Tropicam - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Dinatriumedetatdihydrat 0,25 mg; Natriumchlorid 6,0 mg; Benzalkoniumchlorid 50% ige Lösung 0,2 mg (bezogen auf Benzalkoniumchlorid 0,1 mg); Salzsäure q.s. auf einen pH von 5,3-5,6; Natriumhydroxid q.s. auf einen pH von 5,3-5,6; Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

Beschreibung:

Eine klare, farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator

ATX: & nbsp;

S.01.F.A Holinblocker

S.01.F.A.06 Tropicamid

Pharmakodynamik:

Tropicamid, das den M-holinoretseptora-Sphinkter der Iris und des Ziliarmuskels blockiert, verursacht die Entwicklung von Mydriasis und Lähmung der Akkommodation. Die mydriatische und zykloplegische Wirkung des Präparats ist im Vergleich zu Atropin signifikant kürzer. Tropicamid hat weniger Einfluss auf den Zustand des Ophthalmotonus, jedoch ist es möglich, den intraokularen Druck mit dem Medikament zu erhöhen.

Die Mydriasis entwickelt 5-10 Minuten nach der Instillation und erreicht ein Maximum von 15-20 Minuten. Die Erweiterung der Pupille dauert 1-2 Stunden.

Um Lähmungserscheinungen zu entwickeln, sind mehrere Installationen notwendig (siehe Dosierung). Die maximale Lähmung der Akkommodation nach 2 Mehrfachinstallationen von 1% Lösung tritt im Durchschnitt in 25 Minuten auf und dauert 30 Minuten an. Die Beendigung der Lähmungserleichterung erfolgt im Durchschnitt nach 3 Stunden. Die Bewältigung aller Wirkungen von Tropicamid wird im Durchschnitt nach 6 Stunden erreicht.

Indikationen:

- Für diagnostische Zwecke mit Ophthalmoskopie und Refraktionsbestimmung;

- Dilatation der Pupille vor der Operation (Extraktion des Katarakts, Operationen an Netzhaut und Glaskörper) und Laseroperationen (Laserkoagulation der Netzhaut);

- als Bestandteil der komplexen Therapie entzündlicher Augenerkrankungen und in der postoperativen Phase zur Verhinderung der Entwicklung von Synechien.

Kontraindikationen:

- Glaukom, insbesondere geschlossenes und gemischtes primäres Glaukom oder Prädisposition für Glaukom (kleine Vorderkammer oder enger Winkel der Vorderkammer);

- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

- 1% ige Lösung ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (0,5% ige Lösung sollte verwendet werden).

Vorsichtig:

Bei erhöhtem Augeninnendruck eine flache Vorderkammer des Auges.

Bei Augenentzündung, da Hyperämie die systemische Resorption durch Konjunktivitis signifikant erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fruchtbarkeit

Studien über die Wirkung des Arzneimittels Tropicam bei lokaler Anwendung auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Es gibt keine Daten über die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft oder sie sind unzureichend. Die Verwendung des Arzneimittels Tropicam während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Zur Zeit gibt es keine Daten darüber, ob Tropicamid oder seine Metaboliten in der menschlichen Muttermilch; Das Risiko für ein Baby kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.

Die Entscheidung, das Stillen zu beenden oder die Tropicam-Therapie zu stoppen / stoppen, sollte unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Baby und der Vorteile der Therapie für die Mutter getroffen werden.

Pädiatrische Verwendung

Kinder unter 6 Jahren können nur 0,5% ige Lösung verwenden!

Dosierung und Verabreichung:

Lokal im Konjunktivalsack.

Zur Bestimmung der Refraktion von 1-2 Tropfen wird 1% ige Lösung 2 mal täglich mit eingetropft Intervall 5 Minuten. Um den Effekt zu verlängern, kann eine weitere Instillation hinzugefügt werden.

Nebenwirkungen:

Nach dem Einträufeln hat Tropicam die folgenden unerwünschten Reaktionen beobachtet (die Häufigkeit der unerwünschten Reaktionen lässt nicht zu, die verfügbaren Daten zu bewerten). Innerhalb jeder System-Organ-Klasse sind unerwünschte Reaktionen in der Reihenfolge ihres Schweregrades angeordnet.

Lokale Reaktionen: Sehunschärfe, Photophobie, Augenschmerzen, Augenreizung, Hyperämie.

Lokale Reaktionen können durch Photophobie, verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung und Verlust der Akkommodation gekennzeichnet sein; erhöhter Augeninnendruck, allergische Reaktionen, kurzzeitiges schmerzhaftes Brennen nach dem Einträufeln; Hyperämie und Ödem der Bindehaut.

Systemische Reaktionen:

Störungen aus dem Nervensystem

Schwindel, Kopfschmerzen.

Gefäßerkrankungen

Ohnmacht, Hypotonie.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Übelkeit.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Ausschlag.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Verlängerung der Droge (Mydriasis).

Zykloplegie kann den Augeninnendruck erhöhen und bei prädisponierten Patienten die Entwicklung eines geschlossenen Glaukoms auslösen.

