Natriumiodid [131I] - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

In der diagnostischen Anwendung radioaktiv Jod (¹³¹I: Halbwertszeit 8.08 Tage; die Zerfallskonstante beträgt 0,00358 h^-1; Art des β-Zerfalls; emittierte Strahlung: β-Strahlung mit einer Energie von 191 keV, Gammastrahlung mit einer Energie von 364,5 keV; die durchschnittliche Anzahl von Emissionen / Zerfall - 0,90 für β-Strahlung, 0,81 für γ-Strahlung) wird selektiv von der Schilddrüse abgefangen, da sie für die Synthese von Schilddrüsenhormonen notwendig ist. Auf diese Weise können Sie die anatomische Verteilung quantifizieren und visualisieren ¹³¹Ich in den Drüsengeweben. Natriumiodid ¹³¹Ich akkumuliere auch in funktionierenden Knoten von papillärem, follikulärem und gemischtem (papillär-follikulärem) Krebs und in Metastasen, wenn auch in geringerem Ausmaß als in normalem Schilddrüsengewebe. Einnahme von großen Dosen ¹³¹Ich führe zu seiner selektiven Anreicherung in pathologischen Geweben (Hyperthyreose oder maligne Tumoren) der Schilddrüse und deren Zerstörung.

Pharmakokinetik:

Das Medikament wird auf nüchternen Magen injiziert, in den Magen absorbiert und gelangt in das Blut. Die Halbwertszeit ist 8-10 Minuten. Wenn Sie das radioaktive Isotop von Jod in den Körper einführen ¹³¹Ich akkumuliere hauptsächlich in der Schilddrüse. Absorptionskinetik ¹³¹I der Schilddrüse (im Verhältnis zur verabreichten Menge) ist im Durchschnitt: nach 2 Stunden - 14%, nach 4 Stunden - 9%, nach 24 Stunden - 27%. Es wird in Urin und Kot ausgeschieden (60% innerhalb von 24 Stunden). Akkumulation und Geschwindigkeit der Ausscheidung der Droge sind individuell und abhängig von dem Zustand der Schilddrüse, Geschlecht und Alter des Patienten.

Indikationen:

Scanning und Szintigraphie der Schilddrüse:

- Einschätzung des Funktionszustandes und der Topographie der Schilddrüse zur Diagnose von Disteardose;

- Diagnose von A-Zell-Schilddrüsenkrebs und Metastasen;

- Diagnostik von Schilddrüsenerkrankungen bei Erwachsenen.

Behandlung:

- Thyreotoxikose;

- Schilddrüsenkrebs.

ICD-10

IV.E00-E07.E05 Thyreotoxikose [Hyperthyreose]

II.C73-C75.C73 Bösartige Neubildung der Schilddrüse

XXI.Z00-Z13.Z03 Medizinische Überwachung und Auswertung bei Verdacht auf Krankheit oder pathologischen Zustand

Kontraindikationen:

- individuelle Intoleranz;

- thyrotoxisches Adenom;

- Knotenstruma;

- vaginaler Kropf;

- euthyreoter Kropf;

- milde Formen der Thyreotoxikose;

- gemischter giftiger Kropf;

- Nierenversagen;

- Verletzungen der Hämopoese (Leukopoese und Thrombozytopoese);

- schweres hämorrhagisches Syndrom;

- Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms (in der Phase der Exazerbation);

- Schwangerschaft und Stillen;

- Alter jünger als 20 Jahre.

Vorsichtig:

Alter von 20 bis 40 Jahren.

Schwangerschaft und Stillzeit:

FDA-Empfehlungen für die Kategorie C für die diagnostische Verwendung (das Risiko und der Nutzen der Studie sollten korreliert werden), Kategorie X für die therapeutische Verwendung (Verwendung in der Schwangerschaft ist kontraindiziert). ¹³¹Ich dringe in die Plazenta ein und kann im Fötus zu schweren irreversiblen Hypothyreosen führen. Schilddrüse absorbiert Jod ab der 12. Schwangerschaftswoche. Vor dem Beginn der Behandlung oder vor der Studie ist es notwendig, die Möglichkeit einer Schwangerschaft auszuschließen. In einer Studie an 627 Frauen, die mit Natrium behandelt wurden [¹³¹I] Iodid für verschiedene Arten von Schilddrüsenkrebs, gibt es keine Anzeichen für eine Beeinträchtigung der Fertilität.

Dosierung und Verabreichung:

Behandlung von Hyperthyreose: innerhalb von 148-370 MBq (4-10 mCi) (nach anderen Angaben beträgt die Mindestdosis 111 MBq); Die Dosis wird normalerweise basierend auf dem Gewicht der Schilddrüse und den Messungen der täglichen Akkumulation des Isotops angepasst.

Bei Knotenstruma und anderen schweren Schilddrüsenerkrankungen können Sie die Dosis auf 555-1110 MBq (15-30 mCi) erhöhen.

