörungen auftreten. Besondere Vorsicht ist bei Personen geboten, die empfindlich auf Belladonna-Alkaloide reagieren, was mit einem erhöhten Risiko für allgemeine toxische Wirkungen auf den Körper verbunden ist.

    Die Zubereitung enthält Benzalkoniumchlorid, die Augenreizungen und Verfärbungen weicher Kontaktlinsen verursachen können. Vermeiden Sie Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Patienten sollten angewiesen werden, dass es notwendig ist, Kontaktlinsen vor dem Gebrauch des Medikaments zu entfernen und sie nicht früher als 15 Minuten nach dem Einträufeln des Medikaments zu etablieren.

    Um das Risiko der Entwicklung systemischer Nebenwirkungen zu reduzieren, wird empfohlen, nach dem Einträufeln des Arzneimittels die Tränengänge am inneren Augenwinkel (1-2 Minuten) zusammenzudrücken.

    Berühren Sie nicht die Spitze des Tropfers (Fläschchen-Tropfer) mit einer Oberfläche, um eine Kontamination des Fläschchens und seines Inhalts zu vermeiden.

    Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

    Verwenden Sie nur für Instillationen im Bindehautsack. Bei versehentlichem Verschlucken kann das Arzneimittel toxisch wirken.

    Pädiatrische Verwendung

    Kinder unter 6 Jahren können nur 0,5% ige Lösung verwenden!

    Tropicamid kann Störungen des zentralen Nervensystems verursachen, die für Kinder, einschließlich Säuglinge, bedrohlich sein können. Übermäßige Verabreichung des Arzneimittels an Kinder kann Symptome systemischer Toxizität verursachen. Besondere Sorgfalt sollte darauf verwendet werden, das Arzneimittel bei Neugeborenen, Kleinkindern, Frühgeborenen, Kindern mit Down-Syndrom, infantiler Zerebralparese oder Hirnschäden zu verschreiben.

    Eltern sollten über die Giftigkeit des Medikaments gewarnt werden, wenn sie von Kindern eingenommen werden, und empfehlen, sich nach dem Auftragen des Medikaments die Hände und die Hände des Kindes zu waschen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Tropicamid kann Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Lichtempfindlichkeit verursachen. Nach der Anwendung wird es nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und Aktivitäten zu betreiben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern, bis die Sicht vollständig wiederhergestellt ist, was innerhalb von ungefähr 6 Stunden nach der Anwendung des Medikaments geschieht.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Augentropfen 0,5% und 1,0%.

    Verpackung:

    Für 5, 10 oder 15 ml in einer Flasche mit einem Tropfer aus Polyethylen niedriger Dichte und einem Deckel mit einer Kontrolle der ersten Öffnung oder in einer Durchstechflasche aus Polyethylen hoher Dichte mit einer Kappe verschraubt und Stopper-Tropfer oder 10 ml in einer Flasche aus Polyethylenterephthalat mit einer Pipette aus Kunststoff und einem Deckel mit der Kontrolle der ersten Autopsie.

    1 Flasche Polyethylenterephthalat in einem Folienbeutel.

    Für 1 Flasche oder 1 Packung Folienfolie zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche - 1 Monat.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum!

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004879
    Datum der Registrierung:05.06.2018
    Haltbarkeitsdatum:05.06.2023
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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