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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für kutane Skarifizierung, intradermale und subkutane Verabreichung
Zusammensetzung:

Allergen ist ein Glykoproteinkomplex, der aus Milben isoliert wurde Dermatophagoides farinae in einem Kulturmedium davon 10.000 PNU / ml in einer Phosphat-gepufferten Salzlösung.

Kontrollflüssigkeit testen - phosphatgepufferte Kochsalzlösung, pH 6,75 bis 7,25.

Die Zusammensetzung der phosphatgepufferten Salzlösung: Natriumhydrophosphat - 0,56 mg; Kaliumdihydrogenphosphat 0,36 mg; Natriumchlorid - 5,0 mg; Phenol (Konservierungsmittel) - 0,2-0,4%; Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Verdünnungsflüssigkeit - phosphatgepufferte Kochsalzlösung, pH 6,75 bis 7,25.

Zusammensetzung pro ml: Natriumhydrophosphat - 0,56 mg; Kaliumdihydrogenphosphat 0,36 mg; Natriumchlorid - 5,0 mg; Phenol (Konservierungsmittel) - 0,2-0,4%; Polysorbat 80 (Tween-80) - 0,00005 ml; Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Hinweis: PNU (Proteinstickstoffeinheit) - eine internationale Einheit, die die Konzentration von Proteinstickstoff in Allergenen ausdrückt, was einem Gehalt von 0,00001 mg Proteinstickstoff entspricht.

Beschreibung:

Allergen - Klare Flüssigkeit von hellgelb bis gelb oder von hellbraun bis braun.

Test-Kontrollflüssigkeit - Klare, farblose Flüssigkeit.

Verdünnungsflüssigkeit - Klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP ist ein Allergen
ATX: & nbsp;
  • Andere Allergene
  • Pharmakodynamik:

    Allergen verursacht eine positive lokale Reaktion eines Soforttyps im Rahmen von Hauttests in Form von Blasenbildung, Hyperämie bei Personen mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Milben Dermatophagoides farinae und Hausstaub und verursacht Desensibilisierung (Hyposensibilisierung) während der spezifischen Immuntherapie.

    Indikationen:

    Allergen ist für die spezifische Diagnose der Milbenüberempfindlichkeit bestimmt Dermatophagoides farinae und Hausstaub und spezifische Immuntherapie (im Alter von 6 Monaten bis 60 Jahren).

    Nur zur Verwendung in medizinischen und präventiven Einrichtungen.

    Die Indikation zur Behandlung wird vom Allergologen auf der Grundlage der Übereinstimmung der klinischen Erscheinungsformen der Erkrankung, der Anamnese, der Hauttestdaten bestimmt. Bei der Durchführung spezifischer Immuntherapien sollten sich die Kinder an den Beschluss des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 04.11.2002 "Über die Verbesserung der allergischen Behandlung von Kindern in der Russischen Föderation" halten:

    Die Behandlung wird von einem Allergologen in einem allergischen Raum oder einer Fachabteilung in Remission der Grunderkrankung durchgeführt.
    Kontraindikationen:

    Um Kontraindikationen zu erkennen, hat der Arzt am Tag des Hauttests führt Inspektion des Patienten durch.

    Kontraindikationen für die Diagnose sind:

    - Verschlimmerung der allergischen Erkrankung;

    - akute und chronische Hautkrankheiten;

    - akute Infektionskrankheiten;

    - chronische Krankheiten im Stadium der Dekompensation;

    - Verschlimmerung der Geisteskrankheit;

    - onkologische Erkrankungen;

    - immunpathologische Zustände und Immunschwäche;

    - die Tuberkulose eines beliebigen Standorts in der Periode der Exazerbation;

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Verwendung von Adrenalin erschweren können;

    - Jede Form der Hormontherapie, Antihistamin-Therapie und Bronchospasmolytische Therapie, β-Blocker.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Allergen wird verwendet, um Haut (Prik Test oder Skarifizierung) auf der inneren Oberfläche des Unterarms gleichzeitig mit der Testkontrollflüssigkeit (negative Hautreaktion - Fehlen von Blasenbildung, Hyperämie) und Histaminlösung 0,01% (positive Hautreaktion - Anwesenheit von Blase, Hyperämie); zur Behandlung - das Allergen wird subkutan in den lateralen Bereich der Schulter injiziert. Verdünnungen des Allergens werden auf einer Verdünnungsflüssigkeit hergestellt.

