Tropicamid - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 7,0 mg, Dinatriumsalz Ethylendiamintetraessigsäure 0,5 mg, Benzalkoniumchlorid 50% 0,2 mg, Salzsäure 10% bis pH ~ 5, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

1 ml einer Lösung von 1%

Aktive Substanz: Tropicamid - 10,0 mg.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 7,0 mg, Dinatriumsalz Ethylendiamintetraessigsäure 0,5 mg, Benzalkoniumchlorid 50% 0,2 mg, Salzsäure 10% bis pH ~ 5, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:farblose transparente Flüssigkeit

Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator

ATX: & nbsp;

S.01.F.A Holinblocker

S.01.F.A.06 Tropicamid

Pharmakodynamik:Anticholinergikum, blockiert die Rezeptoren der Iris und des Ziliarmuskelschließmuskels und verursacht Kurzzeitmydriasis (bei einer Dosierung von 0,5%) und Lähmungserscheinungen (bei einer Dosierung von 1%). Leicht erhöht Augeninnendruck. Der Wirkmechanismus von Tropicamid beruht auf einer kompetitiven Blockade von m-cholinergen Rezeptoren.

Die Mydriasis entwickelt sich 5 Minuten nach dem Einträufeln und erreicht ein Maximum von 15-20 Minuten. Die Erweiterung der Pupille wird für 1 Stunde (bei Verwendung von 0,5% Lösung) und 2 Stunden (bei Verwendung von 1% Lösung) beibehalten. Die vollständige Beendigung der Zeichen der Pupillenerweiterung tritt 3-5 Stunden später auf.

Die maximale Lähmung der Akkommodation nach 2-facher Instillation von 1% iger Lösung tritt im Durchschnitt in 25 Minuten auf und dauert 30 Minuten. Die vollständige Unterdrückung der Lähmungserscheinungen tritt in 3 Stunden auf.

Pharmakokinetik:

Tropicamid in geringen Mengen kann insbesondere bei Kindern und älteren Menschen in den systemischen Kreislauf gelangen.

Indikationen:

Als mydriatisches und cycloplektisches Mittel zur topischen Anwendung:

- für diagnostische Zwecke mit Ophthalmoskopie (Untersuchung des Fundus) und Bestimmung der Refraktion;

- für kurzfristige mydriatische Wirkung vor und nach Operationen und Laseroperationen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Tropicamid oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Glaukom oder Prädisposition für Glaukom (z. B. einen engen Winkel der Vorderkammer).

- Eine 1% ige Lösung ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (0,5% ige Lösung sollte verwendet werden).

Vorsichtig:

Erhöhter Augeninnendruck; erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Belladonna-Alkaloiden; Kindheit. Bei Augenentzündung mit Vorsicht anwenden, da Hyperämie die systemische Resorption durch Konjunktivitis signifikant erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fruchtbarkeit

Informationen über die Wirkung von Tropicamid auf die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen fehlen.

Schwangerschaft

Daten über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft fehlen.

Eine Anwendung bei Schwangeren ist nur nach ärztlicher Verschreibung möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Anwendung beim Stillen

Das Risiko ist für ein stillendes Kind nicht ausgeschlossen, da nicht bekannt ist, ob das Medikament in die Muttermilch eindringt. Wenn Sie das Medikament während dieser Zeit verwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Lokal im Konjunktivalsack.

Ophthalmoskopie (Untersuchung des Fundus)

Erwachsene und Kinder: 1 - 2 Tropfen 0,5% ige Lösung werden 15-20 Minuten vor dem Test in den Bindehautsack eingeträufelt.

Bestimmung der Refraktion

Erwachsene: 1 Tropfen 1% ige Lösung wird zweimal im Abstand von 5 Minuten in den Bindehautsack eingeträufelt. Die Untersuchung sollte innerhalb von 25 bis 50 Minuten nach dem Zeitpunkt der letzten Verabreichung des Arzneimittels durchgeführt werden.

Kurzfristige mydriatische Wirkung vor und nach Operationen und Laseroperationen

Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 1 Tropfen 1% oder 2 Tropfen 0,5% ige Lösung (im Abstand von 5 Minuten).

Kinder unter 6 Jahren: 2 Tropfen 0,5% ige Lösung (im Abstand von 5 Minuten).

Für den Fall, dass die Untersuchung des Patienten nicht innerhalb von 15-30 min nach der Anwendung der Droge, können Sie einen zusätzlichen Tropfen der Droge tropfen, um die mydriatische Aktion zu verlängern.Die maximale Erweiterung der Pupille erfolgt etwa 15 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels. Die Dauer des Medikaments bleibt bis zu 3 Stunden.

Um das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, nach dem Einträufeln den Tränennasenkanal durch mehrminütiges Drücken auf den inneren Augenwinkel zu drücken.

Nebenwirkungen:

Nach Instillation von Tropicamid in den Bindehautsack wurden folgende unerwünschte Reaktionen (mit unbekannter Häufigkeit) beobachtet:

Beeinträchtigtes Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.

Störungen von der Seite des Sehorgans: verschwommene Sicht, Photophobie, Augenschmerzen, Augenreizung, Augenhyperämie.

Gefäßerkrankungen: Ohnmacht, Hypotonie.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Ausschlag.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Verlängerung der mydriatischen Wirkung.

Bei prädisponierten Patienten können die Auslöser von Zykloplegie den Augeninnendruck erhöhen und die Entstehung eines geschlossenen Glaukoms vermitteln. Bei der Verwendung von Anticholinergika wurde über die Entwicklung von psychotischen Reaktionen, Verhaltensstörungen und kardiopulmonalen Kollaps berichtet, insbesondere bei Kindern.