Behandlung von Schilddrüsenkrebs (funktionierende papillären oder follikulären).

Unterdrückung der Funktion von normalem Schilddrüsengewebe: innen bei 1,85 GBq (nach anderen Daten 1,1-3,7 GBq) (30-100, durchschnittlich 50 mCi).

Anschließende metastatische Therapie: innen 3,7-7,4 GBq (100-200 mCi).

Behandlung von Metastasen von Schilddrüsenkrebs: innerhalb 1.85-3.7 GBq 1 Mal in 3 Monaten. Vor jeder Wiederbestellung des Arzneimittels wird eine Untersuchung der Jodabsorptionsaktivität von Metastasen (durch Szintigraphie oder Radioisotop-Scanning nach der Verabreichung von 37-74 MBq des Arzneimittels) durchgeführt. Die Dauer der Behandlung kann 2 Jahre und die Gesamtdosis erreichen ¹³¹I - 18,5-25,9 GBq.

Szintigraphie der Schilddrüse (Beurteilung des Funktionszustandes der Schilddrüse, Diagnose und Bestätigung der Hyperthyreose, Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung mit radioaktivem Jod, Darstellung der Funktionen und Form der Schilddrüse, Herdbildungen, einschließlich Krebs, und sublinguale, Hals- und Mediastinalstrukturen, Evaluation der Wirksamkeit der Behandlung und Überwachung von Patienten mit Schilddrüsenkrebs in der prä- und postoperativen Phase.

Bewertung nur der Akkumulation des Radionuklids in der Schilddrüse: innerhalb 0,185-0,55 MBq (5-15 μCi). Bei einem begründeten Verdacht auf eine Hyperthyreose oder retrosternale Knoten kann eine Dosissteigerung von bis zu 3,7 MBq (100 μCi) erforderlich sein.

Visualisierung der Schilddrüse: innen 1,85-3,7 MBq (50-100 μCi).

Lokalisierung von Metastasen von Schilddrüsenkrebs: innerhalb 37-370 MBq (1-10 mCi).

Bei der Szintigraphie der Schilddrüse, vor allem bei Kindern, Natriumiodid ¹²³Ich oder Natrium Pertechnetat ^99mTc ist gegenüber Natriumiodid bevorzugt ¹³¹I aufgrund einer geringeren Strahlenbelastung des Patienten und der Möglichkeit, Bilder von besserer Qualität zu erhalten.

Bei Verwendung für alle Indikationen ist eine intravenöse Verabreichung möglich.

Um die Akkumulation eines Radionuklids zu untersuchen: eine minimale Dosis von 0,037 mBq (1 μCi); die maximale Dosis beträgt 0,55 MBq (15 μCi).

Zur Darstellung der Schilddrüse: eine Mindestdosis von 0,185 mBq (5 μCi); Die maximale Dosis beträgt 1,3 MBq (35 μCi).

Zur Darstellung von mediastinalen Formationen: eine Mindestdosis von 0,55 mBq (15 μCi); die maximale Dosis beträgt 3,7 MBq (100 μCi).

Nebenwirkungen:

Blut: Leukopenie, Thrombozytopenie.

Verdauungssystem: Übelkeit und Erbrechen, vorübergehender Mangel an Geschmacksempfindungen, Strahlengastritis, Strahlensialadenitis.

Nervöses System: Kopfschmerzen.

Leder: Hautjucken, Hautausschläge, Alopezie, reaktive Hautveränderungen in der Schilddrüse, Pharynxschleimhaut und Kehlkopf.

Karzinogenität / Mutagenität: in Tieren ¹³¹Ich kann die Entwicklung von Adenomen und Schilddrüsenkrebs induzieren, aber Studien am Menschen haben widersprüchliche Ergebnisse erbracht; erhöht nicht die Inzidenz von akuter Leukämie bei Menschen im Vergleich zu anderen Hyperthyreose-Patienten; die Induktion von Chromosomenanomalien in Laborstudien, Hypothyreose (die Häufigkeit von Hypothyreose nach der Behandlung von Hyperthyreose 15-25% im ersten Jahr nach Abschluss der Behandlung, erhöht sich um jeweils 2-3% in jedem folgenden Jahr; das Risiko steigt mit einem Anstieg in der Lebenserwartung; kann sich innerhalb von ein paar Jahren nach der erfolgreichen Behandlung von Hyperthyreose entwickeln; eine regelmäßige jährliche Studie von Schilddrüsenhormonen wird empfohlen), die Zunahme der Phänomene der Hyperthyreose, Strahlung Thyreoiditis, Exophthalmus, Ulcerosa Zystitis.