    Hauttests sollten nicht früher als

    - 1 Woche nach dem Tuberkulintest;

    - 2 Wochen nach der Verwendung von inaktivierten Impfstoffen und Antihistaminika;

    - 4 Wochen nach der Verwendung von Lebendimpfstoffen;

    - 8-12 Wochen nach der Anwendung von BCG-Impfstoffen.

    Vor Durchführung von Hauttests und spezifischer Immuntherapie ist es notwendig:

    1. Lesen Sie sorgfältig die Markierungen auf den Flaschen mit dem Allergen, der Testkontrollflüssigkeit und der Verdünnungsflüssigkeit (stellen Sie sicher, dass die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels nicht abgelaufen ist und die auf der Flasche angegebene Dosis der Aktivität dem Anwendungsschema entspricht) ;

    2. Überprüfen Sie die Integrität der Fläschchen;

    3. Überprüfen Sie die physikalischen Eigenschaften der Präparate - Präparate sollten keine Schwebeteilchen, Sediment enthalten;

    4. Stellen Sie sicher, dass die Dosis der Verabreichung so genau wie möglich ist.

    Bei der Rekrutierung eines Allergens, einer Testkontrollflüssigkeit und einer Verdünnungsflüssigkeit in einer Spritze müssen die folgenden aseptischen Regeln strikt eingehalten werden:

    1) Alkohol mit Metallkappen und Gummistopfen von Ampullen desinfizieren;

    2) um die erforderliche Menge des Arzneimittels in sterilen Spritzen zu sammeln, wobei der Gummistopfen mit einer sterilen Nadel durchstochen wird;

    3) Entsorgen Sie die während des Arbeitstages nicht verwendeten Präparate nicht aus der Spritze in die Fläschchen. Das begonnene Fläschchen mit dem Medikament kann innerhalb von 3-4 Monaten verwendet werden, wenn die obigen aseptischen Regeln erfüllt sind.

    Einstellung von Hauttests:

    Proben mit Allergen, Testkontrollflüssigkeit und Histaminlösung 0,01% werden auf die Haut der inneren Oberfläche des Unterarms gelegt, der Applikationsort wird mit Ethylalkohol 70% abgewischt. In sterilen markierten Spritzen werden eine Lösung von Histamin 0,01%, eine Testkontrollflüssigkeit und ein Allergen nach allen aseptischen Regeln gesammelt (eine Histaminlösung von 0,01% wird durch Verdünnen von Histamindihydrochlorid 0,1% - 1 Teil und 9 Teile Natriumchloridlösung hergestellt) 0,9%, eine Lösung von 0,01% Histamin ist 6 Stunden ab dem Zeitpunkt der Herstellung geeignet).

    Die Medikamente werden mit einem Tropfen (0,1 ml) in einem Abstand von 30-40 mm auf die desinfizierte Haut aufgetragen. Dann werden sterile Vertikutierer oder Injektionsnadeln, individuell für jeden Patienten und für jedes Medikament, durch Tropfen von Medikamenten für einen Kratzer bis zu 5 mm Länge aufgetragen.

    Wenn der Prik-Test mit einzelnen sterilen Spritzen durchgeführt wird, werden Tropfen von Histamin, Testkontrollflüssigkeit, Allergen auf die Haut der inneren Oberfläche des Unterarms in einem Abstand von 30-40 mm voneinander aufgetragen. Durch jeden Tropfen Nadeln injiziert werden, individuell für jeden Patienten und für jedes Medikament.

