Paracetamol + Tramadol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Nicht-narkotische Opioid-Analgetika und Opioid-Antagonisten

In der Formulierung enthalten

Zaldiar

Pillen nach innen

Grünenthal GmbH Deutschland

Rutram®

Pillen nach innen

BALTIMOR FK, LLC Russland

TRAMACETTE

Kapseln nach innen

K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Rumänien

АТХ:

N.02.A.X Andere Opioide

N.02.A.X.52 Tramadol in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament. Paracetamol beschleunigt den Beginn der analgetischen Wirkung, Tramadol - verlängert es.

Paracetamol

Hat antipyretische, analgetische und entzündungshemmende Wirkung. Hemmt Cyclooxygenase, vor allem im zentralen Nervensystem, beeinflusst die Schmerzzentren und Thermoregulation. Es wirkt sich nicht negativ auf den Wasser-Salz-Metabolismus und die Schleimhäute des Gastrointestinaltrakts aus und hat daher wenig Einfluss auf die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben.

Tramadol

Nichtselektiver Agonist der σ-μ- und κ-Rezeptoren des zentralen Nervensystems. Opioid-Analgetikum, ein Cyclohexanol-Derivat - ein Racemat von (+) und (-) Isomeren. Das Isomer (+) ist ein Opioid-Rezeptor-Agonist, der keine ausgeprägte Selektivität aufweist. Das Isomer (-) hemmt den neuronalen Anfall von Norepinephrin und aktiviert dadurch die absteigenden noradrenalinischen Wirkungen. Damit wird die Übertragung von Schmerzimpulsen auf die gelatinöse Substanz des Rückenmarks unterbrochen. Es hemmt Schmerzimpulse aufgrund der Öffnung von Kalium- und Kalziumkanälen, was zur Hyperpolarisation von postsynaptischen Membranen führt.

Hat eine hustenlindernde Wirkung, dämpft die Atmung nicht in therapeutischen Dosen.

Pharmakokinetik:

Paracetamol

Nach oraler Verabreichung wird es vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 20-30 Minuten erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 15%. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke in die Muttermilch ein.

Metabolismus in der Leber durch Glucuronierung und Sulfatierung (80%) unter Bildung von inaktiven Metaboliten, etwa 17% wird zu aktiven Metaboliten hydroxyliert, die anschließend inaktiviert werden Konjugation mit Sulfaten und Glutathion. Bei einem Mangel an Glutathion blockieren diese Metaboliten die Enzymsysteme der Leber und verursachen eine Nekrose von Hepatozyten.

Die Halbwertszeit beträgt 2-3 Stunden. Ausscheidung über die Nieren, etwa 3% unverändert.

Tramadol

Nach oraler Gabe werden bis zu 90% im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 2 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 20%. Es breitet sich in den Geweben aus. Es durchdringt die Plazentaschranke und dringt in die Muttermilch ein.

Therapeutischer Effekt entwickelt sich nach dem Empfang. Metabolismus in der Leber bis zu 11 Metaboliten, von denen nur einer pharmakologische Aktivität hat.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 4,5 Stunden. Ausscheidung über die Nieren (90%) und mit Kot (10%).

Indikationen:Es wird verwendet, um das Schmerzsyndrom mittlerer und starker Intensität zu stoppen, das in der postoperativen Periode und vor dem Ausführen von schmerzhaften diagnostischen Verfahren verwendet wird.

ICD-10

XVIII.R50-R69.R52.0 Akuter Schmerz

XVIII.R50-R69.R52.2 Ein weiterer konstanter Schmerz

XXI.Z40-Z54.Z51.4 Vorbereitungsverfahren für die nachfolgende Behandlung, anderenorts nicht klassifiziert

Kontraindikationen:

Akute Intoxikation mit Ethanol, Opioiden und Psychopharmaka, schwere Nieren- und Leberinsuffizienz, Epilepsie, Entzugssyndrom, individuelle Intoleranz.

