Aktive SubstanzHydroxychloroquinHydroxychloroquin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten.
    Zusammensetzung:
    Eine Tablette enthält:
    aktive Substanz: Hydroxychloroquin-Sulfat - 200 mg;
    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 30 mg, Povidon (K25) 2,0 mg, Maisstärke 66,0 mg, Magnesiumstearat 2,0 mg,
    Das Opadin OY-L-28900® - 14,6 mg (Hypromellose - 4,09 mg, Macrogol-4000 - 1,46 mg, Titandioxid (E 171) - 3,80 mg, Lactosemonohydrat - 5,25 mg).
    Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten mit einer weißen Filmhülle, auf der einen Seite "HCQ" und auf der anderen Seite "200" eingraviert.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Malariamittel
    ATX: & nbsp;

    P.01.B.A.02   Hydroxychloroquin

    Pharmakodynamik:
    Plakvenil hat Antimalaria-Eigenschaften und wirkt außerdem entzündungshemmend und immunsuppressiv bei chronischem diskoidem oder systemischem Lupus erythematodes (SLE) und akuter und chronischer rheumatoider Arthritis (RA). Der Wirkungsmechanismus für Malaria, Lupus erythematosus und rheumatoide Arthritis ist nicht vollständig bekannt.
    Hydroxychloroquin hat die Eigenschaften eines moderaten Immunsuppressivums, unterdrückt die Synthese des Rheumafaktors und der Komponenten der Akute-Phase-Reaktion. Es akkumuliert auch in Leukozyten, stabilisiert die lysosomalen Membranen und hemmt die Aktivität vieler Enzyme, einschließlich Kollagenasen und Proteasen, die Knorpelzerfall verursachen.
    Die Wirksamkeit bei SLE und RA ist mit den folgenden entzündungshemmenden und immunmodulierenden Wirkungen von Hydroxychloroquin verbunden:
    - ein Anstieg des intrazellulären pH-Werts führt zu einer Verlangsamung der antigenen Reaktion und verringert die Bindung von Peptiden der Haupthistokompatibilitätskomplex (MHC) -Rezeptor-Peptide. Eine geringere Anzahl von Antigen-MHC-Rezeptoren erreicht die Zelloberfläche, was zu einer Abnahme der Autoimmunantwort führt;
    - Abnahme der Aktivität von Phospholipase A2 bei hohen Konzentrationen, lysosomale Enzyme;
    - eine Abnahme der Konzentrationen von IL-1- und IL-6-Zytokinen, was zu einer Abnahme der klinischen und Laborparameter der Autoimmunantwort führt. Da es keinen Verstoß gegen die Synthese von Interferon-gamma gibt, können diese Wirkungen mit einer selektiven Wirkung auf Zytokine verbunden sein;
    - Hemmung der Prä- und / oder Post-Transkription von DNA und RNA.
    Das Medikament unterdrückt aktiv asexuelle Erythrozytenformen sowie Gameten von R. vivax und R. malariae, die fast gleichzeitig mit asexuellen Formen aus dem Blut verschwinden. Plaquenyl beeinflusst die Gameten von P. falciparum nicht. Plakvenil ist unwirksam gegen Chloroquin-resistente P. falciparum-Stämme und ist auch in Bezug auf die extraerythrozytären Formen von P. vivax, P. malariae und R. ovale inaktiv und kann deshalb eine Infektion durch diese Mikroorganismen nicht verhindern, wenn es zu prophylaktischen Zwecken verschrieben wird. und kann auch das Wiederauftreten der durch diese Krankheitserreger verursachten Krankheit nicht verhindern.