    Die Hautreaktion während des Skarifikations- und Prik-Tests wird nach 15-20 Minuten berücksichtigt (die Reaktion dauert 30-40 Minuten) und wird gemäß dem beigefügten Schema aufgezeichnet (sofortige Reaktion). Die Abmessungen des Blisters werden mit einem Maßstablineal (mm) gemessen.

    Die Ergebnisse von Allergen-Hauttests werden nur in den Fällen berücksichtigt, wenn die Testkontrollflüssigkeit eine negative Reaktion ergibt und eine Histaminlösung von 0,01% ergibt positive Reaktion.

    Bei zweifelhaften Ergebnissen von Hauttests können sie nach 2-3 Tagen wiederholt werden (nachdem die lokale Reaktion auf den vorherigen Test nachlässt).

    Schema der Hautreaktionen:

    Bewertung der Reaktion

    Die Größe und Art der Reaktion

    Negativ

    -

    Fehlen von Blasenbildung, Hyperämie

    Positiv

    ein Kreuz

    Blase 2-3 mm, Hyperämie

    Positiv

    zwei Kreuze

    Blase 4-5 mm, Hyperämie

    Positiv

    drei Kreuze

    Blister 6-10 mm, Hyperämie oder Blister 6-10 mm mit Pseudopodien, Hyperämie

    Positiv

    vier Kreuze

    Blister mehr als 10 mm, Hyperämie oder Blister mehr als 10 mm mit Pseudopodien, Hyperämie

    Spezifische Immuntherapie:

    Allergen wird subkutan in den lateralen Bereich der Schulter injiziert, an der Grenze des mittleren und unteren Drittels (12-15 cm über dem Ellenbogen). Verdünnungen des Allergens werden auf einer Verdünnungsflüssigkeit hergestellt. Verdünnungen des Allergens können nicht länger als 1 Monat bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert werden. Für die Zubereitung und Anwendung des Allergens unter den Bedingungen des aseptischen Tages der spezifischen Immuntherapie und der Verwendung von Verdünnungen trägt der Arzt die Verantwortung.

    Die Verdünnungen des Präparates, das verabreichte Volumen (Dosis) und das empfohlene Schema der Anwendung sind in der Tabelle angegeben.

    Ein ungefähres Schema der spezifischen Immuntherapie

    Zucht Allergen

    PNU/ ml

    Dosis des Allergens

    ml.

    Intervall zwischen den Injektionen

    Hinweis

    1:100000

    (10-5)

    0,06

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    Täglich

    1:10000

    (10-4)

    0,6

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    Täglich

    1:1000

    (10-3)

    6

    0,1

    0,2

    0,4

    0,6

    0,8

    Täglich

    (oder jeden zweiten Tag)

    Es kann lokale Reaktionen in Form von Juckreiz geben Hyperämie (mit Allergenverdünnungen (10-3, 10-2, 10-1), die 1-24 Stunden durchläuft.

    Nachdem die Reaktion abgeklungen ist, wird empfohlen, die Injektionsdosis vor der Fortsetzung der Behandlung gemäß dem Schema zu wiederholen

    1:100

    (10-2)

    60

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    in 1 - 2 Tagen

    -

    -

    -

    in 2 Tagen

    -

    -

    -

    -

    Die Dosis des Allergens 0,5 ml in der Verdünnung 1:10

    1:10

    (10-1)

    600

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    in 3 Tagen

    -

    -

    -

    von 1 Mal pro Woche bis 1 Mal pro Monat

    Die Dosis des Allergens 0,5 ml in der Verdünnung 1:10 verbringen Sie 1 alle 7 Tage 2-3 Monate oder länger nach Erreichen der klinischen Wirkung.

    Der Verlauf der Erhaltungsimmuntherapie kann das ganze Jahr über durchgeführt werden: Einmal im Monat in einer Verdünnung von 1:10 - 0,5 ml.

    Nebenwirkungen:

    Bei der Durchführung einer spezifischen Diagnose bei einem hochsensiblen Patienten mit einem Allergen können lokale (Hyperämie, Ödem an der Injektionsstelle) und allgemeine (Urtikaria, Bronchospasmus, Exazerbation der Grunderkrankung, anaphylaktischer Schock) Reaktionen auftreten.