Andere unerwünschte Reaktionen von Anticholinergika umfassen Hyperämie, trockene Schleimhäute, trockene Haut, Bradykardie, die in Tachykardie übergeht, begleitet von Flattern und Rhythmusstörungen, verminderte Sekretion von Schweißdrüsen, Abnahme der Nasen-, Bronchial- und Tränensekretion, Unterdrückung der Peristaltik des Gastrointestinaltrakts Trakt, was zu Verstopfung, Erbrechen, Harndrang, unruhiges Gehen führt.

Lokale Nebenwirkungen: erhöhter Augeninnendruck, Brennen, Photophobie durch erweiterte Pupillen. Langfristige Anwendung kann zu lokalen Reizungen, Hyperämie, Schwellungen und Konjunktivitis führen.

Haben Kinder kann erscheinen: ein Ausschlag; Verletzungen des Zentralnervensystems, die bedrohlich sein können; Atmungsinsuffizienz und Kreislaufinsuffizienz; in Babys - Blähungen.

Überdosis:

Mit der Entwicklung einer Überdosis bei der Anwendung als Instillation kann eine überschüssige Menge des Arzneimittels durch Spülen mit warmem Wasser entfernt werden.

Im Falle einer Überdosierung bei Verabreichung in Form von Instillationen oder versehentlicher Einnahme sind typische Symptome trockene Haut (bei Kindern können Hautausschläge auftreten), Tachykardie, Fieber, Blähungen (bei Säuglingen), verschwommenes Sehen, schneller unregelmäßiger Puls, Halluzinationen, Krämpfe, Verlust der neuromuskulären Koordination. Die Behandlung ist symptomatisch. Junge Kinder sollten die Hautoberfläche befeuchten. Bei versehentlicher Einnahme Erbrechen auslösen und den Magen spülen.

Interaktion:

Adrenomimetika erhöhen die Wirkung von Tropicamid, m-holinomimetiki - schwächen. Die anticholinerge Wirkung des Arzneimittels kann durch die gleichzeitige Verwendung anderer Arzneimittel, die anticholinerge Wirkungen haben, beispielsweise Amantadin, Blockern, verstärkt werden Hallo-Gistamin-Rezeptoren, Neuroleptika, Phenothiazinderivate, trizyklische Antidepressiva.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mehrerer ophthalmologischer Arzneimittel sollte das Intervall zwischen ihrer Verabreichung mindestens 5 Minuten betragen, zuletzt sollten ophthalmische Salben verwendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Vor der Anwendung von Tropicamid zur Pupillendilatation zur Untersuchung des Fundus ist es notwendig, die Glaukomanalyse auszuschließen, einschließlich des geschlossenen und des engen Winkels (Anamnese, Tiefe der Vorderkammer, Gonioskopie). Dies gilt insbesondere für ältere Menschen und Patienten mit einer Tendenz zur Erhöhung des Augeninnendrucks, da die Anwendung des Medikaments nach einmaligem Eintropfen einen akuten Anfall eines geschlossenen Glaukoms verursachen kann.

Bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Anticholinergika können Tropicamid-induzierte psychotische Reaktionen und Frustrationen auftreten Verhalten.

Besondere Vorsicht ist bei Kindern und Personen mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Belladonna-Alkaloiden geboten, die mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten einer allgemeinen toxischen Wirkung auf den Körper verbunden sind (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).

Benzalkoniumchlorid, das Teil des Arzneimittels ist, kann Augenreizungen verursachen und die Farbe weicher Kontaktlinsen verändern. Vor der Anwendung des Präparates, ist nötig es die weichen Kontaktlinsen zu entfernen. Patienten sollten angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Verwendung des Arzneimittels zu entfernen und sie frühestens 15 Minuten nach dem Einträufeln zu installieren.

Verwenden Sie bei Kindern

Tropicamid kann Störungen im zentralen Nervensystem verursachen, die bei Kindern bedrohlich sein können.

Wenn eine Überdosierung des Arzneimittels bei Kindern Symptome der systemischen Toxizität verursachen kann. Mit äußerster Vorsicht sollte das Medikament bei Säuglingen, vorzeitigen oder unterentwickelten Kindern sowie bei Kindern mit Down-Syndrom, spastischer Lähmung und Hirnschäden angewendet werden.

Bei versehentlichem Verschlucken kann das Arzneimittel eine toxische Wirkung haben, die bei der Anwendung bei Kindern berücksichtigt werden muss. Es ist notwendig, die Sauberkeit der Hände sowohl des Kindes als auch der Erwachsenen zu überwachen, wenn das Medikament verwendet wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Anwendung des Medikaments können Schwindel, verschwommenes Sehen und Photophobie auftreten. Es ist notwendig, auf den motorischen Transport und andere Mechanismen zu verzichten, um die Klarheit des Sehvermögens wiederherzustellen, die innerhalb von etwa 6 Stunden nach der Anwendung des Medikaments auftritt.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen 0,5% und 1%.

Verpackung:

Der Flaschentrichter aus Polyethylen, verschlossen mit einem Deckel aus Polyethylen oder Polypropylen mit der Kontrolle der ersten Öffnung und enthält 5 ml der Zubereitung. Ein Etikett ist am Fläschchen angebracht.

Ein oder zwei Fläschchen sind in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisungen verpackt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche - nicht mehr als 4 Wochen.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015023 / 01-2003

Datum der Registrierung:01.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Warschauer Pharmaceutical Plant Polfa, JSCWarschauer Pharmaceutical Plant Polfa, JSC Polen

Hersteller: & nbsp;

Warschauer Pharmazeutische Fabrik Polfa A.O. Polen

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tropicamid (Tropicamid)