    Pharmakokinetik:
    Nach oraler Verabreichung Hydroxychloroquin schnell und fast vollständig absorbiert. Bei gesunden Probanden wurde nach einer Einzeldosis von 400 mg die maximale Plasmakonzentration von Hydroxychloroquin nach 1,83 Stunden erreicht und lag im Bereich von 53 bis 208 ng / ml. Verbindung mit Plasmaproteinen - 45%. Der Durchschnittswert der Halbwertszeit von Plasma variiert in Abhängigkeit von der nach der Einnahme des Arzneimittels verstrichenen Zeit wie folgt: 5,9 Stunden (vom Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Stach) bis 10 Stunden) 26,1 Stunden (10 bis 48 Stunden) und 299 Stunden (von 48 bis 504 Stunden). In der Leber wird es teilweise in aktive ethylierte Metaboliten umgewandelt. Das unveränderte Medikament und seine Metaboliten sind gut im Körper verteilt. Das Verteilungsvolumen ist 5-10 l / kg. Das Präparat reichert sich in den Texturen mit dem hohen Metabolismus (in der Leber, den Nieren, der Lunge, der Milz an - in diesen Organen übertritt die Konzentration die Plasmakonzentration 200-700 Male, ZNS Erythrozyten, Leukozyten), sowie in der Netzhaut und in den Geweben, die reich an Melanin sind. Hydroxychloroquin und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin und in geringerem Maße mit der Galle ausgeschieden. Die Freisetzung des Arzneimittels ist langsam, die terminale Halbwertszeit beträgt etwa 50 Tage (aus Vollblut) und 32 Tage (aus dem Plasma). Innerhalb von 24 Stunden mit Urin werden 3% der verabreichten Dosis des Arzneimittels ausgeschieden.
    Hydroxychloroquin dringt in die Plazentaschranke ein und kommt in geringen Mengen in der Muttermilch vor.
    Indikationen:
    - Rheumatoide Arthritis; juvenile rheumatoide Arthritis; Lupus erythematodes (systemisch und diskoid).
    - Malaria (mit Ausnahme von Chloroquin-resistenten Stämmen) R.falciparum);
    - zur Vorbeugung und Behandlung akuter Malariaanfälle Plasmodium vivax, R. Novale und P. m.alariae, sowie empfindliche Stämme R. falciparum;
    - für die radikale Behandlung von Malaria durch empfindliche Stämme R.falciparum.
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegen Hydroxychloroquin, ein Derivat von 4-Aminochinolin und jede andere Komponente des Arzneimittels.
    - Retinopathie, einschließlich Makulopathie in der Anamnese.
    - Kinderalter bei Bedarf Langzeittherapie (Kinder haben ein erhöhtes Risiko für toxische Wirkungen).
    - Kinder unter 6 Jahren (200 mg Tabletten sind nicht geeignet für Kinder mit einem "idealen" Körpergewicht von weniger als 35 kg).
    - Schwangerschaft (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
    - Erbliche Laktoseintoleranz (Laktasemangel), Galaktosämie oder Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom (aufgrund der Anwesenheit von Laktose in der Formulierung).
    Vorsichtig:
    - bei Sehstörungen (Sehschärfe, Farbsehen, Verengung der Gesichtsfelder) gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die zu unerwünschten Augenreaktionen führen können (Gefahr des Fortschreitens der Retinopathie und Sehstörungen).
    - Wann hämatologische Erkrankungen (einschließlich in der Anamnese).
    - Bei neurologischen Erkrankungen, Psychosen (auch in der Anamnese).
    - Bei späte kutaner Porphyrie (Exazerbationsgefahr), Psoriasis (Risiko für zunehmende Hauterscheinungen der Erkrankung), gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die Hautreaktionen verursachen können.
    - Bei Nierenversagen und / oder hepatischen Nebenwirkungen auf Leber- und / oder Nierenfunktion (bei schweren Verletzungen der Nieren- oder Leberfunktion sollte die Dosis unter der Kontrolle der Plasmakonzentrationen von Hydroxychloroquin ausgewählt werden).
    - Mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.
    - Bei Magen-Darm-Erkrankungen.
    - Bei Überempfindlichkeit gegen Chinin (die Möglichkeit von Kreuz-allergischen Reaktionen).
    - Wenn die Leitung des Herzens gestört ist (Blockade des Bündels des Faszikelbündels / AV-Block) und mit Hypertrophie beider Ventrikel.
    - Mit Kardiomyopathie.
    - Aufgrund des Risikos, eine Hypoglykämie zu entwickeln, sollte das Arzneimittel bei Patienten, die sowohl hypoglykämische Arzneimittel einnehmen als auch nicht einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden (siehe "Nebenwirkungen", "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln", "Besondere Anweisungen"). "
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Hydroxychloroquin dringt in die Plazenta ein. Hinsichtlich der Verwendung während der Schwangerschaft sind die Daten begrenzt. Es sollte beachtet werden, dass 4-Aminochinoline in therapeutischen Dosen intrauterine Schäden des zentralen Nervensystems einschließlich des Hörnervs (Hör- und Gleichgewichtsstörungen, kongenitale Taubheit), Netzhautblutungen und abnorme Netzhautpigmentierung verursachen können. Daher die Verwendung von Hydroxychloroquin in der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Mutter übersteigt das Risiko für den Fötus.