Andere toxische Manifestationen von Anticholinergika sind Hautrötung, trockene Schleimhäute, Tachykardie, verminderte Sekretion von Schweißdrüsen und trockenem Mund, verminderte Motilität des Magen-Darm-Traktes und Verstopfung, verzögertes Urinieren und verminderte Sekretion von Nasen-, Bronchial- und Tränendrüsen. Schwere Reaktionen treten bei Hypotonie mit schnell fortschreitendem respiratorischem Versagen auf.

Pädiatrische Verwendung

Mögliche Entwicklung von psychotischen Reaktionen und Verhaltensstörungen, insbesondere bei Kindern. Kinder können einen Hautausschlag entwickeln. Fälle von Herz-Lungen-Kollaps bei Kindern mit dieser Klasse von Drogen sind ebenfalls beschrieben.

Überdosis:

Bei zu starkem Augenkontakt wird empfohlen, die Augen mit warmem Wasser zu waschen.

Bei topischer Anwendung besteht eine allgemeine Toxizität, insbesondere bei Kindern. Symptome einer Überdosierung sind Rötung und Trockenheit der Haut (Kinder können einen Hautausschlag haben), verschwommenes Sehen, Tachykardie, schneller und unregelmäßiger Puls, Hitze, Krämpfe, Halluzinationen, Verlust der neuromuskulären Koordination.

Die Behandlung ist symptomatisch. Kinder sollten die Hautoberfläche befeuchten. Bei versehentlicher Einnahme Erbrechen herbeiführen und den Magen ausspülen. Physostigmin kann in schweren Fällen verschrieben werden.

Interaktion:

Die Wirkung von m-Holinoblokatorov kann durch die gemeinsame Verwendung von Arzneimitteln mit antimuskarinischen Eigenschaften verstärkt werden - Amantadineinige Antihistaminika, Butyrophenone, Phenothiazine, Neuroleptika, trizyklische Antidepressiva.

Spezielle Anweisungen:

Tropicamid kann eine Erhöhung des Augeninnendrucks verursachen. Betrachten Sie die Möglichkeit, bei einigen Patientengruppen, wie älteren Menschen, ein nicht diagnostiziertes Glaukom zu haben. Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Augeninnendruck zu messen und die Tiefe des Vorderkammerwinkels abzuschätzen.

Um das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu reduzieren, wird empfohlen, nach dem Einsetzen des Medikaments die Tränenkanäle am inneren Augenwinkel zu pressen (1-2 Minuten).

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Anticholinergika können Tropicamid-induzierte psychotische Reaktionen und Verhaltensstörungen auftreten. Besonders sensibilisierende Personen sollten auf Belladonna-Alkaloide (Belladonna) sensibilisiert werden, was mit einem erhöhten Risiko einer allgemeinen toxischen Wirkung auf den Körper verbunden ist .

Die Tropicam Droge enthält Benzalkoniumchlorid, die Augenreizungen und Verfärbungen weicher Kontaktlinsen verursachen können. Vermeiden Kontakte des Medikaments mit weichen Kontaktlinsen. Patienten sollten Um darüber zu unterrichten, ist nötig es die Kontaktlinsen vor der Anwendung des Präparates zu entfernen und, sie nicht wieder herzustellen früher als 15 Protokoll nach dem Eintropfen der Droge.

Pädiatrische Verwendung

Tropicamid kann Störungen des zentralen Nervensystems verursachen, die für Kinder bedrohlich sein können.

Übermäßige Verabreichung des Arzneimittels an Kinder kann Symptome systemischer Toxizität verursachen. Es sollte bei Kindern mit Down-Syndrom, spastischer Lähmung oder Hirnschäden mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Eltern sollten über die Giftigkeit des Arzneimittels Tropicam, wenn sie von Kindern eingenommen werden, gewarnt werden und empfehlen, sich nach dem Auftragen des Arzneimittels die Hände und die Hände des Kindes zu waschen.

Um das Risiko der Entwicklung systemischer Nebenwirkungen zu reduzieren, wird empfohlen, nach dem Einträufeln des Arzneimittels die Tränengänge am inneren Augenwinkel (1-2 Minuten) zusammenzudrücken.

Berühren Sie nicht die Spitze der Tropfflasche mit irgendeiner Oberfläche, um eine Verunreinigung des Tropfers und seines Inhalts zu vermeiden.

Das Medikament ist nicht zur Injektion vorgesehen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Tropicamid kann Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Lichtempfindlichkeit verursachen.

Nach der Einnahme des Medikaments ist es nicht empfehlenswert, Fahrzeuge zu fahren und Aktivitäten zu betreiben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern, bis die Sicht vollständig wiederhergestellt ist, was innerhalb von etwa 6 Stunden nach der Anwendung des Medikaments geschieht.

Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen, 1 %.

Verpackung:

5 ml pro Flasche Polyethylen mit niedriger Dichte, verschlossen mit einer Schraubkappe aus Polyethylen niedriger Dichte.

1 Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie innerhalb von 4 Wochen nach dem Öffnen der Durchstechflasche.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004624

Datum der Registrierung:12.01.2018

Haltbarkeitsdatum:12.01.2023

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rowecq LimitedRowecq Limited Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

SCAN BIOTECH, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;ROUTEC BESCHRÄNKTROUTEC BESCHRÄNKTGroßbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tropicam (Tropicam)