    Nach jeder Injektion des Allergens sollte der Patient mindestens vom Arzt beobachtet werden 60 Minuten Während dieser Zeit sollte der Arzt die Hautreaktion auf die Verabreichung des Allergens und den allgemeinen Zustand des Patienten notieren. Im Falle von Fernreaktionen sollte der Patient sofort die medizinische Einrichtung kontaktieren und den Arzt informieren, der den allergischen Test durchgeführt hat.

    In dem Raum, in dem eine spezifische Immuntherapie von Patienten durchgeführt wird, sollten pharmakologische Präparate und Werkzeuge zur Durchführung einer Antischocktherapie lokalisiert werden.

    Unterstützung bei allgemeinen Reaktionen und anaphylaktischem Schock

    In Fällen, in denen während der Einführung eines Allergens mit einem diagnostischen oder therapeutischen Zweck allgemeine Schwäche oder Erregung, Angst, Hitzegefühl im ganzen Körper, Rötung des Gesichts, Hautausschlag, Husten, Kurzatmigkeit, Bauchschmerzen, Es ist notwendig, die folgenden medizinischen Maßnahmen durchzuführen.

    1.Sofort die Injektion des Allergens stoppen; Legen Sie den Patienten (Kopf unter den Beinen); Drehen Sie den Kopf zur Seite, drücken Sie den Unterkiefer, entfernen Sie die vorhandenen Prothesen.

    2. Tragen Sie das Tourniquet oberhalb der Injektionsstelle auf (alle 10 Minuten sollte das Tourniquet 1-2 Minuten lang gelockert werden).

    3. In die Extremität, frei von der Tourniquet, 0,3 bis 0,5 ml Epinephrinlösung 0,1% subkutan injiziert.

    4. Um die Spaltung in 5-6 Punkte und Infiltration der Injektionsstelle durchzuführen - 0,3-0,5 ml Epinephrinlösung 0,1% mit 4,5 ml Natriumchloridlösung 0,9%.

    5. Legen Sie Eis oder ein Heizkissen mit kaltem Wasser für 15 Minuten an die Injektionsstelle.

    Wenn die Punkte 1-5 erfüllt sind und keine Wirkung zeigt:

    1. Stellen Sie vor Adrenalin 0,1% oder Noradrenalin 0,2% subkutan oder intramuskulär in einer Dosis von 0,01 ml / kg (Kinder 0,15-0,3 ml, Jugendliche und Erwachsene 0,3-0,5 ml) in Abständen von 10-15 Minuten. Die Multiplizität und Dosis von injiziertem Adrenalin hängt von der Schwere der Reaktion und der Anzahl der Blutdruckwerte ab. Bei einem schweren anaphylaktischen Schock muss die Adrenalinlösung intravenös in 20 ml einer 40% igen Glucoselösung verabreicht werden. Die Gesamtdosis von 0,1% Adrenalinlösung sollte 2 ml nicht überschreiten (Kinder 1 ml).

    Es sollte daran erinnert werden, dass die wiederholte Verabreichung von kleinen Dosen von Adrenalin wirksamer ist als eine Einzeldosis einer großen Dosis.

    2. Wenn sich der Zustand des Patienten nicht verbessert, wird das Sympathomimetikum intravenös in 10 ml Natriumchloridlösung 0,9% (0,01 ml / kg Epinephrin 0,1% ige Lösung oder Norepinifrin 0,2% oder 0,1-0,3 ml Lösung von Phenylephrin 1%). Gleichzeitig injiziert intramuskulär eines der Antihistaminika in die Altersdosis.

    3. Intramuskulär oder intravenös injizieren Glukokortikosteroide: Prednisolon 60-120 mg (Kinder 40-100 mg), Dexamethason 8-16 mg (Kinder 4 - 8 mg).