    Wir müssen das Bedürfnis nach dem Medikament während des Stillens sorgfältig abwägen, da gezeigt wird, dass es in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, und kleine Kinder sind besonders empfindlich gegenüber den toxischen Wirkungen von 4-Aminochinolinen.
    Dosierung und Verabreichung:
    HINWEIS: Alle Dosierungen sind für Hydroxychloroquin-Sulfat angegeben und entsprechen nicht den Dosen für die Base!
    Die Droge wird nur im Inneren eingenommen. Jede Dosis sollte zu den Mahlzeiten oder mit einem Glas Milch eingenommen werden.
    Behandlung von RA
    Hydroxychloroquin hat kumulative Aktivität. Für die Manifestation seiner therapeutischen Wirkung sind mehrere Wochen der Einnahme des Medikaments notwendig, während Nebenwirkungen relativ früh auftreten können. Die notwendige therapeutische Wirkung entwickelt sich nach einigen Monaten der Einnahme des Medikaments. Wenn es innerhalb von 6 Monaten nach der Einnahme von Hydroxychloroquin keine objektive Verbesserung des Zustands des Patienten gibt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
    Erwachsene (einschließlich älterer Menschen)
    Minimale effektive Dosen sollten genommen werden. Sie sollten 6,5 mg / kg Körpergewicht / Tag nicht überschreiten (berechnet nach dem "idealen" Körpergewicht und nicht nach dem tatsächlichen Körpergewicht) und können entweder 200 oder 400 mg pro Tag betragen.
    Bei Patienten, die 400 mg täglich einnehmen können
    Anfangs 400 mg täglich, aufgeteilt in mehrere Empfänge. Wenn eine offensichtliche Verbesserung des Zustandes erreicht wird, kann die Dosis auf 200 mg reduziert werden. Mit einer Verringerung der Wirkung kann die Erhaltungsdosis auf 400 mg erhöht werden.
    Kinder
    Die minimale effektive Dosis sollte verwendet werden. Die Dosis sollte 6,5 mg / kg Körpergewicht (bezogen auf das "ideale" Körpergewicht) nicht überschreiten. Daher sind 200 mg Tabletten nicht für Kinder geeignet, die weniger als 31 kg wiegen.
    Verwendung von Plaquenil zur Kombinationstherapie von RA
    Plakvenil kann sicher in Kombination mit Glukokortikosteroiden, Salicylaten, nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Methotrexat und anderen Second-Line-Therapeutika angewendet werden. Nach einigen Wochen der Anwendung von Plaquenil können die Dosen von Glucocorticosteroiden und Salicylaten reduziert oder gestoppt werden. Die Glukokortikosteroiddosen sollten alle 4-5 Tage allmählich abnehmen: die Dosis von Cortison - nicht mehr als 5-15 mg, die Dosis von Hydrocortison - nicht mehr als 5-10 mg, die Dosis von Prednisolon und Prednison - nicht mehr als 1-2,5 mg, die Dosis von Methylprednisolon und Triamcinolon - nicht mehr als 1-2 mg und Dexamethason - nicht mehr als 0,25-0,5 mg.
    Behandlung von SLE
    Die anfängliche durchschnittliche Dosis bei Erwachsenen beträgt 400 mg 1 oder 2 mal täglich. Es sollte innerhalb weniger Wochen oder Monate verabreicht werden, abhängig von der Reaktion des Patienten. Bei längerer Erhaltungstherapie reicht es aus, das Medikament in einer kleineren Dosis von 200 bis 400 mg zu verwenden.
    Behandlung von Malaria
    Vorbeugung akuter Malariaanfälle durch R. malariaeund empfindliche Stämme R. falciparum
    Für Erwachsene, 400 mg wöchentlich am selben Tag der Woche.
    Für Kinder beträgt die wöchentliche Dosis 6,5 mg / kg Körpergewicht (das "ideale" Körpergewicht wird zur Berechnung herangezogen), sollte jedoch unabhängig vom Körpergewicht die Dosis für Erwachsene nicht überschreiten.