Überdosis:Nicht beschrieben, Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Amiodaron, Thyreostatika (Thiomidderivate oder aromatische Verbindungen), Benzodiazepine, jodhaltige röntgendichte Mittel, Glucocorticoide, zbogene Produkte (z. B. Kohl, Rüben), jodhaltige Lebensmittel, jodhaltige Mittel, Bromide mit Spuren von Jod, Jodeinwertige Anionen (z. B. Perchlorat, Thiocyanat), Pyrazolonderivate (z. Phenylbutazon), Salicylate, jodiertes Speisesalz (in großen Mengen), Natriumthiopental, Blockierungsmittel (z. B. konzentrierte Jodlösung, Kaliumiodid, Kaliumperchlorat), Schilddrüsenhormone (natürlich oder synthetisch) - die Ansammlung kann abnehmen ¹³¹I. Es wird empfohlen, diese Mittel für die nächste Zeit vor der Einführung von Natrium zu streichen.¹³¹I] Iodid: mehrere Monate für Amiodaron, 1 Woche für Glukokortikoide, 4 Wochen für Benzodiazepine, 2-4 Wochen für die intravaskuläre Injektion von jodhaltigen röntgenopaken Mitteln, mindestens 4 Wochen für Radiokontrastmittel für die Cholezystographie, 2-4 Wochen für die enthält Medikamente Vitamine, Expektorantien, Antitussiva und topische Präparate), 1-2 Wochen für Pyrazolonderivate, 1 Woche für Natriumthiopental, 4-6 Wochen für Thyroxin-Präparate, 2-3 Wochen für Trijodthyronin-Präparate.

Thyreostatika - Es ist möglich, einen Rückstoßeffekt zu entwickeln, wenn Thyreostatika mit sehr hoher Schilddrüsen-Jodaufnahme in den ersten 5 Tagen abrupt abgebrochen werden. Es wird empfohlen, Thyreostatika 1 Woche vor der Einführung von Natrium abzubrechen [¹³¹I] Iodid. Für Untersuchungen der frühen Absorption (15-30 Minuten) zum Nachweis von Iodid (keine Verteilung im Körper) sollte die Therapie mit Thioamid-Medikamenten nicht unterbrochen werden.

Myelodepressiva, die eine vorhersagbare dosisabhängige Myelotoxizität aufweisen [Abacavir, Azathioprin, Aldesleukin, Alemtuzumab, Altretamin, Amphotericin B (mit systemischer Anwendung), Amphotericin B ein Liposomenkomplex, Anastrozol, Busulfan, ValganciclovirVidarabin (bei systemischer Anwendung in hohen Dosen), Vinblastin, Vincristin, Vinorelbin, Ganciclovir, Gemcitabin, Hydroxycarbamid, Dacarbazin, Dactinomycin, Daunorubicin, Daunorubicin liposomal, Didanosin, Doxorubicin, Doxorubicin liposomal, Docetaxel, Zidovudin, Zoledronsäure, Idarubicin, ImatinibInterferone α, Irinotecan, Ifosfamid, Capecitabin, Carboplatin, Carmustin (mit systemischer Anwendung), Clozapin, Colchicin, Lamivudin, Lomustine, Melphalan, Mercaptopurin, Methotrexat, Mitoxantron, Mitomycin, Natrium P³²Phosphat, Oxaliplatin, PaclitaxelPlikamycin, Procarbazin, Pegasgas, Strontium ⁸⁹Sr-Chlorid, Streptozocin, Temozolomid, TeniposidThioguanin, Thiotepa, Topotecan, Fludarabin, Flucytosin, Fluorouracil (mit systemischer Anwendung), Chlorambucil, Chloramphenicol, Cyclophosphamid, Cisplatin, Cytarabin, Epirubicin, Etoposid] - in seltenen Fällen ist es möglich, Myelosuppression mit paralleler Anwendung zu verbessern; Es kann notwendig sein, die Dosis von Myelo-Depressiva zu reduzieren (nur mit Natrium¹³¹I] Iodid für medizinische Zwecke).

Salicylate (bei längerem Gebrauch) können die Funktionen der Schilddrüse hemmen. Es sollte 1-2 Wochen vor der Einführung von Natrium abgebrochen werden [¹³¹I] Iodid. Es ist möglich, nach dem Absetzen von Salicylaten einen Rückstoßeffekt mit einer Erhöhung der Jodaufnahme durch die Schilddrüse innerhalb von 3 bis 10 Tagen zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Die Untersuchung des funktionellen Zustands der Schilddrüse sollte frühestens 4-6 erfolgen Wochen nach dem Absetzen von Zubereitungen von jodhaltigen Radiokontrastmitteln, Fluorid, Brom, Trijodthyronin, stabilem Jod, Jod und iodierten Lebensmitteln und Multivitaminpräparaten, Thyroxin, Thyroidin, 6-Methylthiouracil und anderen ähnlichen Thyreostatika, Glukokortikosteroiden.

Anleitung

Natriumiodid [131I] (Natrii iodidum [131I])