Aktive SubstanzNatriumiodid [131I]Natriumiodid [131I]
Dosierungsform: & nbsp;mündliche Lösung
Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro ml:

Aktive Substanz: Iod-131 (in Form von Natriumiodid [131I]) 37,0-1110 MBq;

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion.
Beschreibung:

Farblose transparente Flüssigkeit.

Physikalisch-chemische Eigenschaften.

Natriumiodid,131I ist eine Lösung von Natriumiodid mit Iod-131 mit einem pH von 7,0 - 12,0, die radiochemische Reinheit der Zubereitung beträgt 95,0%. Volumetrische Aktivität von 37,0 - 1110 MBq / ml zum Zeitpunkt der Herstellung der Zubereitung. Iod-131 zerfällt mit einer Halbwertszeit von 8,05 Tagen; Die intensivste Komponente der Gammastrahlung hat eine Energie von 364,0 keV (81,2%) und 3-Strahlung - 606,0 keV (89,7%).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug.
ATX: & nbsp;

V.09.F.X   Andere Radiopharmazeutika zur Diagnose von Schilddrüsenerkrankungen

Pharmakodynamik:

Selektive Akkumulation 131 Ich in der Schilddrüse erlaubt den Einsatz des Medikaments für diagnostische Zwecke, um den funktionellen Zustand und die Visualisierung der Schilddrüse durch Radiometrie und Scanning zu bestimmen.

Pharmakokinetik:

Das Medikament, das auf nüchternen Magen mit 25 bis 30 ml destilliertem Wasser durch den Mund verabreicht wird, wird im Magen absorbiert und gelangt mit einer Halbwertszeit von 8 bis 10 Minuten aus der Magenhöhle ins Blut. Anschließend das radioaktive Isotop von Jod 131I, akkumuliert hauptsächlich in der Schilddrüse oder in Metastasen der Schilddrüse. Kinetik der Jodaufnahme 131I der Schilddrüse (im Verhältnis zur verabreichten Menge) beträgt im Durchschnitt: in einer Stunde - 14%, nach 4 Stunden - 19%, nach 24 Stunden - 27%. Während des Tages werden etwa 60% des Arzneimittels in Urin und Kot ausgeschieden.

Der Wert der Akkumulation und Geschwindigkeit der Entfernung des Arzneimittels aus den Organen und Gewebe hängt vom Funktionszustand der Schilddrüse sowie vom Alter und Geschlecht des Patienten ab.




Indikationen:

Für diagnostische Zwecke wird das Medikament verwendet, um den funktionellen Zustand der Schilddrüse, Scanning und Szintigraphie der Schilddrüse bei verschiedenen Krankheiten, einschließlich der Diagnose von Distearose, sowie A-Zell-Schilddrüsenkrebs und Metastasen zu beurteilen.

Kontraindikationen:

- Schwangerschaft.

- Stillzeit.

- Überempfindlichkeit.

- Die Altersgrenze beträgt 18 Jahre.

Vorsichtig:nicht beschrieben
Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung:

Die Droge "Natriumiodid,131I "wird oral verabreicht.

Vorbereitung des Patienten. Die Untersuchung des funktionellen Zustandes der Schilddrüse sollte nicht früher als 4-6 Wochen nach dem Absetzen von Zubereitungen von stabilem Iod, Jod und iodierten Lebensmitteln und Multivitaminpräparaten durchgeführt werden Jodjodhaltige röntgendichte Mittel, Fluorid, Brom, Trijodthyronin, Thyroxin, Thyroidin, 6-Methylthiouracil und andere ähnliche Thyreostatika sowie Glukokortikosteroide.

Radioiod-Diagnostik. DUm die Funktion der Schilddrüse nach dem Akkumulationswert von 1-131 zu untersuchen, ist es ausreichend, 0,037-0,074 MBq des Medikaments einzuführen, die Schilddrüse abzutasten, proteingebundenes Jod zu bestimmen und den gesamten Körper radiometrisch zu untersuchen -0.111-0.185 MBq. Methoden der Forschung.