    Wenn es die Umstände erlauben, sollte die vorbeugende Therapie 2 Wochen vor Eintritt in die Endemiezone begonnen werden. Wenn dies nicht möglich ist, kann eine anfängliche doppelte (Beladungs) Dosis verschrieben werden: Erwachsene - 800 mg, Kinder - 12,9 mg / kg "ideales" Körpergewicht (aber nicht mehr als 800 mg), aufgeteilt in zwei Dosen mit einer 6 -Stundenintervall. Vorbeugende Behandlung sollte 8 Wochen nach Verlassen des Endemiegebiets fortgesetzt werden.
    Behandlung von akuten Malariaanfällen
    Bei Erwachsenen in einer Anfangsdosis von 800 mg sollte eine Dosis von 400 mg nach sechs oder acht Stunden und dann 400 mg an zwei aufeinanderfolgenden Tagen (insgesamt 2 g Hydroxychlorochiniumsulfat) verabreicht werden.
    Alternative Behandlung: die Wirksamkeit eines einzelnen
    Aufnahme von 800 mg.
    Die Dosierung für Erwachsene kann auch nach dem "idealen" Körpergewicht berechnet werden, ähnlich der Berechnung der Dosen bei Kindern (siehe unten).
    Für Kinder wird die Gesamtdosis von 32 mg / kg "ideales" Körpergewicht (aber nicht mehr als 2 g) für drei Tage wie folgt verabreicht:
    Die erste Dosis: 12,9 mg / kg Körpergewicht (Einzeldosis nicht mehr als 800 mg).
    Die zweite Dosis: 6,5 mg / kg Körpergewicht (nicht mehr als 400 mg) 6 Stunden nach dem ersten.
    Die dritte Dosis: 6,5 mg / kg (nicht mehr als 400 mg) 18 Stunden nach der zweiten Dosis.
    Die vierte Dosis: 6,5 mg / kg (nicht mehr als 400 mg) 24 Stunden nach der dritten Dosis.
    Radikale Behandlung von Malaria verursacht durch R. malariae und R. vivax
    Für die radikale Behandlung von Malaria durch P. malariae und P. vivax ist die gleichzeitige Verabreichung von 8-Aminochinolonderivaten erforderlich.
    Nebenwirkungen:
    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der folgenden Klassifizierung angegeben:
    Häufig (> 1/10),
    Häufig ( 1/100 < 1/10),
    Selten ( 1/1000 < 1/100),
    Selten ( 1/10000 < 1/1000),
    Selten (< 1/10000),
    Frequenz unbekannt (Es ist nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens einer unerwünschten Reaktion gemäß den verfügbaren Daten zu bestimmen).
    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems
    Häufigkeit unbekannt: Unterdrückung von Knochenmark Hämatopoese, Anämie, aplastische Anämie, Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie.
    Erkrankungen des Immunsystems
    Häufigkeit unbekannt: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus.
    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung
    Häufig: Anorexie.
    Häufigkeit unbekannt: Hypoglykämie, die Möglichkeit einer Verschlimmerung der Porphyrie.
    Störungen der Psyche
    Häufig: affektive Labilität.
    Selten: Nervosität.
    Häufigkeit unbekannt: Psychose, suizidales Verhalten.
    Störungen aus dem Nervensystem
    Häufig: Kopfschmerzen.
    Selten: Schwindel.
    Häufigkeit unbekannt: Krämpfe.
    Störungen seitens des Sehorgans
    Häufig: verschwommenes Sehen im Zusammenhang mit Akkommodationsstörungen, die dosisabhängig und reversibel sind.
    Selten: Retinopathie mit Veränderungen in der Pigmentierung und Defekten in den Sichtfeldern. In der Frühform sind diese Phänomene nach Absetzen der Einnahme von Hydroxychloroquin normalerweise reversibel. Wenn der Zustand nicht diagnostiziert wird und sich die Netzhautläsionen weiter entwickeln, besteht das Risiko einer Progression auch nach Absetzen des Arzneimittels. Veränderungen in der Retina können zunächst asymptomatisch sein oder manifestieren sich als Skotome parazentraler oder perikentraler Art, transiente Skotome und Farbsehstörungen. Es kann Veränderungen in der Hornhaut geben, einschließlich Schwellung und Trübung. Sie können asymptomatisch sein oder Sehstörungen wie Halos, verschwommenes Sehen oder Photophobie verursachen. Diese Veränderungen können nach Absetzen der Behandlung vorübergehend oder reversibel sein.
