Prothionamid - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Maisstärke 106,00 mg, mikrokristalline Cellulose 16,00 mg, Lactose 90,00 mg, Natriumbenzoat 2,00 mg, Calciumdihydrogenphosphat 80,00 mg, Magnesiumstearat 6,00 mg, Talkum 4,00 mg, Natriumcarboxymethylstärke 6,00 mg;

Tablettenhülle: Hypromellose 14,60 mg, Diethylphthalat 5,12 mg, Farbstoff Orange-Gelb 0,28 mg.

Beschreibung:

Runde bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer orange-gelben Beschichtung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.D.01 Prothionamid

Pharmakodynamik:

Second-Line-Anti-Tuberkulose-Medikament.

Es wirkt bakteriostatisch, blockiert die Synthese von Mycolsäuren, die die wichtigste strukturelle Komponente der Zellwand von Mycobacterium tuberculosis sind. Hat die Eigenschaften eines Nikotinsäure-Antagonisten. In hohen Konzentrationen bricht es die Synthese des Proteins der Mikrobenzelle und wirkt bakterizid.

Wirksam gegen Mykobakterien Tuberkulose, resistent gegen Drogen der I-Serie.

Die Verwendung in Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten reduziert die Wahrscheinlichkeit, an Tuberkulosestabilität zu erkranken.

Es hat eine bakteriostatische Wirkung hauptsächlich auf das sich vermehrende Mycobacterium tuberculosis, auf extra- und intrazellulär lokalisierte Mikroorganismen.

Pharmakokinetik:

Prothionamid wird im Gastrointestinaltrakt rasch resorbiert und erzeugt 2-3 Stunden nach der Einnahme eine maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma. Dringt in gesundes und pathologisch verändertes Gewebe ein (tuberkulöse Herde und Höhlen in der Lunge, seröser und eitriger Pleuraerguss, Liquor cerebrospinalis mit Meningitis). Im Körper wird es teilweise in Sulfoxid umgewandelt, das tuberkulostatische Aktivität hat. Teilweise unverändert (bis zu 15-20% der eingenommenen Dosis) durch die Nieren und den Darm ausgeschieden.

Indikationen:

Prothionamid wird zur Behandlung aller Formen von Tuberkulose (sowohl pulmonal als auch extrapulmonal) eingesetzt, einschließlich der Resistenz des Erregers gegen andere Anti-Tuberkulose-Medikamente (I-Serie) oder ihre Intoleranz.

Kontraindikationen:

Protionamid kann nicht mit individuellen Überempfindlichkeit gegen das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit, bei Kindern unter 3 Jahren, Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption (weil das Medikament Laktose eintritt), akute Gastritis, Magengeschwüre und Magengeschwüre verwendet werden Duodenum, erosive-Colitis ulcerosa, akute Hepatitis, Leberzirrhose, chronischer Alkoholismus.

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, schwere Leberinsuffizienz.

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie das Medikament nach dem Essen.

Erwachsene ernennen 0,25 g 3 mal am Tag; mit guter Toleranz - 0,5 g 2 mal am Tag.

Bei Patienten, die älter als 60 Jahre sind und deren Körpergewicht unter 50 kg liegt, sollte die tägliche Dosis nicht mehr als 0,75 g (häufiger 0,25 g zweimal täglich) betragen.

Die maximale tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 1 g.

Dauer der Behandlung - 8-9 Monate.

Kinder älter als 3 Jahre - mit einer Rate von 10-20 mg / kg Körpergewicht pro Tag.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Hypersalivation, "metallischen" Geschmack im Mund, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Leberfunktionsstörungen bis zur Entwicklung von Hepatitis.

Aus dem Nervensystem: Schlaflosigkeit, Unruhe, Depression, Angst, Konzentrationsstörungen, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Asthenie, Parästhesien, psychische Störungen, periphere Neuropathie, Optikusneuritis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, orthostatische Hypotonie.

Aus dem endokrinen System: Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus, Gynäkomastie, Dysmenorrhoe, Hypothyreose, verminderte Potenz.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag.

Andere: pellagro-ähnliche Reaktionen, Schwäche.

Überdosis:

Die am häufigsten beobachteten dyspeptischen Phänomene, die durch die fraktionierte Verabreichung dieses Medikaments und seine Aufnahme nach der Nahrung, sowie durch die Ernennung von Antiemetika gestoppt wurden.

Interaktion:

Bei kombinierter Therapie der Tuberkulose sollte die additive hepatotoxische Wirkung einzelner Medikamente berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere für die Kombination eines Protionamids mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid.

Eine additive Wirkung auf das zentrale Nervensystem wird bei der kombinierten Verwendung von Isoniazid und Cycloserin beobachtet.

Kompatibel mit Isoniazid, Pyrazinamid, Cycloserin und anderen Antituberkulotika.

Isoniazid erhöht die Konzentration von Protionamid im Blutplasma.

Gleichzeitiger Alkoholkonsum führt zu einer Depression des zentralen Nervensystems.

In bestimmten Fällen ist es bei der Einnahme von Protionamid erforderlich, die zur oralen Verabreichung verwendete Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Die gemeinsame Anwendung von Protionamid und Alkohol sollte vermieden werden, da die Gefahr besteht, dass die Depression des Zentralnervensystems (mit erhöhter toxischer Wirkung des Alkohols) einhergeht.

Der Behandlungsverlauf wird empfohlen, um nach der Bestimmung der Empfindlichkeit von Bakterien zu beginnen und die Dosis basierend auf individueller Empfindlichkeit und Verträglichkeit zu bestimmen.

Bei der kombinierten Anwendung von Protionamid mit Isoniazid und Cycloserin sollte auf die Möglichkeit von psychischen Störungen geachtet werden.

Da das Medikament ständig in Kombination mit anderen Antituberkulotika angewendet wird, ist es notwendig, die Funktion der Leber auf monatlicher Basis zu überwachen.

Patienten mit Diabetes müssen die Konzentration von Glukose im Blut mindestens einmal im Monat überwachen.

Wenn die ersten Anzeichen von pellagruidähnlichen Nebenwirkungen auftreten, ist es notwendig, die Medikamentenaufnahme abzubrechen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig vorgegangen werden, während potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 250 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / Al. Folie.

Für 5, 10, 100 Blasen zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch werden in einer Pappschachtel gelegt.

Für 50 oder 100 Tabletten in einem versiegelten, durchsichtigen Plastikbeutel wird die Verpackung in eine Flasche aus hochdichtem Polystyrol gegeben, die mit Aluminiumfolie mit dem Herstellerlogo in englischer Sprache versiegelt wird. Die Flasche wird mit einem Plastikdeckel verschlossen.

Jede Flasche wird zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011188

Datum der Registrierung:29.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Simpex Pharma Pvt Ltd. Simpex Pharma Pvt Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

SIMPEX PHARMA, Pvt. GmbH. Indien

Darstellung: & nbsp;KORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Prothionamid (Protionamid)