Funktioneller Zustand der Schilddrüse kann geschätzt werden durch:

- die Menge an Jod-131-Akkumulation in der Drüse nach 2, 4, 24 Stunden und zu einem späteren Zeitpunkt nach der Einnahme des Arzneimittels;

- der Gehalt an proteingebundenem Plasma-Jod;

- Ergebnisse der Radiometrie des ganzen Körpers.

Die Ansammlung von Jod-131 in der Schilddrüse ist der Gesamtindex des Zustandes der anorganischen und organischen Phasen des Jodstoffwechsels in diesem Organ. Die Bestimmung erfolgt mit einem Radiometer, wobei das Ende des Sensors in einem Abstand von 30 cm von der Vorderseite des Halses angeordnet wird. Der Radiometriestandard, der Iod-131 in einer Menge verwendet, die dem injizierten Patienten entspricht, wird unter den gleichen geometrischen Bedingungen durchgeführt.

Der Prozentsatz der Radionuklid-Akkumulation in der Schilddrüse (A) wird nach folgender Formel berechnet:

A = (B - Nf) / (C - Nf) x 100%, wobei

BEIM - der Gehalt an Iod-131 in Eisen, Imp / min, C-Gehalt von Jod-131 im Standard, Imp / min, Nf - Hintergrund, Imp / Min.

Bei Gesunden, in der Schilddrüse, akkumulieren nach durchschnittlich 14 Stunden durchschnittlich 14% der zugesetzten Isotopmenge, nach 4 Stunden - 19%, nach 24 Stunden - 27% und nach 10 Tagen 6-12 % der verabreichten Menge an Iod-131.

Mit dem Ziel Bestimmung des Gehaltes an proteingebundenem Jod Bei einem Patienten wird nach 48 Stunden eine Blutprobe aus der Ulna entnommen (8-10 ml). Nach der Zentrifugation werden 4 bis 5 ml Blutplasma in ein Teströhrchen überführt und das Protein wird durch Zugabe von 3% 10% iger Trichloressigsäurelösung in einem Volumen, das dem Volumen des zu analysierenden Plasmas entspricht, abgetrennt, gefolgt von Zentrifugation bei 2000 rpm für 10 Minuten. Der resultierende Niederschlag wird in einer 2M Lösung von Natriumhydroxid oder Ätzkalium gelöst, was zu dem ursprünglichen Volumen von Blutplasma führt, und radiometrisch in dem Bohrlochzähler parallel zu dem Standard. Als Letzteres wird eine Lösung von Iod-131, verdünnt in einem Verhältnis von 1: 500, verwendet; Das Volumen des Standards sollte dem Volumen des für die Radiometrie entnommenen Plasmas entsprechen.

Der prozentuale Anteil an proteingebundenem Iod (A) wird nach folgender Formel berechnet:

A = (B - Nf) × 1000 × 100 / C × (D - Nf) × 500% / l, wobei

BEIM - Gehalt an Jod-131 in der Probe, Imp / min, VON - Menge des für die Analyse entnommenen Blutplasmas, ml, D - Jod-131-Gehalt im Standard, Imp / min, Nf - Hintergrund, Imp / Min.