    Häufigkeit unbekannt: Makulopathie und Makuladegeneration, die irreversibel sein können.
    Hörstörungen und labyrinthische Störungen
    Selten: Schwindel, Lärm in den Ohren.
    Häufigkeit unbekannt: Hörverlust.
    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems
    Frequenz unbekannte: Kardiomyopathie, die zu Herzversagen führen kann (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang). Bei einer Leitungsstörung (Bündelblockade / atrioventrikuläre Leitungsstörung) oder Hypertrophie beider Ventrikel ist eine chronische kardiale Toxizität zu berücksichtigen.
    Mit dem Entzug der Droge ist die umgekehrte Entwicklung dieser Veränderungen möglich.
    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt
    Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit.
    Häufig: Durchfall, Erbrechen.
    Diese Symptome treten normalerweise unmittelbar nach einer Dosisreduktion oder einem Drogenentzug auf.
    Störungen aus Leber und Gallengängen
    Selten: Abweichung von der Norm der funktionellen "hepatischen" Proben.
    Häufigkeit unbekannt: fulminantes Leberversagen.
    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes
    Häufig: Hautausschlag, Juckreiz.
    Selten: Veränderungen in Pigmentierung der Haut und der Schleimhäute, Haarverfärbung und Alopezie. Diese Veränderungen gehen gewöhnlich nach dem Absetzen der Behandlung schnell vorüber.
    Häufigkeit unbekannt: bullöser Hautausschlag, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeit, exfoliative Dermatitis; eine drogeninduzierte Hautreaktion begleitet von Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS-Syndrom); akute generalisierte exanthematische Pustulose (OGEEP); OGEP sollte jedoch von Psoriasis unterschieden werden Hydroxychloroquin und kann eine Verschlimmerung der Psoriasis hervorrufen.OGEP kann von einem Anstieg der Temperatur und Hyperleukozytose begleitet werden. Nach dem Rückzug der Droge ist das Ergebnis in der Regel günstig.
    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes
    Selten: sensomotorische Störungen.
    Häufigkeit unbekannt: Myopathie der Skelettmuskulatur oder Neuromyopathie führt zu fortschreitender Schwäche und Atrophie der proximalen Muskelgruppen (Myopathie kann nach Medikamentenabbruch reversibel sein, aber es kann mehrere Monate dauern, bis sich die Genesung vollzogen hat), Sehnenreflexe unterdrücken und die Nervenleitung verringern.
    Überdosis:
    Symptome
    Eine Überdosierung von 4-Aminochinolinen ist besonders gefährlich bei Kindern, selbst 1 -2 g des Medikaments können zum Tod führen.
    Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Kopfschmerzen, Sehstörungen, Kollaps, Krämpfe, Hypokaliämie, Rhythmus- und Leitungsstörungen, einschließlich QT-Intervallverlängerung, "Pirouetten" -Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern, gefolgt von plötzlichem, potenziell tödlichem Herzstillstand und Atmung. Im Falle einer Überdosierung muss der Patient dringend ärztlich überwacht werden, da diese Komplikationen in sehr kurzer Zeit nach einer Überdosierung auftreten können.
    Behandlung
    Sofortes Erbrechen oder Magenspülung durch die Sonde sollte sofort durchgeführt werden. Langsame Absorption kann Aktivkohle in einer Dosis mindestens 5 mal höher als die akzeptierte Dosis des Arzneimittels. Parenterale Verabreichung von Diazepam ist ratsam (eine Verringerung der Kardiotoxizität von Chloroquin auf seinem Hintergrund wird beschrieben).
    Bei Bedarf ist eine künstliche Beatmung und eine Antischocktherapie erforderlich.
    Nach Schröpfen Symptome einer Überdosierung erfordern eine fortgesetzte medizinische Überwachung für mindestens 6 Stunden.
    Interaktion:
    Mit Digoxin
    Es wurde berichtet, dass Hydroxychloroquin ist in der Lage, die Plasmakonzentrationen von Digoxin zu erhöhen, daher ist es notwendig, die Dosis von Digoxin unter der Kontrolle der Plasmakonzentrationen von Digoxin zu reduzieren, um die Entwicklung einer glykosidischen Intoxikation bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Medikamente zu vermeiden.