Vorsichtig:

Zustand des Schocks, Schädel-Hirn-Trauma, Funktionsstörung der Atemwege, Virushepatitis, Alkoholismus, Drogensucht, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Patienten älter als 75 Jahre.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie C. Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb 1-2 Tabletten mit Schmerzen, Intervall in der Rezeption mindestens 6 Stunden.

Die höchste Tagesdosis: 8 Tabletten (2,6 Paracetamol und 300 mg Tramadol).

Die höchste Einzeldosis: 2 Tabletten.

Nebenwirkungen:

Zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Hemmung, Nervosität, Euphorie, Halluzinationen, Zittern, Muskelkrämpfe, kognitive Beeinträchtigung, Gangunsicherheit, Parästhesien, Sehstörungen und Geschmack.

Atmungssystem: Dyspnoe.

Das System der Hämatopoese: Sulfhämoglobinämie, aplastische Anämie, Panzytopenie.

Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Synkope.

Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Schluckbeschwerden, Durchfall.

Hormonsystem: Hypoglykämie.

Dermatologische Reaktionen: Hyperhidrose, bullöser Hautausschlag, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Fortpflanzungsapparat: Verletzung des Menstruationszyklus.

Allergische Reaktionen.

Überdosis:

Paracetamol

Durchfall, Anorexie - mit akuter Überdosierung (entwickelt 6-14 Stunden nach Überschreitung der Dosis), mit chronischer (entwickelt 2-4 Tage nach Überschreitung der Dosis) - Hypokoagulation, DIC-Syndrom, Hirnödem, selten - fulminante Niereninsuffizienz aufgrund tubulärer Nekrose .

Tramadol

Myos, Kollaps, Koma, Krämpfe, Apnoe.

Nekrose der Leberzellen, aufgrund der Bildung eines toxischen Metaboliten von Acetaminophen - N-Acetyl-p-Benzochinonimin.

Behandlung: Anwendung von Spendern Sch-Gruppen, Vorstufen der Synthese von Glutathion-Methionin und NAcetylcystein für 12 Stunden nach einer Überdosierung.

Einführung von Naloxon, Diazepam.

Interaktion:

Paracetamol

Stärkt die Wirkung von indirekten Koagulanzien und die Toxizität von Chloramphenicol.

Die Einnahme von Ethanol bei der Behandlung des Medikaments führt zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis.

Gleichzeitige Verwendung mit Stimulatoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber - Barbiturate, Rifampicin, Ethanol, Phenylbutazon, Phenothionin, erhöht die Toxizität von Paracetamol.

Reduziert das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen von mikrosomalen Oxidationsinhibitoren (Cimetidin).

Tramadol

Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien.

Reduziert die analgetische Wirkung in Kombination mit Opioidagonistenantagonisten (Buprenorphin, Nalboufin, Pentazocin) als Folge konkurrierender Wirkungen auf Rezeptoren.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Anfallshäufigkeit senken (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, antipsychotische Antidepressiva), erhöht das Risiko, ein konvulsives Syndrom zu entwickeln.

Gleichzeitige Anwendung mit anderen Drogen, die das zentrale Nervensystem (Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Ethanol) erhöhen die Nebenwirkungen von Tramadol.

Spezielle Anweisungen:

Monitoring von Glukose und Harnsäure im Plasma, die Zusammensetzung des peripheren Blutes, der funktionelle Zustand der Leber.

Bei längerem Gebrauch der Droge entwickeln sich Symptome der Drogenabhängigkeit, mit plötzlicher Abbruch der Rezeption - Entzugssyndrom.

Während der Behandlung ist Alkohol nicht erlaubt.

Während der Behandlung wird nicht empfohlen, das Auto zu fahren und mit beweglichen Mechanismen zu arbeiten.

Anleitung

Paracetamol + Tramadol (Paracetamolum + Tramadolum)