Der normative Gehalt an proteingebundenem Jod beträgt nicht mehr als 0,3% pro Liter. Radiometrie des ganzen Körpers erlaubt es, das periphere Stadium des Austauschs von Schilddrüsenhormonen zu bewerten und wird wie folgt durchgeführt. Nach 2 Stunden nach der Einnahme von 1,0 MBq des Arzneimittels, während dem der Patient gebeten wird, die Blase nicht zu entleeren, wird mit einem Szintillationssensor mit einem Durchmesser gearbeitet 10-20 cm die erste Messung in der Geometrie, die notwendige Genauigkeit zur Verfügung stellend. Die Ergebnisse dieser ersten Radiometrie werden als 100% genommen. Anschließend wird die Radiometrie nach 24, 72, 120 und 192 Stunden wiederholt. Die Registrierung wird jedes Mal mit einer Abschirmung des Halses (Schilddrüse) Region mit einer Bleiplatte 4-5 cm dick und ohne Abschirmung durchgeführt. Basierend auf Radiometrie, Jod-131 nachfolgende Begriffe in der SchilddrüseEze und im ganzen Körper, außer für Schilddrüse, als Prozentsatz der verabreichten Menge.
Der Jod-131-Gehalt ist im Körper normal (ohne Schilddrüse) 10-25% nach einem Tag, 9,7-15% nach 3 Tagen und 2-12% nach 8 Tagen. Die Methode der Radionukliddiagnose von A-Zell-Krebs und Schilddrüsenmetastasen umfasst das Scannen oder die Szintigraphie des gesamten Körpers 24 und 48 Stunden nach intravenöser Injektion von 111-165 MBq des Arzneimittels.
Strahlenbelastung der Organe und Gewebe des Patienten bei Verwendung des Arzneimittels "Natriumiodid, 131I".
KÖRPER ................................................. ......... ABSORBED DOSE, MG p / MBq

Bauch................................................. ..................... .34
rotes Knochenmark ............................................... ........... 0,035
Lunge................................................. ...................................... .031
die Blase ................................................ ...................... 0.61
Leber ................................................. ..................................... 0,033

Bauchspeicheldrüse ................................................. ........... 0,03
Nieren ................................................. ...................................... .0655
Milz ................................................. .................................. .0344
Dünndarm ................................................ ............................ .038

Doppelpunkt ................................................. .......................... .0
Schilddrüse ................................................. ............... .029
Hoden ................................................. ...................................... .042
Eierstöcke ................................................. .................................. 0,037

Äquivalentdosis (mSv / MBq) ........................................... ... 0,037

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen sind möglich.

Überdosis:

Überdosierung des Präparates ist in Zusammenhang mit der sorgfältigen Kontrolle der injizierten Aktivität in den Bedingungen des spezialisierten Krankenhauses unwahrscheinlich.

Interaktion:

In den verwendeten Dosierungen wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Hygienevorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), MU 2.6.1.1892-04 "Hygienische Anforderungen zur Gewährleistung der Strahlensicherheit während der Radionukliddiagnostik unter Verwendung von Radiopharmaka" durchgeführt werden.
Die Untersuchung des Funktionszustandes der Schilddrüse sollte nicht früher als 4-6 Wochen nach dem Absetzen von stabilen Jodpräparaten, Jod und iodierten Nahrungsmitteln und Multivitaminpräparaten, jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln, Fluorid, Brom, Trijodthyronin, Thyroxin, Thyroidin und anderen ähnlichen Thyreostatika verabreicht werden, sowie Glukokortikosteroide.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:nicht beschrieben
Formfreigabe / Dosierung:

Die Zubereitung wird als Lösung zur oralen Verabreichung in hermetisch verschlossenen Flaschen von 15 ml in Portionen von 120, 200, 400, 600, 1000, 1200, 2000, 4000 MBq für den eingestellten Liefertermin abgegeben.

Die Flasche, der Reisepass und die Gebrauchsanweisung befinden sich in einer Transportverpackung für radioaktive Stoffe.

Verpackung:Flaschen (1) -vollständiger Verpackungstransport für radioaktive Stoffe
Lagerbedingungen:

In Übereinstimmung mit OSPORB-99 und NRB-99.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 15 Tage ab dem Herstellungsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N002570 / 01
Datum der Registrierung:14.07.2009
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIFHI sie. LYKARPOWA NIFHI sie. LYKARPOWA Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2014
Illustrierte Anweisungen
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