    Mit Medikamenten zur Behandlung von Diabetes mellitus
    Weil das Hydroxychloroquin können die Wirkungen von Insulin und oralen hypoglykämischen Mitteln verstärken, kann es notwendig sein, die Dosen dieser hypoglykämischen Medikamente zu Beginn der Einnahme von Hydroxychloroquin zu reduzieren.
    Mit Antazida
    Antazida können die Absorption von Hydroxychloroquin reduzieren. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida und Hydroxychloroquin sollte der Abstand zwischen der Einnahme daher mindestens 4 Stunden betragen.
    In Hydroxychloroquin können die folgenden Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die für Chloroquin beschrieben wurden, nicht ausgeschlossen werden, wurden aber noch nicht mit Hydroxylchloroquin beobachtet.
    Mit Aminoglycosiden
    Potenzierung ihrer direkten blockierenden Wirkung auf die neuromuskuläre Übertragung.
    Mit Cimetidin
    Cimetidin unterdrückt den Metabolismus von Antimalariamitteln, was zu einer Erhöhung ihrer Plasmakonzentrationen führen kann und das Risiko ihrer Nebenwirkungen, insbesondere der toxischen, erhöht.
    Mit Neostigmin und Pyridostigmin
    Antagonismus der Aktion.
    Mit jedem intradermalen humanen diploiden Zellimpfstoff gegen Tollwut
    Verminderung der Bildung von Antikörpern als Antwort auf eine primäre Immunisierung mit einem intradermalen humanen diploid-zelligen Tollwutimpfstoff.
    Mit Halofantrin und anderen arrhythmogenen Medikamenten
    Halofantrin verlängert das QT-Intervall und kann in Kombination mit Hydroxychloroquin Arrhythmien verursachen (diese Kombination wird nicht empfohlen). Außerdem besteht bei gleichzeitiger Anwendung von Hydroxychloroquin mit anderen arrhythmogenen Arzneimitteln (wie z Amiodaron und Moxifloxacin).
    Mit anderen Malariamitteln Drogen, die die Schwelle der konvulsiven Aktivität senken
    Die Verwendung von Hydroxychloroquin kann zu einer Verringerung der Krampfschwelle führen. Die kombinierte Verwendung von Hydroxychloroquin mit anderen bekannten Antimalariamitteln, die die Schwelle der Anfallsaktivität senken (z. B. Mefloquin), kann das Risiko von Krampfanfällen erhöhen.
    Mit Cyclosporin
    Eine Erhöhung der Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma wurde bei der kombinierten Verwendung von Cyclosporin und Hydroxychloroquin berichtet.
    Mit Antiepileptika
    Bei der kombinierten Verwendung von Hydroxychloroquin mit Antiepileptika kann die Wirksamkeit der letzteren unzureichend sein.
    Mit Praziquantel
    In einer Studie zur Interaktion von Chloroquin und Praziquantel wurde über eine Abnahme der Bioverfügbarkeit von Praziquantel berichtet. Es ist nicht bekannt, ob der gleiche Effekt mit der kombinierten Verwendung von Hydroxychloroquin und Praziquantel möglich ist. Aufgrund der Ähnlichkeit der Struktur und der pharmakokinetischen Parameter zwischen Hydroxychloroquin und Chloroquin kann ein ähnlicher Effekt bei der kombinierten Verwendung von Hydroxychloroquin und Praziquantel erwartet werden.
    Mit Agalsidase
    Es besteht ein theoretisches Risiko der Inhibierung von intrazellulärer & agr; -Galactosidase bei der kombinierten Verwendung von Hydroxychloroquin mit Agalidase.
    Spezielle Anweisungen:
    Sind üblich
    Die toxische Wirkung auf die Netzhaut ist weitgehend dosisabhängig. Die Inzidenz von Retinopathie mit Dosen von bis zu 6,5 mg / kg "idealem" Körpergewicht ist gering. Die Überschreitung der empfohlenen Tagesdosis erhöht das Risiko einer Retinopathie dramatisch.
    Vor Beginn einer langen Behandlung mit dem Medikament sollte eine gründliche Untersuchung beider Augen durchgeführt werden. Die Untersuchung sollte die Definition der Sehschärfe, die Untersuchung des Augenhintergrunds, die Beurteilung des Farbsehens und der Gesichtsfelder umfassen. Während der Therapie sollte diese Untersuchung mindestens einmal alle 6 Monate durchgeführt werden.