    4. Intramuskulär injizieren 2,0 ml (Kinder 0,5-1,5 ml) der Suprastin-Lösung 2,5%.

    5. Mit der Entwicklung von Bronchospasmus intravenös injiziert Aminophyllin in einer Dosis von 4 mg / kg pro 10-20 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung oder Inhalation durch Vernebler Ipratropiumbromid + Fenoteropa oder Budesonid (intrapia Bromid + Fenoterop zu Kindern unter 6 Jahren 5-10 Tropfen pro 2 ml Natriumchloridlösung 0,9%, für Jugendliche und Erwachsene 20 Tropfen für 2 ml Natriumchloridlösung 0,9%; Budesonid Kinder 250 μg pro 2 ml Kochsalzlösung 0,9%, Jugendliche und Erwachsene 500 μg pro 2 ml Kochsalzlösung 0,9%).

    6. Herzglykoside, respiratorische Analeptika (Strophanthin, Etazolhydrochlorid) werden entsprechend den Indikationen verabreicht.

    7. Wenn nötig, Schleim von den Atemwegen absaugen, erbrechen und eine Sauerstofftherapie durchführen.

    8. Bei akutem Larynxödem ist Intubation oder Tracheotomie indiziert. Die Atemstörung und ihre Unterbrechung erfordern eine intravenöse langsame Verabreichung von Lobelin (eine Lösung von 1% in einer Dosis von 0,1-0,3 ml) oder Cytisin (0,1-0,5 ml) unter Durchführung einer künstlichen Beatmung.

    Hilfe mit anaphylaktischem Schock sollte umgehend zur Verfügung gestellt werden. Andernfalls kann Tod durch Herzstillstand oder Atmung auftreten.

    Alle Patienten mit anaphylaktischem Schock werden stationär behandelt. Der Transport von Patienten erfolgt nach der Entfernung aus dem bedrohlichen Zustand durch das Reanimationsteam, tk. Im Verlauf der Evakuierung sind ein wiederholter Blutdruckabfall und die Entwicklung eines Kollapses möglich. Nach einem anaphylaktischen Schock sollte der Patient aufgrund der Gefahr eines zweiphasigen Schockstroms 10-15 Tage lang in einem Krankenhaus beobachtet und untersucht werden.

    Interaktion:

    Vor der Erstellung von Hauttests sollten die folgenden Medikamente abgebrochen werden: für 1 Woche, einen Tuberkulintest, für 2 Wochen die Verwendung inaktivierter Impfstoffe und Antihistaminika, für 4 Wochen die Verwendung von Lebendimpfstoffen, z 8-12 Wochen Verwendung von BCG-Impfstoffen.

    Gleichzeitige Verwendung durch Patienten β-Adrenokonstituenten und die Verwendung von Allergenen können die Sensibilisierung gegen Allergene erhöhen.

    Spezielle Anweisungen:Die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern und Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen ist im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" ausführlich beschrieben.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht gefunden.
    Formfreigabe / Dosierung:Eine Lösung für Hautskarifikationen, Prik-Test und subkutane Injektion, 10000 PNU/ ml
    Verpackung:

    4,5 ml aAllergen (Lösung für kutane Skarifikation, Prik-Test und subkutane Injektion, 10.000 PNU / ml), 4,5 ml Testkontrollflüssigkeit und Verdünnungsflüssigkeit in Glasflaschen, ukupornennyh Gummistopfen und zavaltsovannyh Aluminiumkappen.

    Ausgestellt im Kit. Das Kit besteht aus einer Durchstechflasche mit einem Allergen, einer Durchstechflasche mit Testkontrollflüssigkeit und acht Durchstechflaschen mit Verdünnungsflüssigkeit, die in einer Packung Pappe untergebracht sind. In der Packungsbeilage zur Verwendung.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    Allergen - 2 Jahre, Testkontrollflüssigkeit - 5 Jahre, Verdünnungsflüssigkeit - 5 Jahre.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LP-000701
    Datum der Registrierung:28.09.2011
    Haltbarkeitsdatum:28.09.2016
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOMED sie. I.I.Mechnikova, OJSC BIOMED sie. I.I.Mechnikova, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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