    Die Untersuchung sollte in folgenden Situationen häufiger sein:
    - bei einer Tagesdosis von mehr als 6,5 mg / kg "ideales" Körpergewicht (bei Patienten mit erhöhtem Körpergewicht kann die Anwendung des absoluten Körpergewichts zur berechneten Dosis zu einer Überdosierung führen);
    - mit Niereninsuffizienz;
    - bei einer Gesamtdosis von mehr als 200 g;
    - bei älteren Menschen;
    - mit verminderter Sehschärfe.
    Wenn Sehstörungen auftreten (Sehschärfe, Farbsehvermögen), sollte das Medikament sofort verworfen und eine sorgfältige Beobachtung des Sehvermögens des Patienten vorgenommen werden, da die Veränderungen der Netzhaut (und der Sehstörungen) auch nach der Einnahme des Medikaments fortschreiten können eingestellt (siehe "Nebenwirkungen").
    Patienten, die Plakvenil® erhielten, erhielten Fälle von Kardiomyopathie, die zu Herzinsuffizienz führten (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang). Eine klinische Überwachung der Anzeichen und Symptome der Kardiomyopathie wird empfohlen. Im Falle einer Kardiomyopathie sollte Plakvenil® gestoppt werden. Die Verletzung der Herzleitung (Blockbündel des Bündels des Bündels / AV-Blocks) und Hypertrophie beider Ventrikel können sich vor dem Hintergrund einer chronischen Toxizität entwickeln.
    Es wurde gezeigt, dass Hydroxychloroquin kann zur Entwicklung von schwerer Hypoglykämie (einschließlich Bewusstseinsverlust) führen, die für Patienten als Wirt lebensbedrohlich sein kann und keine hypoglykämischen Medikamente einnehmen. Patienten erhalten Hydroxychloroquin, sollte über das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie und damit verbundenen klinischen Anzeichen und Symptome gewarnt werden. Bei Patienten mit klinischen Symptomen während der Behandlung mit Hydroxychloroquin, die auf eine Hypoglykämie hinweisen, ist es notwendig, die Konzentration von Glukose im Blut zu bestimmen und gegebenenfalls die Therapie zu überarbeiten.
    Es ist ratsam, bei der Anwendung von Hydroxychloroquin bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, die möglicherweise niedrigere Dosierungen des Arzneimittels erfordern, sowie bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die diese Organe beeinträchtigen können, Vorsicht walten zu lassen.
    Bei Patienten, die ein Langzeitmedikament einnehmen, sollte regelmäßig ein kompletter Bluttest durchgeführt werden (wenn hämatologische Störungen auftreten) Hydroxychloroquin muss storniert werden).
    Kinder reagieren besonders empfindlich auf die toxischen Wirkungen von 4-Aminochinolinen, daher sollte darauf geachtet werden Hydroxychloroquin an Orten gespeichert, die für Kinder nicht zugänglich sind.
    Alle Patienten, die ein Langzeitdrogen einnehmen, sollten regelmäßig von einem Neurologen hinsichtlich der Funktionen der Skelettmuskeln und der Schwere der Sehnenreflexe untersucht werden. Wenn es eine Schwäche in den Muskeln gibt, sollte das Medikament verworfen werden.
    In sehr seltenen Fällen wurde über suizidales Verhalten bei Patienten berichtet Hydroxychloroquin.
    Mit Malaria
    Plakvenil® ist unwirksam gegenüber Chloroquin-resistenten P. falciparum-Stämmen und ist auch in Bezug auf die extra-erythrozytären Formen von P. vivax, P. malariae und R. ovale inaktiv und kann daher eine Infektion durch diese Mikroorganismen nicht verhindern, wenn es verwendet wird beugen akuten Malariaanfällen vor und können das Wiederauftreten der durch diese Erreger verursachten Krankheit nicht verhindern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Filmtabletten, 200 mg.
    Verpackung:Für 15 Tabletten in einer Blase aus PVC und Aluminiumfolie. Für 4 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
    Von Kindern fern halten.
    Liste B.
    Haltbarkeit:
    3 Jahre.
    Nehmen Sie das Medikament nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum ein.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015606 / 01
    Datum der Registrierung:03.03.2009 / 08.12.2015
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Synthelabo Co., Ltd.Sanofi-Synthelabo Co., Ltd. Großbritannien
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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